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文档简介
1、泓域咨询/内江中药新药项目实施方案内江中药新药项目实施方案xxx投资管理公司报告说明新的注册分类标准指明新药研发路径,新药申报数量高增。2017年10月国务院印发关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见,明确支持中药传承和创新,要求建立完善符合中药特点的注册管理制度和技术评价体系,处理好保持中药传统优势与现代药品研发要求的关系,同时对中药新药指明了研发和审评方向。2020年9月国家药监局发布中药注册分类及申报资料要求,将中药注册分类按照中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等进行分类,并细化申报资料要求,前三类属于中药新药。新的注册分类充分体现中药研发规律,
2、淡化原注册分类管理中“有效成份”和“有效部位”含量要求,不再仅以物质基础作为划分注册类别的依据,而是支持基于中医药理论和中医临床实践经验评价中药的有效性,能更好的发挥中药特色优势,满足临床需求。2020年中药新药的申报数量开始回升,2021年的申报数量创下近6年新高,达到54个。根据谨慎财务估算,项目总投资4606.10万元,其中:建设投资3561.91万元,占项目总投资的77.33%;建设期利息37.74万元,占项目总投资的0.82%;流动资金1006.45万元,占项目总投资的21.85%。项目正常运营每年营业收入8900.00万元,综合总成本费用6872.34万元,净利润1484.26万元
3、,财务内部收益率24.68%,财务净现值2641.43万元,全部投资回收期5.25年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。综上所述,该项目属于国家鼓励支持的项目,项目的经济和社会效益客观,项目的投产将改善优化当地产业结构,实现高质量发展的目标。本报告基于可信的公开资料,参考行业研究模型,旨在对项目进行合理的逻辑分析研究。本报告仅作为投资参考或作为参考范文模板用途。目录第一章 项目建设背景及必要性分析10一、 中医药是民族瑰宝和重要资源,振兴工程扬帆起航10二、 注册分类和“三结合”审评体系,加速新药研发上市12三、 确保“十四五”规划建议的目标任务落到实处14四、
4、 加快建设成渝发展主轴重要节点城市14第二章 公司基本情况17一、 公司基本信息17二、 公司简介17三、 公司竞争优势18四、 公司主要财务数据20公司合并资产负债表主要数据20公司合并利润表主要数据21五、 核心人员介绍21六、 经营宗旨23七、 公司发展规划23第三章 行业、市场分析25一、 中医药事业蓬勃发展,医疗资源和服务能力增强25二、 国家鼓励药品创新,中药创新药有望优先纳入医保26三、 政策贯穿全产业链,连贯性和支持力度空前27第四章 项目总论29一、 项目名称及建设性质29二、 项目承办单位29三、 项目定位及建设理由31四、 报告编制说明31五、 项目建设选址33六、 项目
5、生产规模33七、 建筑物建设规模33八、 环境影响33九、 项目总投资及资金构成33十、 资金筹措方案34十一、 项目预期经济效益规划目标34十二、 项目建设进度规划35主要经济指标一览表35第五章 选址方案分析38一、 项目选址原则38二、 建设区基本情况38三、 加快建设成渝改革开放新高地41四、 项目选址综合评价43第六章 产品方案与建设规划45一、 建设规模及主要建设内容45二、 产品规划方案及生产纲领45产品规划方案一览表45第七章 SWOT分析47一、 优势分析(S)47二、 劣势分析(W)49三、 机会分析(O)49四、 威胁分析(T)50第八章 法人治理54一、 股东权利及义务
6、54二、 董事56三、 高级管理人员61四、 监事63第九章 组织机构及人力资源66一、 人力资源配置66劳动定员一览表66二、 员工技能培训66第十章 环境保护分析68一、 编制依据68二、 环境影响合理性分析68三、 建设期大气环境影响分析70四、 建设期水环境影响分析74五、 建设期固体废弃物环境影响分析74六、 建设期声环境影响分析75七、 环境管理分析76八、 结论及建议80第十一章 项目规划进度81一、 项目进度安排81项目实施进度计划一览表81二、 项目实施保障措施82第十二章 劳动安全生产83一、 编制依据83二、 防范措施84三、 预期效果评价87第十三章 节能分析88一、
7、项目节能概述88二、 能源消费种类和数量分析89能耗分析一览表89三、 项目节能措施90四、 节能综合评价91第十四章 工艺技术方案分析92一、 企业技术研发分析92二、 项目技术工艺分析94三、 质量管理95四、 设备选型方案96主要设备购置一览表97第十五章 投资方案分析98一、 编制说明98二、 建设投资98建筑工程投资一览表99主要设备购置一览表100建设投资估算表101三、 建设期利息102建设期利息估算表102固定资产投资估算表103四、 流动资金104流动资金估算表105五、 项目总投资106总投资及构成一览表106六、 资金筹措与投资计划107项目投资计划与资金筹措一览表107
