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文档简介
1、精品资料质量负责人岗前培训考卷姓名得分一、判断题(每题2分,共20分,对的打,错的打X)。1、企业质量负责人是药品质量的主要责任人。(V )2、企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格。( V )3、记录及相关凭证应当至少保存 5年。特殊管理的药品的记录及凭证按相关规定保存。(V )4、处方药、非处方药分柜陈列,并有处方药、非处方药专用标识。(V )5、拆零销售的药品, 可以不保留原包装和说明书。( X )6、拆零销售的药品,必须提供药品说明书的原件或复印件。( V )7、除药品质量原因外,药品一经售出,不得退换。( V)8、销售近效期药品无须向顾客告知有效期。( X)9、含麻黄碱复方
2、制剂单位剂量 30mg可不凭处方销售。(X )10、 冷藏药品到货时必须在 30 分钟内完成验收。(V )二、填空题(每格3分,共60分)。1、企业应当按照培训管理制度制定年度培训计划并开展培训.使相关人员能正确理解并履行职责。培训工作应当做好 记录并建立档案。2、企业应当对直接接触药品岗位的人员进行 岗前 及 年度 健康检查,并建立健康档案。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的,不得从事直接接触药品的工作。3、企业应当按照有关法律法规及本规范规定,制定符合企业实际的质量管理文件。文件包括质量管理制度、岗位职责、操作流程、档案、记录和凭证等,并对质量管理文件定期审核、及时 修订 。4、验收员
3、验收药品时应对药品的质量进行质量验收,并在 一天 内完成;做好质量验收记录台帐,内容完整,验收记录保存5年。5、处方初审时应对处方内容认真逐项的检查:处方前记、正文 和处方后记书写是否清晰、完整,并确认处方的合法性。6、处方审核合格,完成处方调剂后,应当在处方上签名,处方保存5年。7、含麻黄碱复方制剂的销售原则是凭本人有效身份证件,每天限购1次 ,每次限购 2盒 。三、简答题(20分)1 .验收冷藏药品时有哪些注意事项?答:查看到货温度并记录,导出运输过程中的温度记录,在 30分钟内完成验收,快速的放到冷藏柜中。2 .不良反应该如何上报?15日内报告,其中死亡病例答:新的、严重的药品不良反应应
4、于发现或者获知之日起须立即报告,其他药品不良反应30 日内报告。有随访信息的,应当及时报告。驻点药师岗前培训考卷姓名得分二、判断题(每题2分,共20分,对的打,错的打X)。1、企业质量负责人是药品质量的主要责任人。(V )2、企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格。( V )3 、记录及相关凭证应当至少保存5 年。特殊管理的药品的记录及凭证按相关规定保存。(V )4、处方药、非处方药分柜陈列,并有处方药、非处方药专用标识。(V)5、拆零销售的药品, 可以不保留原包装和说明书。(X)6、拆零销售的药品,必须提供药品说明书的原件或复印件。(V)7、除药品质量原因外,药品一经售出,不得退换
5、。(V)8、销售近效期药品无须向顾客告知有效期。(X)9、含麻黄碱复方制剂单位剂量 30mg可不凭处方销售。(X )10、 冷藏药品到货时比须在 30 分钟内完成验收。(V )二、填空题(每格3分,共60分)。1、企业应当按照培训管理制度制定年度培训计划 并开展培训,使相关人员能 正确理解并履行职责。 培训工作应当做好 记录 并建立 档案。2、企业应当对直接接触药品岗位的人员进行岗前 及 年度 健康检查,并建立 健康档案。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的,不得从事直接接触药品的工作。3、企业应当按照有关法律法规及本规范规定,制定符合企业实际的质量管理文件。文件包括质量管理制度、岗位职责、
6、操作流程、档案、记录 和凭证等,并对质量管理文件定期 W、及时 修订 。4、门店温湿度记录店堂温度为 10-30 c,阴凉区温度为 w 20 c , 冷柜温度为 2-8 C 。8、处方初审时应对处方内容认真逐项的检查: 处方前记、 正文 和后记 书写是否清晰、完整,并确认处方的合法性 。9、处方审核合格,完成处方调剂后,应当在处方上签名,处方保存5年。10、含麻黄碱复方制剂的销售原则是凭本人有效身份证件, 每天限购1次,每次限购 2盒。三、简答题(20分)1 .哪些药品是国家有专门管理要求的药品?答:国家专门管理要求的药品是指国家实施特殊监管措施的药品,包括: 精神药品、蛋白同化制剂、肽类激素
7、、按兴奋剂管理的药品、药品类易 制毒化学品、含特殊药品的复方制剂、疫苗、终止妊娠药品、抗生素、 处方药等。2. 哪些药品门店不得销售?答: 终止妊娠药品、蛋白固化剂及特殊管理药品等营业员岗前培训考卷姓名得分三、判断题(每题2分,共20分,对的打,错的打X) o1、企业质量负责人是药品质量的主要责任人。(V )2、企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格。( V )3 、记录及相关凭证应当至少保存5 年。特殊管理的药品的记录及凭证按相关规定保存。(V )4、处方药、非处方药分柜陈列,并有处方药、非处方药专用标识。( V )5、拆零销售的药品, 可以不保留原包装和说明书。( X)6、拆零销
8、售的药品,必须提供药品说明书的原件或复印件。(V)7、除药品质量原因外,药品一经售出,不得退换。( V)8、销售近效期药品无须向顾客告知有效期。(X)9、含麻黄碱复方制剂单位剂量 30mg可不凭处方销售。(X)10、 冷藏药品到货时比须在 30 分钟内完成验收。二、填空题(每格3分,共60分)。1、企业应当按照培训管理制度制定年度培训计划并开展培训,使相关人员能正确理解并履行职责。培训工作应当做好记录 并建立 档案。2、企业应当对直接接触药品岗位的人员进行岗前 及年度 健康检查,并建立 健康档案。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的,不得从事直接接触药品的工作。3、企业应当按照有关法律法规及本规范规定,制定符合企业实际的质量管理文件。文件包括 质量管理制度 、岗位职责、操作流程、档案、记录和凭证等,并对质量管理文件定期审核 、及时_修订。4、门店温湿度记录店堂温度为10-30 c,阴凉区温度为 W20 c:冷柜温度2-8 C o11、药品的陈列养护检查, 一般养护30天 一次,重点养护15天 一次。重点养护品种由总部质管部 确认。12、处方审核合格,完成处方调剂后,应当在处方上签名,处方保存5年 。13、含麻黄碱复方制剂的销售原则是凭本
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