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文档简介
1、内部审核控制程序 HT-CX-2011- 14 1 目的验证管理体系是否符合管理和产品实现的策划,是否符合标准和管理体系的要求,确保管理体系得到有效实施、保持和改进。2 范围适用于公司质量管理体系所覆盖的所有区域和所有要求的内部审核。本程序包括GB/T19001-2008 8.2.2条款的要求。3 职责3.1 总经理a) 批准公司年度内审计划和审核实施计划;b) 批准管理体系内部审核报告。3.2 管理者代表a) 全面负责管理体系内部审核工作;b) 由管理者代表确定审核组长及审核员,并审核年度内审计划、每次的审核实施计划和管理体系内部审核报告。3.3 质量保证部a) 编写年度内审计划并负责组织实
2、施;b) 协调公司内审活动的展开。3.4 内审组长a) 编制、实施本次内审计划;b) 编写内审报告;c) 负责对纠正措施的跟踪验证。3.5 内审员负责完成指定的审核工作,并负责对纠正措施的跟踪验证。4 程序4.1 年度内审计划4.1.1 根据拟审核的活动、区域的状况和重要程度,及以往审核的结果,由质量保证部负责策划各部门全年审核方案,编制年度内审计划,确定审核的范围、频次和方法,经管理者代表审核,总经理批准。每年内审至少一次,并要求覆盖本公司质量管理体系的所有要求,另外出现以下情况时由管理者代表及时公司进行内部审核。a) 公司机构、管理体系发生重大变化;b) 出现重大质量事故,或用户对某一环节
3、连续投诉;c) 法律法规及其他外部要求的变更;d) 在接受第二、三方审核之前;e) 在认证证书到期换证前。4.1.2 年度内审计划内容a) 审核目的、范围、依据和方法;b) 受审部门和审核时间。4.1.3 根据需要,可审核管理体系覆盖的全部要求和部门,也可以专门针对某几项要求或部门进行重点审核;但全年的内审必须覆盖管理体系全部要求。4.2 审核前的准备4.2.1 管理者代表任命内审组长和内审组员。内审应由与受审部门无直接关系的内审员负责。4.2.2 内审组长根据拟审核的过程和区域的状况和重要性,以及以往审核的结果,策划审核方案,并编制本次审核实施计划,交管理者代表审核,总经理批准。计划的编制要
4、具有严肃性和灵活性,其内容主要包括:a) 审核目的、准确、范围、方法;b) 内部审核的工作安排; c) 审核组成员;d) 审核时间及地点;e) 受审部门及审核要点;f) 预定时间,持续时间;g) 开会时间;h) 审核报告分发范围、日期。4.2.3 在了解受审部门的具体情况后,内审组长编写内审记录表,详细列出审核项目、依据、方法、确保无要求遗漏,审核能顺利。4.2.4 内审组长于内审前七天将内审计划通知受审部门,受审部门对内审时间如有异议,应在内审前三天通知内审组长。4.2.5管理体系内部审核员应经认证咨询机构培训、培训合格后方能担任。4.3 内审的实施4.3.1 首次会议a) 参加会议人员:公
5、司领导、内审组成员及各部门负责人,与会者签到,并由质量保证部保留会议记录。审核组长主持会议;b) 会议内容:由组长介绍内审目的、范围、依据、方式、组员和内审日程及其他有关事项。c) 总经理或管理者代表提要求。4.3.2 现场审核a) 内审组根据内审检查表对受审部门的程序和文件执行情况进行现场审核,将体系运行效果及不合格项详细记录在检查表中;b) 内审组长需每日召开内审组会议,全面了解该日内审情况,对不符合报告进行核对;c) 内审时审核员不应审核自己的工作,要公正而又客观地对待问题。4.3.3 审核内容a) 方针是否传达和理解;b) 安全生产情况(6S管理);c) 各层管理者、重点岗位是否明确自
6、己的职责和权限;d) 管理体系在实践工作中是否正确实施;e) 目标、指标、是否按计划实施或完成,实现目标的过程控制是否有效;f) 重点岗位员工是否经过必要的培训,并具备必要的技能和意识;g) 有关岗位是否有相关的有效文件;h) 运行过程中发现的问题是否及时纠正,采取预防措施防止再次发生;i) 所有记录是否完整、有效和符合要求;j) 信息交流是否畅通。k) 过程控制及产品质量是否符合要求。4.3.4 审核报告4.3.4.1 现场审核后,审核组长召开审核组会议,综合分析检查结果,依据标准、体系文件及有关法律法规要求,必要时还要依据与顾客签订的合同要求,确认不合格项,并发出不符合报告给相关部门领导确
