过程识别分析汇总--IATF

1、IATF16949质量管理体系总过程识别分析汇总派1总过程清单-体系过程与条款、归口部门（19个过程）序 号过程 代号过程名 称过程 归口IATF16949:2016总条款标题ISO9001:2015 条款特殊要求条款P1M1组织环 境高层4组织环境4.3.1确定QMS也围-补充4.3.2顾客特定要求4.4.1.1产品和过程的符合性4.4.1.2产品安全P2S1领导作 用高层5领导作用5.1.1.1 公司责仕5.1.1.2 过程有效性和效率5.1.1.3 过程拥有者5.1.1.4 作用职责权限-补充5.1.1.5 要求和纠正措施的职责权限P3M2风险机 遇高层6.1应对风险机遇措 施6.1.2

2、.1 风险分析 FMEA6.1.2.2 预防措施6.1.2.3 应#戈口P4M3经营计 划人事6.2 质量目标及实现 策划6.3 艾更策划9.1.3监测分析评价6.2.2.1 质量目标及其实现策划-补充6.2.2.2 统计工具的确定6.2.2.3 统计概念应用9.1.3.1 优先级P5S2基础设 施7.1.3基础设施7.1.4过程运行环境7.1.3.1 工厂、设施和设备策划7.1.4.1过程操作环境-补充8.5.1.5 全面生产维护8.5.1.6生产、制造检试验工装和设备管理P6S3测量系 统品管7.1.5监测资源7.1.5.1.1 MSA7.1.5.2.1校准验证记录7.1.5.3实验室要求

3、P7S4人力资 源人事7.1.2 人员7.2能力7.3意识7.4沟通7.2.1能力-补充7.2.2能力-在职培训7.2.3 内部审核员能力7.2.4 第二方审核员能力7.3.1 意识-补充7.3.2 员工激励和授权P8S5知识信 息人事7.1.6组织知识7.5文件化信息7.5.1.1 QMS 文件7.5.3.2.1 记录保存P9C1产品服 务要求营业8.2产品和服务要求4.3.2顾客特定要求8.2.1.1顾客沟通-补充8.2.2.1产品和服务要求的确定-补充8.2.3.1.1 产品和服务要求的评审-补充8.2.3.1.2 顾客指定的特殊特性8.2.3.1.3 组织制造的可行性P10C2设计开

4、发8.1运行策划控制8.3产品服务设计开 发7.1.3.1 工厂设施设备策划7.1.3.2 .2工程规范7.1.3.3 策划和控制-补充8.1.2 保密7.1.3.4 .2顾客指定的特殊特性7.1.3.5 .3组织制造的可行性8.3.1.1 产品和服务设计与开发-补充8.3.1.2 设计和开发策划-补充8.3.1.3 产品设计技能8.3.1.4 带有嵌入式软件的产品的开发8.3.3.1 产品设计输入8.3.3.2 制造过程设计输入8.3.3.3 特殊特性8.3.4.1 监视8.3.4.2 设计和开发确认8.3.4.3原型样件方案8.3.4.4产品批准过程PPAP8.3.5.1 设计和开发输出-

5、补充8.3.5.2 制造过程设计输出8.3.6.1 设计开发更改-补充P11S6外部提 供营业8.4外部提供过程产 品服务控制8.4.1.1 总则-补充8.4.1.2 供应商选择过程8.4.1.3 顾客指定货源8.4.2.1 控制类型和程度-补充8.4.2.2 法律法规要求8.4.2.3 供应商质量管理体系开发8.4.2.4 供应商监视8.4.2.5 供瓜商开发8.4.3.1 外部供方的信息-补充P12C3生产服 务提供制造8.5.1生产和服务提 供8.5.6 更改控制8.5.1.1 控制计划8.5.1.2 标准化作业8.5.1.3 作业准备验证8.5.1.4 停机后的验证8.5.1.7生产排

