上海市食品生产许可证现场审核要求概述

1、对设立食品生产企业的申请人规定条件审查记录表（通用版）申请人名称：申证食品品种类别：申请生产食品申证单元：生产场所地址：审查日期 : 年月日使用说明1本审查记录表适用于对设立食品生产企业的申请人规 定条件中申请材料的审核和生产场所核查。2本审查记录表分为：申请材料审核和生产场所核查两 个部分共 37 个项目。对每一个审查项目均规定了“符合 ”、“基本符合 ”、“不符合 ”的判定标准。 。书到用时方恨少，事非经过不知难陈廷焯。3审查组应按照对每一个审查项目的审查情况和判定标准，填写审查结论。4 “审查记录 ”一栏应当填写审查发现的基本符合和不符 合情况。申请材料审核序号内容审查项目判定标准核审项

2、目具体内容和要求法律依据审查方 法审查结论审查记录1. 1组织领导1 申请人 治理结构 中至少有 一人全面 负责质量 安全工 作。制度规定了该人 负责质量安全工 作的职能，符 合；制度对质量安全 工作负责人规定 不清楚，基本符 合；制度未规定质量 安全工作负责 人，不符合。1 .申请人治理结构中至少有一人全面负责质 量安全工作，有任命书，应明确规定质量安全负责人的冈位职责。2.制度中应明确质量负责人对企业存在的质量 安全问题具有一票否决权，属高层管理人员且 不可兼职生产负责人。食品安全法第三 十二条。查看文 件、现 场提问。符合基本符 合不符合(1)序号内容审查项目判定标准核审项目具体内容和要

3、求法律依据审查方 法审查结论审查记录2 申请人 应设置相 应的质量 管理机构 或人员， 负责质量 管理体系 的建立、 实施和保 持工作。申请人有明确的 机构或专职人员 负责质量管理工 作，符合；有机构和兼职人 员负责质量管理 工作，基本符 合；无机构和人员负 责企业的质量管 理工作，不符 合。1. 企业应设置相应的质量管理机构或人员及 其运行制度，制度文件应对质量管理体系的建 立、头施和保持等内容予以规疋，并做好疋期 会议情况、问题汇总情况、解决落实情况等相 关内容的记录。2. 质量管理机构或人员必须能独立行使不合 格产品的否决权。食品安全法第二 十七条、第三十二 条。查看文 件及记 录。符合

4、基本符 合不符合(2)序号内容审查项目判定标准核审项目具体内容和要求法律依据审查方 法审查结论审查记录1. 2质里目标申请人应 制定明确 的质量安 全目标。有明确的质量安 全目标，符合；质量安全目标不 明确，基本符 合；无质量安全目 标，不符合。企业制定的质量安全管理制度应有明确的 质量方针，量化合理的质量目标及具体的考核 办法。食品安全法第三 十二条。查看文 件及考 核结 论。符合基本符 合不符合（3）序号内容审查项目判定标准核审项目具体内容和要求法律依据审查方 法审查结论审查记录1 . 3管理职责1 申请人 制定各有 关部门质 量安全职 责、权限 等情况的 管理制 度。制定了管理制 度，并

5、规定各有 关部门质量职 责、权限，且内 容合理，符合； 规定的内容不全 面，基本符合； 没制定质量管理 制度或制定了部 门质量管理制度 但内容不合理， 不符合。1企业应至少包含安全岗位责任管理、原辅 材料及包装材料采购管理、生产过程质量安全 管理、生产设备安全管理、质量检验管理、检 验设备、计量器具管理、产品贮存及运输防护 管理、从业人员健康管理、不符合情况管理、 产品销售管理、产品召回管理、回收食品管理 等内容的制度。2 .组织架构中相应的部门或人员的设置应合 理，职责、权限应明确。1. 食品安全法第 二十七条、第三十二 条；2. 关于食品生产加 工企业落实质量安全 主体责任监督检查规 定的

6、公告（国家质 量监督检验检疫总局公告2009年第119 号）第二早。查看文 件符合基本符 合不符合(4)序号内容审查项目判定标准核审项目具体内容和要求法律依据审查方 法审查结论审查记录2 申请人 应当制定 对不符合 情况的管 理办法， 对企业出 现的各种 不符合情 况及时进 行纠正或 采取纠正 措施。制定了不符合情 况管理办法，符 合；制定了不符合情 况管理办法，但 内容不合理，基 本符合；未制定不符合情 况管理办法，不 符合。1. 制定不符合情况管理办法，办法中应包含对 原辅材料、半成品、成品出现的不合格情况， 生产过程中出现的停电、停水、设备损坏等情 况以及人员、销售、召回等方面出现的不符

