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文档简介
1、IP管理体系审检查表序号审核要点审 核 记 录判定-一-IP管理体系手册1.公司有一套完善的 质量体系文件来确 保非转基因计划的 实施公司有书面的IP管理体系手册,编号:*程序文件编号:*2.质量手册对IP体系覆盖的围是如何定义的?品围.*(营业执昭围)V二方针、目标、围3.公司IP管理体系方针、目标方针:V4.供应链流程图(供应链各方产品及数量, 持续更新)1)受控供应链情况2)受控供方情况IP控制体系供应连接图,对供应链各方面产品数量进行了 详细的描述。受控供应链全部为非转基因专用生产线不存 在转基因交叉污染。V序号审核要点审 核 记 录判定三风险评估5.风险评估文件:1)供应商声明2)P
2、CR检测汇总公司针对体系围的原料及产品进行了风险评估。其梨醇、 玉米浆存在转基因风险,作为OPRP控制。山梨醇、玉米浆均为本公司采购的非转基因玉米生产。玉米检测全部为 阴性结果,标明本公司采购的玉米全部为非转基因产品。V6.风险评估频次1)至少每年一次2)不利事件产生 或转基因风险 变化在手册和相关风险评估的书面文件中有明确规定,风险评估每年至少一次(在新玉米收割前),当有不利事件或转基 因风险发生变化时,随时进行风险评估,同时PRC检测每季度汇总分析一次。V四承诺和职责7.合格供应商合格供方清单由总经理批准。,V8.供应商合同(查采购合同中是否有非转基因的相关信息)玉米浆合同中质量指标 *;
3、所供产品不含任何转基因成分。V序号审核要点审 核 记 录判定9.全部相关人员(关键控制点人员及替岗人员)有员工都有档案*V五文件管理10.文件管理程序公司编制并实施文件控制程序,程序对文件编号、格式 及文件日程管理均有明确规定。V11.文件管理控制是否 符合规定要求1 )文件发放的控制2)文件更新的控制3)作废文件的管理4)文件、记录保存 期限等文件管理严格按照文件控制程序中的规定执行,发放 文件均有受控率、发放台账,文件需更新时,及时将发放 原文件撤回并重新发放。撤回的文件无需保存的作废销毁。 记录保存期限为5年。V六培训12.查培训计划公司编制并实施2016年度培训计划技术部根据实际情况对
4、公司不同人员进行相关专业知识培训,相关培训记录存档于技术部。V序号审核要点审 核 记 录判定13.查培训记录*。V14.所有相关人员均应 接受培训,包括新进 人员、临时工及供应 商所有新到员工均经过集团公司,各分公司、车间、班组培 训,培训合格后才能上冈。V七审15.审计划、审核频次、 上次审核发现的问 题及整改情况,第三 方审核存在冋题的 整改情况,有无类似 冋题存在。审至少每年一次,2015年审问题已经整改并验证。2015 年通过了 BRC、IS09001、ISO22000、IS014001、HALAL、FAMI-QS等审核,不符合项均已整改完毕。V序号审核要点审 核 记 录判定16.管理
5、评审八不利事件管理17.不利事件控制程序公司编制并实施不合格控制程序*V18.不符合情况纠正及记录相关记录不合格处置记录V19.模拟召回记录按照召回预案,2016年4月进行一次模拟召回。追溯能从原料追到成品,也能从成品追到原料,完成时间在22.5小 时。V序号审核要点审 核 记 录判定20.取坏方案应急准备和响应控制程序,对停电、停水、火灾、爆炸 等紧急情况制定了预案。V21.客户投诉客户投诉处理管理程序对发生客户投诉后的处理程序 做出了规定。九隔离22.关键控制点公司经评估确定了 *6个关键控制点:*V23.隔离程序1)原料供应2)原料贮存3)原料运输4)生产仓储区有划定的不合格区,待检区。
6、不合格的物料放入不 合格区做好标识等待处理。不同的产品、中间产品之间有 缓冲间等防护措施,防止交叉污染。V十可追溯性序号审核要点审 核 记 录判定24.可追溯性程序程序文件中标识和追溯控制程序对产品追溯有详细规 疋V25.批次产品与转基因 检测的对应关系:抽 取某一批产品进行 追溯查提供追溯记录V十一取样26.原辅材料的来源,进 货记录。查看原料进货记录,记录全面,信息包括:批号,名称、 来源、数量、进货时间、生产日期、有效期等,所有原料 均有进货合同。V27.原辅材料的标识及取样记录原辅材料现场有货位卡,记录原料信息。批号、数量、领 用数量、结存数量等、中心化验室取样、填写取样原始记 录。V序号审核要点审 核 记 录判定28.样品备份的贮存中心化验室取样检测完毕后,按照取样程序将样品备份贮 存于化验室仓库。留样观察管理程序V29.样品标识(批次、日期、取样点、公司名称、数量)公司严格执行留样观察管理程序,贮存的样品上有标签 信息全面,能够有效标识。V30.放行化验室按照检测规程检验完毕合格后,出具合格报告单, 由质量授权人签字放行后方可使用和发货。V十一检测31.检测结果汇总所有检测报告均存档于中心化验室V十二生产过程控制32.生产工序*
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