6、程8.5.6.1 更改控制-补充8.5.6.1.1 过程控制的临时更改9.1.1.1制造过程的监视和测量P13S7标识防 护制造/ 品管8.5.2标识可追溯性8.5.4防护8.5.2.1标识和可追溯性-补充8.5.4.1防护-补充P14C4售后服 务营业8.5.3顾客供方财产8.5.5交付后活动9.1.2顾客满意8.5.5.1服务信息反馈8.5.5.2与顾客的服务协议9.1.2.1顾客满息-补充P15S8放行品管8.6产品和服务的放 行8.6.1 产品和服务的放行-补充8.6.2 全尺寸检验和功能性试验8.6.3 外观项目8.6.4 外部提供产品和服务符合性验证接收8.6.5 法律法规符合性8

7、.6.6接收准则P16S9不合格品管8.7不合格输出的控 制8.7.1.1 顾客的让步授权8.7.1.2 不合格品控制-顾客规定的过程8.7.1.3 可疑产品的控制8.7.1.4 返工产品的控制8.7.1.5 返修产品的控制8.7.1.6 顾客通知8.7.1.7 不合格品的处置P17M4内部审 核品管9.2内部审核9.2.2.1内部审核方案9.2.2.2质量体系审核9.2.2.3制造过程审核9.2.2.4 产品审核P18M5管理评 审品管9.3管理评审5.1.1.2过程有效性和效率7.1.3.1工厂、设施和设备策划8.3.4.1监视（设计总结报告）9.2.2.1内部审核方案9.3.1.1管理评

8、审-补充9.3.2.1管理评审输入-补充9.3.3.1管理评审输出补充P19M6改进品管10改进10.2.3问题解决 10.2.4 防错10.2.5保修管理体系10.2.6顾客投诉和使用现场失效试验分析10.3.1持续改讲-补充IATF(International Automotive Task Force)国际汽车工作组批准合同 ET单提交& 3 AIW FMtAPPAPS6-外部提供H4s，-标识防护C3生产服务提供;8.5 SPC成品。FM赤存04售后施务S9-不合格输出：8 7交付顾客满意派2总过程流程与业务相互关系图-19个过程IATF16949质量管理体系业务总过程流程图1

9、9个过程S2-基础设施支持领异作用运行评价组织环境改进M4 -内部审核VDA6.3VDA6.5S1-领导作$5-知识文件M6-改进M2-风降机语：6. 1体系总过程相互关系图顾客要求S9不合格S2基础设施S3测吊系统S1领导作用S4人力资源S5知识信息M6改进M1组织环境M3 经营计划M2风险机遇M5管理评审M4 内部审核S6外部提供S7标识防护S8放 行S9 不合格C1产品服务要求C2 设计开发C3生产服务提供C4售后服务S6外部提供S7标识防护S8放 行S9 不合格顾客满意派3 体系过程CP与SP、MP相互关系及接口矩阵图强相关性：X弱相关：。一过程顾客导向过程管理过程支持过程过程C1 产

10、品 要求C2 设计 开发C3生产 服务C4售后 服务M1组织 环境M2风险 机遇M3 经营 计划M4 内部 审核M5 管理 评审M6改进S1领导 作用S2基础 设施S3测量 系统S4人力 资源S5 知识 信息S6外部 提供S7标识 防护S8放 行S9 不合 格顾；C1产品要求XXXXXXXXXOXXXXXXXX客 C2设计开发XX 1XXXXOOXXX 1XXX 1XXlxO导 C3生产服务XXXXXXXXXXXXXXXXXX1 口JC4售后服务XXXOXXXXXXXOXXXXXXM1组织环境XXXXXXXXXXXXXXXXXX皿M2风险机遇XXXXXXXXXXXXXXXXXX理M3经营计划X

11、XXXXXXXXXXXXXXXXXMM4内部审核XXXXXXXXXXXXXXXXXXM5管理评审XXXXXXXXXXXXXXXXXXM6改进XXXXXXXXXXXXXXXXXXS1领导作用XXXXXXXXXXXXXXXXXXS2基础设施XXXXXXXXXXXXXXXXXXS3测量系统XXXXXXXXXXXXXXXXXX支，一1S4人力资源XXXXXXXXXXXXXXXXXX持S5知识信息XXXXXXXXXXXXXXXXXX过一S6外部提供XXXXXXXXXXXOOOXXXX程S7标识防护XXXXXXXXXXXXXXXXXXS8放行XXXXOXOOOXXXXXXXXXS9不合格XXXXXXXXX