7、合 情况的管理规定以及纠正措施。2. 企业应建立和保存不符合情况的处理记录， 记录应包含不符合情况产生原因、纠正措施、 处理结果、处理人以及批准人签字等内容。1食品安全法第五十三条；2食品安全法实施条 例第二十六条；3.关于食品生产加 工企业落实质量安全 主体责任监督检查规 定的公告（国家质 量监督检验检疫总局公告2009年第119 号）第十一条、第十 五条。查看文 件、相 关记录。符合基本符 合不符合(5)序号内容审查项目判定标准核审项目具体内容和要求法律依据审查方 法审查结论审查记录1. 4人员要求1.申请人 应规定生 产管理者 职责，明 确其责 任、权力 和义务， 生产管理 者的资格 应

8、符合有 关规定。明确，符合； 符合资格规定， 责任、权力或者 义务规定不明 确，基本符合； 资格不符合规 定，或未明确责 任、权力和义 务，不符合。1 .企业制定的质量安全管理制度应明确生产 管理者的责任、权力和义务。2. 生产管理者应具有与生产岗位相适应的资 质和相关工作经验，经过培训考核后方可正 式上冈，熟悉管理职责、产品质量及工乙要 求等内容、掌握相关法律法规知识、了解应依 法承担的责任和义务。3. 生产管理者必须取得有效的健康证明后方可 正式上岗。1. 食品安全法第 二十七条、第三十二 条、第三十四条；2. 食品生产加工企 业质量安全监督管理 实施细则（试行） 第十五条。查看制 度和证

9、 明文件、现 场提问。符合基本符 合不符合(6)序号内容审查项目判定标准核审项目具体内容和要求法律依据审查方 法审查结论审查记录2 申请人 应规定质 量管理人 员的职 责，明确 其责任、 权力和义 务。质量 管理人员 资格应符 合有关规明确，符合； 符合资格规定， 责任、权力或者 义务规定不明 确，基本符合； 资格不符合规 定，或未明确责 任、权力和义 务，不符合。1 企业制定的质量安全管理制度应明确质量 管理人员的职责、权力和义务。2. 质量管理人员应具有大专以上学历或初级 以上专业技术职称，熟练掌握食品质量安全有 关法律法规，了解应依法承担的责任和义务。3. 质量管理人员必须取得有效的健康

10、证明后 方可正式上岗。1. 食品安全法第 二十七条、第三十二 条、第三十四条；2. 食品生产加工企 业质量安全监督管理 实施细则（试行） 第十五条。查看制 度和证 明文件、现 场提问。符合基本符 合不符合(7)序号内容审查项目判定标准核审项目具体内容和要求法律依据审查方 法审查结论审查记录1 . 4人员要求3.申请人 应规定技 术人员的 职责，明 确其责 任、权力 和义务。 技术人员 资格应符 合有关规明确，符合； 符合资格规定， 责任、权力或者 义务规定不明 确，基本符合； 资格不符合规 定，或未明确责 任、权力和义 务，不符合。1. 企业制定质量安全管理制度应明确技术人 员的职责、权力和义

11、务。2. 技术人员应当具有咼中以上学历、经过 培训考核后方可正式上岗，并熟练掌握产 品工艺流程、关键控制点及技术标准。3. 技术人员必须取得有效的健康证明后方可 正式上岗。1. 食品安全法第 二十七条、第三十二 条、第三十四条；2. 食品生产加工企 业质量安全监督管理 实施细则（试行） 第十五条。查看制 度和证 明文件、现 场提问。符合 基本符 合不符合(8)序号内容审查项目判定标准核审项目具体内容和要求法律依据审查方 法审查结论审查记录4.申请人 应规定生 产操作人 员的职 责。明确 其责任、 权力和义 务。生产 操作人员 资格应符 合有关规明确，符合； 符合资格规定， 责任、权力或者 义务

12、规定不明 确，基本符合； 资格不符合规 定，或未明确责 任、权力和义 务，不符合。1. 质量安全管理制度应明确生产操作人员的职 责、权力和义务。2. 生产操作人员能掌握相关技术文件（作业指 导书等），能正确熟练操作设备、具有相关法 律法规或细则要求的资质。3. 技术人员必须取得有效的健康证明后方可 正式上岗。1. 食品安全法第 二十七条、第三十二 条、第三十四条；2. 食品生产加工企 业质量安全监督管理 实施细则（试行） 第十五条。查看制 度和证 明文件、现 场提问。符合 基本符 合不符合（9）序号内容审查项目判定标准核审项目具体内容和要求法律依据审查方 法审查结论审查记录1.5技术标准1.申

13、请人 应具备审 查细则中 规定的现 行有效的 国家标 准、行业 标准及地 方标准。具有审查细则中 规定的产品标准 和相关标准，符 合；缺少个别标准， 基本符合； 缺少若干个标 准，不符合。企业应具备与生产产品相关的现行有效的国家 标准、行业标准、地方标准文本。关于食品生产加工 企业落实质量安全主 体责任监督检查规定 的公告（国家质量 监督检验检疫总局公 告2009年第119号） 第十四条。查看标 准符合 基本符 合不符合(10)2.明示的 企业标准 应按食 品安全 法的要 求，经卫 生行政部 门备案， 纳入受控 文件管 理。符合要求，符 合；已经过备案，但 未纳入受控文件 管理，基本符 合；未

