兴建生产微生物卡介苗（冻干粉针）制剂项目建议书

1、兴建生产微生物卡介苗冻干粉针制剂工程建议书 工程建议书工程名称建议兴建生产微生物卡介苗冻干粉针制剂企业名称北京绿竹生物制药8686业法人代表蒋仁生 编制日期2021年6月19日哈尔滨开发区管理委员会高新技术开展局制目录第一局部 申报企业情况11企业根本情况12公司荣誉13公司内部部门设置情况14企业法人代表人的根本情况15企业人员根本情况16新产品开发能力17企业财务状况18今后三年企业的财务预测第二局部 工程的技术可行性和成熟性分析21工程的根本原理及关键技术22工程的工艺路线23 制造过程24 该工程的国内外开展现状25 存在的主要问

2、题26 近期的开展趋势27 工程的技术成熟性28 工程的产品成熟性29 工程产品的可靠性第三局部 工程产品市场调查与竞争能力预测31工程产品的主要用途目前主要使用领域的需求量com的经济寿命期目前处于的阶段33 市场销售有无行业管制34 市场潜力35 产品出口的可能性预测本产品市场可能占有的份额36 销售市场的竞争对第四局部 工程实施方案41工程开发方案42燃料供给43工程地质地震烈度水文地质概况44气候特征45地区和城镇社会经济的现状及开展规划46公用工程条件47厂址方案48公用工程和辅助设施方案49竖向布置原那么410给排水411供电及照明412暖通413营销方案414其他问题的解决方案第

3、五局部 投资预算与资金筹措51 投资估算范围52投资估算编制依据53建设投资估算54 建设投资估算说明第六局部 经济社会效益分析61产品本钱和费用估算62本钱费用分析63 销售收入和税金估算64财务分析65 敏感性分析66 盈亏平衡分析67财务评价结论第七局部 评论71综合评价72研究结论参考文献第一局部 申报企业情况企业根本情况北京绿竹生物制药成立于2003年10月8日并同时取得北京市工商行政管理局颁发了核发的1XXXXXXXXXX77号企业法人营业执照该企业是法人独资管理人员组织工厂按照股份制设立实行董事会领导下的总经理负责制按科学高效精简的原那么设置组织机构和管理流程14企业法人代表人的

4、根本情况蒋仁生197309-197707 桂林医学院197702-199112 广西壮族自治区灌阳县卫生防疫站 副站长199112-199912 广西壮族自治区卫生防疫站方案免疫科生物制品科 副科长科长200201-至今 重庆智飞生物制品股份 董事长总经理党委书记15企业人员根本情况生产班制和定员生产班制疫苗生产车间生产维修行政管理生产操作采用一班制其余为两班或三班制劳动定员表2工厂定员序号车间及部门定员人数备注1制剂车间 152培养基车间253疫苗生产车间1004包装车间 205能源中心 206污水处理 107消防系统 18厂部管理人员209质量检验 1510营销效劳2011合计 211 其

5、中新招200人人员的来源及培训管理人员由北京绿竹生物制药内部协调安排一般工作人员由劳动部门采取向社会招聘择优录用的方法解决生产操作工和管理人员上岗前均需在相应的岗位进行平安技术工艺技术及操作规程等方面培训凡通过生产操作规程平安生产生产事故处理等应知应会考试的人员方能挂牌正式上岗在设备安装后期工艺操作及设备维修人员应参加安装工作以便掌握工艺过程和设备性能企业每年进行岗位培训及专业培训企业内部应重视人才的储藏有方案的选派优秀技术人员进行专业进修不断增强企业的技术先进性和科学性提高企业的市场竞争力16新产品开发能力公司现有生产厂房建于2005年按照当时规划能够满足未来3-5年的生产需要正在筹建的二期

