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文档简介

1、保健食品中洛伐他丁含量测定Determination of lovastatin in health food1范围本方法规定了保健食品中洛伐他丁含量的测定方法。本方法适用于洛伐他丁作为功效成分添加于片剂、胶囊以及红曲发酵原料等试样类型中含量的测定。本方法的最低检出量 2.0mg/kg。本方法的最佳线性范围 2.00300卩g/mLo2原理将酸性介质中的试样使用三氯甲烷进行提取，挥干提取溶剂，以流动相定容，根据高效液相色谱紫外检测器在238nm处的响应进行定性定量。3试剂3.1 甲醇色谱纯。3.2 三氯甲烷分析纯。3.3 磷酸分析纯。3.4 洛伐他丁标准储备液准确称量洛伐他丁标准品mL0.04

2、00g，加入检测用流动相并定容至 100mL此溶液每 含0.4mg洛伐他丁。3.4 洛伐他丁标准使用液将洛伐他丁标准储备溶液用流动相稀释10倍。此溶液每 mL含40 g洛伐他丁。4仪器设备4.1 高效液相色谱仪： 附紫外检测器（UV）4.2 超声波清洗器4.3 涡旋混匀器4.4 离心机4.4 真空泵5分析步骤5.1试样处理：5.1.1 将片剂、胶囊或红曲发酵产物试样粉碎并混合均匀，根据试样中洛伐他丁含量准确称取一定量试样于50mL试管中，加入10.0mLpH=3磷酸水溶液。超声提取10min后再加入10.0mL三氯甲烷，置于涡旋混匀器3min。静置后去掉上层水相，将三氯甲烷层以 3000rpm

3、/min离心3min。5.1.2 准确吸取上清液1.0mL至5mL试管中，将试管置于50 C左右水浴中使用真空泵减压干燥至挥去全部溶剂。5.1.3 向试管中加入流动相并定容至5.0mL，彻底混匀，经0.45，m滤膜过滤后待进样。5.2 液相色谱参考条件5.2.1 色谱柱：C18 柱 4.6 X 250mm5.2.2 柱温：室温5.2.3 紫外检测器：检测波长 238nm5.2.4 流动相：甲醇：水：磷酸=385 : 115: 0.145.2.5 流速：1.0mL/min。5.2.6 进样量：104527色谱分析：量取10卩L标准溶液系列及试样溶液注入色谱仪中，以保留时间定性，以试样峰高或峰面积

4、与标准比较定量。色谱图Au bn Atuitad 亡施i首0*1Z,*"213 M1 «： I二 -二 / 7M；4 H»V'QBhq nl?-M14 HIV M色谱图中洛伐他丁浓度为 25卩g/mL5.3 标准曲线制备：配制浓度为 2.0、10、50、100、300卩g/mL洛伐他丁标准溶液，在给定的仪器条件下进行液相色 谱分析，以峰高对浓度作标准曲线。5.4分析结果表示计算m >2000Xh2 5汉1000式中：X 试样中洛伐他丁的含量，g/100g ;h1试样峰咼或峰面积；50试样稀释倍数；h2标准溶液峰高或峰面积；n试样量，g。结果表示：检测

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