14、经过备案，不 符合。1 .执行企业标准的应提供经卫生行政部门备 案有效的企业标准文本；2 .备案的企业标准应纳入受控文件管理。1. 食品安全法第二 十五条。2. 关于食品生产加 工企业落实质量安全 主体责任监督检查规 定的公告（国家质 量监督检验检疫总局公告2009年第119 号）第十四条。查看标 准 及文件。符合 基本符 合不符合(11)序号内容审查项目判定标准核审项目具体内容和要求法律依据审查方 法审查结论审查记录1.6工艺文件申请人应 具备生产 过程中所 需的各种 产品配 方、工艺 规程、作 业指导书 等工艺文 件。产品 配方中使 用食品添 加剂规 范、合 理。企业完全符合规 定要求，符

15、合；部分符合规定要 求，基本符合； 不符合规定要 求，不符合。1. 企业应具备生产过程中所需的各种产品配 方、工艺规程、作业指导书等工艺文件，工艺 文件应合理并满足生产与质量控制的需要。2. 产品配方应包含所有成分及添加量等内容。 产品配方中使用食品添加剂规范、合理。3. 工艺规程应包含产品标准、工艺流程图、车 间及设备布局图等内容。4作业指导书应详细明确操作要求，确定质量 关键控制点，制定控制标准与控制措施。5.生产车间内应有产品的作业指导书或操作规 程，便于操作人员随时查阅。1食品生产许可管理 办法第八条、第九 条；3食品安全法第二 十七条、第四十八条、 第五十条。2.关于食品生产加 工企

16、业落实质量安全 主体责任监督检查规 定的公告（国家质 量监督检验检疫总局公告2009年第119 号）第九条。查看文 件。符合 基本符 合不符合(12)1.7采购制度应制定原 辅材料及 包装材料 的采购管 理制度。企业如有 外协加工 或委托服 务项目， 也应制定 相应的采 购管理办 法（制 度）。有完善的采购管 理制度，及外协 加工及委托服务 的采购管理办法（制度），符合； 采购管理制度以 及外协加工及委 托服务的采购管 理办法（制度） 制定的不够完 善，基本符合； 无采购管理制 度，以及外协加 工及委托服务的 采购管理办法（制度），不符 合。1.企业应建立完善的采购管理制度，包含验 收、记录、

17、报告以及接收或拒收的处理意见和 审批手续等内容，确保采购的食品原料、食品 添加剂、食品相关产品符合食品安全标准要 求。2 .如有外协加工或委托服务项目，还应建立 有效的外协加工及委托服务的采购管理制度。食品安全法第二十 六条查看文 件。符合 基本符 合不符合(13)序号内容审查项目判定标准核审项目具体内容和要求法律依据审查方 法审查结论审查记录1.8采购文件应制定主 要原辅材 料、包装 材料的采 购文件， 如采购计 划、采购 清单或采 购合同 等，并根 据批准的 采购文件 进行采 购。应具 有主要原 辅材料产 品标准。企业符合规定要 求，符合；部分符合规定要 求，基本符合； 不符合规定要 求，

18、不符合。1. 采购制度应包括原辅材料、包装材料的采 购文件要求，如采购计划、采购清单或采购合 同等，并根据批准的采购文件进行采购。2. 应具备主要原辅材料（包括食品添加剂、 包装材料等）现行有效的产品标准。食品安全法第二十 六条。查看文 件及标 准。符合 基本符 合不符合（14）序号内容审查项目判定标准核审项目具体内容和要求法律依据审查方 法审查结论审查记录1.9采购验证 制度申请人应 制定对采 购的原辅 材料、包 装材料以 及外协加 工品进行 检验或验 证的制 度。食品 标签标识 应当符合 相关规定符合要求，符合；有制度，但有缺 陷，基本符合；无制度，不符 合。1. 企业应建立食品原料、食品

19、添加剂、食品相关产品 进货查验记录制度。2. 进货查验记录中应包含产品的名称、规格、数量、 生产批号、保质期、供货者名称及联系方式、进货日 期、产品许可证证号或票据号及其他合格证明文件编 号等内容，保留相关证件、票据及文件。3 产品标准中对水质有要求的，应满足该要求。4. 进口的食品、食品添加剂以及食品相关产品应当符 合我国食品安全国家标准。企业采购进口的食品原料、食品添加剂、食品相关产品，应当向供货者索取 有效的检验检疫证明。5. 从流通经营单位（超市、批发零售市场等）批量或长 期采购时，应当查验并留存加盖有公章的营业执照和食品流通许可证等复印件，少量或临时采购时，应确 认其资质；留存盖有供