6、工程伴随公司业务快速的开展公司竞争优势的逐步发挥效用产销规模迅速扩张销售增长趋势良好目前的厂房面积和布局已经满足市场高速增长的需要公司盈利能力和竞争实力的逐渐增强建设本工程是实现公司成为国内疫苗行业的龙头企业开展战略需要公司在现有主营业务的根底上结合国家产业政策和行业开展特点充分考虑国外产品的开展方向以现有技术为依托实施投资方案实现业务的进一步拓展工程投产后公司将成为国内规模最大品种最多的疫苗制造供给商对完善公司的产业链实现公司疫苗业务整合及协同效应切实增强公司抗风险能力产品市场竞争能力和可持续开展能力明显的市场优势和价格优势同时也有利于进一步发挥公司技术产品客户品牌和管理资源优势经营范围北京

7、绿竹生物制药是集研究生产及销售为一体的生物制药企业主营业务为A群C脑膜炎球菌多糖蛋白结合疫苗ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗b型流感嗜血杆菌结合疫苗AC群脑膜炎球菌b型流感嗜血杆菌多糖结合疫苗破伤风疫苗等医疗器械技术开发转让效劳生物技术信息咨询效劳17企业财务状况2005年6月获得北京市药品监督管理局颁发的药品生产企业许可证2007年以来A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗先后获得药品批准文号并通过GMP认证两种产品自2021年上市以来社会效益和经济效益显著提高公司立足自主研发推动企业开展先后向国家食品药品监督管理局申报生物制品新药9种5种疫苗完成期临床试验并申

8、报生产文号另有5种新制品处于不同的研发阶段由于拥有一批高技术研发人才近年来公司得到多渠道资金资助其中得到科技部863工程科技部重大工程创新药物研究开发 北京市科委创新药物研究开展工程资助达7项之多冻干卡介苗系用卡介苗菌种在综合培养液中培养后收集菌膜混悬于适宜的灭菌保护液内经冷冻枯燥制成冻干菌苗活菌数应在100 万mg 以上药品要求严格控制潜在的污染以微粒微生物或内毒素的形式存在包装材料 入库卡介苗生产工艺路线卡介苗大多采用外表培养少数采用深层培养外表培养采用改进的苏通培养基培养温度3739培养时间1012天生产的卡介苗活力高用培养68天的幼龄苗有利于制备冻干制品采用对数生长期的幼龄培养菌代替稳

9、定期的培养菌生产可使活菌率由10左右提高至3050菌膜收集后压平移入盛有不锈钢珠瓶内可参加适量稀释液低温下研磨研磨好的原液稀释成各种浓度的菌苗23 制造过程com菌种com1制造卡介苗的菌种应由中国药品生物制品检定所分发或经同意严禁使用通过动物的菌种制造卡介苗com2如果采用次代种子批单批收获培养物的总代数不得超过12代包括在马铃薯培养基上培育的代数与在液体苏通培养基上的代数com3菌种检定新收到的菌种或新制备种子批应进行以下检定com31培养特性卡介菌在苏通培养基上发育良好培育温度在3739之间抗酸染色应为抗酸杆菌在苏通马铃薯培养基上发育的卡介菌应是干皱成团略呈浅黄色在牛胆汁马铃薯培养基上为

10、浅灰色粘膏状菌苔在鸡蛋培养基上有突起的皱型和扩散型两类菌落且带浅黄色在苏通培养基上卡介菌应浮于外表为多皱微带黄色的菌膜com32毒力试验用结素试验PPD100IU阴性体重300400g的同性健康豚鼠6只于肌内侧皮下各注射1ml菌液10mgml注射前称体重注射后每周观察1次注射部位及局部淋巴结的变化每2周称体重1次6周时解剖3只满3个月将另3只豚鼠解剂检查各脏器应无肉眼可见的结核病变假设有可疑病灶时应作涂片和组织切片检查并采取局部病灶磨碎加少量生理盐水混匀皮下注射2只豚鼠假设证明系结核病变该菌种即应废弃试验经过详细记录备查假设未满3个月试验豚鼠因其他病患死亡应解剖检查依上法处理假设死亡2只以上应

