年产十二亿片青叶胆片前处理工段工艺流程设计

1、目录摘 要IAbstractII第一章 生产任务及设计依据11.1 生产规模及生产任务11.2 设计依据11.3 设计原则11.4 工艺装备设计概况11.5 处方、处方来源及方解2第二章 生产工艺与流程叙述62.1 生产工艺62.2 流程叙述6第三章 全流程的物料衡算93.1 工作任务93.2物料衡算9第四章 工艺设备的计算与选型174.1 多功能提取罐选型184.2 三效浓缩蒸发器的选型20第五章 车间布置设计215.1 车间及设备布置215.2 水提工段PID及典型设备图（见附录一）225.3 车间平、立布置图（见附录二）22第六章 主要岗位生产制度236.1 生产质量管理236.2 物料

2、工艺管理246.3 环境卫生管理24第七章 劳动安全保护267.1 安全生产责任267.2 生产车间防火安全管理规定27第八章 “三废”处理288.1 废气288.2 废水288.3 废渣288.4 噪声28总结29致谢30参考文献31附录32摘 要 本设计为年产十二亿片青叶胆片前处理工段工艺流程设计，本设计所采用的工艺路线为：取青叶胆70克，粉碎成细粉，另取青叶胆1500g，粉碎成粗粉，加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，煎液滤过，滤液合并，减压浓缩成稠膏状，加入青叶胆细粉和适量辅料，混匀，干燥，压制成1000片，包糖衣，即得。设计全内容包括进行流程设计，车间工艺设计，物料衡算，热量衡

3、算（略）及工艺设备选型计算，车间布置设计，部分工段的配管设计（略），物料流程图，带控制点工艺流程图，平面布置图，编写设计说明书。本设计根据任务书的要求，通过工艺计算，对工艺流程，设备选型、车间总布局进行合理设计，同时根据主要设备确定能耗及物耗，并对生产管理、三废治理等进行设计关键词：青叶胆； 工艺流程设计；工艺设备； 设计说明书；三废治Abstract 第一章 生产任务及设计依据1.1 生产规模及生产任务 年工作日330天。 年产12亿片青叶胆片。1.2 设计依据 制药行业执行的医药工程设计文件质量特性和质量评定实施细则、GMP、药品注册管理办法、医药设计技术规定、卫生部药品标准、药物制剂工程

4、、药品生产质量管理规范(2010 年修订)及其附录制药化工过程及设备、1.3 设计原则(1)本设计为颗粒剂车间，在设计中严格遵照GMP和洁净厂房设计规范等标准进行设计。(2) 对设备的选择，应考虑其是否能够完成生产任务，且具有节能高效，经济方便，实用可行，符合GMP生产等优点。(3) 为保证控制区的洁净度要求，采用全封闭的空调系统。(4) 遵守防火，安全，卫生，环保，劳动保护等相关规范制度。(5) 严格质量管理制度，推行质量责任制，严格工艺设计质量。1.4 工艺装备设计概况中小型制药企业使用的基本是以TF-400型柴田式粉碎机为主。其工作原理：在机器主轴上装有打板、挡板、风叶3部分，由电动机带

5、动旋转。打板和嵌在外壳上的边牙板、弯牙板构成粉碎室，物料通过加料口进入到粉碎机中，通过其间的快速相对运动，形成对被粉碎物的多次打击和互相撞击，达到粉碎目的。粉碎后的物料在气流的作用下被吹到旋风分离器进行风选，再经过筛，将粗粉和细粉分开，细粉被风送到集粉装置内收粉，粗粉被送回到粉碎室内重新粉碎。在生产使用中，部分使用者感到实际产量与制造商提供的参数相差甚远。除加工品种、粉碎细度(筛网目数)不同外，一个重要原因是循环水和负压仓的使用不正确。循环水温度过高或不用循环水，粉碎室内温度高，药材纤维发软不易粉碎。另外，集粉装置一定要放在负压仓内，粉碎后的细料在气流的作用下才可顺利地进入集粉装置。一般可采用

6、单机除尘的方式使集粉间形成负压，排风、降温、除尘一同解决，产量也会大大提高。另外粉碎前对需粉碎的物料进行粗打和混料，也是提高产量和粉碎效果的好办法。煎煮设备包括敞口式和密闭式两种，根据中药生产现代化的GMP要求，大多采用密闭式设备，常见的有密闭煮料罐、强制循环提取罐、多功能提取罐等，多为单级操作。本设计采用多功能提取罐，其特点是：全密闭循环系统，可常温常压浸出，也可高温高压或减压低温浸出；在浸出过程中还可以用循环泵进行强制性回流循环，起强化搅拌作用。还设有泡沫捕集器和冷凝器回收挥发油和避免浸出液的损失；采用气动机构自动排渣，操作方便，安全可靠；提取时间短，效率高；各项操作能够实现集中控制，减轻

