药物制剂技术教案新版

1、沧 州 医 学 高 等 专 科 学 校 教 案系（部）：药学教研室：药剂教师姓名：祁秀玲NO： 1课程自称药物制剂技术授课时数2授课专业药学教学目标1 .掌握药物制剂技术、剂型、制剂、批准文号、有效期、物料、中间品 和成品的含义。2 .熟悉药物剂型的重要性。3 .熟悉药品标准种类、药典的基本结构、处方的种类。4 .熟悉药品生产过程的管理。5 . 了解药物制剂的发展。6 . 了解剂型的分类。7 .能初步判断药品的合法性。8 .会查阅药典。9 .具备初步的药品生产过程管理能力。教学内容任务一认识药物制剂技术教学重点药物制剂技术、剂型、制剂、批准文号、有效期、物料、中间品和成品的 含义；物剂型的重要

2、性；药品标准种类、药典的基本结构、处方的种类； 药品生产过程的管理。教学难点药品生产过程的管理主要授课方式讲授、案例分析、小组讨论、启发引导、实物教学、多媒体教学一、导入新课（10分钟）自我介绍，简要介绍本课程的教学目标。介绍本课程与其它课程的联 系，学习本课程时的注意事项。通过了解学生对药品概念的认知程度，给 出药品的概念而导入新课。二、讲解新内容（一）基本术语（15分钟）由药品的概念开始由浅入深介绍与本课程相关的基本概念，继而简述药物制剂的发展。由于学生首次接受相关概念，讲授过程多用举例的方法 加强学生理解。（二）药物剂型（15分钟）教学过程剂型的分类及重要性是本次课程的难点，讲解时注意学

3、生的反应，用 实例来加强学生对难点的理解。最后简介药物剂型发展概况。（三）药典、药品标准和处方（15分钟）由药品的特殊性过渡到药品相应的质量标准，即药典与药品标准。由 于药典是药学专业必用的工具，在介绍药典时重点介绍药典的查阅方法， 并让学生了解各国药典的效力。根据药品标准的分类介绍药品标准的重要 性。介绍处方的分类时注意举例，并注意三者之间的区别。课后小结沧州医学高等专科学校教案系（部）：药学教研室：药剂教师姓名：祁秀玲NO： 2课程名称药物制剂技术授课时数2授课专业药学教学目标1 .掌握热力灭菌、滤过除菌、紫外线灭菌、化学灭菌剂的种类，使用方 法及注意事项；制药用水的分类及主要用途。2 .

4、熟悉各种物理灭菌法、灭菌参数F、F。值和化学灭菌的原理；纯化水与 注射用水的制备技术、质量控制项目。3 . 了解药剂卫生的重要性、药剂卫生标准，药剂可能被微生物污染的途 径，微波灭菌法、辐射灭菌法、无菌操作法及其应用，空气洁净技术；离 子交换法、电渗析法、反渗透法、蒸饰法制备制药用水的制备工作原理。4 .能根据灭菌物料的性质，对灭菌方法进行正确选择。5 .能区分纯化水与注射用水。教学内容任务二制药卫生任务三制药用水教学重点热力灭菌、滤过除菌、紫外线灭菌、化学灭菌剂的种类，使用方法及注意 事项；制药用水的分类及主要用途；各种物理灭菌法、灭菌参数F、F。值 和化学灭菌的原理；纯化水与注射用水的制备

5、技术、质量控制项目，纯化 水与注射用水，灭菌方法选择。教学难点药品生产过程的管理，灭菌参数F、F。值的含义，制备制药用水的制备工 作原理主要授课方式讲授、小组讨论、启发引导、实物教学、多媒体教学一、导入新课（3分钟）由药品的特殊性及对环境的特殊要求导出本次教学内容之一制药卫 生。二、讲解新内容（一）灭菌法与无菌操作（35分钟）首先给出灭菌的定义，灭菌效果的判断依据，分类介绍各种不同的灭菌 方法，重点是热压灭菌法，用时较多。难点是F、F0值的概念，用举例 的方法加强学生理解。（二）空气净化技术（7分钟）由药品生产对环境的特殊要求给出新内容。简要介绍洁净室的要求， 空气净化及处理方法及洁净室质量控