11、重试com34免疫力试验用原代种子批以1100人份的剂量免疫豚鼠以103104强毒人型结核分枝杆菌感染免疫组与对照组动物的病变指数及脾脏毒菌别离数的对数值经统计学处理应有显著差异如无条件可送中国药品生物制品检定所进行com4菌种保存冻干菌种保存于28com菌苗制造com1卡介苗制造室必须与其他生物制品部门及实验室分开所需用具如高压锅冰箱及玻璃器皿等均须单独设置并专用卡介苗制造包装及保存过程均须避光卡介苗制造的工作人员及经常进入卡介苗制造室的人员必须身体健康经X线检查无结核病且以后每年经X线检查12次可疑者暂不在卡介苗制造室工作其检查记录必须保存备查com2制造用培养基生产用培养基不得含有能使人

12、产生毒性或变态反响的物质培养基所用的原料应符合?中国生物制品主要原材料试行标准?规定com3菌种传代与培养冻干菌种在苏通马铃薯培养基胆汁马铃薯培养基以及液体苏通培养基上每传一次为一代马铃薯培养基上培育的菌种放冰箱保存不超过2个月用于生产菌苗的培养物的总代数不超过12代com4原液制造com41收集培养瓶应逐瓶检查假设有污染湿膜混浊等情况应废弃收集菌膜压干移入盛有不锈钢珠瓶内钢珠与菌体的比例应根据研磨机转速控制在一适宜的范围并尽可能在低温下研磨参加适量无致敏原保护液稀释成一定浓度的原液com42稀释用中国药品生物制品检定所发给的冻干卡介苗参考比浊标准以分光光度法或其他适宜方法测定原液浓度用保护液

13、将原液稀释成10mgmlcom43纯菌试验用于制造卡介苗的培养物原液以及稀释后的菌苗均应按?生物制品无菌试验规程?抽样做纯菌试验com5菌苗分批用同一代菌种同时制造的菌苗为1批稀释为数瓶者按瓶分亚批com6分装分装过程中勿使苗混合均匀每10人份卡介苗应为05±01mgcom冻干菌苗原液分装后应立即进行冻干枯燥完毕后立即进行真空封口亦可充氮封口com成品检定com1物理化学检查冻干卡介苗应为白色疏松体或粉末状参加稀释液后应于3分钟内完全溶解成均匀悬液剩余水分不应超过3包装前应每支安瓿检查真空不合格的安瓿应废弃com2鉴别试验每批菌苗须做涂片检查抗酸染色应是抗酸杆菌com3纯菌试验每亚批

14、菌苗抽样按?生物制品无菌试验规程?进行com4活菌计数同一代菌种制造的各批冻干卡介苗应抽1批做干前活菌计数同一批菌种制造的各亚批菌苗均应做干后活菌计数抽安瓿5支稀释混合冻干菌苗活菌数应在100万mg以上可与热稳定性试验同时进行com5热稳定性试验取冻干后菌苗放置3728天进行加速失活试验测定活菌数与4保存的同一批菌苗同时进行比拟计算降低的百别离加温放置制品的活菌数应不少于冷藏菌苗的2但不得低于20万mg此试验可与参考菌苗同时进行参考菌苗参加试验的目的为检查培养基的质量每一机柜冻干菌勒应抽样进行此项试验com6平安试验同一代菌种生产的各批冻干卡介苗应抽1个亚批做平安试验用结素试验PPd10IU阴

15、性体重300400g的同性健康豚鼠6只每只皮下注射相当于50人份的冻干皮内注射用卡介苗每2周称重一次观察6周后解剖检查每只动物假设肝脾肺等脏器无结核病变该批菌苗即可发出使用假设有可疑病灶时comcom保存与效期保存于28暗处自首次活菌计数结束之日起效期为1年24 该工程的国内外开展现状在国家产业政策的支持下我国疫苗行业取得了快速开展国内疫苗企业在技术设备产品质量生产工艺等方面与国外差距逐渐缩小涌现出一批技术实力强销售规模大的企业在行业快速开展的背景下近年来本公司业务规模不断扩大整体竞争力持续增强结核病至今仍为重要的传染病之一其病原菌是结合分枝杆菌据世界卫生组织WHO报道目前全世界约有13的人口

