槐杞黄颗粒防治支气管哮喘非急性发作期患儿临床研究

1、槐杞黄颗粒防治支气管哮喘非急性发作期患儿临床研究         10-04-27 15:34:00     编辑：studa20                   作者：吴振起， 黄伟， 赵雪， 白晓红， 王雪峰【摘要】  目的 观察槐杞黄颗粒对儿童支气管哮喘(简称哮喘)慢性持续期、临

2、床缓解期及咳嗽变异性哮喘患儿的治疗效果。方法 选取200806/200906辽宁中医药大学附属医院儿科门诊儿童哮喘慢性持续期、临床缓解期及咳嗽变异性哮喘患儿共计242例，采用随机数字表法分为观察组182例、对照组60例;观察组采用基础治疗配合槐杞黄颗粒口服，对照组只采用基础治疗;2个月后观察两组患儿哮喘控制程度、急性期发作程度、中医证候变化、免疫功能情况。结果 观察组患儿哮喘日间症状发作程度、咳嗽症状较对照组明显减轻，急性发作次数明显少于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05);观察组患儿中医证候较对照组改善明显，其中手足心热、盗汗、低热、便干、自汗与对照组相比，差异有统计学意义(P&

3、lt;0.05);20例观察组患儿免疫球蛋白IgG、抑制性T淋巴细胞、总B淋巴细胞治疗前后自身比较，差异均有统计学意义(P<0.05)。结论 槐杞黄颗粒可以减轻儿童哮喘慢性持续期、临床缓解期及咳嗽变异性哮喘患儿的哮喘发作程度，改善患儿中医证候，减少急性发作次数，改善其免疫功能。 【关键词】  哮喘/中医药疗法; 哮喘/预防和控制; 槐杞黄颗粒/治疗应用; 儿童支气管哮喘(简称哮喘)是多种细胞，包括炎性细胞(嗜酸性粒细胞、肥大细胞、T淋巴细胞、中性粒细胞)、气道结构细胞(气道平滑肌细胞和上皮细胞等)和细胞组分参与的慢性气道炎症性疾病1。作为儿童期最常见的慢性疾病，近十余年来其患病

4、率有明显上升趋势，严重影响儿童的身心健康，也给家庭和社会带来沉重的精神和经济负担。根据全球哮喘防治创议(GINA方案)儿童哮喘采用阶梯式治疗方案进行长期治疗与管理。虽然激素的规范使用在儿童哮喘急性发作期已取得明显治疗效果，但在慢性持续期、临床缓解期及咳嗽变异性哮喘患儿，由于其临床症状与体征不典型，家长往往忽视对其的继续治疗，导致治疗效果不稳定。如何巩固疗效，维持患儿病情长期稳定，提高其生活质量已成为临床研究的重点。自200806/200906本院儿科选取儿童哮喘慢性持续期、临床缓解期及咳嗽变异性哮喘(中医辨证均属气阴两虚型)患儿242例，观察基础治疗及配合槐杞黄颗粒口服的临床疗效，现将结果报道

5、如下。1 资料与方法1.1 临床资料 病例均来源于200806/200906辽宁中医药大学附属医院儿科门诊。病例共计242例，其中男147例，女95例;年龄13岁12例，7岁110例，14岁120例。将两组患儿按随机数字表法分为观察组182例，其中男114例，女68例;年龄13岁10例，7岁85例，14岁87例;慢性持续期69例，临床缓解期78例，咳嗽变异性哮喘35例;对照组60例，其中男33例，女27例;年龄13岁2例，7岁25例，14岁33例;慢性持续期28例，临床缓解期32例。两组患儿在性别、年龄、分期、病情等方面差异均无统计学意义(P=0.316>0.05)，具有可比性。1.2

6、诊断标准1.3 纳入标准 (1)符合儿童哮喘西医诊断标准、中医辨证标准，且为慢性持续期、临床缓解期患儿及咳嗽变异性哮喘患儿;(2)年龄114岁者;(3)患儿父母或其他法定监护人均知情同意。1.4 排除标准 (1)儿童哮喘急性发作期患儿;(2)由其他严重原发性疾病，或肿瘤、呼吸道异物、结核、寄生虫感染等原因引起的喘息患儿;(3)合并有严重营养不良、佝偻病、重症肺炎及心、肝、肾、造血系统等严重原发疾病、消耗性疾病者;(4)过去12个月内使用其他免疫调节剂或相关中药治疗的患儿;(5)对本中药已知成分过敏者。1.5 剔除标准 (1)不符合纳入标准或符合排除标准者;(2)患儿不能合作或正在参加其他药物试

7、验;(3)未按规定用药，或未完成疗程而中断治疗者;(4)受试者依从性差，根据医生判断，容易造成失访者，或资料不全影响疗效判断者。1.6 治疗方法 基础治疗：根据GINA方案均常规吸入糖皮质激素。观察组：基础治疗配合槐杞黄颗粒(商品名：还尔金，启东盖天力药业有限公司，国药准字B20020074)口服。其主要成分：槐耳菌质、枸杞子、黄精，每包10 g。剂量：13岁，1/2袋每日早晚口服;>3岁，1袋每日早晚口服;疗程2个月。期间急性发作者，在急性发作缓解后(5 d内)继续服药，顺延用药时间，疗程2个月;对照组：只采用基础治疗，疗程2个月。1.7 观察指标1.8 疗效判定1.9 知情同意 患儿

8、父母或其他法定监护人均口头知情同意。1.10 统计学方法 采用SPSS 11.0统计软件进行分析，计量资料以±s表示，率的比较采用2检验;如资料符合正态分布且方差齐，采用两样本配对t检验，不符合正态分布者采用秩和检验，P<0.05为差异有统计学意义。2 结果除观察组6例患儿、对照组7例患儿被剔除外，本研究对229例患儿进行了符合方案集(PPS)数据分析，其结果如下。2.1 两组患儿临床疗效比较 见表2。表2 两组患儿临床疗效比注：与对照组比较，a2=44.592，P=0.000<0.05。2.2 两组支气管哮喘患儿中医证候疗效比较 见表3。表3 两组患儿中医证候疗效比较注

9、：与对照组比较，a2=88.626，P=0.000<0.05。表2，3结果说明，观察组患儿临床总体疗效及中医证候改善方面均优于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。2.3 两组支气管哮喘患儿治疗前后哮喘控制程度比较 见表4。表4结果说明，观察组患儿日间症状发作程度较对照组明显减轻，其差异有统计学意义(P<0.05);而在日间症状发作次数、夜间发作次数及夜间觉醒程度方面与对照组比较差异无统计学意义(P>0.05)。表4 两组患儿治疗前后哮喘控制程度比较注：与对照组比较，aZ=2.506，P<0.05。2.4 两组患儿治疗前后哮喘急性发作程度比较 见表5。表5 两组患儿治疗前后哮喘急性发作