动态血糖仪实操及常见问题

1、光聚“优糖”动态血糖仪实操及常见问题 目目 录录一、 “优糖”快速使用指南“优糖优糖”佩戴位置佩戴位置“优糖优糖”佩戴准备佩戴准备“优糖优糖”佩戴详解佩戴详解“优糖优糖”佩戴详解佩戴详解“优糖优糖”佩戴详解佩戴详解“优糖优糖”佩戴详解佩戴详解“优糖优糖”快速快速app操作说明操作说明“优糖优糖”快速快速app操作说明操作说明“优糖优糖”动态血糖仪洗澡如何处理动态血糖仪洗澡如何处理“优糖优糖”动态血糖仪洗澡如何处理动态血糖仪洗澡如何处理“优糖优糖”动态血糖仪如何结束佩戴动态血糖仪如何结束佩戴“优糖优糖”动态血糖仪如何结束佩戴动态血糖仪如何结束佩戴二、硬件类硬件类1、拍入设备时应注意什么？ 拍入设

2、备时，要稳、准、快一次性拍入，切不可二次“补刀”，否则会影响测量结果。2、设备上电后的工作状态是什么？ 拍入传感器，蓝色指示灯闪一下，代表设备上电成功； 设备上电后，传感器进行8分钟的初始化过程（此过程没有电流值出现，为传感器自适应过程）； 初始化过程结束后，每3分钟出现一个电流值； 连接设备时，蓝色指示灯闪一下，代表连接成功；3、洗澡时防水辅料的使用有何注意事项？ 注意防水辅料粘贴尽量粘贴平整，不要有缝隙，以防进水（可让别人辅助粘贴、上方尽可能保持粘贴平整）。硬件类4、测量过程中电流值出现一直小于5nA,或大于655.35nA应如何处理？ 出现以上现象为异常现象。 若一直小于5nA，建议换一

3、个传感器若电流值正常则为前一个传感器问题，若电流值还是一直小于5nA则可能是设备与传感器未导通，发回我司更换和分析。 大于655.35nA可能是设备短路或者佩戴者本身电流较高（建议摘除，再次将此传感器拍入设备观察空载电流，如还是655.35nA则发回我司更换分析）。5、佩戴周期为多长（传感器多久更换一次？）？ 最长7天，一般建议3-5天，6、光聚传感器的有效期有多久？ 传感器有效期自生产之日起6个月。 7、佩戴过程中若出现红肿、瘙痒等现象应如何操作？ 若感觉极不舒服，建议立即摘除。硬件类硬件类8、为什么曲线有时低于实际？ 人体排异反应造成皮下结缔组织的生成（直径1cm左右的硬块），影响了反应效

4、率； 传感器佩戴植入深度不足； 由于指血随机概率误差导致 氧化酶活性降低； 每个人体内的酸碱性对传感器上葡萄糖氧化酶的活性影响不一样，如果出现此现象建议输入参比校准，若校准后曲线一直保持正常则可正常佩戴；若校准后曲线已不能正常恢复，则本轮测试结束，建议立即摘除设备。9、为什么曲线有时高于实际？ 植入部位出血或有其他渗出物； 由于指血随机概率误差导致； 硬件类10、测量结束应如何操作？ 测量结束，要把数据完全上传到手机本地及云端后，再拔掉设备。 拔掉设备时，先将旁边胶贴松动，稳准快垂直拔出。11、传感器的注意事项？ 传感器保存条件为0-8 佩戴前将传感器从冰箱中拿出，室温下静置30分钟。 确保传