20、货方公章（或签字）的每笔购物凭 证或每笔送货单。6 .从农贸市场采购的，应当索取并留存市场管理部门 或经营户岀具的加盖公章（或签字）的购物凭证；从个体 工商户采购的，应当查验并留存供应者盖章（或签字）的许可证、营业执照或复印件、购物凭证和每笔供应 清单。7. 从食品流通经营单位（超市、批发零售市场等）和农 贸市场采购畜禽肉类的，应当查验动物产品检疫合格证明；从屠宰企业直接采购的，应当索取并留存供货方 盖章（或签字）的许可证、营业执照复印件和动物产品 检疫合格证明。8. 对无法提供合格证明文件的食品原料，企业应当依 照食品安全标准进行自行检验或委托检验，并保存检 验记录，不得采购或者使用不符合食

21、品安全标准的食 品原料、食品添加剂、食品相关产品。9. 食品原料、食品添加剂、食品相关产品、产品的标 签应符合国家法律、法规、标准的规定。1食品安全法第二 十六条；2.关于食品生产加 工企业落实质量安全 主体责任监督检查规 定的公告（国家质 量监督检验检疫总局公告2009年第119号）第八条；3食品安全法实施条 例第二十四条；4.GB 14881-1994 第3.1 o查看文 件及相 关证明 材料。符合 基本符 合不符合(15)序号内容审查项目判定标准核审项目具体内容和要求法律依据审查方 法审查结论审查记录1.10过程管理申请人应 制定生产 过程质量 管理制度 及相应的 考核办 法。有生产过程

22、质量 管理制度及相应 的考核办法，符 合；有生产过程质量 管理制度，无相 应的考核办法， 基本符合；无生产过程质量 管理制度及相应 的考核办法，不 符合。1. 应建立生产过程质量管理制度和考核方 法，定期检查、考核，并保存相关记录。2. 应建立和保存停产复产记录及复产时生产 设备、设施等安全控制记录。3. 生产期间所有使用的原料、中间产品和包 装材料均应有标识，标明名称、批号和数 量，中间产品还应标明储存期限。4企业应定期对厂区内环境、生产场所和设 施清洁卫生状况自查，保存自查记录以及温 湿度控制、车间洁净度控制的记录。5. 企业应建立和保存原辅材料、包装材料的 贮存、保管、领用出库等记录；6

23、. 企业应建立和保存生产投料记录，投料记录应包含投料种类、品名、生产日期或批号用于生产产品的名称及批号、投料名称、 使用数量、投料时间、投料人姓名等内容。7. 企业生产现场应避免人流、物流交叉污 染，避免原料、半成品交叉污染，并保证设 备、设施正常运行，现场人员应进行卫生防护，卫生防护应符合 GB 14881的相关要求。8. 食品生产加工人员必须穿戴工作衣帽进入 生产车间，不在车间内吃喝，生产操作过程 中不佩戴项链、戒指等饰品。进入清洁作业 区的人员应进行定期或不定期的体表微生物 检查，并保存相关记录。1. 关于食品生产加 工企业落实质量安全 主体责任监督检查规 定的公告（国家质 量监督检验检

24、疫总局 公告2009年第119 号）第九条；2. GB14881食品企业 通用卫生规范第 6.1、9.3。查看文 件及记 录。符合 基本符 合不符合(16)序号内容审查项目判定标准核审项目具体内容和要求法律依据审查方 法审查结论审查记录1.11质里控制申请人应 根据食品 质量安全 要求确定 生产过程 中的关键 质量控制 点，制定 关键质量 控制点的 操作控制 程序或作 业指导 书。关键控制点确定 合理并有相应的 控制管理规定， 控制记录规范， 符合；关键控制点确定 不太合理，记录 不规范，基本符 合；未明确关键控制 点，不能满足生 产质量控制要 求，不符合。1. 企业应合理确定关键质量控制点，

25、并建立 关键质量控制点的操作控制程序或作业指导 书。2. 企业应建立和保存生产加工过程关键控制 点的控制情况和记录。关于食品生产加工 企业落实质量安全主 体责任监督检查规定 的公告（国家质量 监督检验检疫总局公 告2009年第119号） 第九条。查看文 件及记 录。符合 基本符 合不符合（17）序号内容审查项目判定标准核审项目具体内容和要求法律依据审查方 法审查结论审查记录1.12产品防护1 申请人 应制定在 食品生产 加工过程 中有效防 止食品污 染、损坏 或变质的 制度。符合要求，符合； 制度制定不合 理，基本符合； 未制定相关制 度，不符合。1 企业应建立食品生产加工过程中有效防止 食品

26、污染、损坏或变质的制度。2. 厂区应定期或在必要时进行除虫灭害工 作，要采取有效措施防止鼠类、蚊、蝇、昆虫 等的聚集和孳生。3. 使用各类杀虫剂或其他药剂前，应做好对 人身、食品、设备工具的污染和中毒的预防措 施，用药后将所有设备、工具彻底清洗，消除 污染。4. 对有毒有害物管理，除卫生和工艺需要，均 不得在生产车间使用和存放可能污染食品的任 何种类的药剂。5 .盛装废弃物的容器不得与盛装产品与原料 的容器混用，应有明显标志。1.GB 14881-1994 第5.4、5.5、6.3。2食品安全法第二 十七条。查看文 件、现 场、记 录符合 基本符 合不符合(18)序号内容审查项目判定标准核审项