8、第十六章 经济效益109一、 经济评价财务测算109营业收入、税金及附加和增值税估算表109综合总成本费用估算表110固定资产折旧费估算表111无形资产和其他资产摊销估算表112利润及利润分配表114二、 项目盈利能力分析114项目投资现金流量表116三、 偿债能力分析117借款还本付息计划表118第十七章 项目招标方案120一、 项目招标依据120二、 项目招标范围120三、 招标要求121四、 招标组织方式123五、 招标信息发布123第十八章 总结评价说明125第十九章 附表附件127主要经济指标一览表127建设投资估算表128建设期利息估算表129固定资产投资估算表130流动资金估算表
9、131总投资及构成一览表132项目投资计划与资金筹措一览表133营业收入、税金及附加和增值税估算表134综合总成本费用估算表134利润及利润分配表135项目投资现金流量表136借款还本付息计划表138第一章 项目建设背景及必要性分析一、 中医药是民族瑰宝和重要资源,振兴工程扬帆起航中医药是中华民族的伟大创造,是中国古代科学的瑰宝。中医药,是包括汉族和少数民族医药在内的我国各民族医药的统称,拥有独特理论及技术方法的医药学体系。中医药具有数千年的悠久历史,为中华民族的繁衍昌盛和人类健康做出了卓越贡献,是中华文明绚烂文化不可分割的篇章。中医药文化历经历史浮沉,2010年“中医针灸”被列入“人类非物质
10、文化遗产代表作名录”,中医古籍文献黄帝内经本草纲目入选联合国教科文组织世界记忆名录,体现了国际社会对于中国传统医学文化的认可和重视。2015年中国中医科学院研究员屠呦呦因发现青蒿素治疗疟疾的新疗法获得诺贝尔科学奖,为中医药的传承发展走向世界树立了新的高峰。中医药作为我国独特的资源,具有重要的经济社会价值。中医药是我国独特的卫生资源、潜力巨大的经济资源、具有原创优势的科技资源、优秀的文化资源和重要的生态资源,在经济社会发展中发挥着重要作用。而作为中医药产业上游的道地药材,能优化产业结构、助力农民增收脱贫、促进资源和环境保护。中医药的主要特色和优势如下:在“治未病”中发挥主导作用、重大疾病治疗中发
11、挥协同作用、疾病康复中发挥核心作用,具有辨证施治、多靶点干预治疗的独有优势,因其“简便验廉”,中医药成为人们喜爱的治病和养生保健手段。发展中医药已上升为国家战略,政策推动中医药产业高质量发展。国家高度重视中医药产业发展,出台多项鼓励政策。2016年2月中医药发展战略规划纲要(2016-2030年)这一纲领性文件的出台,标志着发展中医药正式上升为国家战略,明确了我国中医药发展的方向和工作重点。2017年7月首部中华人民共和国中医药法正式实施,为促进中医药事业发展奠定了法律依据。2019年10月后关于加快中医药特色发展的若干政策措施等一系列政策文件,逐步构建起中医药高质量发展的制度体系,切实保障和
12、促进了中医药事业的发展。“要遵循中医药发展规律,传承精华,守正创新”、“推动中医药和西医药相互补充、协调发展”。中成药在限输令和医保控费下承压,中药饮片供需收紧增长低迷。2019年中成药生产和中药饮片加工在我国医药工业营收占比分别为18%和7%。2017年以来国家治理中成药行业,严格限制注射剂和辅助用药的使用,新药审批速度放慢,西医开中成药处方受到资质制约,医保控费加码。2017年7月全面实施药品零加成,造成中成药制造行业规模下降,2017-2020年我国规模以上中成药制造企业主营业务收入同比-14%/-19%/-1%/-4%。而中药饮片受下游中成药行业需求下滑拖累以及质量、安全和环保监管趋严
13、影响,增长低迷,2018-2020年中药饮片加工主营业务收入同比-21%/+13%/-8%。考虑2020年疫情影响,行业实际于2019年见底回升。2018年和2020年国家和各省市全面开展为期1年的中药饮片质量集中整治和为期1年半的专项整治工作,进一步规范中药饮片的生产、流通秩序,保障群众用药安全。过去的行业阵痛将促进行业出清、优化产业结构升级,随着中药行业标准和质量的提高和临床使用规范的推进,将为中医药传承创新发展走向世界奠定坚实的基础。二、 注册分类和“三结合”审评体系,加速新药研发上市质量问题、不规范应用和评价体系缺失曾让中药新药研发停滞不前。过去几年中药新药获批数量较少,一是由于中药注
14、射剂风险事故频出,质量、技术和安全性问题未得到全面改善。二是由于中药审评审批体系尚未完善,而中药新药研发具有创新难度大、作用机理和评价体系不明确、研发周期长、投资风险大等特点,使得中药制药企业对新药研发持谨慎态度。2015年7月22日药监局发布文件严查新药临床数据造假,随后新药申报审批数量大幅下降,2016-2020年中药新药(原1-6类和新1类)年均申报数量仅为28.4个,年均获批2.0件。新的注册分类标准指明新药研发路径,新药申报数量高增。2017年10月国务院印发关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见,明确支持中药传承和创新,要求建立完善符合中药特点的注册管理制度和技术评价体