12、XXXXXXXXX.工 过程标准条款产品 服务 要求设计开发生产服务售后 服务组织 环境风险 机遇经营计划内部 审核管理 评审改进领导 作用基础 设施测量 系统人力 资源知识 信息外部 提供标识 防护放 行不 合 格C1C2C3C4M1M2M3M4M5M6S1S2S3S4S5S6S7S8S94组织环境5领导作用P P 6策 划6.1应对风险机 会机遇措施6.2目标策划6.3艾更策划7 支 持7.1.3基础设施7.1.4过程运行 环境7.1.5监测资源7.1.6组织知识7.2能力7.3意识7.4沟通7.5文件信息8运 行8.1运行策划 控制8.2产品和服 务要求的确定强相关性： 弱相关派4体系过

13、程与标准条款关系矩阵图.过程 标准条款产品 服务 要求设计 开发生产 服务售后 服务组织 环境风险 机遇经营计划内部 审核管理 评审改进领导 作用基础 设施测量 系统人力 资源知识 信息外部 提供标识 防护放 行不 合 格C1C2C3C4M1M2M3M4M5M6S1S2S3S4S5S6S7S8S9 8.3产品和服务 的设计与开发8.4外部提供过 程产品服务控制8.5.1生产服务提供8.5.6更改8.5.2标识和可追溯性8.5.3顾客或外部 供方财产8.5.4 防护 8.5.5 交付后活动8.6产品和服务 的放行8.7不合格输出 的控制9 绩 效 评价9.1.2顾客满意9.1监视测量分 析评价9

14、.2内部审核9.3管理评审10改进彳体系总过程识别分析清单（SIAOR法）过程名称产品服务要 求标准要素：8.2广品和服务要求C014.3.2顾客特定要求 8.2.1.1顾客沟通-补充8.2.2.1产品和服务要求的确定-补充8.2.3.1.1产品和服务要求的评审-补充过程责任 （所有者）主要职责高层管代人事课技术 课制造 课品管 课营业 课财务 课营业/技术过程文件主要文件HJD-2-SG-001产品和服务要求控制规范相关文件特殊特性管理办法、文件信息控制规范、持续改进控制规范过程顾客内 部公司所用部门员工夕卜 部顾客相关过程1.公司战略策划2.管理评审3.内部审核4.监视测量分析评价5.质里

15、成本过程输入过程输出顾客明示要求：。产品图纸功能性能尺寸（含：配合），可靠性。产品/过程批 准要求。招标文件。质量目标。生产能力要求。指定供应商。开发进度要求O包装/标识要求，物流要求，传递资料/信息 的特定要求。人员技能/资格要求。样品，试验、产品标准， 试制、质里协议顾客潜在需求、特殊要求 /期望；法律法规要求市场信息竞争对手资料以往或类似产品经验信息经营目标、承诺；生产能力；技术/质量保证能力；原材料供应能力，公司产品标准；顾客合同/订单/协议要求：。产品名称/规格。产品数量；交货期，交货地点，交货方式/路线价格。结算方式。包装 /喽头要求。更改客户关注的产品、交付、服务、成本、技术开发

16、信息、PPM市场失效.对顾客输出报价、标书签订合同，回复订单，合 同登记表对内部输出立项建议质量体系建立或改进建议 培训/人员、设施配置需求顾客指定供方针对顾客财产的措施销售业务计划，满足要求的产品和服务顾客特殊要求 清单排产及其更改（增加/取消/延迟/提 前）正式合同订单，合同产品要求评审 表；合同艾更通知单；广品价格、报价文 件、满足顾客要求的产品和服务质量目标可行性分析报告风险及控制措施过程资源1 .总经理、管代、销售代表，销售、品保、技术、财务、米购人员等2 .电话；传真；计算机/网络；办公设备；会议室；产品市场信息、材料价格信息、 产品成本数据、税收，调查、网络、函件、电话沟通等过程