27、目具体内容和要求法律依据审查方 法审查结论审查记录2 申请人 应制定在 食品原 料、半成 品及成品 运输过程 中有效防 止食品污 染、损坏 或变质的 制度。有 冷臧、冷 冻运输要 求的，申 请人必须 满足冷链 运输要 求。符合要求，符合； 制度制定不合 理，有冷藏冷冻 运输要求且符合 的，基本符合； 未制定相关制 度，有冷藏冷冻 运输要求，但达 不到的，不符 合。1. 企业应建立在食品原料、半成品及成品运输 过程中有效防止食品污染、损坏或变质的制 度。2. 贮存、运输和装卸食品的容器、工具和设备 应当安全、无害，保持清洁，防止食品污染， 并符合产品特性要求，不得将食品与有毒、有 害物品一同运输

28、。3 有冷藏、冷冻运输要求的，申请人必须满 足冷链运输要求，并能提供相应的资质证明。 采用租赁方式的，应提供租赁合冋及对方车辆 的冷链运输资质证明；采用自行运输的，应提 供企业自购车辆的冷链运输资质证明。保存运 输全过程温控记录。1. 食品安全法第 二十七条；2. GB 14881食品企 业通用卫生规范第 &查看文 件、现 场、记 录符合 基本符 合不符合(19)序号内容审查项目判定标准核审项目具体内容和要求法律依据审查方 法审查结论审查记录1 . 13检验管理1.申请 人应具有 独立行使 权力的质 量检验机 构或专（兼）职 质量检验 人员，并 具有相应 检验资格 和能力。有独立行使权力 的检

29、验机构或专（兼）职检验人 员，检验人员具 有相应检验资格 和技术，符合； 检验人员的检验 技术存在部分不 足，基本符合； 无独立行使权力 的检验机构或专（兼）职检验人 员或无相应检验 资格和技术的检 验人员，不符 合。1. 具有独立行使权力的检验机构或专（兼） 职检验人员，并制定相关管理制度。2. 企业检验技术人员应达到国家职业（技能） 标准要求的能力，获得食品检验职业资格证 书，食品检验人员应具备相应能力，熟悉相关 产品检验方法标准，熟练掌握相关检验技术。3. 企业检验人员应分别配置主检人员及复核人 员，主检人员必须为专职。1食品安全法第二 十二条。2关于食品生产加 工企业落实质量安全 主体

30、责任监督检查规 定的公告（国家质 量监督检验检疫总局 公告2009年第119 号）第十条。查看文 件、证明材 料、记录、现场核 查提 问。符合 基本符 合不符合（20）序号内容审查项目判定标准核审项目具体内容和要求法律依据审查方 法审查结论审查记录1 . 13检验管理2.申请 人应制定 产品质量 检验制度（包括过 程检验和 出厂检 验）以及 检测设备 管理制 度。有产品检验制度 和检测设备管理 制度，符合；有制度但内容不 全面，基本符 合；无产品检验制度 和检测设备管理 制度，不符合。1建立质量检验管理制度，包括过程、出厂 检验管理制度，制度中应对质量检验机构、质 量检验人员的职责、任务、责任

31、，检验工作程 序，产品检验项目，检验内容，以及检验的技 术要求等内容作出规定。2. 建立检验设备管理制度，制度中应对检验、 试验和设备的配备、使用检定、校准、标识、 维护、保养等内容做出规定，并保存记录。3. 成品须逐批随机抽取样品，根据产品标准 进行出厂检验。分析结果应填写“成品出厂检 验报告”，注明产品名称、规格、数量、生产 日期、生产批号、执行标准、检验结论、检验 合格证号或检验报告编号、检验时间等基本信 息，并有主检及复核人签字，保留检测的原始 记录。4. 出厂检验项目与食品安全标准及有关规定 的项目应保持一致。5. 实施自行检验的企业应定期（不少于一年 一次）到食品安全监管部门指定的

32、检验机构进 行检验能力比对检验，建立并保存比对记录。6. 企业应按规定保存出厂检验留存样品。产品保质期少于 2年的，保存期限不得少于产品 的保质期；产品保质期超过2年的，保存期限不得少于2年。7. 化学试剂的消耗应与使用记录相匹配。1食品安全法第二 十八条、第三十七条；2关于食品生产加 工企业落实质量安全 主体责任监督检查规 定的公告（国家质 量监督检验检疫总局 公告2009年第119 号）第十条。查看文 件、记 录。符合 基本符 合不符合（21）序号内容审查项目判定标准核审项目具体内容和要求法律依据审查方 法审查结论审查记录3. 无检 验项能力 的，应当 委托有资 质的检验 机构进行 检验。

33、有委托合同，内 容合理，符合； 有合同，内容不 合理，基本符合；无委托合同，不 符合。出厂检验是委托检验或部分委托检验的， 企业应和有资质的检验机构签订有效期至少三 年的委托检验合冋。合冋书中应载明：检验项 目符合食品安全标准、检验机构出具的出厂检 验报告对企业生产批次负责。1. 食品安全法第八条；2. 关于食品生产加 工企业落实质量安全 主体责任监督检查规 定的公告（国家质 量监督检验检疫总局公告2009年第119 号）第十条。查看文 件及合 同。符合 基本符 合不符合(22)、生产场所核查序号内容审查项目判定标准核审项目具体内容和要求法律依据审查方法审查结论审查记录2. 1厂区 要求1 .

