iso9001-组织环境与相关方要求管理程序复习课程

1、品质环境管理体系程序文件文件编号:本:数:FH-GP-07文件名称：组织环境与相关方管理程序修订履历版次A/0文件申请单号新版发行更改内容修订日期2016-1-12制定/签名提示：请确认文件是否为最新版本受控状态:核 准审 核制疋本文件为本公司所有，非文控人员一概不得翻印或抄袭, 否则您将违反本公司保密制度，并承担违法的风险。1.0目的:为保证公司质量管理体系的策划能实现预期的结果，用于指导：1.1. 识别、监视并评审与公司的宗旨、战略方向相关的内外部环境因素；1.2. 识别、监视并评审与公司质量管理体系有关的相关方期望或要求；1.3. 根据内外部因素与相关方期望或要求，结合本公司已有的优势和

2、劣势，识别出风险 和机会；1.4. 针对识别的风险和机会，策划应对措施。2.0 范围： 质量管理体系所有相关的部门与过程。3.0 定义：3.1 总经理办公室： 确定内外部环境因素和相关方期望或要求，批准风险和机会的应对措 施。3.2 管理者代表： 组织各部门进行内外部环境因素和相关方期望或要求的识别评价、并拟 定应对措施，对结果进行审核整理。3.3 各部门： 配合进行内外部环境因素和相关方期望或要求的识别评价、并拟定应对措施。4.0 定义4.1 环境因素：来自公司内部或外部可能影响质量管理体系的因素。4.2 相关方：对公司的决定或行为能够施加影响、或受其影响、或者自身感觉到受其影响 的个人或者

3、组织。5.0 工作程序：5.1 组织环境管理 在建立与改进质量管理体系时，雷诺公司将充分识别理解并考虑那些与公司的宗旨、 战略方向相关，并影响雷诺公司实现质量管理体系预期结果能力的内部和外部环境。5.1.1 环境因素识别与评估：在每年的管理评审前，由相关部门负责人进行识别并评估 其适用性 , 具体部门及识别项目如下：a）总经理办公室：内部（公司价值观、企业文化、业绩表现等），外部（法律、 竞争、市场、文化、社会和经济环境等）。b）文控中心：内部（知识、业绩表现等），外部（法律、技术、竞争、社会和 经济环境等）。c）研发部' :内部（知识、业绩表现等），外部（法律、技术、竞争等）。d）制

4、造中心：内部（知识、业绩表现等），外部（法律、技术、竞争等）。e）营销中心:内部（知识、业绩表现等），外部（法律、技术、竞争、市场、 文化、社会和经济环境等）。f) 人力资源部：内部(知识、业绩表现等)，外部(社会和经济环境等)。5.1.2 各部门将识别结果登记在组织环境因素识别表上，提交管理者代表进行汇总 整理。5.1.3 环境因素监测与更新：管理者代表每年在管理评审前组织一次全面的内外部环境 因素识别与评审。另外各部门在获得内外环境因素信息变化时，应及时告知管理 者代表，由管理者代表对组织环境因素识别表进行修订。5.2 相关方期望或要求管理5.2.1 相关方期望或要求识别与评估：相关方包括

5、但不限于顾客、所有者、组织中的成 员、供应商、银行、工会、合伙人、竞争对手或社会团体。在每年的管理评审前， 由相关部门负责人进行识别并评估其适用性 , 具体部门及识别项目如下：a) 总经理办公室：所有者、合伙人、供应商、竞争对手或社会团体。b) 文控中心：政府、协会、竞争对手或其他社会团体。c) 营销中心：顾客、竞争对手或社会团体。d) 人力资源部：组织中的成员、供应商、银行、工会、社会团体。e) 研发部' :顾客、供应商、竞争对手或社会团体。f) 制造中心：顾客、供应商、竞争对手或社会团体。5.1.2 各部门将识别结果登记在相关方期望或要求识别表上，提交管理者代表进行 汇总整理。5.

6、1.3 相关方期望或要求监测与更新:管理者代表每年在管理评审前组织一次全面的内 外部环境因素识别与评审。另外各部门在获得内外环境因素信息变化时，应及时 告知管理者代表，由管理者代表对相关方期望或要求识别表进行修订。5.3 风险和机会的应对5.3.1 风险和机会识别: 公司各部门应针对所负责的过程，根据内外部因素与相关方期 望或要求，结合已有的优势和劣势，识别出过程相关的风险和机会。5.3.2 风险和机会评估: 各部门根据识别出的风险和机会，进行评估确定其级别，然后 拟定应对措施。a) 风险评价: 依据“问题影响的严重程度、问题出现的可能性、问题出现后解 决的难易程度”三方面综合评价。b) 机会

7、的评价 : 依据“错过机会的严重程度、抓住机会的收益大小、应对机会 的难易程度”三方面综合评价。5.3.3 针对不同级别的风险与机会，应对原则:a) 高风险: 应设立目标、策划运行控制措施、考虑策划应急预案。b) 中风险: 考虑设立目标、策划运行控制措施。c) 低风险： 暂时维持现状，考虑策划新的运行控制措施。5.3.4 风险和机会应对措施策划： 策划的应对措施应整合到质量管理体系过程中，并能 保证质量管理体系能够产生预期结果、防止或者减少不良影响、实现持续改进。a) 处理风险的选项包括：风险规避、冒险以寻求机会、消除风险源、改变可能 性或者后果、风险共担、或基于合理的决策承受风险。b) 机会可以导向：采用新方法，开发新产品，打开新市场，获得新顾客，构建 伙伴关系，使用新工艺、其它合适的或可行的可能性，以处理组织及其顾客 的需求。5.3.5 以上识别评价结果及拟定的应对措施，由各部门登记在风险与机会评价与应对 策划表上提交管理者代表汇总整理。当内外部环境因素和相关方期望或要求发 生变化时，应及时修订风险与机会评价与应对策划表。5.3.6 应对措施有效性评价：