松本电子科技有限公司内部质量审核运作程序

1、广州市XX电子科技有限公司HONGKONGBESTLONGELECTRONTECHONLOGYCO.,LTD制订部内部质量审核运作程序门：行政部文件编号：HKET-ZL017版本/版次：A/0总页次：8发行代号：080225生效日期：2008-2-25核准标准化审核编制内部质量审核运作程序文件编号HKET-ZL017版本/次A/0页码1/81.0目的1.1建立书面化的内部质量审核程序运作程序并执行运作，确保定期、适时地对质量体系进审核。1.2确保质量活动及相关结果符合事先计划安排，从而保证质量体系的有效性。2.0范围2.1 本公司质量体系内定义策划的所有质量活动及相关结果。2.2 参考下述7.

2、0内部质量审核清单。3.0职责3.1 管理者代表负责质量体系策划的有效性，并向最高管理者报告。3.2 内部审核员负责执行审核并跟进相应不符合项目的改善行动。3.3 管理者代表负责准备主导审核活动，并跟踪不符合项目的改善。4.0定义4.1 观察项：质量活动或结果与事先的计划安排轻微不符或部分不符。4.2 不符合项：质量活动或其结果与事先的计划安排不符。4.3 重要不符合项：质量活动或结果与事先的计划安排严重不符或根本不符。5.1 内审员的资格5.1 质量体系所涉及的主要管理人员。5.2 经过培训且获得资格证明的人员。5.2 程序6.1 内审前的准备6.1.1 内审时机6.1.1.1 正常情况下，

3、每年实施两次审核。即上半年的56月及下半年的1112月。6.1.1.2 当有下列情况时，应及时实施内审。A、ISO9001国际标准变更。R公司质量政策及目标，组织结构或工作职责发生变更。G最高管理者要求。6.1.2 内审准备。6.1.2.1 总经理委任合格的内审员，并由管理者代表提前一周时间召开内审准备会议。6.1.2.2 在准备会议上，管理者代表介绍内审背景及重点要求，对各内审员进行分工并协调具体的审核时间，遵循内审员不得从事本人所在部门的审核工作的原则，内审员制订“内部质量审核检查表”（参考附件一）。6.1.2.3 管理者代表将经总经理批准后的“内部质量体系审核计划”（即：日程安排）提前一

4、周时间发放至各相关部门，以作好内审前的准备工作。6.2 内审员工作内容6.2.1 内审员根据“内部质量审核计划”中的分工及重点要求，参考7.0所述“内部质量审核清单”中审核项目，调阅以下文件资料。6.2.1.1 质量手册及相关的公司运作程序修订内容AAAA内部质量审核运作程序文件编号HKET-ZL017版本/次A/0 页码1/86.2.1.2 相关工艺单程图，操作规程、制和控制图表、西部检验标准,图纸6.2.1.3 必加的质量记收：检监记|录/艮告，cNr,上次审核记录等。6.2.2 内审员掌握这些文件资料后作好如下准备.2.2.1对于重点部分必须全面彻底地审核，以确保能够执行事先预定的审核方

5、法6.2.2.2对于非重点部分，可以进行抽查6.3 首次会议内部质量体系审核开始前，由管理者代表主持首次会议，向各被审部门介绍此次内审的目的、范围、依据、审核组成员，审核方式、时间安排。内审员按照“内部质量审核计划”规定的时间到被审核部门，被审核部门必须指定一位代表陪同审核，解答审核员所提问题并为审核员提供所需资料。6.4 审核方法技巧6.4.1 内审员根据事先的准备，坚定不移地执行审核。6.4.2 内审员在审核中要控制自己的情绪，做到客观、公正、冷静，才能掌握被审核部门的质量活动及结果的实际状态。6.4.3 看，即仔细观察正在进行的质量活动及结果是否符合相关计划。6.4.4 问，根据掌握的信

6、息问是与不是或要被审核方陈述。在问的过程中要坚持自己想要问什么，避免被对方的陈述打乱步骤。6.4.5 追，即沿一条线索纵向追踪及横向取证。6. 4.6查，即查证相关的证据。6.5审核记录6.5.1 将审核的结果详细如实地记录于“内部质量审核记录内（参考附件二）。记录要详细而且有追溯性，以便随时可以追查。6.5.2 “内部质量审核记录的编号规则：XXXXXXXXXXX第1或2次内部质量审核内审年度页数内审员姓6.5.3 当某个内审项目有不符合时，在“不符合编号”栏内给一个编号，另填写“不符合报告”（参考附件三）。规定如下：本年度的第1或2次内审 内审年度顺序号不符合报告代码NCR-XXXJXXX

7、XXXX内审员姓名6.6末次会议6.6.1在内审结束时，由管理者代表主持本次内部质量体系审核的末次会议，由各内审员向被审部门详细介绍“内部质量审核记录”中的不符合情况，在取得被审部门负责人认同后，内审员发布“不符合报告”复印件交于被审部门，并要求被审部门采取改善和预防措修订内容修订人修订日期广州市XX电子科技有限公司内部质量审核运作程序文件编号HKET-ZL017版本/次A/0页码1/8施。参考“纠正和预防程序6.6.2内审员根据“内部质量审核记录”追踪跟进每张“不符合报告”的改善结果。直至满意为止。6.7内审总结6.7.1管理者代表收集“内部质量审核记录”并统计所有的不符合项目，对质量体系的