7、劳动强度，利于流水线生产。三效浓缩器工作时，一次蒸汽浓缩所产生的二次蒸汽进行下一步浓缩，浓缩的药液串联进入一效浓缩，多效则依此类推，其根本目的是节约能源。例如，一效浓缩一吨蒸发量需要1.2t蒸汽，两效浓缩则只需要0.57t蒸汽，三效只需要0.43t蒸汽。即一次浓缩产生的蒸汽作为二次浓缩的热源，实现节能。如在真空的条件下进行低温连续浓缩，更适用于热敏性物料。1.5 处方、处方来源及方解 处方青叶胆片70g 处方来源 青叶胆图片 性状本品为糖衣片，除去糖衣后显棕绿色；味苦。 鉴别1.5.5 含量测定 mobile phase 色谱过程中携带待测组分向前移动的物质称为流动相。 与固定相处于平衡状态、

8、带动样品向前移动的另一相。 用作流动相的物质有气体、液体、超临界流体。检测波长为237nm。理论板数按獐牙菜苦苷峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备取獐牙菜苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，即得。供试品溶液的制备取本品30片，除去包衣，精密称定，研细，取12片，精密称定，置100ml量瓶中，加甲醇80ml，浸泡20分钟，超声处理（功率250W，频率33kHz）15分钟，放冷，加甲醇至刻度，摇匀，取上清液，滤过，取续滤液，即得。 测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10l,注入淮相色谱仪，测定，即得。 本品每片含獐牙菜甘苷（C16H22O11）不得少于4.

9、0mg。1.5.6 功能与主治1.5.7 用法与用量 1.5.8规格100片/瓶1.5.9 贮藏密封。 第二章 生产工艺与流程叙述 2.1 生产工艺 第一次2h第二次1h药材药渣切片粉碎煎出液充分浸润煎煮静置过滤过滤冷水沉淀物第二次1h2.2 流程叙述制剂的工艺流程是以保证实现处方的功能主治为目的，紧紧围绕功能主治的要求，对药物的处理原则、方法和程序所作的最基本的规定。它决定着制剂质量的优劣，也决定着该制剂大生产的可行性和经济效益。工艺流程的选择要根据药物的性质、制剂剂型以及药物的类别要求、生产可行性、生产成本等因素来决定。粉末直接压片法具有省时节能，工艺简单，工序少，适用于湿热不稳定的药物等

10、突出优点，但也存在粉末的流动性差，片重差异大，粉末压片容易造成裂片等弱点，致使该工艺的应用受到了一定限制。湿法制粒的颗粒具有外形美观，流动性好，耐磨性较强，压缩成形性好等优点，但对于热敏性，湿敏性，极易溶性等无了物料可采用其他方法。干法制粒压片法常用于热敏性物料，遇水易分解的药物，方法简单，省时省工，但采用干法制粒时，应注意由于高压引起的晶型转变及活性降低等问题。本次设计中，青叶胆片的制备工艺条件是：粉碎粉碎主要是借助机械力将固体物料微粉的操作过程。起粉碎作用的机械力有冲击力（impact），压缩力（compression），研磨力（attrition 或rubbing）和剪切力（cuttin

11、g 或 shear）。在药品的生产过程中，原辅料一般均需粉碎，使物料具有一定的粒度，以满足制剂生产的需要。粉碎可减小粒径，增加比表面积，这对于制剂加工操作和制剂质量有重要的意义，粉碎是药物制剂工程的一个重要单元操作。它有助于增加难溶性药物的溶出度，提高吸收和生物利用度，从而提高疗效。有助于改善药物的流动性，促进制剂中各成分的混合均匀，便于加工制成多种分计量剂型。有助于提高制剂质量。有利于药材中有效成分的提取。粉碎的方法有单独粉碎与混合粉碎，干法粉碎与湿法粉碎，低温粉碎，闭塞粉碎与自由粉碎，开路粉碎与闭路粉碎之份。本次设计中采用混合粉碎，可使粉碎与混合操作同时进行，混合粉碎还可提高粉碎效果。粉碎