6、制。教学过程（三）制药用水概述（10分钟）首先介绍制药用水的分类，启发学生说出各种制药用水的用途有哪些， 以活跃课堂气氛，增加学习兴趣，启发学生思维。用比较的方法分别介 绍各种制药用水的质量要求。（四）制药用水的制备课后小结沧州医学高等专科学校教案系（部）：药学教研室：药剂教师姓名：祁秀玲NO： 3课程名称药物制剂技术授课时数2授课专业药学教学目标L掌握常用过滤方法；干燥的含义、目的、常用技术，干燥操作过程。2 .熟悉常用滤材、过滤器及助滤剂；干燥的机制及影响干燥的因素。3 . 了解影响过滤的因素，砂滤棒、板框式压滤机等设备的结构、工作原 理；干燥设备的结构、工作原理。4 .能根据料液的性质及

7、过滤要求选择合适滤材，能进行过滤操作。5 .能根据物料的性质和制剂要求选择适宜的干燥方法；能初步进行干燥 操作。教学内容任务四液体的过滤任务五物料干燥教学重点常用过滤方法；干燥的含义、目的、常用技术，干燥操作过程；常用滤材、 过滤器及助滤剂；干燥的机制及影响干燥的因素。教学难点沸腾干燥、喷雾干燥、冷冻干燥原理，砂滤棒、板框式压滤机等设备的结 构、工作原理；干燥设备的结构、工作原理。主要授课方式讲授、小组讨论、启发引导、实物教学、多媒体教学一、导入新课（3分钟）由药品的特殊性及对环境的特殊要求导出本次教学内容之一制药卫 生。三、讲解新内容（一）灭菌法与无菌操作（35分钟）首先给出灭菌的定义，灭菌

8、效果的判断依据，分类介绍各种不同的灭菌 方法，重点是热压灭菌法，用时较多。难点是F、F0值的概念，用举例 的方法加强学生理解。（二）空气净化技术（7分钟）由药品生产对环境的特殊要求给出新内容。简要介绍洁净室的要求， 空气净化及处理方法及洁净室质量控制。教学过程（三）制药用水概述（10分钟）首先介绍制药用水的分类，启发学生说出各种制药用水的用途有哪些， 以活跃课堂气氛，增加学习兴趣，启发学生思维。用比较的方法分别介 绍各种制药用水的质量要求。（四）制药用水的制备课后小结沧州医学高等专科学校教案系（部）：药学教研室：药剂教师姓名：祁秀玲NO： 4课程名称药物制剂技术授课时数4授课专业药学教学目标1

9、 .掌握表面活性剂的概念、种类、结构特征和应用。2 .掌握液体制剂的含义、特点、分类、常用分散溶媒、常用附加剂的种 类及选用原则。3 .掌握药物的溶解度与溶解速度的概念及增加药物溶解度的方法。4 .能正确选用和使用表面活性剂。5 .会计算表面活性剂HLB值，对液体制剂所用分散溶媒、附加剂能进行 初步筛选与取舍。教学内容任务六液体制剂必备知识教学重点表面活性剂的概念、种类、结构特征和应用；液体制剂的含义、特点、分 类、常用分散溶媒、常用附加剂的种类及选用原则；药物的溶解度与溶解 速度的概念及增加药物溶解度的方法；表面活性剂的选用、HLB值计算， 液体制剂所用分散溶媒、附加剂筛选与取舍。教学难点表

10、面活性剂的概念、种类、结构特征和应用，液体制剂的分类，增溶与助 溶的区别。主要授课方式讲授、小组讨论、启发引导、实物教学、多媒体教学一、导入新课（5分钟）提问学生日化产品中使用的肥皂、洗衣粉等所含的主要成分是什么引 出本次新课表面活性剂。同时提出问题，表面活性剂如何发挥去污作用二、讲解新内容（一）表面活性剂1 .表面活性剂的概念和结构特征（20分钟）通过露珠的形成过程引出表面张力的概念，并逐渐引入表面活性剂的 概念，由浅入深，便于学生对重要概念的理解掌握。表面活性剂之所以具 有很强的表面活性是由其结构特征决定的，进而介绍其具体结构特征。由 表面活性剂发挥降低表面张力的过程过渡到本次课难点之一表

11、面活性剂 的吸附性，通过举例及多媒体课件形象地给出吸附时的定向排列，便于学 生对难点问题的理解。2 .表面活性剂的分类（15分钟）由概念自然过渡到分类，然后逐一介绍各类表面活性剂。为便于学生理 解，采用举例法，并结合生产实际对表面活性剂的应用情况让学生能逐步 过渡到新内容即表面活性剂的基本性质和应用。3 .表面活性剂的基本性质和应用（25分钟）（1）表面活性剂的基本性质教学过程（2）表面活性剂的应用 在讲到其去污作用的时候，注意总结其去污原 理。（二）液体制剂的含义课后小结沧州医学高等专科学校教案系（部）：药学教研室：药剂教师姓名：祁秀玲NO： 5课程名称药物制剂技术授课时数4授课专业药学教学