17、方法要点过程衡量指标过程程序、规范规定的方法可行性研究，风险分析、产品方案，材料清单 成本分析成本核算，制作标书，投标报价 确认顾客要求（签订试作合同 /协议）识别顾客财产、评审合同/订单与顾客沟通，维持传递信息和资料的能力 下达内部指令指标频次考核:客户满意度95分以上:月/次纳期达成率100%月/次过程名称标准要素：8.1运行策划控制 8.3产品服务设计开发品+ 过程）8.1运行策划和控制一补充8.2.3.1.2顾客指定的特殊特性8.2.3.1.3组织制造的可行性8.3.1.1产品和服务的设计和开发-补充8.2.3.1.1广品和服务要求的评审-补充8.3.1.3 广品设计技能8.3.3.2

18、制造过程设计输入8.3.3.3 特殊特性8.3.4.1 监测8.3.4.3样件计划8.3.4.4产品批准过程8.3.5.1设计和开发输出-补充8.3.5.2制造过程设计输出8.3.6.1设计和开发更改-补充过程责任 （所有者）主要职责高层管代人事课课制造 课品管 课营业 课财务 课过程文件主要文件HJD-2-PE-002生产件批准控制程序、HJD-2-PE-003FMEA管理程序、HJD-2-PE-004特殊特性管理程序、HJD-2-PE-005控制计划管理程序、HJD-2-PE-001项目管理及APQ曲制程序、相关文件文件信息控制程序、HJD-2-SG-001产品和服务要求控制规范过程顾客内

19、 部公司所有部门夕卜 部顾客相关过程1.公司经营计划2.管理评审3.内部审核 4.市场营销5.产品实现策划6.米购7监测设备8.产品监视和测量 9.生产过程10基础设施11产品防护12过程监视和测量过程输入过程输出顾客明示要求：。产品图纸功能性能尺寸 （含：配合），可靠性。产品/过程批准 要求。招标文件。质量目标。生产能力要求。指定供应商。开发进度要求O包装/标识要求，物流要求，传递资料 /信息的特定 要求。人员技能/资格要求。样品，试验、产品标准，试制、质 量协议 顾客潜在需求、特殊要求 /期望；法律法规要求 市场信息 竞争对手资料以往或类似产品经验信息 经营目标、承诺；生产能力；技术 /质

20、量保证能力；原材料供 应能力，公司产品标准； 顾客合同/订单/协议要求：。产品名称/规格。产品数量；质量交货期，交货地点，交货方式/路线价格。结算方式。包装/喽头要求。更改对顾客输出 PPA。顾客满意、符合顾客要求的样件、 批产品，生产件批准投资文件及生产件样 件、工程更改后批准文件的更新对内部输出 APQ晖套文件记录、风险分析结果、产品 接收准则、生产作业文件、产品定义-图样、数据；产品设计评审结果、检验标准、特殊 特性、特殊要求清单、生产件批准资料PPAP 质量、可靠性、可维护性、可测量性数据； 产品/过程不合格反馈及处理方法；经过审批的文件、风险及控制措施等。过程资源1 .项目开发小组：

21、技术、品管、生产、营业、制造、财务、文件管理人员等2 .电话；传真；计算机/网络；办公设备；会议室；产品市场信息、供应商信息；材料 价格信息、产品成本数据、检测设备、生产设备工装夹具、文件资料、多方论证。过程方法要点过程衡量指标过程程序、规范规定的方法成立研发小组、可行性研究，风险分析、项目进度/成本策划、识别特殊特性，编制P-FMEA样件制作，试生产、过程能力研究、 MSA成本分析成本核算，制作标书，投标报价项目总结，工程更改的评审及实施指标频次考核制造过程能力Cpk> 1.33年/次过程开发按期完成率100%年/次PPA屋次通过率99%年/次变更及时率100%月/次过程名称生产服务提