12、器械类型很多，依据粉碎原理，有机械式和气流式粉碎机之分，可根据对粉碎产物的粒度要求和其他目的选择适宜的粉碎机。筛分筛分是将不同粒度的混合物料按粒度大小进行分离的操作。筛分法是借助筛网将物料进行分离的方法。筛分法操作简单，经济而且分级精度较高，是在医药工业中应用最广泛的分级操作之一。筛分的目的是为了获得有较均匀粒度的物料。这对药品质量以及制剂生产的顺利进行都有重要的意义。筛分的药筛按制作方法分冲眼筛、编织筛两种，因为所涉及原辅料硬度都不大，设计中选择编织筛。混合混合就是把两种以上组分的物质均匀混合的操作。混合操作以含量均匀一致为目的。混合过程是以细微粉体为主要对象，具有粒度小，密度小，附着性、凝

13、聚性、飞散性强等特点。混合结果影响制剂的外观质量及内在质量。合理的混合操作是保证制剂产品质量的重要措施之一。混合的机理有三种：对流混合 在机械转动下固体粒子群体产生大幅度位移时进行的总体混合。剪切混合 由于粒子群内部力的作用结果，在不同组分的区域间发生剪切作用而产生滑动面，破坏粒子群的凝聚状态而进行的局部混合。扩散混合 相邻粒子间产生无规则运动时相互交换位置而进行的局部混合。混合的影响因素有：a) 物料的粉体性质的影响。b) 设备类型的影响。c) 操作条件的影响。制粒制粒是把粉末、熔融液、水溶液等状态下的物料经加工制成具有一定形状与大小粒状物的操作，它片剂生产中主要的流程之一，制粒作为粒子的加

14、工过程，几乎与所有的固体制剂有关。压片前一般应将原辅料混合均匀并制成颗粒，目的是保证片剂各组分处于均匀混合状态；制成密度均一的颗粒，使有良好的流动性，以保证片剂的重量差异符合要求；合理组方，使颗粒具有良好的压缩成型性，可以压成有足够强度的片剂等。压片 第三章 全流程的物料衡算3.1 工作任务 年产量12亿片青叶胆片。 年工作日330天。3.2物料衡算一次水提岗位物料衡算根据工艺,青叶胆药材质量:颗粒剂=1.4:1进料:则 青叶胆药材质量=日青叶胆片产量×1.4 =1.24×1.4=1.731吨则 一次水提用水量=日青叶胆药材质量×6倍 =1.731×6=

15、10.385吨出料:则 一次煎煮液质量=日青叶胆药材质量+ 一次水提用水量 =1.731吨+10.385吨=12.116吨 表1 一次水提岗位物料平衡表进料出料名称质量(吨)百分比(%)名称质量(吨)百分比(%)药材1.731一次煎煮液12.116水10.385合计12.116100合计12.116100一次过滤岗位物料衡算进料: 一次煎煮液=12.116吨出料:设或查得总有效成分:辅药=1:2设一次过滤收率为67%,二次过滤收率为67%,其余岗位收率为100%则 总收率为89% 一次药液中总有效成分量=日青叶胆药材中总有效成分量×一次过滤收率 =0.46×0.67=0.3

16、10吨设总杂蛋白为中有效成分的1% 一次药液中总杂蛋白=日青叶胆药材中总有效成分量×总杂蛋白为总有效成分的含量×一次过滤收率 =0.46×0.01×0.67=0.0031吨设一次过滤时,药渣带走水量为30%则 一次药液中水量=一次水提用水量×(1- 一次过滤药渣带走水含量) =10.385×(1- 30%)=7.270吨 一次药渣中总有效成分量=日青叶胆药材中总有效成分量×(1- 一次过滤收率) =0.46×(1-0.67)=0.153吨 一次药渣中总杂蛋白=日青叶胆药材中总有效成分量×总杂蛋白为总有效成

17、分的含量×(1- 一次过滤收率) =0.46×0.01×(1-0.67)=0.00153吨则 一次药渣中水量=一次水提用水量×一次过滤药渣带走水含量 =10.385×30%=3.116吨则 一次药渣中干渣=一次煎煮液-一次药液-(一次药渣中总有效成份+一次药渣中总杂蛋白+一次药渣中水量 =12.116-1.5831-（0.153+0.00153+3.116）=1.262吨表2 一次过滤岗位物料平衡表进料出料名称质量(吨)百分比(%)名称质量(吨)百分比(%)一次煎煮液12.116一次药渣4.5329总有效成分0.153总杂蛋白0.00153水3

