《化妆品生产许可证》核发

1、化妆品生产许可证核发一、办理要素（一）事项名称： 化妆品生产许可证核发（二）受理范围1. 申请人：珠海市辖区内的化妆品生产企业2. 申请内容：新办核发化妆品生产许可证3. 申请条件：（1）有与生产的化妆品品种相适应的生产场地、环境条件、 生产设施设备；（ 2）有与化妆品生产相适应的技术人员；（ 3）有对生产的化妆品进行质量检验的检验人员和检验设 备；（4）有保证化妆品质量安全的管理制度； （5）符合国家产业政策的相关规定。（三）办理依据化妆品卫生监督条例 （ 1989 年卫生部令第 3 号）第 五条：对化妆品生产企业的卫生监督实行卫生许可证制度。 化妆品生产企业卫生许可证由省、自治区、直辖市卫

2、生 行政部门批准并颁发。 国家食品药品监督管理总局关于化 妆品生产许可有关事项的公告 （ 20XX 年 第 265 号）：自 20XX 年 1 月 1 日起，凡新开办化妆品生产企业，可向所在 地省级食品药品监督管理部门提出申请。省级食品药品监督 管理部门按照化妆品生产许可工作规范的要求，组织对 企业进行审核，达到要求的核发化妆品生产许可证 。广 东省人民政府关于取消和调整一批行政审批项目等事项的 决定（粤府 20XX79 号）：广东省食品药品监督管理局化妆 品生产企业卫生许可行政审批项目委托地级以上市及顺德 区食品药品监管部门实施。 矚慫润厲钐瘗睞枥庑赖賃軔朧。（四）实施机关1. 实施机关的名

3、称：珠海市食品药品监督管理局2. 实施机关的权限：核发化妆品生产许可证3. 实施机关的类别：行政机关（五）办件类型：承诺件（六）审批条件1. 予以批准的条件：（ 1）申请单位完全具备办理化妆品生产许可证的 申请条件；（ 2）申请单位按申请材料要求提供相应的申请材料。 需网上申请的，按要求填报。2. 不予批准的情形：不符合上述条件之一的，不予批准。3. 审批数量限制：无限制。（七）申请材料1. 申请材料目录资料编号 1、化妆品生产许可申请表；资料编号 2、厂区总平面图 （包括厂区周围 30 米范围内环境 卫生情况 ）及生产车间（含各功能车间布局） 、检验部门、仓 库的建筑平面图 ;聞創沟燴鐺險爱

4、氇谴净祸測樅。资料编号 3、生产设备配置图；资料编号 4、工商营业执照复印件资料编号 5、生产场所合法使用的证明材料（如土地所有权 证书、房产证书或租赁协议等） ；资料编号 6、法定代表人身份证（或护照）复印件；资料编号 7、委托代理人办理的，须递交申请企业法定代表 人、委托代理人身份证明复印件和签订的委托书。资料编号 8、企业质量管理相关文件，至少应包括：质量安 全责任人、人员管理、供应商遴选、物料管理（含进货查验 记录、产品销售记录制度等） 、设施设备管理、生产过程及 质量控制（含不良反应监测报告制度、产品召回制度等） 、 产品检验及留样制度、质量安全事故处置等； 残骛楼諍锩瀨濟溆塹籟婭骒

5、 東。资料编号 9、工艺流程简述及简图（不同类型的产品需分别 列出）；有工艺相同但类别不同的产品共线生产行为的，需 提供确保产品安全的管理制度和风险分析报告； 酽锕极額閉镇桧猪訣锥 顧荭钯。资料编号 10、施工装修说明（包括装修材料、通风、消毒等 设施）；资料编号 11、证明生产环境条件符合需求的检测报告 （检测 报告应当是由经过国家相关部门认可的检验机构出具的 1 年 内的报告），至少应包括： 彈贸摄尔霁毙攬砖卤庑诒尔肤。（ 1）生产用水卫生质量检测报告；（2）车间空气细菌总数检测报告；（3）生产车间和检验场所工作面混合照度的检测报告；（4）生产眼部用护肤类、婴儿和儿童用护肤类化妆品的， 其

6、生产车间的灌装间、 清洁容器储存间空气洁净度应达到 30 万级要求，并提供空气净化系统竣工验收文件；验收文件包 括：空气净化系统竣工验收报告，空气净化系统设计图纸、 主要设备清单及简述，空气洁净度检测报告（检测项目至少 包括悬浮粒子、浮游菌 /沉降菌、温度、湿度等） ； 謀荞抟箧飆鐸怼类 蒋薔點鉍杂。资料编号 12、企业按照化妆品生产许可检查要点开展自 查并撰写的自查报告 ;2. 申请材料形式标准 网上申报。所有申报资料内容必须真实、合法，文字、图案 清楚。3. 申报资料的具体要求（ 1）申请人必需办理数字证书（办理方法见“企业用户数字证书指引 ”）；（2）申请人需要将企业工商营业执照复印件或

7、企业名称 预先核准通知书传真至并注明联系人及手机4 / 10号码（受理人员登录广东省食品药品监督管理系统监管平台，进入 企业基本信息”，将申请企业传真的相关信息新增'并 保存”，申请企业方可开始网上申报）。厦礴恳蹒骈時盡继價骚卺癩龔。（3）申请人通过数字证书登录 企业网上办事平台（） 进行网上申报工作（网上申报操作指引 .pdf），在线填报资料 编号1,并将资料编号 2、3、4、5、6、7、8 9、10、11、 12的电子材料上传（不需提供纸质材料） ；茕桢广鳓鯡选块网羈泪镀齐鈞。4. 申请表格及文件下载：企业如果需要下载申报材料存档， 可登录企业网上办事平