16、感染结核分枝杆菌有2亿多活动性结核病患者每年约有800万新增结核病例发生至少有300万人死于结核病有些地区因艾滋病吸毒等原因结核病发病率也有上升趋势结核病的特异性预防是接种卡介苗我国规定新生儿出生后23天内接种卡介苗7岁复种在农村12岁时再复种一次卡介苗becille calmette是Nocard 1902年从牛体别离的一株牛型结核杆菌对人有致病力天然习生于牛体Calmette和Guerin二人观察到如果向培养这株结合杆菌的甘油土豆培养基中参加牛胆汁那么在培养期间杆菌形态发生变化并逐步缓慢地丧失其毒力他们从1906年开始采用这个方法约每23星期传代一次前后共传了231代经约13年时间终于获得

17、一株毒力稳定地减毒株该株仅可以使牛产生发热反响但不使之发生结核注入豚鼠体内非但不引起发病而且可赋予其保护力能抵抗强毒菌地感染1921年Well-halle首次将此用于一名死于结核产妇的乳婴经6个月观察婴儿健康无恙从此开始人群预防和接种现今结核病已经不在会对人类生命有太大的威胁了卡介苗的接种也已经普及但仍会有一些接种后的隐患存在我们应认识并提高警惕尤其是在婴幼儿接种方面另外对于卡介苗的研究已经不再仅仅拘泥于预防结核病医学领域对于卡介苗的研究一直在继续一直在开展卡介苗用于结核病的预防至今全球有30亿以上人口接种过卡介苗尽管卡介苗的免疫效果当前受到局部质疑但卡介苗对有效地预防和控制结核病的流行发挥了

18、极大作用再现的传染病中结核病的上升疫情最为严重20052006年中国疾病预防与控制中心CDC发布的我国感染性疾病发病率中结核病一直位居首位死亡率也位于第一二位全世界每秒钟就有1个新的结核病感染者出现约13的人感染了结核菌现有结核病人2000万300万人死于结核病是其他传染病死亡人数的总和在HIV高发地区合并结核病感染者死亡率明显增加我国至少有5亿以上人口感染了结核菌每年死于结核病的约有25万之多可见结核病已成为影响人类健康阻碍社会经济开展的严重医疗卫生问题因此研制新型的有效疫苗防治结合并具有重大研究意义针对全球结核病疫情恶化的情况WHO于1993年发布了?全球结核病紧急状态宣言?1996年WH

19、O和国际防痨肺病联合会议决定把每年的3月24日定为世界防治结核病日疫苗的市场来源于需求而种需求那么始于传染病预防传染病的有效手段是提供疫苗多人同时患一种传染病那么为疫人类为了生存必须防疫疫苗可以防疫因此疫苗研制者研制出疫苗在向市场提供这种需求关系在商品时代形成了经济关系即构成了疫苗市场 目前我国属于全球22个结核病高负担国家之一结核病数居世界第二位仅次于印度由于我国出现了结核病卷土重来的严峻现实早在1996年我国结核病疫情管理已由丙级升为乙级卡介苗自1921年应用于人体以来仍是目前世界仅有的预防结核病的疫苗全球有180多个国家和地区40多亿儿童接种了卡介苗现在每年仍有1亿多新生儿接种卡介苗卡介

20、苗在人类预防和控制结核病的长期过程中有巨大奉献尤其是对结核性脑膜炎和全身粟粒性结核等重症结核病的预防由于卡介苗具有经济性等优点因而在今后相当长时间内其仍然会在全世界尤其是开展中国家继续使用据最新公布发改委公布的数据2005年全国医药工业实现销售收入4271亿元因此推算目前国内市场疫苗行业的销售额不到整个医药行业的1低于世界17的水平可见在我国疫苗行业目前还是一个很小的行业近年来国外有关卡介苗进展情况越南民主共和国取得了很大的进展卡介菌及防菌苗世界各国卡介菌种虽都来自巴黎Pasteul研究院但由于长期以来的传代培养因此到目前为止各国所用的菌种出现明显的差异Dubos了丹麦巴西苏联等n株卡介菌敲明