18、.116干渣1.262一次药液7.5831总有效成分0.31总杂蛋白0.0031水7.270合计12.116100合计12.116100二次水提岗位物料衡算进料:一次药渣=4.5329吨二次水提用水量=日青叶胆药材重量×4倍=1.731×4=6.924吨出料:二次煎煮液=一次药渣+ 二次水提用水量 =4.5329吨+6.924吨=11.4569吨表3 二次水提岗位物料平衡表进料出料名称质量(吨)百分比(%)名称质量(吨)百分比(%)一次药渣4.5329二次煎煮液11.4569二次水提用水6.924合计11.4569100合计11.4569100二次过滤岗位物料衡算进料:二次

19、煎煮液=11.4569吨出料: 二次药液中总有效成分量=日青叶胆药材中总有效成分量×(1-一次过滤收率) ×二次过滤收率 =0.46×(1-0.67)×0.67=0.10251吨二次药液中总杂蛋白=日青叶胆药材中总有效成分量×总杂蛋白为总有效成分的含量×(1-一次过滤收率)×二次过滤收率 =0.46×0.01×(1-0.67)×0.67=0.0010251吨由于一次过滤时,一次药渣已被水饱和,故二次药渣中水量不变则 二次药液中水量=二次水提用水量=6.924吨则 二次药渣中总有效成分量=日青叶胆

20、药材中总有效成分量×(1- 一次过滤收率) ×(1- 二次过滤收率) =0.46×(1-0.67) ×(1-0.67)=0.05049吨二次药渣中总杂蛋白=日青叶胆药材中总有效成分量×总杂蛋白为总有效成分的含量×(1- 一次过滤收率) ×(1- 二次过滤收率) =0.46×0.01×(1-0.67) ×(1-0.67)=0.0005049吨则 二次药渣中水量=一次药渣中水量=3.116吨则 二次药渣中干渣=一次次药渣中干渣=1.262吨表4 二次过滤岗位物料平衡表进料出料名称质量(吨)百分比(%

21、)名称质量(吨)百分比(%)二次煎煮液11.4569二次药渣4.42936总有效成分0.05049总杂蛋白0.0005049水3.116干渣1.262二次药液7.02754总有效成分0.10251总杂蛋白0.0010251水6.924合计11.4569100合计11.4569100浓缩岗位物料衡算进料:进料量=一次药液+二次药液=7.5831+7.02752=14.61064吨出料:根据工艺,浓缩液含200%水,即浓缩液含水2/3设浓缩蒸发水量为XX=13.36072吨则 浓缩液中含水量=一次药液中水量+二次药液中水量-蒸发水量 =7.27+6.924-13.36072=0.83328吨则 浓

22、缩液中总有效成分量=一次药液中总有效成分量+二次药液中总有效成分量 =0.31+0.10251=0.41251吨则 浓缩液中总杂蛋白量=一次药液中总杂蛋白量+二次药液中总杂蛋白量 =0.0031+0.0010251=0.0041251吨 表5 浓缩岗位物料平衡表进料出料名称质量(吨)百分比(%)名称质量(吨)百分比(%)一次药液7.5831总有效成分0.31浓缩液1.2499总有效成分0.41251总杂蛋白0.0031总杂蛋白0.004125水7.27水0.83328二次药液7.02754总有效成分0.10251蒸发水13.36072总杂蛋白0.001025水6.924合计14.6101410

23、0合计14.61064100醇沉岗位物料衡算进料:设加90%乙醇y吨，根据工艺使醇沉液含醇量为60% y2.4998进料中y吨90%乙醇含水量y×10%2.4998*10%=0.24998吨进料量= 浓缩液+90%乙醇=1.2499+2.49983.7497吨表6 醇沉岗位物料平衡表进料出料名称质量(吨)百分比(%)名称质量(吨)百分比(%)浓缩液1.2499总有效成分0.41251上清液3.7456总有效成分0.41251总杂蛋白0.0041351乙醇2.2498水0.83328水1.0832690%乙醇2.4998水0.24998总杂蛋白0.0041251乙醇2.2498合计3.

