药品验收操作规程实用版

1、YF-ED-J7901可按资料类型定义编号药品验收操作规程实用版In Order To Ensure The Effective And Safe Operation Of The Department Work Or Production, Releva nt Perso nnel Shall Follow The Procedures In Han dling Busi ness Or Operati ng Equipme nt.示范文稿文件彳药品验收操作规程实用版1期20XX年XX月版;11/1编勺XXXXXX审核XXXXXX批准XXXXXX药品验收操作规程实用版提示：该操作规程文档适合

2、使用于工作中为保证本部门的工作或生产能够有效、平安 '稳定地 运转而 制定的，相关人员在办理业务或操作设备时必须遵循的程序或步骤。 下载后可以对文件 进行定制修改， 请根据实际需要调整使用。1. 药品到货时，验收人员应当检查运输工 具是 否密闭，如发现运输工具内有雨淋、腐 蚀、污染等可 能影响药品质量的现象，应当通 知采购人员并报质量 管理人员处理。2. 验收人员根据运输单据所载明的启运日期，检查是否符合协议约定的在途时限，对不 符合约定时 限的，应当报质量管理人员处理。3. 供货方委托运输药品的，企业采购人员 应当提前向供货单位索要委托的承运方式、承 运单位、启 运时间等信息，并将上

3、述情况提前 告知验收人员。4. 验收人员在药品到货后，要逐一核对承 运方式、承运单位、启运时间等信息，不一致 的应当通知 采购部门并报质量管理人员处理。5. 药品到货时，验收人员应当查验随货同行单票以及相关的药品采购记录。6. 药品到货时，无随货同行单票或无采购记录的应当拒收。7. 药品到货时，随货同行单票记载的供货单位、生产厂商、药品的通用名称、齐I型、规格、 批号、数量、收货单位、收货地 址、发货日期等内容 与采购记录以及本企业实 际情况不符的，应当拒收， 并通知采购人员处 理。8. 应当依据随货同行单票核对药品实物。随货同行单票中药品的通用名称、剂 型、规格、 批号、数量、生产厂商等内容

4、与药 品实物不符的，应 当拒收，并通知采购人员进 行处理。9. 收货过程中，对于随货同行单票内 容中 除数量以外的其他内容与采购记录、药品 实物不符的， 经采购部门向供货单位核实确认 后，由供货单位提供 正确的随货同行单票 后，方可收货。10. 收货过程中，对于随货同行单票与 采购 记录、药品实物数量不符的，经供货单位 确认后，应 当按照采购制度由采购人员确定并 调整采购数量后， 验收人员方可收货。11. 收货过程中，供货单位对随货同行单 票 与采购记录、药品实物不相符的内容不 予确认的，到货药品应当拒收，存在异常情况 的，报 质量管理部人员处理。12. 验收人员应当撤除药品的运输防护包 装，

5、检查药品外包装是否完好，对出现破损、 污染、标识不 清等情况的药品，应当拒收。13. 企业应当按照国家有关法律法规及?规范?要求，制定药品收货与验收标准。14. 对药品收货与验收过程中出现的不符合 质量 标准或疑似假、劣药的情况，应当交由质 量管理部门 按照有关规定进行处理，必要时上 报药品监督管理部 门。15. 企业应当根据不同类别和特性的药品， 明确 待验药品的验收时限，待验药品要在规定 时限内验收， 验收合格的药品，应当及时入 库，验收中发现的问题 应当尽快处理，防止对 药品质量造成影响。16. 验收记录包括药品的通用名称、 剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、 生产厂商、供

6、货单位、到货数量、到货日期、 验收合格数量、验收 结果等内容。17. 验收记录包括验收人员姓名和验收日 期。18. 验收不合格的药品，需注明不合格事项 及处 置措施。19. 冷藏、冷冻药品到货时，查验冷藏车、 车载 冷藏箱或保温箱的温度状况，核查并留存 运输过程和 到货时的温度记。20. 对未采用规定的冷藏设备运输或温度不 符合 要求的，应当拒收，同时对药品进行控制 管理，做好 记录并报质量管理部门处理。21. 验收药品应当按照批号逐批查验药品合 格证 明文件。22. 对于相关证明文件不全或内容与到货药 品不 符的，不得入库，并交质量负责人处理。23. 验收药品应当按照药品批号查验同批号 的检

7、 验报告书。24. 检验报告书应当加盖供货单位药品检验 专用 章或质量管理专用章原印章。25. 从批发企业采购药品的，检验报告书的 传递 和保存可以采用电子数据形式，但应当保 证其合法性 和有效性。26. 验收实施批签发管理的生物制品时，应 当有 加盖供货单位药品检验专用章或质量管理 专用章原 印章的?生物制品批签发合格证?复 印件。27. 验收进口药品应当有加盖供货单位质量 管理专用章原印章的相关证明文件：?进口药 品注册证?或?医药产品注册证?；?进口药 品检验报告书?或注明 ' 己抽样字样的?进 口药品通关单?；进口国家规定的实行批签发 管 理的生物制品，必须有批签发证明文件和?进口药品检验报告书?。28. 验收特殊管理的药品应当符合国家相关 规 定。29. 对验收合格的药品，应当由验收人员写 猛或 营业人员办理入库或陈列手续，由仓储或 营业人员建 立库存或陈列记录。30. 对实施电子监管的药品，企业应当按规 定进 行药品电子监管码扫码，并及时将数据上 传至中国药 品电子监管网系统平台。31. 企业对未按规定加印或加贴中国药品电 子监管码，或因监管码印刷不符合规定要求， 造成扫描 设