22、供标准要素：8.5.1生产和服务提供8.5.6 更改控制C038.5.1.1控制计划8.5.1.2 标准化作业8.5.1.3作业准备验证8.5.1.4停机后白验证8.5.1.7生产排和8.5.6.1更改控制-补充8.5.6.1.1过程控制和临时更改9.1.1.1制造过程的监视和测量过程责任 （所有者）主要职责高层管代人事课技术课制造课品管课营业 课财务课制造/技术/品管口口口口口口口过程文件主要文件生产和服务提供 地品管理办法、1 变更管理程序、， 现场管理制度空制程序、始业点检实施办法、无尘室管理规定、落 陵单与计划管理作业程序、spC$制程序、生产过程生产过程及检测管制控制程序、安全生产管

23、理制度、相关文件文件信息控制程序、HJD-2-SG-001产品和服务要求控制规范过程顾客内 部公司所有部门夕卜 部顾客相关过程1.公司经营计划2.管理评审3.内部审核4.市场营销5.产品实现策划6.米购7监测设备8.产品监视和测量9.生产过程10基础设施11产品防护12过程监视和测量过程输入过程输出产品图/零件图；质量控制卡（SPC ;过程流程图；安全 环保规程；FMEA及不断更新；适当的防错技术；质量目标； CP作业指导书/操作规程；交付计划、销售计划、应急计 戈IJ、检验计划、生产计划；合同 /订单、法规/标准、技术 要求、成本要求、体系要求、包装规范、生产能力、安全 库存，顾客批准要求、

24、特殊及关键过程；反复出现不合格； 原材料、半成品、库存品；顾客、供方变更需求1 .合格产品、报废品2 .质量记录、生产报表、发货记录3 .应急处理4 .风险及控制措施等5 .各类物料状态标识、质里状态标识、追溯 性编码标识、交货单、外箱标识卡6 .艾更内容描述评审验证确认结果通知单所需资源 信息1 .总经理；具备能力的生产/品保/技术/销售人员，其技能已有明确规定2 .电话；传真；计算机/网络；办公设备；会议室；生产设备 /工装/模具，交付运输工具设备； 检验和试验设备；设施、场地、工位器具等。合格材料/零部件、能源/动力、包装材料；批准的生产控制文档：控制计划、作业指导书、检验规范等，适宜的

25、生产现场。过程方法要点过程衡量指标X£过程规范规定生产准备验证 工2参数监控/调整维持现场环 境特殊关键过程确认防错方法 关键控制点变更的评审、验证、确 认批准、实施风险机会应对生产 节拍自动化程度评价过程Audit生产作业准备验证指标频次考 核 工程品质W 4.5%; 生产达成率100% 生产性92% 仕损率w 2.2% 制造过程能力 CpQ 1.33每月参考内部故障成本每月过程名称售后服务标准要素：8.5.3顾客供方财产8.5.5交付后活动9.1.2顾客C048.5.5.1 服务信息反馈8.5.5.2与顾客的服务协议9.1.2.1 顾客满意-补充过程责任（所 后若）主要职责高层管

26、代人事课技术课制造课品管课营业课财务课营业/品管过程文件主要文件HJD-2-SG-003顾客及供方财产管理程序、HJD-2-I-020客诉与退货处理作业程序、HJD-2-I-014顾客满意度管理程序相关文件文件信息控制程序、HJD-2-I-016纠正预防控制程序、HJD-2-I-022持续改进控制程序过程顾客内部营业课、技术课、品管课、制造课等外部顾客相关过程售后协议、退货与挑选、顾客满意、数据分析、纠正措施、预防措施、持续改进、 文件信息控制过程输入过程输出订单/协议、业务计划、交付计划、调查计划、 服务协议、顾客要求、法律法规、质量政策、 质量目标、顾客反馈信息、客户关注的产品、 交付、服

27、务等信息体系要求、顾客或供方要求、顾客或供方财产售后服务设施、资源1.顾客满意的服务2.服务记录/报告3 .顾客满意度调查记录报告4 .标识、完好受控的顾客或供方顾客财产5 .产品的包装防护6 .超额运费7.风险及控制措施等8 .顾客信息反馈单,顾客合理化建议9 .纠正措施表所需资源信息1 .销售服务人员、品保人员、技术人员、管理人员2 .电话；传真；计算机/网络；办公设备；会议室；售后维护设备、备品备件、检测器具、 交付监控状况、产品标识等。过程方法要点过程衡量指标顾客或供方财产管理客诉与退货产品和服务要求控制规范 信息交流沟通控制规范顾客满意调查程序风险机会控制程序持续改进控制程序指标频次