12、目标1 .熟悉低分子溶液剂的制备方法、质量控制项目、生产车间的洁净度要 求与工艺要求。2 . 了解配液罐、口服液灌装机等设备的结构、工作原理。3 .会进行溶液的浓度计算，知道液体制剂的浓度表示方法。4 .能正确制备低分子溶液剂教学内容任务七低分子溶液剂任务八高分子溶液剂和溶胶剂教学重点低分子溶液剂、高分子溶液剂、溶胶剂的制备方法，低分子溶液剂质量控制项目、生产车间的洁净度要求与工艺要求。教学难点配液罐、口服液灌装机等设备的结构、工作原理主要授课方式讲授、小组讨论、启发引导、实物教学、现场教学、多媒体教学一、导入新课 回顾液体制剂的概念、分类，导入新课低分子溶液剂。（3分钟）二、讲解新内容（一）

13、溶液剂（42分钟）讲解溶液剂的含义、特点、质量要求、常用延缓药物氧化水解的附加齐IJ, 然后给出具体的溶液剂处方，分析处方中各成分的作用。多媒体给出工艺 流程图，说明各工序的洁净度要求，然后结合多媒体和现场设备讲解溶液 剂的制备方法和注意事项、生产设备、质量控制项目、工艺要求、使用设 备。然后给出实训项目。（二）其他低分子溶液剂（12分钟）介绍糖浆剂的概念、特点、质量要求和制备方法，并通过实例分析总结 糖浆剂的制备注意事项；简介芳香水剂和甘油剂。教学过程（三）高分子溶液剂（18分钟）介绍高分子溶液剂含义、特征、制备方法，并以装甲基纤维素钠胶浆制 备为例，现场演示，边讲边做。（四）溶胶剂（10分

14、钟）课后小结沧州医学高等专科学校教案系（部）：药学教研室：药剂教师姓名：祁秀玲NO： 6课程名称药物制剂技术授课时数4授课专业药学教学目标1 .掌握混悬剂概念、稳定剂的种类和制备方法。2 .熟悉混悬剂的稳定性。3 . 了解胶体磨的结构、工作原理。4 .能制备混悬剂，能进行沉降体积比检查。教学内容任务九混悬剂教学重点混悬剂概念、稳定性、稳定剂的种类和制备方法。教学难点混悬剂的稳定性、胶体磨的结构、工作原理主要授课方式讲授、小组讨论、启发引导、实物教学、现场教学、多媒体教学一、导入新课回顾液体制剂按分散系统分类情况导入新课混悬剂。（3分钟）二、讲解新内容（一）混悬剂的含义（5分钟）由非均相液体制剂

15、的概念得出混悬剂的概念及临床应用。（二）混悬剂的特点（10分钟）由非均相制剂特点讨论、总结混悬剂的特点，不适宜制成混悬剂的情况。（三）混悬剂的质量要求（5分钟）（四）混悬剂的稳定性（15分钟）介绍混悬微粒的沉降、荷电、絮凝与反絮凝、润湿、结晶增大转型现象， 得出混悬剂的稳定性问题，本部分是教学难点，注意用图片的方式进行直 观讲解。教学过程（五）混悬剂的稳定剂（17分钟）由混悬剂的稳定性启发学生常用的混悬剂稳定剂有哪些，教师做讲解、课后小结沧州医学高等专科学校教案系（部）：药学教研室：药剂教师姓名：祁秀玲NO： 7课程名称药物制剂技术授课时数4授课专业药学1 .掌握乳剂的概念、分类、常用的乳化剂

16、种类及选用原则。2 .熟悉乳剂的形成理论、制备方法及其稳定性。教学目标3 . 了解乳允机的结构、工作原理。4 .能制备乳剂，能进行乳剂类型鉴别。教学内容任务十乳剂乳剂的概念、分类、形成理论、常用的乳化剂种类及选用原则，制备方法教学重点及其稳定性。教学难点乳剂的类型、形成理论、乳允机的结构、工作原理主要授课方式讲授、小组讨论、启发引导、实物教学、现场教学、多媒体教学一、导入新课回顾液体制剂按分散系统分类情况导入新课乳剂。（3分钟）二、讲解新内容（一）乳剂含义（5分钟）由非均相耶特制剂的概念得出乳剂的概念及临床应用。（二）乳剂的类型（10分钟）以不意图的形式介绍不同分类方法的乳剂类型。（三）乳剂的