34、申请人 厂区周围应 无有害气 体、烟尘、 粉尘、放射 性物质及其 他扩散性污 染源。无各种污染 源，符合； 略有污染， 基本符合； 污染较重， 不符合。1. 厂区周围25米内不得有粉尘、有害气体、放射性物质和其他扩散性污染源，如化工生产、矿业 生产、屠宰场、饲养场、皮毛加工场、垃圾场或 垃圾处理站等，不得有昆虫大量孳生的潜在场所，避免危及产品安全。2. 企业厂房为全封闭式，并具有有效的自循环空 气净化设施的除外。1. GB14881食品企业通用 卫生规范第4.2。2. 食品安全法第二十七 条。现场查看符合 基本符 合不符合（23）序号内容审查项目判定标准核审项目具体内容和要求法律依据审查方法审

35、查结论审查记录2 .厂区应 当清洁、平 整、无积 水；厂区的 道路应用水 泥、沥青或 砖石等硬质 材料铺成。厂区清洁、 平整、无积 水，道路用 硬质材料铺 成，符合； 厂区不太清 洁、平整， 基本符合； 厂区不清洁 或有积水或 无硬质道 路，不符 合。厂区道路应采用便于清洗的混凝土，沥青及 其他硬质材料辅设，防止积水及尘土飞扬。GB14881食品企业通用卫生规范第4.3。现场查看符合 基本符 合不符合24)3 .生活 区、生产区 应当相互隔 离；生产区 内不得饲养 家禽、家 畜；坑式厕 所应距生产 区25米以 外。生活区、生 产区隔离较 远，符合； 生活区、生 产区隔离较 近，基本符 合；生活

36、区、生 产区无隔离 或生产区内 饲养家禽、 家畜或坑式 厕所距生产 区25米以 内，不符 合。1. 食品生产企业厂区内生产区和非生产区必须严 格分开，不得互相妨碍。员工宿舍与生产区不得 在同一建筑物内，附设的餐厅等生活区，应与生 产场所、贮存食品或食品原辅料的场所隔离。2. 企业生产区周围 25米内不得有公共厕所和坑 式厕所。GB14881食品企业通用卫生规范第4.3、4.6。现场查看符合 基本符 合不符合(25)序号内容审查项目判定标准核审项目具体内容和要求法律依据审查方法审查结论审查记录2. 1厂区 要求4 .厂区内 垃圾应密闭 式存放，并 远离生产 区，排污沟 渠也应为密 闭式，厂区 内

37、不得散发 出异味，不 得有各种杂 物堆放。厂区内垃 圾、排污沟 渠为密闭 式，无异 味，无各种 杂物堆放， 符合； 略有不足， 基本符合； 达不到要 求，不符 合。1. 厂区内垃圾应密闭存放，存放点便于清洗、消 毒，并远离生产区。2. 排污沟渠应为密闭式，能有效防止鼠类、昆虫 通过排水管道潜入生产车间。3 厂区内不得散发出异味，不得有各种杂物堆放。GB14881食品企业通用卫生规范第4.3。现场查看符合 基本符 合不符合（26）序号内容审查项目判定标准核审项目具体内容和要求法律依据审查方法审查结论审查记录2. 2车间 要求1 .生产车 间或生产场 地应当清洁 卫生；应有 防蝇、防 鼠、防虫等

38、措施和洗 手、更衣等 设施；生产 过程中使用 的或产生的 各种有害物 质应当合理 置放与处 置。企业达到规 定要求，符 合；略微欠缺， 基本符合； 达不到规定 要求，不符 合。1.生产车间或场地应清洁卫生。门窗紧密，并根 据需要设置了纱门、纱窗、捕鼠器、灭蝇灯等类 似用途的设备、设施，排气扇、通风口、排水管 道等能够有效防止鼠蝇及害虫的侵入和隐匿。2洗手设施分别设置在车间入口处和车间内适当 的地点，采用非手动式水龙头。清洁作业区入口 处的洗手设施附近应备有液体清洁消毒剂及简明 易懂的洗手方法说明。洗手设施中应包括免关式 洗涤剂和消毒液的分配器、干手设备（热风、消毒干毛巾、消毒纸巾等）等。清洁作