28、考核客户满意度95分每月纳期达成率100%每月超额运费w 2000元/月每月参考过程名称领导作用标准要素：8.5.3顾客供方财产8.5.5交付后活动9.1.2顾客满 意S018.5.5.1 服务信息反馈8.5.5.2与顾客的服务协议9.1.2.1顾客满意-补充过程责任 （所有者）主要职责高层管代人事课；技术课J制造课；品管课;营业课财务课高层/管代过程文件主要文件职责说明书、HJD-2-HR-002各课门职责权限、HJD-2-HR-001员工道德提升 及行为准则相关文件文件信息控制程序、HJD-2-I-016纠正预防控制程序、 进控制程序、管理评审HJD-2-I-022 持续改过程顾客内 部各

29、生产生活相关区域及人员夕卜 部顾客相关过程所有过程过程输入过程输出法律、法规、标准、顾客、体系要求，市场倜研结果、 水平对比数据，市场趋势统计预测信息、质量工具应 用结果、顾客满意检测结果、组织背景、战略、总方 针总目标，组织成功改进程度类型，相美方需求和期 望，已定义的过程，所需资源；利益相关方的潜在贡 献，组织机构图，人力资源及技能评价， 方针目标、岗位要求描述资格等质量体系领导作用承诺.会议报告、记录；顾客满意；应对措施；修订的目标； 行动准则计划规范；配备资源；批准发布文件化的质量方针；纸质、电子版、网络 等不同的发布方式； 各级领导岗位描述（生命周期 全过程）；手册程序规范，培训需求

30、，口头指导，信息化职权分配，关键特殊岗位职权分配风险及控制措施等所需资源信息确保获得质量管理体系所需的各类资源； 人员、环境、场所、资金、计算机、设备设施过程方法要点过程衡量指标管理评审；内外部沟通建立更新评 价方针目标规 范，体系与业务整合， 确保职能接口；明确的职责分工；确保资源；促进过程方法、风险思维；监视工作进度会议；指标频次考 核领导承诺执行率98%每季目标与顾各需求期望美联，沟通顾各需求期望，顾各 满意监测分析措施，相关风险与机遇等；组织宗旨、环境战略一致性确认；绩效度量 分析；风险方针内容；总经理办公会；职责风 险应对参 考过程名称基础 设施标准要素：7.1.3基础设施7.1.4

31、过程运行环境7.1.3.1工厂、设施和设备计划7.1.4.1过程操作环境-补充8.5.1.5全面生产维护 8.5.1.6 生产工装、制造检试验设备管理S02过程责任主要职责高层管代营业课人事课品管课技术课制造课财务课制造/品管过程文件主要 文件设备及计测器管理程序、机器设备治工具始业点检作业办法、机器设备保养 办法、治具验收/日常确认作业办法相关文件文件信息控制规范、持续改进控制规范/ APQP控制规范/PPAP控制规范/等过程顾客内部设备使用部门，员工一外部顾客相关过程1.公司战略2.管理评审3.内部审核4.生产过程5.监测设备6.应急计划7.数据分析8.文件记录9.设计开发10.工作环境过

32、程输入过程输出顾客要求，体系要求广能/生产率需求设备制造商建议 以往设备维护/故障经验 经营计划，新品开发计划，维护保养计划 业务生产计划,维保计划,控制计划 法规、技术标准要求 审核不符合项以往安全环境事故信息 合格产品和服务要求上2规范、指导书，现场得到识别并维护满足生产要求的设备工装设施效率和有效性得到改进具备能力的设备设备故障模式资料应急计划，备品备件清单清洁有序整理的工作环境风险及控制措施等所需资源信息资金；设备及备件；房屋、设施；运输资源；维修工具配件；信息化资源；办公设备；会议室；工装制作/维修设备、工装放置区；过程方法要点过程衡量指标 过程规范规定的方法 设备识别维护计划 预防