15、系,处理好保持中药传统优势与现代药品研发要求的关系,同时对中药新药指明了研发和审评方向。2020年9月国家药监局发布中药注册分类及申报资料要求,将中药注册分类按照中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等进行分类,并细化申报资料要求,前三类属于中药新药。新的注册分类充分体现中药研发规律,淡化原注册分类管理中“有效成份”和“有效部位”含量要求,不再仅以物质基础作为划分注册类别的依据,而是支持基于中医药理论和中医临床实践经验评价中药的有效性,能更好的发挥中药特色优势,满足临床需求。2020年中药新药的申报数量开始回升,2021年的申报数量创下近6年新高,达到54个。“三结合
16、”注册审评证据体系贴合中药作用模式,利好院内制剂和经验方,新药审评上市加快。2022年1月5日国家药监局药审中心发布基于“三结合”注册审评证据体系下的沟通交流技术指导原则(征求意见稿),旨在构建符合中医药特点的中药新药审评体系,强调中医药理论、人用经验和临床试验相结合,也进一步优化了基于古代经典名方、名老中医方、医疗机构制剂等具有人用经验的中药新药审评技术要求。2021年以来中药新药获批上市数量达到12个,大幅超过前5年水平,中药审评审批机制和效率得到明显改善。三、 确保“十四五”规划建议的目标任务落到实处全面落实规划建议的部署要求,统筹编制全市“十四五”规划纲要和专项规划,加强规划衔接,形成
17、规划合力。完善规划推进机制,细化规划纲要年度计划,实行项目化清单化管理。健全政策协调和工作协同机制,加强规划实施效果评估、督导和考核,提高规划执行力和落实力。四、 加快建设成渝发展主轴重要节点城市坚持把推动成渝地区双城经济圈建设作为融入新发展格局的重大举措,抢抓构建新发展格局、推动成渝地区双城经济圈建设、实施“一干多支”发展战略等战略机遇,立足内江区位条件,发挥内江比较优势,形成布局优化、分工合理的发展格局。全面融入国内国际双循环。融入国内市场循环,深化供给侧结构性改革,破除妨碍生产要素市场化配置和商品服务流通的体制机制障碍,贯通生产、分配、流通、消费各环节,打造内需市场腹地和优质供给基地。推
18、进强基础、增动能、惠民生、利长远的重大项目建设,扩大有效投资,激活民间投资,形成市场主导的投资内生增长机制。补齐产业链供应链短板,提升产业链供应链现代化水平,实现上下游、产供销有效衔接。优化企业国内国际市场布局、商品结构、贸易方式,积极促进内需和外需、进口和出口、引进外资和对外投资协调发展。着力培育外贸出口基地和企业主体,鼓励有条件的企业“走出去”,主动参与高水平的国际大循环,把内江打造成为畅通国内大循环和促进国内国际双循环的重要节点。促进消费拉动内需。落实扩大内需的政策支撑体系,以提升传统消费、发展服务消费、培育新型消费、创新消费场景、适当增加公共消费为重点,加快培育消费新增长点,持续提升人
19、民收入水平和居民消费能力。持续优化放心舒心消费环境,强化消费者权益保护,建设成渝特色消费聚集区和全省区域消费中心城市。以质量品牌为重点,促进消费向绿色、健康、安全发展,鼓励发展消费新模式新业态。支持开展“汽车下乡”、家电等耐用消费品以旧换新活动,促进住房消费健康发展。积极举办各类促销活动,促进线上线下消费融合发展。落实带薪休假等节假日制度,扩大节假日消费。大力发展夜间经济。大力推动区域协同发展。深化与成都、重庆产业分工协作,探索“总部+基地”“研发设计+转化生产”等有效产业协作配套模式。全面对接成渝多层次轨道交通体系,积极融入成渝1小时都市圈和全国便捷交通圈。深化毗邻地区协同发展,推进与成渝地
20、区双城经济圈内次级城市合作载体、合作事项、合作项目、合作机制建设,共建内江荣昌现代农业高新技术产业示范区。推动内江、自贡同城化发展,共建川南现代产业集中发展区(内自合作园区),共同争取规划建设省级新区。推动川南经济区一体化发展,协同共建川南渝西融合发展试验区和承接产业转移创新发展示范区,推动成渝地区双城经济圈南翼跨越发展。优化国土空间开发保护布局。立足资源环境承载能力,逐步形成生态空间、农业空间、城镇空间相协调的空间格局,构建高质量发展的国土空间布局和支撑体系。加快推进“多规合一”,建立国土空间规划留白机制和动态调整机制。优化内江中心城区重大基础设施、重大生产力和公共资源布局,合理规划工业区、
21、商业区、生活区等空间布局,构建内江“一核三区一带两轴”总体空间开发格局。加快推进内江中心城区到县域快速通道建设。全面提高内江中心城区与周边县域之间联系的紧密度。第二章 公司基本情况一、 公司基本信息1、公司名称:xxx投资管理公司2、法定代表人:孔xx3、注册资本:1490万元4、统一社会信用代码:xxxxxxxxxxxxx5、登记机关:xxx市场监督管理局6、成立日期:2014-3-267、营业期限:2014-3-26至无固定期限8、注册地址:xx市xx区xx9、经营范围:从事中药新药相关业务(企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活