39、业区入口处应设 置鞋底清洁（换鞋）或鞋靴消毒池设施。3.更衣室内应安装紫外灯或臭氧发生器等对室内 的空气进行灭菌消毒。更衣室应设储衣柜或衣 架、鞋箱（架），个人衣、鞋与工作服、靴分开放 置。更衣室还应备有穿衣镜 ，供工作人员自检用。 更衣室应分别设置进口和出口，不冋清洁作业区 的人员应分别设置更衣室，并将其出入各自工作 区的通道分开。4生产过程中少量需存放于生产区域备用的洗消 用品及含有害物质的用品应入柜加锁存放并有专 人保管，产生的各种有害物质应及时从生产车间 运出，合理置放并及时处置。GB14881食品企业通用卫生规范第4.5、4.6。现场查看符合 基本符 合不符合(27)序号内容审查项目

40、判定标准核审项目具体内容和要求法律依据审查方法审查结论审查记录2 .生产车 间的高度应 符合有关要 求；车间地 面应用无 毒、防滑的 硬质材料铺 设，无裂 缝，排水状 况良好；墙 壁一般应当 使用浅色无 毒材料覆 涂；房顶应 无灰尘；位 于洗手、更 衣设施外的 厠所应为水 冲式。企业达到规 定要求，符 合；位于洗手、 更衣设施外 的厠所为水 冲式其它 略微欠缺， 基本符合； 达不到规定 要求，不符 合。1.生产车间地面应使用不渗水、不吸水、无毒、 防滑材料（如耐酸砖、水磨石、混凝土等）铺砌，便于清扫和消毒。2 生产车间墙壁应用白瓷砖或其他浅色、不吸水、不渗水、无毒材料覆涂 ，设有墙裙的，高度

41、不低于 1.50m。3 .生产车间及内包装间的所有门窗要严密不变 形，防锈、防潮、易清洗，不应使用木质门窗。4屋顶或天花板应选用不吸水、表面光洁、耐腐 蚀、耐温、浅色材料覆涂或装修，防止虫害和霉菌孳生，。5.厕所应设置在车间外侧，其出入口不得正对车 间门，避开通道，并一律为水冲式，备有洗手设施 和排风装置。GB14881食品企业通用卫生规范第4.5、4.6。现场查看符合 基本符 合不符合(28)序号内容审查项目判定标准核审项目具体内容和要求法律依据审查方法审查结论审查记录3.生产车间 的温度、湿 度、空气洁 净度应满足 不同食品的 生产加工要 求。生产车间的 温度、湿 度、空气洁 净度能满足

42、食品生产加 工要求，符 合；略有误差， 基本符合； 满足不了食 品生产加工 要求，不符 合。生产车间的温度、湿度、空气洁净度应满足 不冋食品的生产加工要求。依据相关审查细则的 规定，有温度要求的，应具备空调等装置；有湿 度要求的，应具备除湿装置；有空气洁净度要求 的，应具备空气洁净设备等装置。有空气洁净度 要求的，应提供有效的空气洁净度报告。GB14881食品企业通用卫生规范第4.5。现场查看符合 基本符 合不符合(29)2. 2车间 要求4 .生产工 艺布局应当 合理，各工 序应减少迂 回往返，避 免交叉污 染。生产工艺布 局合理，各 工序前后衔 接，无交叉 污染，符 合；生产工艺布 局不太

43、合 理，略有交 叉，基本符 合；生产工艺相 互交叉污 染，不符 合。1.企业工艺布局应合理，各工序应减少迂回往 返，避免交叉污染。原料清洗与加工区、生熟加 工区、内外包装区、人流物流等必须进行有效分 隔。2食品生产场所应分别设置人员通道及物料运输 通道，进入准清洁作业及清洁作业区的通道应装 有空气幕（即风幕）、塑料门帘或双向弹簧门并经 常保持关闭。低清洁区进入高清洁区方向，人员通道应设更衣 室。物料由一般作业区进入清洁作业区的运输通 道应设缓冲间（拆包间），内包装材料进入清洁作 业区前应有缓冲和消毒措施。GB14881食品企业通用卫生规范第4.3、6.3。现场查看符合 基本符 合不符合(30)

44、序号内容审查项目判定标准核审项目具体内容和要求法律依据审查方法审查结论审查记录5 .生产车 间内光线充 足，照度应 满足生产加 工要求。工 作台、敞开 式生产线及 裸露食品与 原料上方的 照明设备应 有防护装 置。生产车间内 光线充足， 工作台、敞 开式生产线 及裸露食品 与原料上方 的照明设备 有防护装 置，符合； 略有不足， 基本符合； 严重不足， 不符合。1. 生产车间内光线充足，照度应满足生产加工要 求，照明设施的色彩不应改变物料的颜色，不应 产生误导。2. 厂房应有应急照明设施。3. 工作台、敞开式生产线及裸露食品与原料上方 的照明设备应有防护装置。GB14881食品企业通用卫生规范

45、第4.5。现场查看符合 基本符 合不符合(31)2. 3库房 要求1 .库房应 当整洁，地 面平滑无裂 缝，有良好 的防潮、防 火、防鼠、 防虫、防尘 等设施。库 房内的温 度、湿度应 符合原辅材 料、成品及 其他物品的 存放要求企业的库房 符合规定， 符合；略有不足， 基本符合； 严重不足， 不符合。1. 库房应当整洁，地面平滑无裂缝，有良好的防 潮、防火、防鼠、防虫、防尘等设施，定期清 扫、消毒,保持卫生。2. 库房内的温度、湿度应符合原辅材料、成品及 其他物品的存放要求，并配备温湿度控制和监控 设施，各类冷库应能根据产品的要求达到贮存规 定的温湿度，并设有可正确指示库内温度的指示 设施，