17、特点（5分钟）由非均相制剂特点、乳剂的概念讨论、总结乳剂的特点。（四）乳剂的形成条件（5分钟）由乳剂特点、能量守恒定律启发学生乳剂形成的条件有哪些，教师做详 细讲解。教学过程（五）乳剂的稳定性（15分钟）用图片较为直观的方式介绍乳剂稳定性。课后小结课后小结系（部）：药学教研室：药剂教师姓名：祁秀玲沧州医学高等专科学校教案NO： 8课程名称药物制剂技术授课时数2授课专业药学教学目标1 .掌握热原的含义、性质、污染途径、除去方法，了解热原的检查方法； 掌握注射的含义、特点、质量要求、常用辅料的种类及作用；熟悉无菌制 剂的含义与分类。2 .能评价注射剂的质量及作用特点，能初步对注射剂所用的辅料进行筛

18、选 与取舍。教学内容任务十一认识注射剂教学重点注射剂的含义、特点、质量要求、常用辅料种类及作用，热原的检查方法， 无菌制剂的含义与分类，热原的性质、污染热原的途径及除去热原的方法。教学难点渗透压的调节和计算方法，各种注射剂的附加剂的正确选择。主要授课方式讲授、多媒体教学、实物教学、启发引导、案例分析一、导入新课（10分钟）回顾液体制剂的基本知识，引出无菌制剂，导入新课。二、讲解新内容（一）无菌制剂的含义与分类（10分钟）总结液体制剂的微生物限度检查的质量指标，得出限菌制剂的概念， 回顾制剂的分类方法，可按照制法不同进行分类，从而导出无菌制剂的概 念。比较限菌制剂、无菌制剂、灭菌制剂含义的不同，

19、介绍无菌制剂生产的 特殊要求，并对无菌制剂进行分类。（二）注射剂的概述1 .注射剂的概念、组成、特点（10分钟）根据临床注射剂的应用情况，启发学生说出注射剂的概念、特点，教师做 一总结。2 .注射剂的质量要求教学过程（10分钟）由欣弗事件和齐二药事件导入注射剂相应的质量要求，在讲解中注意启发 学生的思维。课后小结沧州医学高等专科学校教案系（部）：药学教研室：药剂教师姓名：祁秀玲NO： 9课程名称药物制剂技术授课时数4授课专业药学教学目标1 .掌握小容量注射剂的制备方法与技术；熟悉小容量注射剂常用的容器及 质量要求；熟悉小容量注射剂的质量控制项目、生产车间各岗位的洁净度 要求与工艺要求。2 .能

20、进行小容量注射剂生产的一般操作；能正确进行投料计算，能进行质 量检查；能对设备进行清洁与维护；能进行清场操作。教学内容任务十二小容量注射剂教学重点小容量注射剂的制备方法与技术，小容量注射剂的质量控制项目，生产车 间各岗位的洁净度要求与工艺要求，常用的容器及质量要求。教学难点注射剂生产所用设备的结构、工作原理。主要授课方式讲授、讨论、多媒体教学、现场教学、实物教学、引导启发、现场教学一、导入新课回顾注射剂概述，给出小容量注射剂的概念导入新课。（5分钟）二、讲解新内容（一）小容量注射剂工艺流程图（5分钟）多媒体播放注射剂生产工艺流程图，介绍不同工序对洁净度的要求，同 时结合流程图介绍操作要点，逐步

21、进入本次课程重点。（二）安甑的洗涤（20分钟）安甑对注射剂的质量影响很大，首先介绍安甑的不同种类及相应的质量 要求和检查方法，然后用视频的方法介绍安粗的清洗方法、干燥灭菌方法 和常用设备，最后总结清洗过程的工艺控制要点与质量控制要点。（三）安甑的干燥灭菌（10分钟）视频播放安甑的干燥灭菌过程，总结安粗灭菌过程中的生产工艺管理与 质量控制要点。（四）配液与过滤（15分钟）比较液体制剂的配液方法，介绍注射剂配液与过滤的操作要点，并以视 频方式介绍配液与过滤的整个过程。最后总结配液与过滤过程中的生产工课后小结沧州医学高等专科学校教案系（部）：药学教研室：药剂教师姓名：祁秀玲NO： 10课程名称药物制

22、剂技术授课时数2授课专业药学教学目标1 .掌握大容量注射剂的制备方法与技术；熟悉大容量注射剂的种类及应 用；熟悉大容量注射剂常用的容器及质量要求；熟悉大容量注射剂的质量 控制项目、生产车间各岗位的洁净度要求与工艺要求；熟悉大容量注射剂 生产中容易出现的问题及解决措施；了解生产设备及基本原理。2 .能进行大容量注射剂生产的一般操作；能对设备进行清洁与维护；能进 行清场操作。教学内容任务十三大容量注射剂教学重点大容量注射剂的制备方法与技术，输液的种类及应用，大容量注射剂的质 量控制项目，生产车间各岗位的洁净度要求与工艺要求，常用的容器及质 量要求，输液生产中容易出现的问题及解决办法。教学难点生产车