24、7497100合计3.7497100收膏岗位物料衡算进料:上清液3.7456吨出料:设上清液中乙醇全部以95%乙醇蒸发掉，设95%乙醇中含水为Z Z0.1184吨按照工艺，蒸完95%乙醇后，再浓缩至稠膏含水为20%，而稠膏总有效成份水则设稠膏中含水为W W0.10313吨则蒸完95%乙醇后，需再浓缩蒸发水量上清液中水量95%乙醇中含水量稠膏中含水量1.083260.11840.103130.86173吨表7 收膏岗位物料平衡表进料出料名称质量(吨)百分比(%)名称质量(吨)百分比(%)上清液3.7456总有效成分0.4125195%乙醇水0.1184乙醇2.2498乙醇2.2498水1.083

25、26稠膏总有效成分0.41251水0.10313再浓缩蒸发水量0.86173合计3.7456100合计3.7456100制粒岗位物料衡算进料:进料量稠膏辅料（糊精和蔗糖）乙醇设或查得 总有效成份：辅药1:2则 辅药2×稠膏中总有效成份2×0.412510.82502吨出料:青叶胆粗片=总有效成分+辅药=0.41251+0.82502=1.23753吨较核：由于后面收率为100%，故最终制粒烘干后总有效成份量稠膏中总有效成份量0.41251 而最开始推得日青叶胆片产量1.24吨/天因此总有效成份量1.24×（1/3）0.41212吨 ， 误差不大。第四章 工艺设备的

26、计算与选型 所谓设备选型即是从多种可以满足相同需要的不同型号、规格的设备中，经过技术经济的分析评价，选择最佳方案以作出购买决策。合理选择设备，可使有限的资金发挥最大的经济效益。 设备选型应遵循的原则如下。生产上适用所选购的设备应与本企业扩大生产规模或开发新产品等需求相适应。技术上先进在满足生产需要的前提下，要求其性能指标保持先进水平，以利提高产品质量和延长其技术寿命。经济上合理一即要求设备价格合理，在使用过程中能耗、维护费用低，并且回收期较短。 设备选型首先应考虑的是生产上适用，只有生产上适用的设备才能发挥其投资效果；其次是技术上先进，技术上先进必须以生产适用为前提，以获得最大经济效益为目的；

27、最后，把生产上适用、技术上先进与经济上合理统一起来。一般情况下，技术先进与经济合理是统一的。因为技术一上先进的设备不仅具有高的生产效率，而且生产的产品也是高质量的。但是，有时两者也是矛盾的。例如，某台设备效率较高，但可能能源消耗量很大，或者设备的零部件磨损很快，所以，根据总的经济效益来衡量就不一定适宜。有些设备技术上很先进，自动化程度很高，适合于大批量连续生产，但在生产批量不大的情况下使用，往往负荷不足，不能充分发挥设备的能力，而且这类设备通常价格很高，维持费用大，从总的经济效益来看是不合算的，因而也是不可取的。通过物料衡算，已经知道每昼夜所处理物料的容积Vd，因此，根据给定每台设备的有效容积

28、（Vp=Va）可以算出每昼夜的操作批数为：=Vd / Va 每台设备一昼夜内应该操作的批数为： =24/ 因此， 实际上，往往由于设备的检修及其他原因，不能连续的进行生产，因此，还得考虑设备的后备系数，故实际安装的设备台数为： 在某些场合下,由于受生产面积的限制,或者是根据工艺过程所提出的要求,往往是先确定设备的台数n,然后从公式2-21求得设备容积Va。 无论是按上述哪种方式计算，它们的先决条件是：在设备的容积和台数这二个变量中，必须先确定一个。如果当n和Va值。由于设备的台数一般不会太多，可以用几个不同的n值来算出不同的结果，从而断定应该采用哪一种方式。 对于不起泡沫的物理或化学过程，一般

29、装料系数0.70.8 对于沸腾的或有泡沫产生的物理或化学过程，一般装料系数0.40.6 流体的计量及储存设备，一般装料系数0.850.9 对过程持续时间值内所包括的反应时间1和辅助过程2二两部分应分别予以考虑。其中： Vd根据生产任务，通过物料衡算确定的每天处理物料量，m3/d Va设备的名义容积，m3； Vp设备的有效容积，m3； 设备的装料系数 设备每一生产周期的持续时间，h（生产过程的持续时间包括反应时间1和辅助过程时间2） a每天总的操作批数； 每天每台设备的操作批数； np需用设备台数 n实际安装的设备台数 设备生产能力的后备系数，4.1 多功能提取罐选型 依据药厂反应设备及车间工艺

30、设计第二章中的有关搅拌器的知识来选搅拌器。 所收集的工艺数据如下：根据药典，共加水煎煮青叶胆两次，第一次2小时，第二次1小时，辅助提取时间1小时，因此水提罐的生产周期21115小时依据药厂反应设备及车间工艺设计P11 得：对同时沸腾和发生泡沫的液体，装料系数取0.40.6。此处取0.5。由物料衡算得：水提罐一次水提总进料的体积Vd=药材+（一次水提用水量/1.000）=12.116×103L=12.116m3(工业上又称作12.116吨)注：计算中固体物料以质量代替体积，忽略密度。则： =4.0387 m3 由于二次水提和一次水提在同一水提罐中进行，而由物料衡算得：水提罐二次水提总进