33、性维护备件管理 故障模式分析预测性维护 修理，应急处理,6S管理 评估改进维护目标 危险源辨识、环境因素识别 风险识别、控制，应急计划指标频次考 核 设备工装配备率 100% 设备工装完好率98% 设备工装保养完成率 100% 设备总效率80% MTBFF均故障间隔时间 MIIRF均修复时间 过程环境因素受控率 100%每季 每月参考过程名称测量系统标准50t:7.1.5 监测资源7.1.5.1.1MSA7.1.5.2,1 校准验证记录7.1.5.3实验室要求S03过程责任主要职责高层管代营业课人事课品管课技术课制造课财务课:品管过程文件主要文件计测器校正管理办法、监测资源控制程序、MSAf理

34、程序、内部实验室检测程序相”牛文件信息控制规范、持续改进控制规范过程顾客内部所有使用监测设备的部门/人员夕卜部顾客相关过程1.管理评审2.内部审核 3.采购过程4.数据分析 5.生产过程6.产品监测7.文件记录过程输入过程输出顾客特殊要求 检测仪器台帐、周检计划 APQP勺输出、检测要求、适用检验标准 工程更改要求 法律法规、MSA十划,控制计划 添置量具计划、采购计划 委托方要求、公司要求校准验证记录一由工程更改所产生的修订一任何偏离规范的读数一对规范以外情况影响的评估一在校准/验证后，符合规范的说明一对顾客的通知（可疑产品已发运时） 处于校准有效期内的、校准状态得到识别的检测设备 周检计划

35、表、检定表、台帐、检测报告证书、标识 维保记录、报废单 MSN艮告；风险及控制措施等所需资源信息1 .检测器具的采购、使用、管理人员；2 .电话；传真；计算机/网络；办公设备；会议室；检测器具、检定标准、环境、场所、 资金、统计工具实验设施、实验标准、辅助材料过程方法要点过程衡量指标过程程序、规范规定的方法购置验收检测设备测量系统分析 （MSA） 正确使用/调整/再调整/防护 策划校准/验证周期，内部校准/验证 委托外部校准/验证根据工程更改进行修订 识别校准/验证状态检测设备失准时的处理 评估影响、追溯、识别可疑产品、通知顾客指标频次考 核测量设备受检率98% MSA#划执彳T率96%每季参

36、考过程名称人力 资源标准要素：7.1.2人员7.2 能力7.3 意识7.4 沟通7.2.1能力-补充7.2.2能力-在职培训7.2.3内部审核员能力7.2.4第一方审核员能力7.3.1意识-补充7.3.2员工激励和授权S04过程责任主要职责高层管代营业课人事课品管课技术课制造课财务课高层/人事课过程文件主要文件人力资源和培训意识控制程序、教育训练管理办法、人事管理办法、员工激励与授权制度、信息交流沟通控制程序相关文件文件信息控制规范、持续改进控制规范各部门质量环境职责权限各岗位质量环境职责权限及要求过程顾客内部所有部门，员工夕卜部顾客相关过程1.公司战略2.体系策划3.管理评审4.内部沟通5.

37、职责权限6.文件记录7.内部审核8.管理代表过程输入过程输出1 .企业发展规划，业务计划,生产计 戈IJ,订单/合同2 .法律法规标准要求、审核员资格3 .顾客特殊要求4 .生产技术/工具掌握等内部需求 （人力资源规划、招聘计划） 员工档案内外部沟通的证据 掌握了统计技术基本概念（变差、控制、能力、过度调整）的人员，符合岗位要求的员工 满意的员工：具备资格、技能、意识的人员 有效的培训1:培训全套记录风险及控制措施等 各类文件、数据、信息的有效传达 人员激励、授权、考核奖罚的记录所需资源信息1 .培训老师、考核、管理人员2 .电话；传真；计算机/网络；办公设备；会议室；投影仪、培训资料、考核资