5、感器包装拆封10分钟内完成佩戴。12、传感器检测的葡萄糖范围是多少？ 传感器检测葡萄糖范围是：1.7毫摩尔/升25毫摩尔/升。 13、戴传感器会影响正常生活吗？ 佩戴传感器不影响佩戴人正常生活。 14、传感器可以重复使用吗？ 传感器为一次性用品，不允许二次植入体内，二次使用时将会影响血糖数据。 15、怎样防止传感器脱落？ 传感器脱落的原因有3种：（1）传感器植入时消毒酒精未完全挥发就植入了传感器；（2）出汗或剧烈运动；（3）个别的油性皮肤者。 16、佩戴传感器要注意哪些事宜？ 避免泡水、避免极低或极高温度，避免强电磁场，避免剧烈运动。 三、软件类软件类1、为什么手机下载不了APP或下载APP后

6、扫描不到设备? 我们的血糖产品手机要求是：必须支持蓝牙4.0；系统版本为安卓4.3及以上，IOS7及以上，下载APP前请查看手机系统。2、注册账号时手机验证码无返回或返回缓慢 手机信号不太好，请稍后再试。 平台服务器信号不太好，请稍候再试。3、注册、登陆时必须要连接网络吗？解答：是的；4、上传数据到云端需要网络吗？解答：是的；5、添加被关爱人需要网络吗？ 解答：是的；6、为什么搜索不到设备？ 如果设备佩戴不久，要确认搜索设备时手机蓝牙是否打开。 如果设备已佩戴过了一段时间，要确认设备是否还有电（建议佩戴前先用之前用过的传感器对设备上电，观察上电时蓝色指示灯是否闪一下，若没有闪，设备可能没有电了

7、）。7、什么时候可输入进去参比？ 设备极化3个小时后可输入进去参比指血，但有效的参比值一般是早上的空腹参比指血 。软件类8、什么时候输入的参比为有效参比？ 佩戴一般晚上佩戴，第二天早上空腹时输入的参比为有效参比值（因为空腹稳态时皮下组织液葡萄糖浓度与血浆葡萄糖浓度是相等的或严格对应的）9、输入参比指血后才出现波形吗？ 解答：是的。10、测量周期内需要输入几次参比？ 动态血糖检测周期内输入一次空腹参比指血可正常得到后面的监测曲线，建议每天输入一个空腹血糖参比指血校准以确保监测数据的准确性。11、监测到的波形曲线是怎么看？ 波形下方显示日期，每天的曲线可以隐藏，可以全部显示，每天曲线对应颜色为对应

8、日期前方曲线颜色。 12、连接上成功后为什么没有波形出来？ 首先确认是否输入参比，我们的产品是输入参比后才有波形显示出来的，且显示的波形为输入参比后的波形； 输入参比成功，波形没显示出来，建议设备与APP连接断开再重连；或退出APP重新进入; 软件类13、为什么看到的波形有缺失现象？ 请查看波形缺失时间段内，电流值是否有缺失现象，请断开设备连接再重新连接； 请把患者账号、密码、设备号及对应传感器号发给客服，从后台找原因；14、为什么云端波形比本地波形数据少？可能手机网络不好，本地数据没有完全上传到云端，可尝试手动点击“上传”按钮上传；上传成功再进行查看；15、设备要与手机一直连着蓝牙吗？ 解答

9、：不必当设备上电工作时，不连接APP，测量的数据是存储在设备中的，当测量一段时间后连接APP后，设备中的数据接收到了本地；当本地网络良好，数据就传到了云端；16、为什么被关爱人波形数据没完全显示出来？可能是由于被关爱人测量中并没有一直连着APP，未显示的数据还在设备中；可能是由于被关爱人网络不好，本地的数据没有上传到云端；监护人的网络不好，没有获取到被关爱人的云端数据；软件类17、关爱功能中可以自己关爱自己吗？解答：可以18、关爱功能中看到的是被关爱人什么信息？ 是被关爱人最新佩戴传感器的数据信息； 19、波形中红点显示时间比输入的参比时间提前几分钟？解答:此为正常现象；20、波形中的黄点事件

