即时检验或床边检验(POCT)的探讨

1、即时检验或床边检验(POCT)的探讨    即时检验（Point-of-care Testing，POCT）是检验医学发展应运而生的新事物，它与传统实验室检验的区别是缩短了检验的运转周期，省去了标本复杂的预处理程序和时间，并能即时在采样现场进行分析。在当今医学模式进一步转变，社会运转高效、快节奏的时代，它深     “即时检验”（Point-of-care Testing，POCT）是检验医学发展应运而生的新事物，它与传统实验室检验的区别是缩短了检验的运转周期，省去了标本复杂的预处理程序和时间，并能即时在采样现场进

2、行分析。在当今医学模式进一步转变，社会运转高效、快节奏的时代，它深受人们的欢迎，特别在短短的35年间，POCT已遍及我省城乡各医院。为了加强这新事物的检验质量管理，我们曾作了努力，摸索对它质量管理的措施，并取得了初步成效。现介绍我省POCT质量管理概况，供参考。 一、质量管理前的基本情况 浙江省的POCT起自上个世纪90年代后期，随后逐年发展，到2001年初几乎遍及全省城乡各角落的医院。此阶段，我省“POCT”的基本特点是： 1、POCT的覆盖面广，仪器的型号多达78种。 2、POCT均放置在临床各科的门诊、急诊和病房，仪器几乎全由既无POCT操作岗位培训证，又缺少检验基本知识的非检验人员操作

3、。 3、POCT没有质量保证措施，检验标本采集、试剂采购和保存均比较随意，仪器间无比对试验，平时既无室内质控，又无室间质评，检验质量完全处于无人管理状态。 4、POCT的检测结果误差大，部分仪器出现结果重复性差，以致出现医疗纠纷。我们曾在2002年医院检验科质量考核中随机抽查了3所医院，45例有大型生化仪检测对照的POCT血糖，其结果：两者符合占51%（23/45），低于对照组占20%（9/45），高于对照组占29%（13/45），检测结果均超出对照标本的1825%，个别标本甚至高于对照组的35倍，明显提示其检验质量不能保证。 5、POCT检测的结果报告不规范，书写错误，如报告单中有的血糖结果

4、省略单位，有的混淆mmol和mg，有的缺少检验者的签字和审核等。 二、POCT质量管理的历程 随着POCT短时间内在我省的蓬勃发展，暴露出不少检验质量的问题。通过实地调研，基本摸清了出现质量管理问题的症结，主要是人们对POCT的认识问题。临床医务人员把POCT的检测当作极易掌握的检验方法、经济效益好的诊疗监测的手段，而不了解如何质量控制来保证检测质量。针对上述症结，我们采取了如下措施： 1、省、市二级临检中心多次举办POCT师资培训班，再由这些师资们向临床医师和护士介绍POCT知识和操作步骤，建立SOP文件，使检测方法走向规范化。邀请省内外专家讲授POCT的概念、飞速发展的原因，以及它的优缺点

5、、POCT常用的分析技术、临床应用范围和它的组织管理、质量控制、规范化的结果报告等等。培训班同时还邀请POCT仪器厂家现场陈列仪器供学员选择操作实习，最后由省内POCT工作做得较好的不同级别的医院重点介绍POCT管理经验和质量控制的体会。通过上述学习的内容，使培训班办成理论与实际相结合，组织管理、质量管理有例可循的学习观摩场所。 2、制定浙江省POCT质量管理的暂行方案和医院血糖POCT操作的培训大纲。POCT质量管理方案主要内容包括： （1）组织领导 医院成立POCT质量管理小组，由院领导、医护、检验科和部分开展POCT的临床科室领导参加。具体管理由院管小组委托检验科负责实施。 （2）管理程

6、序 临床各科开展POCT应该经医务科审批，操作人员必须专业培训，经考核合格发给岗位培训证书，检验科定期向医务科汇报开展POCT质量管理情况和抱怨等内容。 （3）仪器和试剂管理。 （4）质量保证体系 制定POCT操作SOP文件，严格室内质控，如定时进行配套质控品检测和仪器比对。提倡自觉参加检验科或区域性室间质评。 （5）血气、电解质等POCT项目的检验结果每月与检验科比对一次。 （6）对不进行室内质控，不参加室间质评或室间质评成绩不合格者，应分析原因，必要时暂停检测操作并重新岗位培训。 3、对各医院血糖POCT检测的质控暂行要求： （1）要求POCT仪器生产厂家每月携质控物到医院对每台仪器进行质

7、控，质控结果留存检验科备查，并对失控的POCT仪器及时调换。 （2）医院检验科每三个月对每台POCT仪器进行室间质评或仪器比对。 （3）检验科定时将质控成绩向医院POCT管理小组汇报。 三、评价与今后打算 经历三年对POCT质量管理的实施，我省医院POCT血糖检测质量已基本有了一定的保证基础。根据今年对全省三级医院检验科质量考核的资料提示：目前已落实或部分落实浙江省POCT质量管理方案的单位约占90%。有完善SOP文件，按质量控制方案实施的单位占50%；尚有40%的单位的质量控制和SOP文件尚须规范和提高；但仍有10%的医院尚无规范SOP文件，未按时做室内质控和仪器间的比对。 我们深感POCT质量管理获得初步成功的因素主要是抓“四个环节”和“三个配合”。“四个环节”即：加强管理和业务培训，制订规范的SOP文件，做好仪器比对，完善质量控制。“三个配合”即：各级临检中心配合督导，医院检验科配合落实，仪器生产厂家配合实施