23、间各岗位的洁净度要求与工艺要求主要授课方式讲授、多媒体教学、实物教学、引导启发、案例分析一、导入新课（5分钟）回顾小容量注射剂的概念，给出大容量注射剂的概念导入新课。二、讲解新内容（一）概述（10分钟）回顾小容量注射剂的相关内容，介绍大容量注射剂的分类和质量要求。（二）输液的制备1.注射剂生产工艺流程图。（5分钟）多媒体播放，用比较的方法说明和小容量注射剂的不同点。2 .输液容器的洗涤（15分钟）输液容器对输液的质量影响很大，首先介绍输液瓶的种类及特点，然后 介绍输液用容潜的清洗方法并视频展示洗涤操作过程，最后总结清洗过程 的工艺控制要点与质量控制要点。3 .配液与过滤（5分钟）教学过程回顾小

24、容量注射剂配液方法，然后视频展示配液与过滤操作，最后用比左力七。土 。刀 + 入县 J由 仿 +品/包商片课后小结沧州医学高等专科学校教案系（部）：药学教研室：药剂教师姓名：祁秀玲NO： 11课程名称药物制剂技术授课时数2授课专业药学教学目标1 .掌握粉针剂的制备方法与技术；熟悉粉针剂的种类及应用；熟悉粉针剂 的质量控制项目、生产车间各岗位的洁净度要求与工艺要求；熟悉粉针剂 生产中容易出现的问题及解决措施；了解生产设备及基本原理。2 .能进行粉针剂生产的一般操作；能对设备进行清洁与维护；能进行清场 操作。教学内容任务十四粉针剂教学重点粉针剂的制备方法与技术。教学难点粉针剂生产中容易出现的问题及

25、解决办法。主要授课方式讲授、讨论、多媒体教学、实物教学、引导启发一、导入新课（5分钟）教学过程实物展示临床常用的青霉素钠盐，并讲解其理化性质引出新课注射用无 菌粉末。二、讲解新内容（一）注射用无菌粉末的定义、应用方法和适合药物（5分钟）回顾注射剂的概念，给出注射用无菌粉末的定义，由概念得出相应应用 方法，根据该类制剂特点得出适合药物。（二）注射用无菌分装制品（35分钟）采用启发式教学方法启发学生思考注射液无菌粉末可能有哪些制备方法，基本条件是固体药物配成溶液后通过无菌滤过达到无菌要求，再通过 不同的方法精制和技术，达到制备目的，从而抓住无菌粉针生产这一关键 点。然后分别介绍注射用无菌分装制品含

26、义，待分装原料的质量要求，分 装车间的洁净度要求，制备过程（视频展示操作过程），易发生的问题和 解决办法。其中制备过程是重点（三）注射用冻干制品（40分钟）分别介绍注射用冻干制品的含义，原理，制备工艺（视频展示操作过程）， 冷冻干燥设备，冷冻干燥制品的制备过程，冷冻干燥添加剂，冷冻干燥中课后小结沧州医学高等专科学校教案系（部）：药学教研室：药剂教师姓名：祁秀玲NO： 12课程名称药物制剂技术授课时数2授课专业药学教学目标1 .掌握滴眼剂的含义、特点、质量要求、常用辅料种类及作用；掌握滴眼 剂的制备方法与技术；熟悉滴眼剂的常用容器及质量要求；熟悉滴眼剂的 质量控制项目、生产车间各岗位的洁净度要求

27、与工艺要求；了解生产设备 及基本原理。2 .能进行滴眼剂生产的一般操作；能对设备进行清洁与维护；能进行清场 操作。教学内容任务十五滴眼剂教学重点滴眼剂的含义、特点、质量要求、常用辅料种类及作用，滴眼剂的制备方 法与技术；眼用液体制剂的种类及应用，滴眼剂的质量控制项目，生产车 间各岗位的洁净度要求与工艺要求，滴眼剂常用的容器及质量要求。教学难点生产车间各岗位的洁净度要求与工艺要求。主要授课方式讲授、讨论、多媒体教学、实物教学、引导启发一、导入新课（5分钟）回顾普通液体制剂和各种注射剂的特点，结合眼部特殊生理结构及实物展示青霉素滴眼液引出新课眼用液体制剂。二、讲解新内容（一）眼用液体制剂的概述（5