10、时间点与设置的时间点有偏差？ 数据是3分钟一个电流值，输入事件的点不一定刚好在3分钟一个数据的点，时间误差3内都是正常的。21、当设备与APP蓝牙连接手动断开后，点击设备+对应传感器号进入，波形图上方显示次数是什么意思？ 当设备与APP蓝牙断开后：次数代表设备到断开时刻已出现了多少个电流值且“当前设备”显示的是“未连接设备”； 当设备与APP连接状态时：“当前设备”显示的是“设备号”，上方显示的是血糖摩尔值（mmol）；22、设备与APP因距离远连接断开后，距离靠近后会自动重连吗？ 2分钟内会自动扫描连接，过了2分钟就需要手动连接了；软件类23、连接设备成功，没有电流值出现？ 首先要确认是否是

11、在传感器8分钟初始化过程中连接的，这个时间段内是没有电流值出现的，为传感器自适应过程， 24、设备号+传感器下方时间代表什么意思？ 为传感器初始化第8分钟的时间；25、为什么在佩戴过程中偶尔会看到设备的蓝色指示灯会亮一下? 这种现象出现在设备与APP一直连接，若意外断开（手机离设备远了），但2分钟内二则靠近自动连接上导致（连接上时蓝色指示灯亮一下） 若设备的蓝色指示灯不停的闪烁，则说明设备的电量不足。26、换了一台手机的账号连接设备时，云端波形异常了？ 一个设备被不同的手机账号连接时云端波形异常现象；建议一台手机的账号连接一台设备，若想用另外一台手机账号看该设备的数据，建议使用关爱功能。 软件

12、类27、为什么输入参比指血校准时与曲线有一定的误差？ 指血仪器本身带有一定的误差； CGM测量的组织液中比指间血存在延迟10-15分钟； 在稳态下，静脉血糖、末梢血糖（指尖血）、组织液血糖三者近似相等。 28、测量过程中要有必要记录上事件点吗？ 有必要，一定要记录的。测量过程中要记录上事件点（如吃饭，运动、用药等事件，方便后台根据事件点做出合理的健康建议及报告）。四、其他相关类其他相关类1、为什么要做动态血糖监测？ 实验证明组织液葡萄糖浓度在稳态情况下与血浆葡萄糖相等或严格相对应；组织液葡萄糖浓度比血浆葡萄糖浓度更能代表人体真实的生理浓度水平； (1) 克服单次指血检测误差，盲点与局限，提供连

13、续7天血糖检测，报告3360点血糖值； (2)对亚健康人群的糖尿病筛查,对怀疑糖耐量受损或怀疑糖尿病患者进行确诊 (3)对已知糖尿病患者血糖控制状态个性化评估与葡萄糖代谢生理状态分析；(4)发现高血糖，低血糖，黎明现象，以及无症状高低血糖持续的时间异常；(5)对患者使用胰岛素疗法的疗效、胰岛素配方进行个性化调节；(6)对患者服用降糖药物效果和副作用进行个性化评估；分析评价各种糖尿病新药，新疗法；(7) 对妊娠糖尿病筛查诊断； (8) 对重症患者提供血糖监测；(9) 对儿童、老年人、妊娠及有合并症的糖尿病患者转归和愈后进行判定其他相关类2、光聚动态血糖监测系统的优点有哪些？ (1) 传感器有效检

14、测范围是1.7-25mmol/L，系统每3分钟记录一个平均血糖值，7天提供3360个血糖值； (2) 传感器性能最佳：MARD=13.2%， CLARKE误差栅格分析图分布为98.8%； (3) 传感器信号稳定，每天只需要一次参比血糖校准； (4) 全球最小体积传感器2克，数据记录仪33克，总佩戴重量35克，不损伤皮肤和皮下组织； (5) 患者植入及佩戴全程无痛感、携带轻便、不影响正常生活； (6) 全球唯一直接徒手植入，不需辅助器材的传感器； (7) 软件中文界面，功能全面，操作简易，：显示连续7天动态图谱和单日图谱放大，展示血糖走势与变化趋势； (8) 统计分析7天3360个血糖数据。计算

