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文档简介

1、2022年市场监管局创文专项整治方案溧阳食品药品监管局开展计划生育药械市场专项整治行动实施方案为深入贯彻落实科学发展观,全面整治计划生育药械生产、流通、使用环节中存在的突出问题,规范全市计划生育药械市场秩序,切实维护人民群众身心健康,根据_省计划生育药械市场专项整治行动实施方案_(苏人口计生委_号)、_常州市计划生育药械市场专项整治行动实施方案_(常人口计生委开展计划生育药械市场专项整治行动一、目标任务此次专项整治行动,旨在进一步规范计划生育药械市场生产、经营行为,严厉打击计划生育药械生产、流通、使用环节的各种违法犯罪行为,增强产品和服务提供者诚信守法意识、质量安全意识、第一责任人意识,提高计

2、划生育药械行业自律水平。以计划生育药械生产企业、经营企业、商品集散地的计生药械零售单位以及群众_投诉的单位为重点对象,以用于生育调节的药品和妊娠控制的医疗器械,如避孕药、终止妊娠药、促排卵药、宫内节育器、避孕套等为重点品种,着重做好以_面的查处工作:一是查处计划生育药械生产企业违法行为。严肃查处药品生产企业生产假冒伪劣生育调节药物行为,以及未按照药品生产质量管理规范(gmp)_生产的行为;监督检查计划生育药械生产企业产品包装、标签、说明书;二是查处计划生育药械经营企业违法行为。严肃查处药品经营企业经营销售假冒伪劣生育调节药物的行为,以及未按照药品经营质量管理规范(gsp)经营销售的行为;严厉打

3、击违法经营销售终止妊娠、促排卵等药品的行为;查处医疗器械经营企业经营无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的妊娠控制类医疗器械;查处计划生育药械经营企业出租药品经营许可证或允许他人_经营等违法行为;三是查处医疗机构使用假冒伪劣计划生育药械行为;四是严厉打击无证生产、经营计划生育药械的行为;五是查处药品经营企业经营标注药品通用名称,其说明书、标签和包装标识有涉及药品适应症或者功能主治的治疗疾病的内容的非药品,以及违_有关规定添加药物成份的非药品。二、具体安排专项整治行动(二)自查阶段。_年_月_日至_月上旬,全面_开展计划生育药械市场“百日整治行动”。期间,认真填写并按时上报溧阳市计划生育

4、药械市场专项整治行动工作进展报表、溧阳计划生育药械市场专项整治行动执法监督报表,于每月_日前报市专项整治行动_。专项整治过程中,要及时进行工作总结,探索计划生育药械市场监管中存在的问题和监管措施,提出有效的监管意见和建议。(三)综合检查和整改阶段。_年_月中旬至_月中旬,联合市人口计生局、宣传、公安局、卫生局、工商管理局、质检局、食品药品监管局、海关等部门组成督查组,对各镇(区)开展专项整治的情况进行重点督查。要认真汇总监督检查情况,根据督查反馈意见,制定落实整改措施,研究长效管理机制,以进一步巩固和提升专项整治行动成效。(四)全面总结和迎接上级检查阶段。_年_月下旬至_月底,我局要认真总结专

5、项整治行动经验,调查研究计划生育药械和成人“_”市场准入、生产、经营、使用中存在的突出问题,提出建立完善相关法律、法规和监管体系的政策建议,形成专项行动总结,并于_年_月_日前报送市专项整治行动_。_月下旬起,上级检查组将对我市专项整治情况进行重点督查,我局将根据督查反馈意见,认真制定并落实整改措施。三、工作要求(一)统一思想,提高认识。计划生育药械产品安全关系人民群众身体健康和生命安全,关系社会和谐稳定和千家万户的幸福生活。全局人员要提高认识、加强领导,主要负责人要亲自过问,分管负责人要直接抓;要成立专项整治行动领导小组,确定联络员,加强相互间的信息沟通和交流;要落实责任,提供必要的人力、物力,确保各项整治措施落实到位。(二)突出重点,严肃查处。加强计划生育药械监管是药品监管工作的一项重要内容,要认真履行监管职责,突出重点单位、重点品种和重点区域,集中时间、集中力量,以对人民负责的态度开展专项整治行动;对在检查中发现的问题,除

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