21、共培养性能菌落形态免疫效能有很大不同由于近年来进一步认藏到卡介菌是一种混合菌型因此同一菌种培养生长的菌液如各型此例不同免疫力及接种反响就可能不同因此选择菌种以及别离卡介菌的钝菌种简题对提高卡介苗工作质量有重关系对于冻干菌苗不少报告认为与丹麦液体菌苗接种后3月至1年的完全相同Alston报告淋巴拮发症也根本相同口服效果也好 捷克自1950年使用鼠型菌苗 M菌苗 在布拉格有69000多人分别接种了鼠型菌苗及卡介苗砚察期简征明免疫效果完全相同原用于预防结核属特异性免疫制剂后证明它还具有促进巨噬细胞吞噬功能的作用为非特异性免疫增强剂现用于治疗恶性黑色素瘤或在肺癌急性白血病恶性淋巴瘤根治性手术或化疗后作

22、为辅助治疗均收到一定疗效此外死卡介苗还用于小儿哮喘性支气管炎的治疗小儿感冒的预防以及成人慢性气管炎的防治预防重于治疗接种卡介苗可以使人体产生对结核病的抵抗力以预防结核病 俗称肺痨 婴幼儿的抵抗力最弱假设受到了结核菌的感染容易发生急性结核病如结核性脑膜炎而危及生命因此每一个婴儿都一定要接种卡介苗从上图分析该产品从过去到现在是出于直线上升阶段由于该产品在过去的科学技术条件的限制和菌苗的突变很难建立一个完善的体系来平安有效的生产该产品并且对于产品的检定条件也是不够的这样会产生很大的副作用严重时甚至死亡但是由于科学技术的不断进步对其进行深入的研究和探索近年来该产品不断的开展生产制造体系也不断的完善对其

23、实行严格的控制保证受试者的平安尽量的防止不必要的副反响使受试者放心的使用由于不断的研究还有新的发现扩大了其主治功能33 市场销售有无行业管制政府管理市场的原那么是让民众有统一的充足的和合理价格的免疫效劳对于商家而言统一的或者单一的免疫效劳往往是支出大于回收比方疫苗的价格统一后厂家对偏远的疫苗运输实际是亏损的这样政府就要利用公共医疗场所或配齐私人医疗设施保障统一的疫苗效劳的供给另外制定交叉补贴的经济政策防止其他厂家进行竞争在中国政府制定疫苗价格上限来控制企业对价格的垄断在疫苗企业中政府通常制定价格上限来制约厂家蓄利的天性和保护消费者的利益同时促进竞争美国FDA对疫苗产业的职责是制止有害的不纯的假

24、的质量差的疫苗生产和流通保证疫苗产品标签的准确性在美国和中国政府控制市场的机构并不像控制平安机构那么健全疫苗的研究生产和接受一切相关的质量检测应该有专门的部门来执行由国家立法部门公布一切有关的法律在美国这个机构是FDA下属的生物制品评价和研究中心它具有审核发行执照停止运营生物制品研究和企业的执法权力在我国也有类似的机构是卫生部生物制品检定所但在执法的权力上检定所远没有FDA的威力法律的制定和有效的执法对生物制品产业是经济利益的保障对消费者是平安和有效性的保障GMP执行条例首先定义了疫苗等生物制品人用制品由卫生部下属的FDA管理34 市场潜力在我国疫苗一般分为第一类疫苗即方案免疫疫苗和第二类疫苗

25、即有价疫苗两种近年来我国第二类疫苗市场取得了长足的开展以流感疫苗为例我国流感疫苗的消费量由2002年的500万剂快速增长到2006年的2300万剂2006年我国第二类疫苗市场规模约30亿元预计未来以15的年增长率高速增长高于全球疫苗市场约10的增长速度随着国民保健意识的增强第一类疫苗如卡介苗的需求也将持续上升其中脑膜炎肺炎是导致婴幼儿死亡的主要原因由于我国政府对疾病预防的投入不断加大以及消费者越来越多接受自费注射疫苗预防疾病的观念考虑到我国庞大的人口技术以及国内疫苗市场正处于刚刚起步阶段因此可预计国内疫苗行业将会有很大的成长空间中国每年有2000-3000万婴儿出生其中836月龄的婴幼儿约为4