22、动;不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)二、 公司简介公司不断建设和完善企业信息化服务平台,实施“互联网+”企业专项行动,推广适合企业需求的信息化产品和服务,促进互联网和信息技术在企业经营管理各个环节中的应用,业通过信息化提高效率和效益。搭建信息化服务平台,培育产业链,打造创新链,提升价值链,促进带动产业链上下游企业协同发展。企业履行社会责任,既是实现经济、环境、社会可持续发展的必由之路,也是实现企业自身可持续发展的必然选择;既是顺应经济社会发展趋势的外在要求,也是提升企业可持续发展能力的内在需求;既是企业转变发展方式、实现科学发展的重要途径,也是企业国际化发展的战略需要。遵循“
23、奉献能源、创造和谐”的企业宗旨,公司积极履行社会责任,依法经营、诚实守信,节约资源、保护环境,以人为本、构建和谐企业,回馈社会、实现价值共享,致力于实现经济、环境和社会三大责任的有机统一。公司把建立健全社会责任管理机制作为社会责任管理推进工作的基础,从制度建设、组织架构和能力建设等方面着手,建立了一套较为完善的社会责任管理机制。三、 公司竞争优势(一)自主研发优势公司在各个细分领域深入研究的同时,通过整合各平台优势,构建全产品系列,并不断进行产品结构升级,顺应行业一体化、集成创新的发展趋势。通过多年积累,公司产品性能处于国内领先水平。公司多年来坚持技术创新,不断改进和优化产品性能,实现产品结构
24、升级。公司结合国内市场客户的个性化需求,不断升级技术,充分体现了公司的持续创新能力。在不断开发新产品的过程中,公司已有多项产品均为国内领先水平。在注重新产品、新技术研发的同时,公司还十分重视自主知识产权的保护。(二)工艺和质量控制优势公司进口大量设备和检测设备,有效提高了精度、生产效率,为产品研发与确保产品质量奠定了坚实的基础。此外,公司是行业内较早通过ISO9001质量体系认证的企业之一,公司产品根据市场及客户需要通过了产品认证,表明公司产品不仅满足国内高端客户的要求,而且部分产品能够与国际标准接轨,能够跻身于国际市场竞争中。在日常生产中,公司严格按照质量体系管理要求,不断完善产品的研发、生
25、产、检验、客户服务等流程,保证公司产品质量的稳定性。(三)产品种类齐全优势公司不仅能满足客户对标准化产品的需求,而且能根据客户的个性化要求,定制生产规格、型号不同的产品。公司齐全的产品系列,完备的产品结构,能够为客户提供一站式服务。对公司来说,实现了对具有多种产品需求客户的资源共享,拓展了销售渠道,增加了客户粘性。公司产品价格与国外同类产品相比有较强性价比优势,在国内市场起到了逐步替代进口产品的作用。(四)营销网络及服务优势根据公司产品服务的特点、客户分布的地域特点,公司营销覆盖了华南、华东、华北及东北等下游客户较为集中的区域,并在欧美、日本、东南亚等国家和地区初步建立经销商网络,及时了解客户
26、需求,为客户提供贴身服务,达到快速响应的效果。公司拥有一支行业经验丰富的销售团队,在各区域配备销售人员,建立从市场调研、产品推广、客户管理、销售管理到客户服务的多维度销售网络体系。公司的服务覆盖产品服务整个生命周期,公司多名销售人员具有研发背景,可引导客户的技术需求并为其提供解决方案,为客户提供及时、深入的专业技术服务与支持。公司与经销商互利共赢,结成了长期战略合作伙伴关系,公司经销网络较为稳定,有利于深耕行业和区域市场,带动经销商共同成长。四、 公司主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额1954.151563.321465.61负债
27、总额769.01615.21576.76股东权益合计1185.14948.11888.86公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入6034.864827.894526.14营业利润956.52765.22717.39利润总额766.19612.95574.64净利润574.64448.22413.74归属于母公司所有者的净利润574.64448.22413.74五、 核心人员介绍1、孔xx,1974年出生,研究生学历。2002年6月至2006年8月就职于xxx有限责任公司;2006年8月至2011年3月,任xxx有限责任公司销售部副经理。2011年3月至今历任公司
28、监事、销售部副部长、部长;2019年8月至今任公司监事会主席。2、汤xx,中国国籍,1976年出生,本科学历。2003年5月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理;2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司执行董事、总经理;2004年4月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理。2018年3月起至今任公司董事长、总经理。3、石xx,中国国籍,无永久境外居留权,1958年出生,本科学历,高级经济师职称。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事长;2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事长;2016年11月至今任xxx有限公司董事、经理;