8、有效性进行评估编写“内审报告”，并向管理评审报告。6.7.1当有一个（或以上）主要不符合项时管理者代表必须调阅本次审核的记录，对质量体系的有效性作检讨，必要时修订体系。7.0内部质量审核清单7.1 市场部所有客户订单在受理前有没有评审？记录？-发货通知单？是否齐备？有无客户投诉、退货处理之管理规定？记录？过期文件有没有移走？正在使用的文件是否便于查找？是否最新？记录是否便于查找？是否适当保管？有无进行客户满意度调查？分析？有无建立部门目标？是否达到目标？1.1 2采购部有无合格供应商名册？记录？有无供应商评审和定期评审资料？记录？有无供应商交货质量情况记录？记录是否便于查找？是否适当保管？有无

9、建立部门目标？是否达到目标？有无采购管理的规定？采购单是否经过审批？有无物料订购计划？7.3 生产部有无书面的生产计划？是否按计划生产？跟踪？有无制程控制程序？有无特殊岗位员工考核合格记录？有无制程质量控制记录？设备有无保养？记录？生产中使用之物料有无标识？有无建立部门目标？是否达成？生产中使用的仪器、仪表有无校正记录？生产中有无作业指导书？图纸？制程控制图表？生产员工理解公司的质量方针、目标？各岗员工是否经过培训并经考核合格？生产中员工有无进行自主检查？记录是否清晰、便于查找？是否秒当保管？修订内容AAA内部质量审核运作程序文件编号HKET-ZL017版本/次A/0页码1/87.4有无收、发

10、、存账？送检暂收单？进仓单？物料申请单？退料单？发货通知单？送货物料是否存入相应的区？摆放？堆放？储存？搬运？物料卡？包装？日期？所有物料有无力验状态标识？记录是否便于查找？是否适当保管？7.5 总经理有无策划质量体系？产品制造流程有无进行规划？产品形成过程有无进行监控？怎样确保产品满足客户、法律、法规要求？提高员工质量意识？客户满意？有无制定质量方针、目标？员工理解？有无评估？是否达成？持续改善？怎样了解客户的需求？有无充分提供满足客户需求所必备的人力、设备等资源？各部门及岗位职责和权限有无明确规定？执行？有无要求各部门在公司质量方针、目标的基础上建立分目标？有无评估？有无主持管理评审会议？

11、体系是否有效？有无改善需求？有无任命管理者代表？规定其职责和权限？7.6 品质部原料、半成品、产品是否经过检验？记录？有无进料、制程、成品检验程序？有无抽样方案及判定标准？所有检验、实验用仪器、仪表有无校正、计划？记录？对不良品的处理有无程序化对不良品、良品有无隔离、标识？纠正和预防措施有无程序化？有无原材料、产品让步放行之管理规定？检验员是否经过培训取得资格认可？对客户退货有无鉴定？记录？对质量异常有无进行统计、分析？记录是否便于查找？是否适当保管？7.7 7研发中心有无设计控制的书面程序？新产品开发有无策划、评审、验证、确认？设计的输入、输出资料是否齐备？妥善管理？有无制定制程控制图表？有

12、无工程图纸？是否编号？审批？有无样品制作及试产的书面规定？对不良品产生原因有无分析、对策、记录？有无材料清单？记录是否便;查找？是否适当个管？修订内容AAA修订人 修订日期广州市XX电子科技有限公司内部质量审核运作程序文件编号HKET-ZL017版本/次A/0页码1/8有无新产品开发计划？技术资料是否得到妥善保管和控制？设计更改是否受控？记录？有无建立部门目标？是否达成？7.8行政部有无受控文件一览表？能否识别所有义件最新版本？旧文件有没后及时移走？妥善保存？后无发放与回收记录？外部文件管制？记录？启龙书面的文件控制程序？记录是否便于查找？是否适当保管？启龙进行员工培训？记录？启龙年度培训计划

13、？启龙员工手册？启元各岗位人员资格要求的书面规定？记录是否清晰？得到妥善保管？便于查找？7.9管理者代表公司质量方针、目标是否为员工所理解？有无考核？是否指定具有资格的内部质量体系审核员？内部质量体系审核中的不合格项是否得到有效改善?是否按照规定进行内部质量体系审核和管理评审？记录是否得到妥善保管？便于查找？员工质量意识有无提图？8.0记录与保存8.1 内部质量审核计划文档室保存保存一年以上8.2 内部质量审核记录文档室保存保存一年以上8.3 不符合报告文档室保存保存一年以上9.0权限本运作程序经总经理批准后实施，修改时间亦同。10.0附件10.1 内部质量审核计划(R-017-01-A)10

14、.2 内部质量审核记录(R-017-02-A)10.3 不符合报告(R-017-03-A)10.4 审核报告(R-017-04-A)修订内容修订人修订日期附件内部质量审核计划年第至：抄送：审核日期：FROM:品管部DATE:APR:DATE:本次内审背景：本次内审重点：内审组长：内审员：内审员审核部门审核内容审核时间备注R-017-01-A附件二：内部质量审核记录NO:序号审核内容审核结果判定结果不符合类别不符合报口编力内审员被审1FB门代表审核日期附件三:不符合报告NO:NCRXX/XXXX-XX（不符合现象详细描述及不符合类别）内审员：时间：被审核部门认同：时间:根本原因:（被审核部门制订具体的改正及预防措施）改正及预防有方法/预防措施负责人执行时间完成时间部门责任人：_内审员：（内审员跟踪监督上述改正主预防措施执行，确保这些措施已在执。