15、平均葡萄糖、血糖波动系数、平均空腹葡萄糖、平均餐后2小时葡萄糖； (9) 直接观察胰岛素、饮食、用药、锻炼等事件对血糖影响的效果图谱； (10) 显示7日内每24小时用药治疗，饮食，锻炼等重要事件的葡萄糖变化重叠图谱，揭示血糖变化规律。 其他相关类3、为什么用了动态，还要测指血进行传感器校对？ 传感器测量的物理量是电极电流，其幅度与组织液葡萄糖浓度成正比，该线性关系由电流-葡萄糖浓度线性方程来描述：电流=K葡萄糖浓度+B 直线的斜率（K）和截距（B）是二者的相关系数。由于传感器所处组织液环境与体外测量环境条件不同，传感器在组织液内的电流灵敏度（斜率）与体外灵敏度可能不相同，传感器在体内时背景电

16、流（截距）也不能用体外的截距来代替，就是说因为组织液环境的特殊性，需要根据传感器在被测个体实际条件找出其特定的斜率（k）和截距（B）。 实际使用中用已知标准仪器（血糖仪）测量一次血糖，然后用测得血糖值和相应时间的电流值代入公式，计算出该点的斜率和截距。当传感器具备足够稳定性时（斜率和截距不随时间变化），所获得的斜率和截距就能代表一定时间内的传感器特性，可以用来计算电流葡萄糖转换。 校对的目的是计算电流葡萄糖转换过程，将电流值转换成葡萄糖值。 其他相关类4、为什么用于参比血糖测量的设备，要选择用测量血浆葡萄糖的指血仪？ 传感器测量的是组织液葡萄糖浓度，与其对应的应该是血浆或血清葡萄糖，而不是全血

17、葡萄糖。有些便携式血糖仪测量的是全血葡萄糖浓度，因此应该避免使用此类仪器做参比测量，以免引起系统误差。 5、佩带者要用什么样的指血仪来记录参比血糖？ 建议佩带者选择指血仪厂家标记为血浆葡萄糖的血糖仪。2002年以后各厂家推出的新型号指血仪基本都是显示血浆葡萄糖浓度，如：强生稳豪（Johnson &Johnson, OneTouch Ultra）,罗氏优越(Roche,AccuChek Advantage)，雅培手握(Abbott,Precision Q.I.D)等其他相关类6、为什么要求用空腹或餐前的参比血糖值来校准？ 如前所述，为了获得准确的传感器斜率和截距，必须在组织液葡萄糖与血浆葡萄糖浓

18、度相同的动态平衡时（既稳态）测量参比血糖才可靠，由于餐后短时间内血糖变化较快时（动态不平衡）血糖与组织液糖可能有差别，为了避免由校准过程引入系统误差，应该尽量使用空腹或餐前血糖值。 7、为什么参比指血要3小时以后才可输入？ 传感器的电极植入皮下组织并开始极化后需要一段时间才能在组织液内达到平衡。这个现象主要表现在开始的1 - 2.5小时左右。这个阶段传感器电流可能与葡萄糖浓度有较大偏差，光聚软件中编有智能化程序，自动寻找有效数据开始时间。为了避免参比血糖可能处在无效数据时间内，不应该采用传感器开始3小时以内的参比血糖。 考虑实际使用情况，开始传感器的时间一般在白天。由于对当日的进餐时间等因素无

19、法限制，为了取得可靠参比血糖值，最方便的方法就是采取睡前佩戴第二天早上空腹时输入参比。 8、为什么记录和输入参比血糖的时间要准确？ 因为血糖浓度是一个随时间变化的量，如果采血测量的时间和实际输入到活动事件表的时间有偏差，则会造成计算时参比与传感器时间匹配误差从而引起系统校准误差。 其他相关类9、如何进行传感器校对？ 传感器校对的参比血糖值，要求每天测一次。佩戴人在第一天睡觉前佩戴，第二天早上空腹测一次指血数据，然后记录到患者活动记事卡上面。以后每天早餐前，测一次空腹血糖数据，系统就可自动计算数据，进行校对。 10、指血该怎么测？ 操作要领： 处理数据时一定要一次性地将全部血糖值（时间和数值）准