28、分钟）主要介绍眼用液体制剂的概念、分类及各类眼用液体制剂的概念。（二）滴眼剂概述（40分钟）教学过程介绍滴眼剂的质量要求、滴眼剂的原辅料、滴眼剂的制备工艺流程图。在讲解过程中注意回顾注射剂相关内容，并进行比较。同时举例给出常用的附加剂配伍应用情况。（三）滴眼剂的制备（25分钟）1.多媒体给出滴眼剂制备的工艺流程图。2.介绍滴眼剂容器与处理、药液配滤、药液的灌装、质量检查等操作过程、操作要点、质量控制（视频展示滴眼剂的操作过程）。3.实例分析（学生进行讨论）。二 小任木小迪用葛木善土 35氏次 出俗出里旦而 如:留祢电课后小结沧州医学高等专科学校教案系（部）：药学系教研室：药剂教师姓名：祁秀玲N

29、O： 13教学目标1 .掌握散剂的概念、特点、生产工艺流程、分剂量方法及影响因素。2 .掌握粉碎、筛分和混合的概念并熟悉其方法。3 .熟悉散剂的质量控制项目、生产车间的洁净度要求与工艺要求。4 .掌握散剂的制备和质量检查教学内容任务十六散剂教学重点散剂的概念、特点、生产工艺流程、分剂量方法及影响因素，粉碎、筛分和混合的概念及方法，散剂的制备和质量检查。教学难点粉碎、筛分和混合方法主要授课方式讲授、多媒体教学一、导入新课（3分钟）回顾剂型的概念，然后通过展示冰硼散，给学生一个直观的散剂的 印象而导入新课。二、讲解新内容（一）固体制剂的概述（10分钟）1 .固体制剂的吸收过程2 .固体制剂的溶出（

30、二）散剂（70分钟）1 .介绍散剂的概念、特点、分类、质量要求2 .散剂的工艺流程通过多媒体展示散剂的工艺流程图使学生对散剂制备及环境洁净度 要求有一系统的理解。3 .散剂的制备。按照工艺流程的顺序分别详细介绍散剂的制备环境要求，制备过程， 操作要点，注意事项，质量控制等。因为学生首次接触具体剂型，讲教学过程解中注意举例，通过实例来增加趣味性和实用性。课后小结沧州医学高等专科学校教案系（部）：药学系教研室：药剂教师姓名：祁秀玲NO： 14教学目标1 .掌握颗粒剂的含义、特点、常用辅料种类及作用、生产工艺流程。2 .熟悉常用的制粒技术的种类、制粒目的，颗粒剂的质量检查，生产 车间的洁净度要求与工

31、艺要求。3 .掌握颗粒剂的制备和质量检查。教学内容任务十七颗粒剂教学重点颗粒剂的含义、特点、常用辅料种类及作用、生产工艺流程，常用的制粒技术的种类、制粒目的，颗粒剂的制备和质量检查教学难点辅料的选择，制粒设备的工作原理主要授课方式讲授、多媒体教学一、新课导入（3分钟）提问学生平时病毒性感冒时经常服用哪些颗粒剂制备方法会有哪些 要制备合格的颗粒剂需要注意什么从学生不同的回答中导入本次教学 的内容。二、讲解新内容（一）概述（5分钟）通过展示颗粒剂样品，启发学生说出颗粒剂的概念、特点及应该有 哪些质量要求，教师加以总结。（二）颗粒剂的制备1 .制粒常用辅料（20分钟）从颗粒剂制备中用到的糖份、乙醇，

32、启发学生说出它们在制粒中的 作用，继而对制粒用的辅料做全面介绍。2 .制粒技术（55分钟）多媒体播放湿法制粒的视频，启发学生说出挤压制粒的概念和湿法 制粒的概念，进而逐一介绍湿法制粒注意事项及操作要点，颗粒剂的教学过程检查方法，最后总结挤压制粒工艺流程图。课后小结沧州医学高等专科学校教案系（部）：药学系教研室：药剂教师姓名：祁秀玲NO： 15教学目标1 .掌握胶囊剂的概念、特点、分类、生产工艺流程。2 .熟悉空胶囊的规格，胶囊剂的质量控制项目、生产车间的洁净度要 求与工艺要求。3 .掌握胶囊剂的制备与质量检查教学内容任务十八胶囊剂教学重点胶囊剂的概念、特点、分类，空胶囊的规格及组成，胶囊剂的质