31、料的体积Vd=11.4569×103L=11.4569m3(工业上又称作11.4569吨)，其小于一次水提总进料的体积，因此以一次水提计算结果为标准。根据计算结果，选择衡阳市天达医药化工设备机械有限公司生产的多功能提取罐。其主要参数表如表5-1。表4-1水提罐的主要参数表有效溶积m3罐内设计压力Mpa加料口直径mm加热面积m2冷凝面积m250.094006.24冷却面积m2过滤面积m2排渣口直径mm搅拌转速r/min设备重量kg0.831200503025【核算】装料系数的校核：因为水提反应在沸腾状态下进行，f应在0.40.6之间，实际装料系数为：由可知 =0.41，在0.40.6之

32、间符合要求 图4-1 多功能提取罐4.2 三效浓缩蒸发器的选型由物料恒算得：浓缩蒸发水量为13.36072吨蒸发量为W=X/24=13.36072×1000/24=556.697kg/h依据化工工艺手册第三版（下），选择SJN-5003000的三效浓缩蒸发器一台，如图5-1。主要的技术参数如表5-2；表4-2 三效节能浓缩器技术参数规格       项目SJN-5003000蒸发量（kg/h清水）1002000耗汽量（kg/h）15080蒸汽压力（Mpa）温度（）一效 85 二效 75 三效 65真空度（Mpa）一

33、效 0.04 二效 0.06 三效 0.08外形尺寸（mm）L×W×H15060循环水池量T/n5-25制造厂商 浙江华联机制药机械股分有限公司图4-2 三效浓缩蒸发器第五章 车间布置设计5.1 车间及设备布置本车间为青叶胆片提取生产车间，车间内有提取，浓缩等工段。5.1.1 车间布置车间的布置主要有以下特点：提取和浓缩车间相邻布置，尽可能靠近；其他辅助车间，如粉碎等尽量布置在提取车间的附近；锅炉房等污染较大的车间，布置在下风侧，以避免污染；5.1.2 设备布置 设备的布置主要遵循以下原则：提取罐与浓缩器尽量靠近布置；设备尽量在同一直线，且对称布置；有良好的采光，工人尽量背

34、光操作；设备与设备、设备与建筑物之间保持一定的安全距离，见表5-1； 表5-1 设备与设备、设备与建筑物间的安全距离详细情况请看车间布置图。5.2 水提工段PID及典型设备图（见附录一）5.3 车间平、立布置图（见附录二）第六章 主要岗位生产制度6.1 生产质量管理1、各岗位操作人员不得串岗，具体由各班组长督促。遇到一切异常情况（尤其是设备出现问题）必须及时上报、不得不报、瞒报。 2、安排好的事情及时去做、保质、保量完成。做完后及时汇报生产质量情况（尤其是在双休日及其他加班时间更要特别注意），违者按后果的严重程度，予以相应的处罚。3、在生产前必须在生产的操作间及设备填写状态标识牌（包括产品名称

35、、批号、操作人、生产日期），各岗位由各班组长督促。4、岗位所出物料标签内容填写完整（特别强调压板出来的框子、桶必须注明品名、批号、净重等），容器内外壁保持清洁。违者按造成后果的严重程度予以相应处罚。5、领料/收料（车间内各岗位间、各岗位与中间站、中间站与外包、领料与软胶囊）必须有双方复核、签字、确认。（强调：领软胶囊必须复秤）6、各班组所在工序必须按要求及时填写好生产记录并及时交给车间中间站管理员,辅助记录也应及时填写、备查，具体有当班组长监督。7、当有中间产品转入中间站时，应该核对“物料料签”并填写“中间站物料进出台帐”。同时将尾料（制粒、压片、填充、包衣捡下的坏片子）由岗位人员写好标签（必

36、需写明品名、批号、数量等相关信息），同本批中间产品一并移交物料中间站。8、洁净区各工序所负责区域的操作间门或传递窗必须是关闭的，尤其是缓冲间的三个门不得同时开启。9、在产品的配料过程中，按照现有已确定的产品的实际生产指令配方进行投料生产，进入中间站的物料重量有严重偏差时，中间站管理员必须及时向车间主任进行汇报，经查清原因后，根据情况进行给相关人员相应的处罚。瞒报、不报者，已经发现将严肃处理。10、在生产过程中掉到地面的药粉（胶囊、片子、丸子）应及时清扫，保持现场整洁。11、生产投料及计算、称量要有人复核，操作人、复核人均应在生产记录上签6.2 物料工艺管理1、车间领料员在领料过程中，发现有以下