8、台”申报成功后在系统下载。鹅娅尽損鹌惨歷茏鴛賴縈诘聾。资料编号1、化妆品生产许可证申请表.doc（八）办理时限1. 申请时限：无限时2. 受理时限：5个工作日3. 法定办理时限：60个工作日。自受理之日起，60个工作日内作出行政许可决定；自行政许可决定之日起10个工作日内制证办结，并告知申请人。以上时限不包括申请人补正材 料所需的时间。籟丛妈羥为贍债蛏练淨槠挞曉。4. 承诺办理时限：36个工作日（不包括申请人补正材料所 需的时间）。（九）审批收费不收费。（十）申请人权利和义务1申请人依法享有以下权利：（1）知情权。有权向行政审批机构了解本办事指南相 关情况。（2）获得许可权。有权依据本办事指南

9、向行政机构提 出申请，并在符合相关审批条件、标准的情况下获得许可的 权利。（3）救济投诉权。有权就不服行政审批机构实施的本 项具体行政行为，依法提出行政复议或者行政诉讼；也可以 向行政审批机构或者其上级主管部门投诉或者控告。2申请人依法履行以下义务：（1）提出真实材料义务。有义务按照本办事指南要求， 提供符合规定形式并确保真实有效的材料。（2）补正材料义务。有义务及时补送行政审批机构依 法要求的补正材料。（3）接受核查义务。有义务配合行政审批机构工作人员依法进行核查，并如实提供相关资料、信息。預頌圣鉉儐歲龈讶骅籴買闥龅。二、咨询（一）咨询途径：1. 窗口咨询。地址：珠海市红山路230号（市行政

10、服务中心二楼）电话咨询。2287666 （办事窗口）； 2622983 （保健食品化妆 品监管科）3. 网上咨询。网址4. 信函咨询。咨询部门名称：珠海市食品药品监督管理局保健食品化妆品监管科；通讯地址：珠海市人民东路112号5、6号楼504室；邮政编码：519010.（二）咨询回复1. 咨询回复方式：按实际咨询方式，米取电话、信函、电子 邮件、网上等相应方式回复。2. 负责回复的内部机构：珠海市食品药品监督管理局保健食品化妆品监管科 渗釤呛俨匀谔鱉调硯錦鋇絨钞。3. 回复时限：依法律规定。三、办理流程（一）办理流程图形式审查不予受理（受理窗口）（ 5）日网上申报（申请人）当场更正/补正材料（

11、二）申请1. 提交方式网上提交。通过企业网上办事平台（）进行网上申报。2. 提交时间 每周一至周五上午 8：3012：00，下午 14：30 17：30（周 五下午 14： 3016：30）受理1.补正材料。申请材料存在可以当场更正的错误的，允 许申请人当场更正；申请材料不齐全或者不符合法定形式 的，当场或者在 5 个工作日内一次告知申请人需要补正的全 部内容，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。 铙誅卧泻噦圣骋贶頂廡缝勵罴。2. 受理或不予受理凭证。申请被受理的，申请人可获得 实施机关出具的受理凭证；申请不被受理的，申请人可获得 实施机关出具的不予受理通知书，不予受理通知书的内容包

12、括不予受理的理由。 擁締凤袜备訊顎轮烂蔷報赢无。（四）办理进度查询 申请人可登陆广东省食品药品监督管理局网站审批查 询栏进行办理进度查询，网址：（五）办理结果 审批证件为化妆品生产许可证 ，有效期五年。申请人需 要延续依法取得的 化妆品生产企业卫生许可证 有效期的， 应当在有效期届满 3 个月前提出申请。 贓熱俣阃歲匱阊邺镓騷鯛汉鼉。 证件领取地址： 珠海市红山路 230 号（市行政服务中心二楼）四、法律救济（一）投诉1.投诉的渠道（ 1）窗口投诉。地址：珠海市红山路230 号（市行政服务中心二楼）（ 2）电话投诉。投诉电话：（3）网上投诉。网址：（4）信函投诉。投

13、诉受理部门名称：珠海市食品药品监督 管理局；通讯地址：珠海市人民东路112 号 5、 6 号楼；邮政编码： 519010 坛摶乡囂忏蒌鍥铃氈淚跻馱釣。2.投诉的回复：自受理申请人的投诉之日起60 个工作日内，根据实际投诉方式，采取窗口、电话、网上、信函等形式回 复。 蜡變黲癟報伥铉锚鈰赘籜葦繯。3. 上一级监察机关的投诉电话： 上一级监察机关的投诉电话：地址：广州市越秀区合群三马路广东省纪委 信访室，邮编 :510082 。 買鲷鴯譖昙膚遙闫撷凄届嬌擻。（二）行政复议或行政诉讼 申请人认为合法权益受到侵犯的，可以自知道该行政行为之 日起六十日内依法向广东省人民政府或国家食品药品监督 管理总局提出行政复议申请；也可以自知道或应当知道作出 行政行为之日起六个月内向广州市中级人民法院提出行政 诉讼。法律另有规定的除外。 綾镝鯛駕櫬鹕踪韦辚糴飙钪麦。五、备注：该事项为省局委托办理事项。（一）自 20XX 年 1 月 1 日起，凡新开办化妆品生产企业， 可通过登录广东省食品药品监督管理局