获取药学信息途径与方法特训

1、获取药学信息途径与方法特训产品注册产品注册决策时点决策时点(RDP)品种选择品种选择进入研发产品线进入研发产品线概念证实概念证实 (POC)产品注册、产品注册、市场定位市场定位/定价策略定价策略 (RAPPS)研发策略研发策略 (DS) (MS)批准上市批准上市 & 定价定价产品产品产品周期策略产品周期策略 (LCS)信息调研信息调研研发前研发前研发产品线研发产品线(0 期期)早期临床试验早期临床试验( I/II 期期)产品注册产品注册关键临床试验关键临床试验 (II/III 期期)战略决策战略决策开发策略开发策略选择选择研发研发品种品种市场容量决策市场容量决策 (CCD)风险管理风险管理初始

2、初始风险评估风险评估初始风险初始风险初步计划初步计划(新药申请前）新药申请前）最终计划最终计划l文献信息文献信息l专利信息专利信息 l医药政策法规医药政策法规 l新药审批信息新药审批信息l药物临床试验信息药物临床试验信息l新药研发信息新药研发信息l药品市场信息药品市场信息 l疾病信息疾病信息 l毒副作用毒副作用l文献信息文献信息l专利信息专利信息 l医药政策法规医药政策法规 l新药审批信息新药审批信息l药物临床试验信息药物临床试验信息l新药研发信息新药研发信息l药品市场信息药品市场信息 l疾病信息疾病信息 l毒副作用毒副作用1.相关工具书相关工具书：国家药典、药品标准、药物大辞典国内：中国药典

3、、卫生部部颁标准 、中药大辞典等；国外：美国药典、英国药典、 MARTINDALE ，MERK INDEX, PHARMACEUTICAL FORMULAR2.专业数据库及检索工具书专业数据库及检索工具书：CBmdisc，维普、中国药学文献数据库、中医药文献数据库、中国新药数据库、CA，BA，EMBASE, MEDLINE3. 近期专业核心期刊近期专业核心期刊: 近近6个月的现刊个月的现刊4. Internet 网上资源网上资源l概况概况 美国化学文摘(Chemical Abstracts,简称CA)，创刊于1907年，由美国化学文摘服务社（CAS)编辑出版。CA是涉及学科领域最广、收集文献类

4、型最全、提供检索途径最多、部卷也最为庞大的一部著名的世界性检索工具。l出版情况出版情况 周刊，每年2卷，每卷26期。l 收录范围收录范围 CA报道了世界上150多个国家、56种文字出版的16000种科技期刊、科技报告、会议论文、学位论文、资料汇编、技术报告、新书及视听资料，还报道30个国家和2个国际组织的专利文献。 CA收录的文献占世界化学化工文献总量的98%，文献量50万/年。 CA以收录化学化工文献为主，还收录生物、医学、药学、内容。l CA与医药研究的关系与医药研究的关系 CA收录的医药文献涉及实验医学、临床医学、环境医学、核医学、职业医学、药理学、制药工业等。侧重在人或动物疾病或外部因

5、素导致体内发生的各种变化，如：疾病过程中对各种成分的测定，药物对疾病的治疗机理及不良反应，放射性物质或有毒物质对各个器官、组织的损伤及疾病的诊断及治疗方法； CA的80各类目与生物医学相关的约30个，约占1/3； CA的1000种核心期刊种生物医学期刊为361种，约占1/3； IM引用期刊的93.7%来源于CA，CA在医学及相关学科有独家刊。l收录范围广，报道文献量大，文献类型多； 检索途径多，CA共有14种索引l 回溯检索能力强（有10年或5年的累积索引）；l 与与IM的比较的比较 CA收编的刊种和文献类型远超过IM，CA的独家刊种数较多的学科有药学、基础医学、预防医学、卫生学、特种医学等，

6、对IM有重要的补充作用；药学文献中，CA侧重药物制备、药物化学、药理，而IM侧重于治疗应用和负作用；l文献信息文献信息l专利信息专利信息 l医药政策法规医药政策法规 l新药审批信息新药审批信息l药物临床试验信息药物临床试验信息l新药研发信息新药研发信息l药品市场信息药品市场信息 l疾病信息疾病信息 l毒副作用毒副作用l网络专利数据库l Chemical Abstracts: Patent index, l其他专利公报，如：l 中国发明专利公报，l 中国实用新型专利公报 l 日本发明专利公报等Field Codes DOCUMENTSl文献信息文献信息l专利信息专利信息 l医药政策法规医药政策法

7、规 l新药审批信息新药审批信息l药物临床试验信息药物临床试验信息l新药研发信息新药研发信息l药品市场信息药品市场信息 l疾病信息疾病信息 l毒副作用毒副作用l政府组织机构网站l药学综合性网站（主要是转载信息） l政府报告：如医药卫生年鉴等l报刊杂志l文献信息文献信息l专利信息专利信息 l医药政策法规医药政策法规 l新药审批信息新药审批信息l药物临床试验信息药物临床试验信息l新药研发信息新药研发信息l药品市场信息药品市场信息 l疾病信息疾病信息 l毒副作用毒副作用l政府组织机构网站l药学综合性网站（主要是转载信息） l文献信息文献信息l专利信息专利信息 l医药政策法规医药政策法规 l新药审批信息

8、新药审批信息l药物临床试验信息药物临床试验信息l新药研发信息新药研发信息l药品市场信息药品市场信息 l疾病信息疾病信息 l毒副作用毒副作用l文献信息文献信息l专利信息专利信息 l医药政策法规医药政策法规 l新药审批信息新药审批信息l药物临床试验信息药物临床试验信息l新药研发信息新药研发信息l药品市场信息药品市场信息 l疾病信息疾病信息 l毒副作用毒副作用l文献信息文献信息l专利信息专利信息 l医药政策法规医药政策法规 l新药审批信息新药审批信息l药物临床试验信息药物临床试验信息l新药研发信息新药研发信息l药品市场信息药品市场信息 l疾病信息疾病信息 l毒副作用毒副作用l主要了解拟开发产品的同类

9、产品市场情况l文献信息文献信息l专利信息专利信息 l医药政策法规医药政策法规 l新药审批信息新药审批信息l药物临床试验信息药物临床试验信息l新药研发信息新药研发信息l药品市场信息药品市场信息 l疾病信息疾病信息 l毒副作用毒副作用 医学工具书、医学数据库查阅 政府报告：医药卫生年鉴 国外的Medicinenet, Medscape ,Medical Matrix 等网站按疾病类型提供详细信息l文献信息文献信息l专利信息专利信息 l医药政策法规医药政策法规 l新药审批信息新药审批信息l药物临床试验信息药物临床试验信息l新药研发信息新药研发信息l药品市场信息药品市场信息 l疾病信息疾病信息 l毒副作用毒副作用 毒理资料：通过医药数据库获