38、料、激 励措施及资源，招聘交流会过程方法要点过程衡量指标过程程序、规范规定的方法 上岗培训在职培训 委托外部培训招聘转岗培训 激励衡量员工认知度 人力资源外包指标频次考 核培训计划完成率 100%每年培训合格率100%每年员工满意度90每年及时沟通率100%每月参考预防成本过程名称知识信息标准要素：7.1.6组织知识 7.5文件化信息7.5.1.1QMS 文件7.5.3.2.1 记录保存S05过程责任主要职责高层管代营业课人事课品管课技术课制造课财务课品管/技术口口口口口口口过程文件主要文件组织知识管理程序、文件信息控制程序、记录控制程序相关文件所有规范过程顾客内部所有部门，员工外部顾客相关过

39、程1.管理评审2.内部审核3.文件记录4.数据分析5.经营计划过程输入过程输出顾客要求、顾客投诉、外部需求管理体系文件策划的输出要求、内部需求设计开发的输出： 新产品开发、产品/过程更改、 工程规范更改。法律、法规、标准要求 内部所有质量活动的输出记录来自供应商的记录各部门形成的记录纠止预防措施、持续改进；设计开发的输出：新产品开发、工程更改。内部所有活动输出记录失败和成功的经验教训内部人员知识和经验顾客供方合作伙伴知识竞争对手比较合格产品服务需求 有效的、清晰并易于识别的文件化信息 得到标识的作废有保留价值的参考文件 处于保存期内的、有效的、清晰并易于查阅的文件、记录 提供查阅超出保存期无保

40、留价值已销毁的文件、记录风险及控制措施等完整记录、证据信息。各职能管理所需的知识；先进管理理念、技术、实践、方法；科研、工2、 QC成果，产品说明书指南知识产权，内外部发表的文章等所需资源信息1 .文件记录编制、管理人员-综管部、 技术部、质量部等2 .电话；传真；计算机/网络；办公设备；会议室；消防设备、电子媒体防护、档案室过程方法要点过程衡量指标过程程序、规范规定的方法编制、审核、批准、标识、贮存、发放、使用、修改/更改、处置等识别外来文件分发文件,识别现行修订状态确定并控制文件的有效期文件更改评审、更新并再次批准编目，以便于检索规定记录的保存期处置记录指标频次考 核文件化信息控制率100

41、%每季度参 考过程名称外部 提供标准要素：8.4外部提供过程产品服务控制8.4.1 总则8.4.1.1 总则-补充 8.4.1.2供应商选择过程8.4.1.3顾客指定货源8.4.2 控制类型和程度8.4.2.1 控制类型和程度-补充8.4.2.2法律法规要求8.4.2.3 供应商质量管理体系开发8.4.2.4 供应商监视8.4.2.5供应商开发8.4.3 外部供方的信息8.4.3.1外部供方的信息-补充S06过程责任主要职责高层管代营业课人事课品管课技术课制造课财务课品管/营业过程文件主要文件供应商管理程序、外部提供过程产品服务程序、进料检查控制程序相关文件文件信息控制规范、持续改进控制规范/

42、PPAP控制规范/ APQP控制规范/生产服务提供控制规范过程顾客内部生产夕卜部顾客相关过程1.管理评审2.内部审核3.外供过程4.分析评价5.公司战略策划6.采购信息7.设计开发8.文件记录9.生产过程过程输入过程输出 顾客指定的供货来源 顾客通知（与质量/交付问题有关特殊状态） 法律法规要求/环境要求 市场信息竞争对手资料 以往产品信息顾客要求 新产品开发计划、业务计划、生产计划 米购成本，候选的供方 PPAP的要求、产品图纸、米购文件外部提供过程、产品、服务清单；合格供应商1 .供方能力调查表2 .合格供应商名录3.供应商业绩评价表 4.供方质量管理体系开发计划5.供方质量问题整改通知书外部提供的产品、过程1 .供方交货计划；采购计划；外协加工协议书；2 .到货记录 3 .按时交付满足采购要求的产品；4 .外加工产品质量保证协议书5.外部提供控制措施风险及控制措施等户1.合格的评价人员、检验/试验人员、采购人员、保管人员等2.电话；传真；计算机/肝而贪源信心网络；办公设备；会议室；采购资金、合格供货商清单、运输工具、仓库过程方法要点过程衡量指标过程程序、规范规定的方法供应商基本情况 调查供应商评审