7、认后,由相关部门分析原因,制定纠正措施,经审核员确认后实施,审核员负责对实施结果跟踪验证,并报告验证结果。4.3.4.2 审核组填写不合格项分布表,记录不合格分布情况。4.3.4.3 现场审核后审核组长完成内部管理体系审核报告,交管理者代表审核,总经理批准 。审核报告内容:a) 审核目的、范围、方法和依据;b) 审核组成员、受审核方代表名单;c) 审核计划实施情况总结;d) 不合格项分布情况分析、不合格数量及严重程度;e) 存在的主要问题分析;f) 对公司管理体系有效性、符合性结论及今后应改进的地方。4.3.4.4 末次会议a) 参加人员:领导层、内审组成员及各部门领导,与会者签到,并由质量保
8、证部保留会议记录。审核组长主持会议。b) 会议内容:内审组长重申审核目的,宣读不符合报告;宣读内部管理体系审核报告;提出完成纠正措施的要求及日期;公司领导讲话提要求。c) 由质量保证部负责发放内部管理体系审核报告到各相关部门。本次内审结果要提交公司管理评审。5 相关文件纠正与预防措施控制程序管理评审控制程序6 记录年度内审计划 格式不固定审核实施计划 格式不固定内审检查表 格式不固定不符合项纠正措施表 HT-JL-41不符合项报告 HT-JL-42内部管理体系审核报告 格式不固定内审首(末)次会议签到表 HT-JL-43不合格项分布表 格式不固定 湖南环通动力有限公司 不符合项纠正措施表 编号
9、:HT-JL-41不符合项事实摘要:纠正情况:原因分析:纠正措施:预定完成日期:举一反三检查情况:受审核方纠正措施有效性的验证: 验证人: 日期: 受审核方代表: 日期:湖南环通动力有限公司 不 符 合 项 报 告 编号:HT-JL-42审核类型口 内部审核 口 管理评审 受审核部门 陪同人员审 核 员严重程度口严重 口一般审核依据不符合事实描述审核员: 审核组长: 受审核方代表:日 期: 日 期: 日 期:纠正措施验证(包括验证的主要内容和结果)审核员: 日期:湖南环通动力有限公司内审首、末次会议签到表年 月 日 编号:HT-JL-43姓 名部 门职 务备 注21过程和产品的监视和测量程序H
10、T-CX-2011- 1 目的对质量管理体系过程进行监视和测量,以确保产品的符合性;对产品特性进行监视和测量,以验证产品要求得到满足;并为公司质量管理体系过程和产品质量持续改进提供依据。2 范围适用于对质量管理体系过程持续满足其预定目的的能力进行确认;对公司质量目标指标完成情况的监测与测量;对生产所用原材料、生产的半成品和成品进行监视和测量。本程序包括:GB/T19001-2008 8.2.3 8.2.4条款的要求;3 职责3.1 质量保证部a) 负责对质量过程和产品的监视和测量;b) 负责对监视和测量设备的管理、维护和校准组织工作。3.2 各部门负责本部门质量运行情况的监督、检查与记录。4
11、程序4.1 质量管理过程的监视和测量4.1.1 采用适宜的方法对质量管理体系的过程进行监视,并在适宜时进行测量,这些方法应证实过程实现所策划结果的能力。4.1.2 与质量相关的各过程包括管理活动、资源提供、产品实现及测量有关的过程。各过程应根据公司总的质量目标进行目标分解,转化为本过程具体的质量目标,如采购部的采购产品的合格率、技术部的新成果完成数、营销部的顾客满意率,质量保证部纠正预防措施按期完成率等。目标能否顺利实现,从一个方面反映出这些过程的能力,因此需进行相应的监视和测量:a) 质量保证部负责公司使用质量例会、控制图等方式,对质量形成的关键过程进行监视和测量,对图形、数据分布趋势分析,
12、明确过程质量和过程实际能力之间的关系,以确定需要采取纠正或预防措施的时机;b) 当过程结果接近或超出极限值时,质量保证部应及时发出纠正和预防措施处理单,定出责任部门,从人员、设备、原材料 、各类规程、生产环境及检验等方面,分析原因并采取相应的纠正或预防措施;当需要采取改进措施时,相关责任部门制定相应的改进计划,经部门负责人审核,管理者代表批准后实施,质量保证部负责跟踪验证实施效果。4.2 产品的监视和测量4.2.1 质量保证部负责编制各类检测规程,明确检测点、检测频率、抽样方案、检测项目、检测方法、判别依据、使用的检测设备等。4.2.2 进货验证4.2.2.1 对生产购进物资,仓库保管员核对送
13、货单,确认物料品名、规格、数量等无误、包装无损后,置于待检区,由采购员填写原材料、外购外协物资报检单的相关栏目交给检验员。4.2.2.2 检验员根据原材料、外购外协物资报检单进行全数或抽样验证,合格的填写原材料、外购外协物资验收单一式三份报质量保证部、采购部各一份,自存一份,由采购部将合格的进货入库,检验员并及时填写物资进厂检验记录;不合格的按不合格品控制程序处理。a) 仓库根据合格记录或标识办理入库手续; b) 验证不合格时,检验员在物料上贴“不合格”标签,按不合格品控制程序进行处理。4.2.2.3 紧急放行当生产急需来不及验证,在可追溯的前提下,由生产部填写紧急(例外)放行产品申请单,经部