37、情况应拒领，并立即告知给仓库、QA监督员同时上报车间主任进行处理。1) 未经检验或检验不合格的物料。2) 包装被损坏、内容物已受污染。3) 已霉变、虫蛀、鼠咬烂。4) 在仓库存放已过复检期，未按规定进行复检。5) 其它有可能给产品带来质量问题的异常现象。2、生产中未经生产部经许可，任何人不得随意更改工艺参数、制造加工方法、工艺配方等，违者交生产部处理。3、每个品种各关键生产岗位的批生产记录都必须计算收率和物料平衡，并保证在限内。若有超限，必须查明原因。4、中间站管理员每天应对中间站、原辅料间进行清洁工作，保持物料及地面的清洁卫生及摆放整齐，并填写辅料、中间产品、成品的“货位卡”并要求领/交料人

38、当场签名，双方复核确认，方算交接完毕。同时记录好“中间站物料台帐”，做到“帐、卡、标、物”四位一体，并保持中间站上锁管理。6.3 环境卫生管理1、清洁人员每天应对公共卫生走道进行清洁工作，保持走道、更衣室、更鞋柜的清洁卫生。2、各岗位所用的桶、框子以及本岗位的设备用完后必须及时清洁，具体由该班组长检查督促。3、清场工作是各岗位的日常工作主要考核内容，分小清场和大清场：1）小清场：每天生产下班之前必须进行小清场，生产过程中产生的废弃物，应及时清理放在操作间的塑料桶里，并按规定在清场结束之后将其及时清除出洁净区，下班前各工序所负责区域必须清场，具体由各班组长检查督促。2）大清场：更换品种之前必须进

39、行大清场,包括清洁地漏并用消毒液消毒，清场完成之后操作间、设备、容器具无上次生产遗留物，地面无积水，生产中的废弃物清离洁净区。清场结束后先由组长检查，合格后。由QA或车间主任抽查，经检查清场不符合要求时必须重新清场。4、各岗位的生产现场、所属的卫生区必须保持干净、整洁。具体由各班组长检查、督促。第七章 劳动安全保护7.1 安全生产责任为切实贯彻落实中华人民共和国安全生产法，坚持“安全第一、预防为主、综合治理”的方针，明确责任，预防事故，规范企业的安全生产管理，确保厂部安全生产，职工人身安全及厂部设备、物资的安全，结合厂部工作实际，特制定本安全生产责任书： 1、公司安全生产工作以“安全第一，预防

40、为主”为方针，坚持生产经营服从安全需要的原则，确保实现安全生产和文明生产。 2、各部门负责人为本部门安全生产责任人，负责本部门的安全生产和安全教育工作，贯彻落实公司安全生产制度，制订并组织实施本部门的安全生产工作实施细则，同时督促检查，确保安全生产工作的顺利开展。 3、各部门负责人要坚决贯彻执行“谁主管、谁负责”的原则，层层落实安全生产责任制，明确安全生产工作的重点，定岗定人做到事事有人管，在安全生产工作中不留空白。4、各部门必须设立安全生产检查员，负责本部门的日常安全生产督促检查工作，及时发现问题解决问题并做好记录，每月将安全检查记录上报安保部，积极配合安保部落实安全生产责任制。5、各部门必

41、须加强本部门安全生产教育工作，务必使员工树立起“安全第一、生产必须安全、安全为了生产”的思想，在工作中严格执行各项安全管理规定，遵守安全生产规章制度。 6、提高本部门员工的安全保护意识，做到“三不伤害”（不伤害自己，不伤害他人，不被他人伤害）。7、各部门负责人要教育引导本部门员工积极参与安全生产工作，发现隐患及时整改，多提有助于安全生产的合理化建议。 8、发生人身、设备事故必须按规定的处理原则和程序进行处理。事故处理要坚持“三不放过”的原则（事故原因没有查清的不放过；事故发生后没有整改措施的不放过；责任者和员工没有受到教育的不放过。） 7.2 生产车间防火安全管理规定为贯彻公司防火安全制度，保

