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1、杭州生物营养技术有限公司销售管理目录SMP-XS-03-001(01) 产品销售管理制度SMP-XS-03-002(01) 销售记录管理制度SMP-XS-03-003(01) 产品退货管理制度RD-XS-03-001(01) 退货产品通知单RD-XS-03-002(01) 退货收据RD-XS-03-003(01) 产品退货记录RD-XS-03-004(01) 退货产品复查处理意见单RD-XS-03-005(01) 退货返工处理单RD-XS-03-006(01) 产品销售记录杭州生物营养技术有限公司管理标准题 目产品销售管理制度部 门销售部文件编号SMP-XS-03-001(01)页 数共 1

2、页；第 1 页替 代编 订 者审 核 者批 准 者执行日期发 往： 市场部、仓库、品质部目的：使销售工作标准化，销售过程质量可控。范围：销售全过程。责任者：销售部经理、销售员、仓库保管员、品质部部长。内容：1、为使销售过程质量能控制，能追踪，确保病人服药安全，有效，维护本公司良好的声誉，必须严格管理销售工作。2、销售人员应经过公司GMP培训，并掌握一定的药品知识和营销知识方可上岗。3、不合格产品不得销售。4、超过效期的产品不得销售。5、退货产品未经程序许可不得销售。6、填写提货单，要求内容完整，字迹清楚，仓库保管员和提货员双方要认真核对，避免错发。7、执行先生产先销售原则，避免贮存过长。8、认

3、真填写销售记录，执行销售记录管理规程。9、销售记录应保存至药品有效期后一年，无有效期的产品，销售记录保存三年。10、销售部门应及时将用户对质量的意见反馈给质量保证部。11、发给客户的产品必须是销售记录中的产品，特别是同品种同规格不同批号的产品，同时发往多个客户时，批号应和销售记录相符，不得串发、混发。杭州生物营养技术有限公司管理标准题 目销售记录管理制度部 门销售部文件编号SMP-XS-03-002(01)页 数共 2 页；第 1 页替 代编 订 者审 核 者批 准 者执行日期发 往：销售部、仓库、品质部目的：销售记录是药品生产企业的重要文件之一。目的是为了在怀疑有质量问题时，产品有可追溯性，

4、能尽快追回该产品，确保病人用药安全。范围：所有产品均应有详尽的销售记录。责任者：销售部经理，仓库保管员，记录管理人员，仓库主管，品质部部长，品质部QA员。内容：1、销售记录内容完整合理：包括品名、规格、批号、发货数量、收货单位、收货地、发货人、发货时间、检验单号、合同单号、运输方式、备注。2、填写要求：2.1字迹清楚，内容真实，不得用铅笔填写。2.2填写内容完整，齐全，不得空格，不得使用“同前”“、”字样。2.3填写应及时，不得提前填写，也不得事后凭回忆填写2.4不得撕毁或任意修改，确须更改，应划去后在旁边重写并在划处盖本人图章或签名。2.5签名应全名，不得只写姓氏。3、记录整理每月月底由有关

5、销售管理人员负责收集，并与台帐核对，不得有误，必要时与实物，帐卡核对。检查销售记录，特别是产品去向及产品特征的记叙应清楚无误。如有疑问及时与提货单，运输凭证等核实，查明原因，并记录于备注栏内，签字归档。4、记录保存4.1销售记录由专人、专柜保管4.2注意防火、防盗、防遗失SMP-XS-03-002(01) 共2页 第2页4.3记录保存至有效期后一年，无效期药品保存三年。5、记录查阅：5.1记录应便于查寻5.2查阅时应办理查阅登记手续，阅后及时送还，并在记录查阅登记本上签字。6、记录销毁：每年年底管理人员将超过保存期的记录列出明细表，报质保部门负责人批准，签字 后方可销毁。杭州生物营养技术有限公

6、司管理标准题 目产品退货管理制度部 门销售部文件编号SMP-XS-03-003(01)页 数共 2 页；第 1 页替 代编 订 者审 核 者批 准 者执行日期发 往：销售部、仓库、品质部目的：建立产品退货的管理规程。范围：所有销售品种的退货。责任：成品仓库保管员，品质部经理、市场部经理。内容：1、产品退货要按批准的工作程序进行，并由授权人负责。2、退回产品的接收2.1仓库保管员收到外部有关单位的退货证明后，查找公司内部用户投诉意见处理单，核对确认其内容相符；进行初检，查外包装与退货凭单和用户投诉处理意见通知单是否一致；检查外包装的完整性，封口严密；填写退货初检记录，方可入库。2.2如以上复核有

7、很大出入，应立即与品质部、市场部调查协商，直至取得满意结果方可登记入库，否则拒收。2.3仓库保管员立即将退货置退货品库单独存放，挂醒目的黄色待处理状态标记。如为紧急召回产品，还应逐箱贴标记，不得混杂。2.4填写请验单，质保部化验员进行取样。3、按规定的标准程序进行取样，并填写取样单，且注明为退货，检验员进行全项检验（包括产品外观检查）。检验员将测试结果经复核交于品质部质管员分类处理，品质部部长审核。3.1经检验产品外观及规格标准全部符合规定要求，经品质部长批准后，在退货处理通知单上签署意见。书面通知销售部门及库房保管员继续销售（只限于发货、定货错误，或经济原因退货）。3.1.1需要更换包装的，

8、品质部质管员在退货处理单上签字同意后，在现场监控人员的检查监控下按批准的更换包装程序进行。SMP-XS-03-003(01) 共2页 第2页3.1.2换包装后，经现场检查员签字同意后方可继续销售。3.2经全项检验后，个别项目不合格，但经重新加工后药品能保证符合规定规格标准。经质量保证部门在退货单上审查签字认可后方可重新加工。重新加工前应作小样，审核认可后方可重新加工。按小样制订返工操作程序批准执行。重新加工后，经质量检验全部合格，质量保证部门审核批准后方可继续销售。3.3不能重新加工的，执行批准的销毁工作程序。4、经检验，退货产品的退货原因可能与其他批次有关连，则及时调查、处理。杭州生物营养技

9、术有限公司退 货 产 品 通 知 单文件编号：RD-XS-03-001（01） 年 月 日品 名规格批 号数量退货单位地址退 货原 因验 收情 况处 理意 见 填写人：注：本通知一式三联，第一联市场部留存，第二联送仓库，第三联送品质部。杭州生物营养技术有限公司退 货 收 据文件编号：RD-XS-03-002（01）日期退货品名规格退货数量退 货 单 位地 址收货人 填写人：注：本收据一式二联，第一联营销部留存，第二联给退货单位。杭 州生物营养技术有 限 公 司产 品 退 货 记 录 文件编号：RD-XS-03-003（01） 序号退 货 品 名规 格数 量批 号退 货 单 位退货日期退 货 原

10、 因处 理 意 见备 注年 月 日 填表人：杭州生物营养技术有限公司退货产品复查处理意见单 文件编号：RD-XS-03-004（01） 填写日期： 年 月 日品 名规 格编 号批 号退货单位数 量检验依据检验单号复 查 结 果 复查人： 负责人： 日期：结论处理意见品质部： 生产部： 主管副总经理：杭州生物营养技术有限公司退货返工处理单文件编号：RD-XS-03-005（01） 退货日期：品 名批 号规 格数 量退货单位原 因化验室检验结果：检验员复核员日期 年 月 日品质部处理意见：质监员品质部部长日期 年 月 日生产部处理意见：经办者生产部部长日期 年 月 日副总经理常务副总日期 年 月 日车间处理处理日期