14、门负责人批准后,一联留存,一联交质量保证部。 在放行的同时,检验员应继续完成该批产品的检验;不合格时营质量保证部负责对该批紧急放行产品进行追踪处理。4.2.2.4进货产品的验证方式 验证方式可包括:检验、测量、观察、工艺验证、提供合格证明文件等方式。根据采购物资分类明细表中规定的物资重要程度,在相应的进货检验规程中规定不同的验证方式。4.2.3 半成品的监视和测量4.2.3.1 首件检验有首检规定的工序,每班开始生产或更换产品品种,或调整工艺后生产的前三件产品,经操作者自检合格后,由检验员根据相应的检验规程进行检验,填写相应的半成品检验记录(注明“首检”);如不合格应要求返工或重新生产,直至首
15、检合格,检验员签字确认才能批量生产。4.2.3.2 过程检验对设置检验点的工序,加工后将产品放在待检区,检验员依据半成品检验规程进行检验,填写相应的半成品检验记录。合格品在施工单上有检验员签字,方可转入下一道工序;不合格品,执行不合格品控制程序。4.2.3.3 互检下道工序操作者应对上道工序转来的产品进行检验,合格后方能继续加工。对发现的不合格品,执行不合格品控制程序。4.2.3.4 巡回监视生产过程中,专职检验员应对操作者的自检和互检进行监督,认真检查操作者的作业方法、使用的设备、工装、辅具等是否正确;根据需要进行抽检,并将结果及时反馈给操作者;发现有不合格品应执行不合格品控制程序。 4.2
16、.3.5 半成品检验中,发现不合格品率接近超过公司规定值时,检验员应根据情况及时通知操作者注意加强控制;当不合格品率超过公司规定值时,应发出纠正和预防措施处理单,执行纠正和预防措施控制程序。4.2.3.6 在所要求的检验和试验完成或必须的报告收到前,不得将产品放行。如因生产急需来不及检验而紧急放行,应参照执行4.2.2.3的有关规定。4.2.4 成品的监视和测量4.2.4.1 需确认所有规定的进货验证、半成品监视和测量均完成,并合格后才能进行成品的监视和测量活动。4.2.4.2 检验员依据柴油机检验规程进行检验和试验,并填写成品检验记录。合格品贴上“合格证”,并将检验记录发到仓库办理入库手续。
17、不合格品按不合格品控制程序执行。4.2.5 监视和测量记录4.2.5.1 在监视和测量记录中应清楚地表明产品是否已按规定标准通过了监视和测量,质量记录应表明负责合格品放行的授权责任者。对不合格品应执行不合格品控制程序。4.2.5.2 监视和测量记录由质量保证部负责保存。5 相关文件纠正和预防措施控制程序不合格品控制程序进货验证规程半成品检验规程柴油机(成品)检验规程采购物资分类明细表6 记录物资进厂检验记录 HT-JL-044首检记录卡 HT-JL-45巡检记录卡 HT-JL-46质量跟踪卡 HT-JL-47紧急(例外)放行产品申请单 HT-JL-48检验报告单 HT-JL-49成品检试报告单
18、 HT-JL-030不合格品处置通知单 HT-JL-51绝缘处理记录 HT-JL-52工序完工检验试验记录表 HT-JL-53焊接工艺参数记录表 HT-JL-54柴油机出厂检验原始记录 HT-JL-55 原材料、外购外协物资验收单 ZG-JL-56 湖南环通动力有限公司物资进厂检验记录 编号:HT-JL-44序号物资名称规格型号数量材质生产厂家及供货单位进厂时间是否合格分、供方合格证(编号)说明书标准尺寸实测尺寸及外观结论检验员日期湖南环通动力有限公司 首 检 记 录 卡 编号:HT-JL-45产品名称型号规格工序首检代号自 检互 检专 检结果签名日期结果签名日期结果签名日期记事:湖南环通动力
19、有限公司 巡 检 记 录 卡 编号:HT-JL-46序号产品名称型号规格操作者记 录检验员日 期湖南环通动力有限公司 质 量 跟 踪 卡 编号:HT-JL-47图 号名 称工序号工 序名 称关键特性及 要 求首件产品三检结论自 检互 检专 检日期件号关键特性测量值日期件号关键特性测量值评价操作者检验员湖南环通动力有限公司 紧急(例外)放行产品申请单 编号:HT-JL-48申请放行部门申请放行产品型号规格进厂日期放行数量申请放行原因:备注:申请人: 批准:日期: 日期:湖南环通动力有限公司 检 验 报 告 单 编号:HT-JL-49所属部门或单位产品或零件名称规格检验情况:签字: 时间: 年 月 日技术部门意见: 签字: 时间: 年 月 日营质量保证部意见:签字: 时间: 年 月 日湖南环通动力有限公司 成品检试报告单 编号:HT-JL-50型 号 规 格数 量产 品 编 号签 名 或 盖 章检验员
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