伦理成员会严重不良事情督查进展表_第1页
伦理成员会严重不良事情督查进展表_第2页
伦理成员会严重不良事情督查进展表_第3页
免费预览已结束，剩余2页可下载查看

下载本文档

版权说明：本文档由用户提供并上传，收益归属内容提供方，若内容存在侵权，请进行举报或认领

文档简介

1、医学伦理委员会严重不良事件督查进展表墓本宿息项目編号项目名称临床批件号申办者专业发生时间SAE名称受试者简要信息 报告类型试验分期主要研究者报告时间注册分类报告者基本情况审査要点反馈姓馅咐j首次报告 随访报告凶意结报告w « 図死氏 年 月.日 口賤醱磁鏈WW结果本中心受试者編号备注知備 同意 书受试者是否签暑知情同意书 知情同意书签署时间是否任入，蛀前 知惰同意书是否受试者本人签 署，特硃情况谓说明受试考基本情祝与实际是否相SAE名称与实际奢称是否柑卷 :SAE是否在選4小时内报舍不适用不适用过程核査SAE发生及处理的详细情况是 是否进杼正确扯理.是否有合并嘶及治疗最序序适用匚用口

2、转归如否请备注 如否请备洼如否请备洼如否谱备注如否请备注 如否请备注如否请备注密是i川；二 椎阴是杏看翔j浜觸腼受试者发生SAE是否有补偿描M音并用药是否违背方案含并用药记录是否规范£包括用通用喀台井疾病及治疗与病历是否一-是否为死亡；SAEDjOO：适用口是口脊O适用口如是诸备注血是请备注如否谙备注如否请备注OO适用口如否请备注1 T ° Y « Q »»魁结报告时是否仍存在异常Mlffitwshr至正常咼杏匚怀适用匚研处病历研窕病历是否及时记录SAE 研抚病历中记录谨事件是否规藕是否紧急揭直瞋急紧急揭盲是否有记录联系注不腳A曇制渚矗羸的詭提下 曼 首 可联系受试者戢者家届者研究者签名是口否rx适用口 是否口不适用口 是CXII不适用口BI是匚冏不适用匚 是否口不适用口 是口否口不适用口 是否不适用口 J a. u如是诲

人人文库> 全部分类> 教育资料 > 课件下载

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明，都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等，如果需要附件，请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸，网页内容里面会有图纸预览，若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间，仅对用户上传内容的表现方式做保护处理，对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑，并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容，请与我们联系，我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

最新文档

评论

0/150

提交评论