消毒产品标签、说明书

1、消毒产品标签、说明书编写要求消毒剂、消毒器械、抗（抑）菌剂、隐形眼镜护理用品应提交产品标签及说明书（其中产品标签内容已包括说明书内容的， 可不另附说明书）， 其他卫生用品只提交产品标签。一、 产品标签要求（一）消毒剂包装（最小销售包装除外）标签应当标注以下内容：1、产品名称；2、产品卫生许可批件号；3、生产企业（名称、地址）；4、生产企业卫生许可证号（进口产品除外）；5、原产国或地区名称（国产产品除外）；6、生产日期和有效期生产批号和限期使用日期。（二）消毒剂最小销售包装标签应标注以下内容：1、产品名称；2、产品卫生许可批件号；3、生产企业（名称、地址）；4、生产企业卫生许可证号（进口产品除外

2、）；5、原产国或地区名称（国产产品除外）6、主要有效成分及其含量；7、生产日期和有效期生产批号和限期使用日期；8、用于粘膜的消毒剂还应标注“仅限医疗卫生机构诊 疗用”内容。（三）消毒器械包装（最小销售包装除外）标签应标注以下内容：1、产品名称和型号；2、产品卫生许可批件号；3 、生产企业（名称、地址）；4、生产企业卫生许可证号（进口产品除外）；5、原产国或地区名称（国产产品除外）；6、生产日期；7、有效期（限于生物指示物、化学指示物和灭菌包装物等）；8、运输存储条件；9、注意事项。（四）消毒器械最小销售包装标签或铭牌应标注以下内容：1、产品名称；2、产品卫生许可批件号；3、生产企业（名称、地址

3、）；4、生产企业卫生许可证号（进口产品除外）；5、原产国或地区名称（国产产品除外）；6、生产日期；7、 有效期 （限生物指示剂、化学指示剂和灭菌包装物）8、注意事项。（六）卫生用品包装（最小销售包装除外）标签应标注以下内容：1、产品名称；2、生产企业（名称、地址）；3、生产企业卫生许可证号（进口产品除外）；4、原产国或地区名称（国产产品除外）；5、符合产品特性的储存条件；6、生产日期和保质期生产批号和限期使用日期；7、消毒级的卫生用品应标注“消毒级”字样、消毒方 法、消毒批号消毒日期、有效期限定使用日期。（七）卫生用品最小销售包装标签应标注以下内容：1、产品名称；2、主要原料名称；3、生产企业

4、（名称、地址、联系电话、邮政编码）；4、生产企业卫生许可证号（进口产品除外）；5、原产国或地区名称（国产产品除外）；6、生产日期和有效期（保质期）生产批号和限期使用日期；7、消毒级产品应标注“消毒级”字样；8、卫生湿巾还应标注杀菌有效成分及其含量、使用方法、使用范围和注意事项。9、抗（抑）菌剂还应标注产品主要原料的有效成分及其含量；含植物成分的抗（抑）菌剂，还应标注主要植物拉丁文名称；对指示菌的杀灭率大于等于9 0 %的， 可标注“有杀菌作用”；对指示菌的抑菌率达到5 0 %或抑菌环直径大于7mm的，可标注“有抑菌作用”；抑菌率大于等于9 0 %的，可标注“有较强抑菌作用”。用于阴部粘膜的抗（

5、抑）菌产品应当标注“不得用于性生活中对性病的预防”。二、产品说明书要求（一）消毒剂说明书应标注以下内容：1、产品名称；2、产品卫生许可批件号；3、剂型、规格；4、主要有效成分及其含量；5、杀灭微生物类别；6、使用范围和使用方法；7、注意事项；8、执行标准；9、生产企业（名称、地址、联系电话、邮政编码）；10 、生产企业卫生许可证号（进口产品除外）；11、原产国或地区名称（国产产品除外）；12 、有效期；13 、用于粘膜的消毒剂还应标注“仅限医疗卫生机构诊 疗用”内容。（二）消毒器械说明书应标注以下内容：1、产品名称；2、产品卫生许可批件号；3、型号规格；4、主要杀菌因子及其强度、杀菌原理和杀灭

6、微生物类别；5、使用范围和使用方法；6、使用寿命（或主要元器件寿命）；7、注意事项；8、执行标准；9、生产企业（名称、地址、联系电话、邮政编码）；10 、生产企业卫生许可证号（进口产品除外）；11、原产国或地区名称（国产产品除外）；12 、有效期（限于生物指示物、化学指示物和灭菌包装物等）。（三）抗（抑）菌剂的说明书应标注下列内容：1、产品名称；2、规格、剂型；3、主要有效成分及含量，植物成分的抗（抑）菌剂应标注主要植物拉丁文名称；4、抑制或杀灭微生物类别；5、生产企业（名称、地址、联系电话、邮政编码）；6、生产企业卫生许可证号（进口产品除外）；7、原产国或地区名称（国产产品除外）；8、使用范

7、围和使用方法；9、注意事项；10 、执行标准； 11、生产日期和保质期生产批号和限期使用日期。 （四）隐形眼镜护理用品的说明书应标注下列内容：1、产品名称；2、规格、剂型；3、生产企业（名称、地址、联系电话、邮政编码）；4、生产企业卫生许可证号（进口产品除外）；5、原产国或地区名称（国产产品除外）；6、使用范围和使用方法；7、注意事项；8、执行标准；9、生产日期和保质期生产批号和限期使用日期。有消毒作用的隐形眼镜护理用品还应注明主要有效成分及含量，杀灭微生物类别。涉水产品标签说明书编写要求一、涉水产品标签应当标注以下内容：（一）产品名称。（二）产品卫生许可批准文号。（三）生产企业信息（名称、地

8、址及联系方式）。（四）产品执行标准号。（五）生产日期或生产批号。（六）注意事项和/或警示用语。（七）以下产品还应当标注相应的主要技术参数：水质处理器：进出水水质要求、净水流量、额定总净水量、工作（进水）压力。饮用水消毒设备：有效成分及产生量、浓度。化学法二氧化氯发生器应当标注原料转化率；紫外线消毒器、臭氧发生器应当标注处理水量，紫外线消毒器还应当标注紫外灯管使用寿命。无负压供水设备：设备功率、供水量。水处理材料：主要性能、精度、规格尺寸。化学处理剂：主要成分、性状、净重、有效期。防护材料：主要成分、颜色、净重、有效期。管材、管件、蓄水容器：材质、规格、公称压力。密封、止水材料：材质、规格。二、

9、涉水产品说明书应当标注以下内容：（一）产品名称。（二）产品卫生许可批准文号（三）生产企业信息（名称、地址及联系方式）。（四）产品执行标准（标准号和标准名称）。（五）产品功能。（六）适用范围。（七）使用方法。（八）注意事项。（九）以下产品还应当标注相应的主要技术参数：水质处理器：主要成分或部件、滤料和膜组件的使用寿命、净水 流量、额定总净水量（软水机等应当标注再生周期）、工作（进水） 压力、进出水水质要求、水处理工艺、结构示意图。系列产品应当标 注各型号的差异。大型设备还应当标注重量、外观尺寸。饮用水消毒设备：有效成分及产生量、浓度、投加量，水处理工 艺，结构示意图，主要部件材质、规格。化学法二氧化氯发生器应当 标注原料使用标准及质量要求、原料转化率；紫外线消毒器、臭氧发 生器应当标注处理水量，紫外线消毒器还应当标注紫外灯管使用寿 命。无负压供水设备、饮水机：主要成分或部件、设备功