42、证员工人身和设备安全，使生产顺利进行，针对生产车间环境特点，特制定本规定。:1、车间内要保持环境清洁，各种物料码放整齐并远离热源，注意室内通风。 2、保证车间内防火通道的畅通，出口、走道处严禁摆放任何物品。3、车间内不得私接乱拉电源、电线，如确实需要，需报生产部经理批准，由动力设备室办理。用后及时拆除。 4、使用各种设备必须严格遵守操作规程，严禁违章作业。 5、避免各种电气设备、线路受潮和过载运行，防止发生短路，酿成事故。6、车间内不得使用明火，如确实需要须征得安保部同意，在采取有效安全措施后，方可使用。使用期间须由专人负责，使用后保证处理妥当无隐患。 7、车间安全员按时对本部门内各部位进行检

43、查，出现问题及时报告。8、车间内，消防器材及设施必须由专人负责，定点放置，定期检查，保证完好不失效，随时可用。 9、当日工作结束前，应检查车间内所有阀门、开关、电源是否断开，确认安全无误后方可离开。10、发现火灾险情要积极扑救，并立即报警同时向安保部报告。11、车间的安全通道严禁占用。 12、对新职工、临时工、实习人员，必须先进行安全生产的三级教育(即所在部门、班组、岗位)才能准其进入操作岗位。对改变工种的工人，必需重新进行安全教育才能上岗。第八章 “三废”处理8.1 废气正常生产期间，主要是水提出渣时的废气和。8.2 废水洗涤药材、设备产生的废水可作为循环冷却水使用，也可作为锅炉给水。生活污

44、染废水进入污水池处理。8.3 废渣煤渣选择当地填埋场填埋处理。8.4 噪声若车间排风系统噪声超标，对排风系统排风管设消声措施，减少噪声对环境影响。对风机、空调机组送风机设减震器，减少风机震动对环境影响。对风机、空调机组进出风管处设软接头，避免风机震动通过风管传播。对水泵、冷水机组设减震器，减少设备震动对环境影响。对水泵、冷水机组进出水管处设软接头，避免设备震动通过水管传播。采用低噪声冷却塔。总结 通过此次课程设计，我更加扎实的掌握了关于生产中药青叶胆片方面的知识，在设计过程中虽然遇到了一些问题，但经过一次又一次的思考，一遍又一遍的检查终于找出了原因所在，也暴露出了前期我在这方面的知识欠缺和经验

45、不足。通过理论联系实际，使我们掌握的知识不再是纸上谈兵。 过而能改，善莫大焉。在课程设计过程中，我们不断发现错误，不断改正，不断领悟，不断获取。这次课程设计中我们遇到了很多问题，最后在老师和同学的指导下，终于游逆而解。在今后社会的发展和学习实践过程中，一定要不懈努力，不能遇到问题就想到要退缩，一定要不厌其烦的发现问题所在，然后一一进行解决，只有这样，才能成功的做成想做的事，才能在今后的道路上劈荆斩棘，而不是知难而退，那样永远不可能收获成功，收获喜悦，也永远不可能得到社会及他人对你的认可！ 课程设计诚然是一门专业课，给我很多专业知识以及专业技能上的提升，同时，设计让我感触很深。使我对抽象的理论有

46、了具体的认识。 我认为，在这学期的实验中，不仅培养了独立思考的能力，在各种其它能力上也都有了提高。而这是日后最实用的，真的是受益匪浅。要面对社会的挑战，只有不断的学习、实践，再学习、再实践。这对于我们的将来也有很大的帮助。以后，不管有多苦，我想我们都能变苦为乐，找寻有趣的事情，发现其中珍贵的事情。就像中国提倡的艰苦奋斗一样，我们都可以在课程设计之后变的更加成熟，会面对需要面对的事情。 回顾起此课程设计，至今我仍感慨颇多，在这段日子里，可以说得是苦多于甜，但是可以学到很多很多的东西，同时不仅可以巩固了以前所学过的知识，而且学到了很多在书本上所没有学到过的知识。通过这次课程设计使我懂得了理论与实际相结合是很重要的，只有理论知识是远远不够的，只有把所学的理论知识与实践相结合起来，从理论中得出结论，才能真正为社会服务，从而提高自己的实际动手能力和独立思考的能力。致谢 参感谢老师们给了我们这次课程设计的机会，让我们从实际的设计和操作中对我们所学的知识有了更进一步的了解和认识，而不仅仅是纸上谈兵。这次的课程设计让我们不仅仅是在专业知识方面有了突破，还学会了制作word文档，excel表格。总之，这次设计，给我们留下了丰富宝贵的经验，让我们在以后的学习中有了更牢靠的基础。在此，我也还要感谢我们的同学，正是由于他们的帮助