46、装有温度自动控制器。所有温湿度控制应 定期检查和记录。GB14881食品企业通用卫生规范第4.5、8.1 o现场查 看，记录查阅。符合 基本符 合不符合(32)序号内容审查项目判定标准核审项目具体内容和要求法律依据审查方法审查结论审查记录2 库房内 存放的物品 应保存良 好，一般应 离地、离墙 存放，并按 先进先出的 原则出入 库。原辅材 料、成品（半成品） 及包装材料 库房内不得 存放有毒、 有害及易 燃、易爆等 物品。库房内存放 的物品保存 良好，无有 毒有害及易 燃、易爆物 品，符合； 保存般， 无有毒有害 及易燃、易 爆物品，基 本符合； 保存不好， 库房内存放 有毒、有害 及易燃、易

47、 爆等物 品，不符 合。1库房内存放的物品应按品种分类分批贮存，每批物品均有明显标志，同一库内不得贮存相互影响风 味的物品。2 物品存放应离地、离墙 ，并按先进先出的原则 出入库。3原辅材料、成品（半成品）及包装材料库房内 不得存放有毒、有害、易燃、易爆及与生产无 关等物品。食品添加剂必须专人专库（柜）。4生产过程中使用的清洗剂、消毒剂、杀虫剂以 及其他有毒有害物品应贮存于专门库房或柜橱 内，加锁并由专人负责保管。5库房内不得存放与生产无关的产品。GB14881食品企业通 用卫生规范第 3.3、5.6、 8.1。现场查看符合 基本符 合不符合(33)序号内容核审项目判定标准核审项目具体内容和要

48、求法律依据核审方法核审结论审查记录2. 4生产设 备1 申请 人必须具 有审查细 则中规定 的必备的 生产设 备，企业 生产设备 的性能和 精度应能 满足食品 生产加工 的要求。具备审查细 则中规定的 必备的生产 设备，设备 的性能和精 度能满足食 品生产加工 的要求，符 合；具备必备的 生产设备， 但个别设备 需要完善， 基本符合； 不具备审查 细则中规定 的必备的生 产设备或具 备的生产设 备的性能和 精度不能满 足食品生产 加工的要 求，不符 合。1. 企业应建立设备管理档案，包括设备台账、说 明书，保存设备米购、安装、确认和验证、更 新、报废、使用的文件和记录。2. 具有与生产的食品品

49、种、数量相适应且具备审 查细则中规定的必备的生产设备。设备性冃匕与精 度符合生产规程要求。各设备应能相互匹配，并 能正常运转。3. 食品生产企业生产的食品对设备有特殊要求 的，应当符合有关法律法规、技术规范和质量技 术监督部门制定的技术要求的规定。1 .食品安全法第二十七 条；食品生产许可管理办 法第八条；2.GB14881食品企业通用 卫生规范第4.4、4.1 ；现场查看 核对设备清单符合 基本符 合不符合(34)序号内容核审项目判定标准核审项目具体内容和要求法律依据核审方法核审结论审查记录2 直接 接触食品 及原料的 设备、工 具和容 器，必须 用无毒、 无害、无 异味的材 料制成， 与食

50、品的 接触面应 边角圆 滑、无焊 疤和裂 缝。完全符合规 定，符合； 直接接触食 品及原料的 设备、工具 和容器的材 料符合规 定，但与食 品的接触面 偶有微小焊 疤、裂缝等 情况，基本 符合；不符合规 定，不符 合。1. 凡直接接触食品及原料的设备、工器具、管道、操作台、传送带等，必须用无毒、无 味、抗腐蚀、不变形、非吸收性且可重复清 洗和消毒的材料制做。使用塑料材质材料 的，应取得 生产许 可证或符 合国家 卫生标准 的检测报告。清洁作业区内不得使用由竹、 木等 材料制成的可 能给食品带来潜 在危害或 污染的工器具或设施。2. 贮存、运输和装卸食品的容器、工具和设 备应当安全、无害，保持清洁。3. 设备、工具、管道表面要清洁，边角圆滑，无 死角，不易积垢，不漏隙，便于拆卸、清洗和消 毒，无焊疤和裂缝。1 GB 14881食品企业通 用卫生规范4.4、6.3 ;2.食品安全法第二十七 条。现场查看 查阅材料符合 基本符 合不符合(35)序号内容核审项目判定标准核审项目具体内容和要求法律依据核审方法核审结论审查记录3. 食品 生产设 施、设 备、工具 和容器等 应加强维 护保养， 及时进行 清洗、消 毒。使用 的清洗消 毒剂应符 合国家相 关规定。食品生产设 施、设备、 工具