33、量控制项目、胶囊剂的制备与质量检查。教学难点胶囊填充机的结构、工作原理主要授课讲授、讨论、多媒体教学方式一、新课导入（3分钟）提示散剂、颗粒剂均可作为其他制剂生产的半成品，而导入本次新 课。二、讲解新内容（一）概述（10分钟）1 .多媒体给出各种胶囊样品的图片，得出胶囊剂概念。2 .胶囊剂特点、不适宜做成胶囊剂的情况、胶囊剂质量要求。（二）硬胶囊剂（37分钟）1 .概述主要介绍空胶囊壳的材料、型号。2 .硬胶囊剂的制备工艺流程图多媒体给出硬胶囊剂的生产工艺流程图，同时标注各工序洁净度要 求。3 .硬胶囊剂的制备详细介绍流程图中各工序的制备方法和注意事项。胶囊填充机的结 构、工作原理为本次课的难

34、点，讲解时采用视频播放来加深学生的了 解。课后小结沧州医学高等专科学校教案系（部）：药学系教研室：药剂教师姓名：祁秀玲NO： 16 夫. “，A .L j -X*. illt、m I 教学目标1.掌握片剂的含义、特点、常用的辅料的种类及作用。教学内容任务十九片剂（一）教学重点片剂的含义、特点、常用的辅料的种类及作用教学难点片剂辅料的作用主要授课方式讲授、讨论、多媒体教学一、新课导入（3分钟）回顾散剂、颗粒剂教学内容，散剂、颗粒剂均可作为胶囊剂生产的 半成品，也可作为片剂的半成品，而导入本次新课。二、讲解新内容（一）概述1 片 剂 的 含 义 和 特 点（10分钟）多媒体给出各种片剂样品的图片，

35、得出片剂剂概念，进而总结其特 点。2 片 剂 的 分 类教学过程（25分钟）对各种片剂按照给药途径进行分类，介绍每类片剂的特点。3 片 剂 的 质 量 要 求（7分钟）按照药典的相关规定介绍片剂的质量要求。4 片 剂 的 辅 料（35分钟）片剂的辅料是重点，辅料的作用是难点，尤其是崩解剂的种类、加课后小结沧州医学高等专科学校教案系（部）：药学系教研室：药剂教师姓名：祁秀玲NO： 17、R Tn I V-2-. 11IV教学目标1 .掌握湿法制粒压片的生产工艺流程2 .熟悉片剂生产车间的洁净度与工艺要求3 . 了解干法制粒工艺及粉末直接压片操作教学内容任务十九片剂（二）教学重点湿法制粒压片的生产

36、工艺流程、片剂生产车间的洁净度要求教学难点压片过程中常出现的问题及处理主要授课方式讲授、多媒体教学一、导入新课（5分钟）复习片剂的概念，让学生说出自己所了解的片剂的形状，总结片剂 虽有各种形状，但都为药物与辅料压制而成，引入新课即片剂的制法 之一湿法制粒压片。二、讲解新内容（一）片剂的制法分类，制粒优点（10分钟）（二）重点介绍湿法制粒压片的工艺流程图（10分钟）多媒体给出湿法制粒压片的工艺流程图，结合流程图介绍各工序 生产洁净度要求及工艺要求。让学生对片剂制备技术有一总体印象， 再详细介绍各工序工艺要求。（三）原辅料的处理（5分钟）教学过程介绍原辅料的细度要求，启发学生说出剧毒药、有色药物对

37、细度有 何特殊要求，激发同学们的学习积极性。（四）制颗粒回顾颗粒剂湿法制粒内容，进一步总结湿法制粒的种类及要点。课后小结沧州医学高等专科学校教案系（部）：药学系教研室：药剂教师姓名：祁秀玲NO： 18教学目标1 .掌握片剂包衣的含义、目的，包糖衣、包薄膜衣的生产工艺流程。2 .熟悉包衣常用材料、包衣与包衣用片芯的质量要求，生产车间的洁 净度要求与工艺要求。3 .掌握片剂的各项质量控制项目的含义及检测方法。教学内容任务十九片剂（三）教学重点片剂包衣的含义、目的，包糖衣、包薄膜衣的生产工艺流程；片剂的 各项质量控制项目的含义及检测方法。教学难点包糖衣、包薄膜衣的生产工艺流程主要授课讲授、讨论、多媒