29、2019年3月至今任公司董事。4、潘xx,1957年出生,大专学历。1994年5月至2002年6月就职于xxx有限公司;2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2018年3月至今任公司董事。5、钟xx,中国国籍,1978年出生,本科学历,中国注册会计师。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司独立董事。6、范xx,中国国籍,无永久境外居留权,1971年出生,本科学历,中级会计师职称。2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司财务经理。2017年3月至
30、今任公司董事、副总经理、财务总监。7、韩xx,中国国籍,无永久境外居留权,1961年出生,本科学历,高级工程师。2002年11月至今任xxx总经理。2017年8月至今任公司独立董事。8、郑xx,中国国籍,1977年出生,本科学历。2018年9月至今历任公司办公室主任,2017年8月至今任公司监事。六、 经营宗旨加强经济合作和技术交流,采用先进适用的科学技术和科学经营管理方法,提高产品质量,发展新产品,并在质量、价格等方面具有国际市场上的竞争能力,提高经济效益,使投资者获得满意的利益。七、 公司发展规划根据公司的发展规划,未来几年内公司的资产规模、业务规模、人员规模、资金运用规模都将有较大幅度的
31、增长。随着业务和规模的快速发展,公司的管理水平将面临较大的考验,尤其在公司迅速扩大经营规模后,公司的组织结构和管理体系将进一步复杂化,在战略规划、组织设计、资源配置、营销策略、资金管理和内部控制等问题上都将面对新的挑战。另外,公司未来的迅速扩张将对高级管理人才、营销人才、服务人才的引进和培养提出更高要求,公司需进一步提高管理应对能力,才能保持持续发展,实现业务发展目标。公司将采取多元化的融资方式,来满足各项发展规划的资金需求。在未来融资方面,公司将根据资金、市场的具体情况,择时通过银行贷款、配股、增发和发行可转换债券等方式合理安排制定融资方案,进一步优化资本结构,筹集推动公司发展所需资金。公司
32、将加快对各方面优秀人才的引进和培养,同时加大对人才的资金投入并建立有效的激励机制,确保公司发展规划和目标的实现。一方面,公司将继续加强员工培训,加快培育一批素质高、业务强的营销人才、服务人才、管理人才;对营销人员进行沟通与营销技巧方面的培训,对管理人员进行现代企业管理方法的教育。另一方面,不断引进外部人才。对于行业管理经验杰出的高端人才,要加大引进力度,保持核心人才的竞争力。其三,逐步建立、完善包括直接物质奖励、职业生涯规划、长期股权激励等多层次的激励机制,充分调动员工的积极性、创造性,提升员工对企业的忠诚度。公司将严格按照公司法等法律法规对公司的要求规范运作,持续完善公司的法人治理结构,建立
33、适应现代企业制度要求的决策和用人机制,充分发挥董事会在重大决策、选择经理人员等方面的作用。公司将进一步完善内部决策程序和内部控制制度,强化各项决策的科学性和透明度,保证财务运作合理、合法、有效。公司将根据客观条件和自身业务的变化,及时调整组织结构和促进公司的机制创新。第三章 行业、市场分析一、 中医药事业蓬勃发展,医疗资源和服务能力增强国家大力支持中医药事业发展,中医机构财政拨款占比显著提升。2015年中医机构财政拨款358亿元,2020年增加至982亿元,年化复合增速达22.34%,占全国卫生健康部门财政拨款的比重从2015年的5.9%较快提升至2020年7.4%,体现了党和国家对于中医药事
34、业的投入力度和决心。中医类医院和床位建设持续较快增长,新冠疫情前诊疗量稳步攀升。“十三五”期间全国各省份积极推动中医药服务体系建设,加大中医医疗资源的投入,持续增强服务能力。2015年到2020年全国中医类医院(含中医医院、中西医结合医院和民族医院,下同)数量增长38.2%达5482家,占医院总数比例从14.4%提升至15.5%;中医类医院床位数增长40.1%至114.8万张,占医院总床位数比例从15.4%提升至16.1%,建设进度较快,已达到中医药发展战略规划纲要(2016-2030年)中“到2020年,每千人口公立中医类医院床位数达到0.55张”的目标。而中医类医院诊疗人次也在稳步攀升,中
35、医药服务的可得性、可及性明显改善。中医诊疗和治疗服务市场规模不断扩大,渗透率持续提升。根据弗若斯特沙利文的预测,2020年中医诊疗和治疗服务市场规模达到3460亿元,2015-2020年年化复合增长率约25.5%,未来仍将保持快速增长。中医诊疗及治疗的门诊人次渗透率有望从2019年的13.3%提升至2025年的16.6%,中医诊疗在我国医疗健康服务行业中的地位不断提升。中医类执业医师和中医药院校中医药类招生数快速增长。中医类执业(助理)医师从2015年的45.2万人增长至2020年的68.3万人,年化复合增长率为8.6%,占同类人员总数比重从14.9%上升为16.7%,已实现中医药发展战略规划