20、确输入，确认后再“保存”并计算。 有人将多个血糖值分批输入并用来互相比较是不正确的做法，结论并没有直接可比性。 测量指血前，注意以下问题： (1)测指血前用肥皂洗手并彻底干燥了吗？ (2)用手拿过水果、西瓜、糖果、饮料、蔬菜、面包吗？ (3)采血时皮肤针孔过小，不得不使劲挤才勉强够一次测量吗？ (4)所有测量用的是同一个血糖仪吗？ (5)是用同一盒试条吗？更换试条时对血糖仪校准了吗？ 其他相关类11、为什么指血参比值有时会与图谱不完全重合？ 图谱中有时会出现指血参比值和图谱不完全重合的现象，有如下原因： (1)皮下组织液葡萄糖与指尖毛细血糖之间存在着动态的不一致性：传感器测量的是皮下组织液，指

21、血仪测量的是毛细血，二者之间仅当血糖处于稳定时（变化不太快）时一致，在血糖变化较快时（如：餐后1.5小时内，饮用含糖饮料，注射速效胰岛素后）并不严格一致，所以在整个图谱上出现个别点与线不一致是正常现象。 (2)血糖仪自身偏差（如：测量前没有洗手，试纸质量，挤手指时用力过大破坏血细跑，吸血量不足等）。 (3)佩带人在三天的佩戴中，使用了两个指血仪测量，或者，虽然使用同一个指血仪，但是使用两个批号的试纸条，两个指血仪之间，或两批试纸之间存在系统偏差。 (4)参比血糖（时间和数值）记录或输入误差，比如：将记录卡的下午6：00输入为16：00，都会引起图谱结果的误差。 其他相关类12、为什么要记录患者

22、事件记录？ 患者事件记录非常重要，动态血糖检测的一个重要目标，就是观察佩戴人在餐后，锻炼，用药，使用胰岛素等情况下，血糖的走势和变化，并提供个性化的诊断与治疗。另外，如果佩戴人没有记录参比血糖值，可导致传感器不能将电流值转化成血糖值的数据处理，所以，佩戴人要严格记录每天的参比血糖值，每次进餐时间，用药时间和名称，注射胰岛素时间和剂量，锻炼时间和运动量多少等事件。 13、为何佩戴时间与血糖值显示时间不一致？ 因为传感器开始正常工作需要一定的平衡稳定时间，所以有效数据开始时间与佩带开始时间不一致。14、图谱中一旦含出现部分故障数据该咋办？ 发生意外故障时，使用者先要需要克服心理上的困惑。故障是不可

23、避免的，对于便携式诊疗仪器，因为患者携带着仪器在实际生活环境中活动，受各种因素干扰，所以功能或数据上发生意外故障的几率就高于实验室静态测量。以植入式心脏起搏器和减颤器为例，在美国FDA有登记的故障率大约是2%。动态监测的携带方式是在体外，原理上更容易受固定方式、活动和环境等因素影响，所以发生一定几率的非正常事件是不能完全避免的。对于有部分故障数据的图谱，在分析时，要充分利用有效数据和结论，达到动态监测的目的。例如某个图谱含有若干小时的可疑数据，这时应该正确判断使用其余80%的有效数据部分，以获取有用信息。 其他相关类15、有哪些情况会造成故障数据？ 通过对市场使用情况及部分故障数据案例的调查分析，发现出故障数据的原因，主要有以下几种情况：现 (1) 传感器电极没有完全植入（占4%）：导致开始一段时间电流低，或全部数据无效，其中大部分能够提取50-60小时以上的有效数据。原因是初期使用时操作人员不重视培训，操作动作不正确