26、500万儿童为32亿针对0-3周岁婴幼儿消费群体就有8000万据中国第五次人口普查发布的统计公告中国03岁新生儿用品家庭月消费为900多元加上广阔农村城镇地区婴幼儿中国的婴幼儿市场而目前这个市场却只开发了08年中国北京将举行全世界瞩目的第29届奥运会在这年的789月大约有1800万名婴儿降生据国家民政部门统计奥运会期间大约有1000万对新人结婚那么在09年婴儿的降生率在08年根底上将上升25由于居民生活水平显著提高对的不断增长加上城镇大多数家庭现在只有一个孩子北京祥瑞生物制品主营产品制造结核酶素纯蛋白衍生物制造卡介苗表4上图所示在这一领域内所占的市场份额与企业实力在一般情况下是成正比的所以要想

27、占到更大的份额就要不断的扩大其实力这就要靠的不仅是公司的硬件而且也靠公司的软件第四局部工程实施方案41工程开发方案本工程分以下几个阶段进行前期规划阶段设备及材料采购阶段装置安装阶段人员培训阶段调试投产阶段其中工程的前期准备工作包括工艺技术方案的选择设备选型确定厂商研究技术资料询价积累资料编制可研报告组织有关专家论证批复并确定资金来源渠道建设周期总时间工程建设周期自工程建议书审批后至全部投产定为24个月生产方案本工程生产所需原辅料均为外购属国内常见的化学品采用疫苗运输车进行运输液体苏通培养基配方在100ml蒸馏水中参加天门冬素-04g枸橼酸盐-02g磷酸氢二钾-005gMgSO47H2O-005

28、g枸橼酸铁铵-005g甘油-6ml 补加蒸馏水到100ml用氨水调节pH 72-74建设投资原料价格产品价格生产负荷基准收益率从分析结果来看产品价格的变化对本工程的经济效益影响最敏感经计算当售价降低14244时工程的内部收益率税后将下降到财务基准收益率13说明产品价格是工程抗风险能力的主要因素因此企业应在降低生产物耗提高产品质量上给予充分的重视要加大市场开发的力度要紧紧抓住企业开展的关键因素才能在市场中立于不败之地66 盈亏平衡分析通过对工程的产品销售收入本钱费用销售税金等方面的数据进行分析来确定项目的盈亏平衡点分析生产能力利用率对工程盈亏的影响盈亏平衡点以生产能力利用率表示 固定本钱销售收入

29、-可变本钱-税金及附加 344667财务评价结论从主要经济指标汇总表可以看出报告中工程投资财务内部收益率所得税后为7982高于财务基准收益率13上述财务分析说明工程具有良好的市场前景具有较好的财务效益和一定的抗风险能力 表12 经济分析主要指标表 指标与数据名称单位指标与数据备注根本数据总投资万元3616687建设投资万元3616687建设期利息万元流动资金万元报批总投资万元3616687建设投资万元3616687建设期利息万元铺底流动资金万元资本金万元3616687年均营业收入万元18180000生产期平均年均增值税万元981848生产期平均年均营业税金及附加万元98158生产期平均年均总本

30、钱费用万元6003919生产期平均年均利润总额万元11096049生产期平均年均所得税万元1664407生产期平均年均税后利润万元9431642生产期平均总投资收益率 30680工程资本金净利润率26078全投资投资回收期税前年337含建设期全投资内部收益率税前8658全投资净现值税前万元38960624全投资投资回收期税后年350含建设期全投资内部收益率税后7982全投资净现值税后万元32847831盈亏平衡点 3446表13 总本钱费用估算表人民币单位万元1989281表16 工程投资现金流量表人民币单位万元工程合计计算期 补贴收入 回收固定资产余值78627862回收流动资金929740