36、纲要(2016-2030年)中“每千人口卫生机构中医执业类(助理)医师数达到0.4人”的目标。全国高等中医药院校中医药类专业招生数从2015年的4.9万人增长至2020年的7.3万人,年化复合增长率为8.2%,相比每年的毕业生数增长有明显提速。中医类医师的培养和后备人才的储备工程均在有序推进。二、 国家鼓励药品创新,中药创新药有望优先纳入医保随着我国医疗体制改革的深入,医保目录已步入常态化调整。根据2020年基本医疗保险用药管理暂行办法,原则上每年调整一次医保药品目录,坚持“突出重点、补齐短板、优化结构、鼓励创新”的调整思路,将更多临床价值高、患者需求大的药品纳入医保,实现药品审批与医保评审“
37、无缝衔接”,体现鼓励创新的导向。独家药品通过准入谈判的方式确定支付标准,原则上谈判药品协议有效期为两年。2021年12月国家医保局出台关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见,要求按规定将符合条件的中药饮片、中成药、医疗机构中药制剂等纳入医保药品目录。将经国家谈判纳入医保目录的中成药配备、使用纳入监测评估。充分利用“双通道”药品管理机制,将参保患者用药的渠道拓展到定点零售药店,更好地保障参保群众用药需求。中药创新药有望受益于国家鼓励创新的政策,优先纳入医保,实现市场的放量。三、 政策贯穿全产业链,连贯性和支持力度空前中医药产业链较长,是我国医疗卫生体系和经济社会的重要组成部分。中医药行业涉及到
38、中药材的种植、加工、贸易,中成药和中药饮片的研发生产流通,以及中医诊疗和终端销售等完整产业链,涵盖了农业、工业和服务业这三大产业,整个产业链较长,格局分散,涉及部门和就业人口众多,附加值较高,服务人群广泛,是我国独特的卫生资源和经济资源。在健康中国战略和全面建设社会主义现代化强国的目标下,中医药事业的振兴发展和产业升级正如火如荼的推进。国家鼓励政策贯穿全产业链,从顶层设计到落地执行连贯性较强。近年来国家围绕着中医药全产业链,对行业上中下游逐步完善了行业标准和制度体系,并出台了相应的扶持鼓励政策,连贯性和支持力度空前:强调中西医并重,扶持与规范并举,传承与创新并进,建立健全服务体系和管理体制机制
39、,从而推动中药质量提升和产业高质量发展。第四章 项目总论一、 项目名称及建设性质(一)项目名称内江中药新药项目(二)项目建设性质本项目属于新建项目二、 项目承办单位(一)项目承办单位名称xxx投资管理公司(二)项目联系人孔xx(三)项目建设单位概况公司秉承“以人为本、品质为本”的发展理念,倡导“诚信尊重”的企业情怀;坚持“品质营造未来,细节决定成败”为质量方针;以“真诚服务赢得市场,以优质品质谋求发展”的营销思路;以科学发展观纵观全局,争取实现行业领军、技术领先、产品领跑的发展目标。 公司按照“布局合理、产业协同、资源节约、生态环保”的原则,加强规划引导,推动智慧集群建设,带动形成一批产业集聚
40、度高、创新能力强、信息化基础好、引导带动作用大的重点产业集群。加强产业集群对外合作交流,发挥产业集群在对外产能合作中的载体作用。通过建立企业跨区域交流合作机制,承担社会责任,营造和谐发展环境。公司不断建设和完善企业信息化服务平台,实施“互联网+”企业专项行动,推广适合企业需求的信息化产品和服务,促进互联网和信息技术在企业经营管理各个环节中的应用,业通过信息化提高效率和效益。搭建信息化服务平台,培育产业链,打造创新链,提升价值链,促进带动产业链上下游企业协同发展。企业履行社会责任,既是实现经济、环境、社会可持续发展的必由之路,也是实现企业自身可持续发展的必然选择;既是顺应经济社会发展趋势的外在要
41、求,也是提升企业可持续发展能力的内在需求;既是企业转变发展方式、实现科学发展的重要途径,也是企业国际化发展的战略需要。遵循“奉献能源、创造和谐”的企业宗旨,公司积极履行社会责任,依法经营、诚实守信,节约资源、保护环境,以人为本、构建和谐企业,回馈社会、实现价值共享,致力于实现经济、环境和社会三大责任的有机统一。公司把建立健全社会责任管理机制作为社会责任管理推进工作的基础,从制度建设、组织架构和能力建设等方面着手,建立了一套较为完善的社会责任管理机制。三、 项目定位及建设理由“三结合”注册审评证据体系贴合中药作用模式,利好院内制剂和经验方,新药审评上市加快。2022年1月5日国家药监局药审中心发
42、布基于“三结合”注册审评证据体系下的沟通交流技术指导原则(征求意见稿),旨在构建符合中医药特点的中药新药审评体系,强调中医药理论、人用经验和临床试验相结合,也进一步优化了基于古代经典名方、名老中医方、医疗机构制剂等具有人用经验的中药新药审评技术要求。2021年以来中药新药获批上市数量达到12个,大幅超过前5年水平,中药审评审批机制和效率得到明显改善。四、 报告编制说明(一)报告编制依据1、国家和地方关于促进产业结构调整的有关政策决定;2、建设项目经济评价方法与参数;3、投资项目可行性研究指南;4、项目建设地国民经济发展规划;5、其他相关资料。(二)报告编制原则1、所选择的工艺技术应先进、适用、
