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文档简介
1、同型半胱氨酸HCY检测1 检验目的指导本室工作人员规范操作本检测项目,确保检测结果 的准确。2 实验原理同型半胱氨酸(Hey)是蛋氨酸代谢产生的一种含硫氨基酸, 80%在血中通过二硫键与蛋白结合,只有很少一部分游 离同型半胱氨酸参加循环。同型半胱氨酸经过一系列的反应 后,生成340nm波长检测吸收光度值变化与 HCY浓度呈线性 关系。3 标本:3.1 病人准备 : 应禁食 12 小时抽血 .3.2 类型: 新鲜不溶血的血清3.3 标本存放 留取标本后请尽快分离血清。在冰箱保存的 条件下(28C)稳定3天,-20 C保存至少可以稳定 3个 月。3.4 标本运输 室温条件下运输3.5 标本拒收标准
2、 细菌污染的不能做测定4 实验材料4.1试剂:北京万泰德瑞诊断技术有限公司HCY测定试剂盒(京械注准 20152401106 )4.1.1 试剂组成乳酸脱氢酶 >35KU/L丝氨酸 0.76mmol/lNADH 0.47mmol/l胱硫醚合成酶 >20KU/L胱硫醚裂解酶 >10KU/L4.1.2 试剂准备: 试剂为即用式。试剂稳定性与贮存:28C密闭保存,效期为 12个 月;开盖28C保存,可稳定28天。4.1.4 变质指示: 当试剂有看得见的微生物生长,有浊度, 或者未开盖的液体有沉淀时,表明试剂已变质,不能继续使 用。4.2 校准品: 使用北京万泰德瑞诊断技术有限公司提
3、供的HCY标准品血清进行校准操作。4.3 质控品: 使用正常值、病理值复合控制品5 仪器AU2700 生化分析仪,罗氏 P800 生化分析仪 , 西门子ADVIA-2400 生化分析仪,东芝 TBA-120 生化分析仪6 操作步骤6.1 样品的准备:将标好号的样品离心后放到仪器规定的位6.2 试剂的检测:仪器开机后,检查各种试剂的位置,体积等确认无误后方可进行测定。6.3 项目基本参数: 参见生化检验 AU2700 生化分析仪,罗 氏 P800 生化分析仪,西门子 ADVIA-2400 生化分析仪,东芝 TBA-120 生化分析仪项目测定参数。6.4 仪器操作步骤:参见生化检验 AU2700生
4、化分析仪,罗氏P800 生化分析仪,西门子 ADVIA-2400 生化分析仪,东芝TBA-120 生化分析仪操作规程。7 质量控制在每一批标本中都应把非定值血清水平 I 与 II 质控做为 未知标本进行分析,以 2S为质控警告限,3S为失控限,绘 制质控图,判断是否在控。8 计算方法以 HCY 校准品校准仪器后,在病人结果可报告范围内, 仪器直接报告可靠的检测结果,以 umol/L 报告9 参考值范围4.0 15.4umol/L我室的参考值 :4.0-15.0 umol/L10 临床意义HCY是心脑血管病的危险因数。用于与心血管疾病、 糖尿病、肾病、中风、老年痴呆症及妊娠疾病的体外诊断。目前
5、国内外HCY佥测作为心脑血管疾病临床常规检查指标。用于 预知动脉粥样硬化的危险性。11 操作性能11.1 线性范围: 1-50umol/l11.2 重复性: 重复测定高、中、低三个水平浓度的血清样品或质控品,其结果的变异系数CV应不超过10%11.3准确度:测试溯源参考物质 SRM1955测试结果的均值 与参考物质表示值的偏差应不超过±15%。11.4 灵敏度: 本试剂的检测限为 0.002g/L 。12 超出范围结果处理本法的检测范围为 1-50umol/L 。当样品测定值超过上限 时,应将样品用 9g/L 氯化钠溶液作 1 : 1 稀释后, 重新测定, 结果乘以 2。13 病危报警值的处理无。14 方法局限性14.1 该方法试剂仅能检测线性范围内样品。14.2 专业人员负责检验结果的审核。检查结果如出现与临 床不相符的情况,应分析并查找原因。15 补救措施当仪器发生故障时,迅速联系仪器厂家进行维修16 参考文献16.1叶应妩,王毓山,申子瑜主编全国临床检验操作规程中华人民共和国卫生部医政司编(第四版)16.2 钱士匀主编 . 临床生物化学及生物
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