31、4895267856867598675986759867598675986759建设投资338972372810169可抵扣增值税22701589681流动资金维持运营投资表18财务方案现金流量表人民币单位万元增值税销项税额经营本钱5743571525925增值税进项税额投资活动净现金流量-36167-25317-10850现金流入建设投资338972372810169可抵扣增值税22701589681维持运营投资现金流出各种利息支出第七局部结论71综合评价com市场前景目前该疫苗已完成期临床试验即将获得生产文号目前国内外市场尚无该产品的报道依托北京绿竹生物制药强大的营销体系翻开市场并扩大市场

32、容量为社会提供使用方便的疫苗因此市场前景较好com工艺技术路线依托公司已有的专有技术和人才优势工艺技术路线成熟可靠原料易得生本钱较低等优点而且产品质量稳定具有很强的竞争能力该地块空气清新水源无污染周围地区现状及规划无污染产业环境质量上乘自然地理条件符合工程要求工程用地范围内无任何建构筑物不存在建筑物拆迁交通便捷公用设施配套齐全具有开展疫苗产品的良好条件com环境保护本工程环保设施比拟完善对产生的三废及噪声进行了有效的治理工艺合理设备先进治理达标后排放对环境无害com效益本工程根本建设投资3616687万元年均营业收入181800万元年均营业税金及附加98185万元年均总本钱费用6003919万

33、元年均利润总额11096049万元总投资收益率3068税后内部收益率为7982税后回收期为350年 包括建设期 所得税后净现值32847831万元财务评价指标显示具有较好的经济效益72研究结论经过工程论证我们认为该工程符合国家的建设方针产业政策和投资方向技术可靠经济效益好投资风险小工程的生产本钱低市场前景好有较大的利润无论从为社会提供更多的健康产品满足国民经济开展的需要还是提高企业的经济效益和社会效益来说都具有十分重要的意义建议上级主管部门尽早批准工程使本早日投产早见效益参考文献1com化学工业出版社20022李忠明主编疫苗的历史发com高等教育出版社20022-19 3 丁锡申生物技术药物产

34、业化开展的新趋势J中国生物工程杂志20041197984com人民卫生出版社20015Dou JChen JSWang Jet alNovel constructs of tuberculousis gene vaccine and its immune effect in mice Cell mol Immunol 20041388-3966Sun RSkeiky YAIzzo Aet alNovel recombinant BCG expressing perfinggolysin O and the over-expression of key immunodominant antige

35、nspre-clinical characterizationsafety and protection against challenge with Mycobacterium tuberculousisVaccine202127 33 4412-44237连桂玉我国生物医药产业开展存在的问题及对策中国药业200716 14 8Kaufmann SH Envisioning future strategies for vaccination against tuberculosisNat RevImmunol 20066699-7049张晖张com科学出版社20043-1910Huygen

36、KOn the of DNA vaccines for the prophylaxis of mycobacterial diseases Infect Immun71 4 1613-162111Liang YWu XZhang Jet alThe treatment of mice infected with multi-drug-resistant Mycobacterium tuberculousis using DNA vaccines or in combination with rifampin Vaccine202126 35 4536-454012 常雅宁生物技术药物的研究进展

37、J中国医学生物技术应用杂志2003 1 323513Hondalus MKBardarov SRussellRet alAttenuation of and protection induced by a leucine auxotroph of Mycobacterium tuberculousisInfect Immun200068 5 2888-289814董com北京化学工业出版社200215Drews J Drug discovery A Historical Perspective Science 20002871960196416Grode LSeiler PBaumann S et alIncreased vaccine efficacy against tuberculosis of recombinant Mycobacterium bovis bacille Calmette-Guérin mutants that secrete listeriolysin J ClinInvest2005115 9 2472-247917黄凤杰吴梧桐中国生物制药产业的开展及其市场药学进展200630 4 18 彭俊文蒋铭敏生物技术药物的研究开发与产业化现状及前景J生物技术通讯2004220210319中国生物制品标准com化学工业出