43、可靠,保证项目投产后,能安全、稳定、长周期、连续运行。2、所选择的设备和材料必须可靠,并注意解决好超限设备的制造和运输问题。3、充分依托现有社会公共设施,以降低投资,加快项目建设进度。4、贯彻主体工程与环境保护、劳动安全和工业卫生、消防同时设计、同时建设、同时投产。5、消防、卫生及安全设施的设置必须贯彻国家关于环境保护、劳动安全的法规和要求,符合行业相关标准。6、所选择的产品方案和技术方案应是优化的方案,以最大程度减少投资,提高项目经济效益和抗风险能力。科学论证项目的技术可靠性、项目的经济性,实事求是地作出研究结论。(二) 报告主要内容1、确定生产规模、产品方案;2、调研产品市场;3、确定工程
44、技术方案;4、估算项目总投资,提出资金筹措方式及来源;5、测算项目投资效益,分析项目的抗风险能力。五、 项目建设选址本期项目选址位于xx(以选址意见书为准),占地面积约11.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设。六、 项目生产规模项目建成后,形成年产xxx吨中药新药的生产能力。七、 建筑物建设规模本期项目建筑面积14177.30,其中:生产工程8623.29,仓储工程2429.08,行政办公及生活服务设施1407.75,公共工程1717.18。八、 环境影响本项目污染物主要为废水、废气、噪声和固废等,通过污染防治措施后,
45、各污染物均可达标排放,并且保持相应功能区要求。本项目符合各项政策和规划,本项目各种污染物采取治理措施后对周围环境影响较小。从环境保护角度,本项目建设是可行的。九、 项目总投资及资金构成(一)项目总投资构成分析本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算,项目总投资4606.10万元,其中:建设投资3561.91万元,占项目总投资的77.33%;建设期利息37.74万元,占项目总投资的0.82%;流动资金1006.45万元,占项目总投资的21.85%。(二)建设投资构成本期项目建设投资3561.91万元,包括工程费用、工程建设其他费用和预备费,其中:工程费用3019.85万
46、元,工程建设其他费用444.63万元,预备费97.43万元。十、 资金筹措方案本期项目总投资4606.10万元,其中申请银行长期贷款1540.38万元,其余部分由企业自筹。十一、 项目预期经济效益规划目标(一)经济效益目标值(正常经营年份)1、营业收入(SP):8900.00万元。2、综合总成本费用(TC):6872.34万元。3、净利润(NP):1484.26万元。(二)经济效益评价目标1、全部投资回收期(Pt):5.25年。2、财务内部收益率:24.68%。3、财务净现值:2641.43万元。十二、 项目建设进度规划本期项目按照国家基本建设程序的有关法规和实施指南要求进行建设,本期项目建设
47、期限规划12个月。十四、项目综合评价该项目符合国家有关政策,建设有着较好的社会效益,建设单位为此做了大量工作,建议各有关部门给予大力支持,使其早日建成发挥效益。主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积7333.00约11.00亩1.1总建筑面积14177.301.2基底面积4619.791.3投资强度万元/亩307.662总投资万元4606.102.1建设投资万元3561.912.1.1工程费用万元3019.852.1.2其他费用万元444.632.1.3预备费万元97.432.2建设期利息万元37.742.3流动资金万元1006.453资金筹措万元4606.103.1自筹资金万元30
48、65.723.2银行贷款万元1540.384营业收入万元8900.00正常运营年份5总成本费用万元6872.34""6利润总额万元1979.01""7净利润万元1484.26""8所得税万元494.75""9增值税万元405.37""10税金及附加万元48.65""11纳税总额万元948.77""12工业增加值万元3138.26""13盈亏平衡点万元3328.77产值14回收期年5.2515内部收益率24.68%所得税后16财务净现值万
49、元2641.43所得税后第五章 选址方案分析一、 项目选址原则1、符合国家地区城市规划要求;2、满足项目对:原材料、能源、水和人力的供应;3、节约和效力原则;安全的原则;4、实事求是的原则;5、节约用地;6、注意环保(以人为本,减少对生态环境影响)。二、 建设区基本情况内江位于四川盆地东南部、沱江下游中段,东汉建县,曾称汉安、中江,距今已有2000多年的历史,现辖市中区、东兴区、隆昌市、资中县、威远县和内江经济开发区、内江高新区,幅员面积5385平方公里,总人口404.9万。历史上以生产蔗糖、蜜饯闻名,素有“甜城”美名。内江是开发较早的巴蜀腹心之地,历史悠久,人文荟萃,古有“十贤”,今有“七院
50、士”,是国画大师张大千、新闻巨子范长江的故乡,“大千故里”“书画之乡”享誉中外。内江位居成都、重庆两大城市中心,是成渝地区双城经济圈腹心节点城市,享有“成渝之心”美誉。区位优势明显,交通便利,在成渝地区“居中独厚、南北交汇、东连西接”,是国家重点交通枢纽之一、“一带一路”重要交汇点、四川第二大交通枢纽和西南陆路交通交接点,素有“西南咽喉”“巴蜀要塞”之称。随着成渝铁路客运专线的提速,内江到成都和重庆仅需30分钟,成为唯一同时进入成都和重庆半小时高铁圈的城市。随着成渝地区双城经济圈建设的推动,内江正从地理中心走向区域性中心城市,迎来了多元发展新契机。近年来,内江加快建设成渝发展主轴重要节点城市和
51、成渝特大城市功能配套服务中心,培育壮大新材料、新装备、新医药、新能源和大数据“四新一大”产业,聚力发展内江黑猪、资中血橙、威远无花果和特色水产“四大特色农业”产业,大力发展电子商务、现代物流、文化旅游、现代金融、健康养老“五大现代服务业”,全面推动经济高质量发展,在川南城市群中迅速崛起。2020年,全市地区生产总值(GDP)1465.88亿元,按可比价格计算,比上年增长3.9%。其中,第一产业增加值269.10亿元,增长5.8%;第二产业增加值479.08亿元,增长4.2%;第三产业增加值717.70亿元,增长3.0%。三次产业结构由上年的16.8:34.2:49.0调整为18.4:32.7:
52、48.9。2020年,全市民营经济增加值878.74亿元,比上年增长2.9%,占GDP比重为59.9%。2020年,全年居民消费价格比上年上涨3.4%。其中,食品烟酒类价格上涨11.5%,医疗保健类价格上涨1.5%,居住类价格下降1.2%,生活用品及服务类价格下降0.9%。经济发展迈上新台阶。经济持续平稳增长,保持地区生产总值年均增速高于全省平均水平,人均地区生产总值与全省差距进一步缩小,发展质量和效益明显提升。“5+4+5”现代产业体系建设取得重大突破,产业基础进一步夯实,更大程度融入现代产业分工体系。科技创新对经济增长贡献显著增强,创新型城市建设富有特色。常住人口城镇化率提升幅度与全省平均
53、水平持平,县域经济发展水平全面提升,内江经济实力、综合实力、城市竞争力持续提升。改革开放开创新局面。重点领域和关键环节改革取得突破,高标准市场体系基本建成,市场主体更加充满活力,产权制度改革和要素市场化配置改革取得重大进展。“一点三线”立体全面开放新态势更加巩固,开放型经济体制逐步健全。展望二三五年,内江经济实力、综合实力、城市竞争力整体提升,建成现代产业体系,经济总量和城乡居民人均可支配收入迈上新的大台阶。科技创新成为经济增长的主要动力,进入创新型城市行列。治理体系和治理能力现代化基本实现,法治内江、法治政府、法治社会基本建成,平安内江建设达到更高水平。国民素质和社会文明程度达到新高度,内江
54、文化软实力显著增强。生态环境更加优美,美丽内江建设目标基本实现。交通强市基本建成,对外开放新优势明显增强,更高水平的开放型经济新体制基本形成。社会事业发展水平显著提升,基本公共服务实现均等化,人民生活更加美好,人的全面发展、全体人民共同富裕取得更为明显的实质性进展。经济繁荣、绿色生态、疏朗开放、灵秀博雅的滨水宜居公园城市总体建成,成为成渝地区双城经济圈区域性中心城市。三、 加快建设成渝改革开放新高地发挥好改革的突破和先导作用,坚持以开放促改革促发展,实施更大范围、更宽领域、更深层次、更高水平改革开放,不断激发经济社会发展动力活力。深化经济领域重点改革。坚持平等准入、公正监管、开放有序、诚信守法
55、,建设高标准市场体系,健全市场体系基础制度。推进产权制度改革,健全产权执法司法保护制度。健全公平竞争审查机制。深化土地管理制度改革。推进土地、劳动力、资本、技术、数据等要素市场化改革,健全要素市场运行机制,完善要素交易规则和服务体系。推进能源、公用事业等行业竞争性环节市场化改革。加快建立现代财税金融体制,加强财政资源统筹,深化预算管理制度改革,完善财金互动政策体系,推动金融有效支持实体经济发展。探索经济区和行政区适度分离改革。优化园区管理体制,激发园区发展活力。推进统计现代化改革。开展成渝地区双城经济圈建设县域集成改革。持续优化营商环境。建设职责明确、依法行政的政府治理体系。深化“放管服”改革
56、,全面实行政府权责清单制度。深入实施市场准入负面清单制度。加快社会信用体系建设。实施涉企经营许可事项清单管理,加强事中事后监管,对新产业新业态实行包容审慎监管。深化“最多跑一次”改革,推动“一事一次办”。深化相对集中行政许可权改革,逐步实现“一枚印章管审批”。深入推进“互联网+政务服务”工作,推进政务服务标准化、规范化、便利化,深化政务公开。健全营商环境评价指标体系和评价机制。深化行业协会、商会和中介机构改革。构建亲清政商关系。激发各类市场主体活力。深化国资国企改革,做强做优做大国有资本和国有企业。推进国有经济布局优化和结构调整。深化国有企业混合所有制改革。健全管资本为主的国有资产监管体制。深化国有资本投资、运营公司改革,加强国企现代企业制度建设。依法平等保
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