38、体教学方式一、导入新课（3分钟）回顾片剂的制备方法，启发学生说出解决素片直接口服味道过于苦 涩的方法，深入浅出地引出新课片剂的包衣。二、讲解新内容（一）包衣的目的、种类、素片质量要求。（10分钟）（二）包衣方法及设备（15分钟）（三）包糖衣材料及过程，本部分为重点内容，详细介绍。（17分钟）三、回顾片剂的制备工艺引出合格片剂的概念，从而导出片剂的质量 控制项目。（一）外观（5分钟）片剂的外观应完整光洁，边缘整齐，色泽均匀，片形一致。（二）重量差异（5分钟）教学过程片剂的重量差异控制在规定的范围内课后小结沧州医学高等专科学校教案系（部）：药学系 教研室：药剂教师姓名：祁秀玲NO： 19教学目标掌

39、握包衣常用材料，包衣过程中常见的问题及解决办法；滴丸的含义、特点、生产工艺流程，熟悉基质与冷凝剂的要求与种类教学内容任务十九 片剂（四）；任务二十 滴丸剂教学重点包衣过程中常见的问题及解决办法；滴丸的制备方法教学难点包衣过程中常见的问题及解决办法主要授课方式讲授、讨论、多媒体教学一、导入新课 除包糖衣外，还可以包什么材料（5分钟）1 .其他包衣过程及材料，用对比的方法介绍该内容。（15分钟）2 .包衣过程中常见的问题及解决办法。（25分钟）本部分为难点，需详细介绍，讲解时课结合平时收集到的各种包衣 畸形片。1 .包糖衣 2.包薄膜衣二、滴丸剂的制备（一）概述2 .丸剂的概念。（5分钟）3 .滴

40、丸剂的特点和质量要求。（10分钟）从药物的吸收角度提醒学生不同极性的基质对药物起效快慢影响较 大，提高学生根据实际用药需要合理设计处方的能力。进而引入到下 一个内容即基质和冷凝液的选择。（二）滴丸剂的制备课后小结沧州医学高等专科学校教案系（部）：药学系教研室：药剂教师姓名：祁秀玲NO： 20:田工口 r 5力:必生|丈3：田1+如/A府押.主如生教学目标1 .掌握湿法制粒压片的过程和技术；2 .熟悉单冲压片机的调试及正确使用；3 .熟悉片剂重量差异、崩解时限的检查方法4 . 了解片剂处方的组成和各种辅料在压片过程中的作用教学内容任务十九片剂（五）教学重点湿法制粒压片的过程和技术，正确使用单冲压

41、片机，片剂处方的组成 和各种辅料在压片过程中的作用，片剂重量差异、崩解时限的检查方 法教学难点单冲压片机的调试及使用主要授课方式实训1一、讲解实训内容（15分钟）（一）实训目的（二）实训指导（三）实训内容与操作二、示教（30分钟）教学过程演示单冲压片机的结构、装卸、调试、使用方法，演示崩解时限仪、 硬度测试仪、脆碎度检测仪等的使用。示教时将学生分成4组，交叉 进行。三、分组实训（四人一组进行操作，教师指导）（120分钟）因本实训有一颗粒烘干过程，用时较长，故先进行制粒操作，在颗粒 烘干过程中进行崩解时限仪、硬度、脆碎度检测仪的示教、演示，进 一步培养学生合理安排生产工序的能力。四、本次实训总结

42、，指出不足，加以改进（5分钟）五、清理卫生（10分钟）课后小结沧州医学高等专科学校教案系（部）：药学系教研室：药剂教师姓名：祁秀玲NO： 21ft / . jl. .11%、m I 、im -411.教学目标1. 了解药厂的总体布局、片剂、注射剂车间设计及实施GMP的基本情 况。2. 了解药厂片剂、注射剂生产工艺流程、现代化生产设备、制剂品种 和质量要求。教学内容任务十九片剂（六）教学重点片剂、注射剂车间的设计，生产环境、生产设备情况以及生产工艺流程等教学难点参观秩序，洁净区内部的生产情况主要授课方式教师带队参观，企业技术人员讲解教学过程为方便教学，将片剂车间参观内容和注射剂车间参观内容一并进

43、 行。在参观片剂车间时先由车间主任带领按正确的更衣程序分两组进 入车间内，按相应生产流程先后参观各道工序，了解生产流程,生产设备 同时了解车间的GMP设计情况。在参观注射剂车间时先由车间主任带领按正确的更衣程序分两组 进入车间，按注射剂生产流程先后参观各道工序，了解注射剂生产流程， 生产设备同时了解车间的GMP设计情况。参观后写出参观体会。课后小结系（部）：药学系教研室：药剂教师姓名：祁秀玲沧州医学高等专科学校教案NO： 22课程名称药物制剂技术授课时数4授课专业药学教学目标1 .掌握软膏剂、乳膏剂、凝胶剂的含义、特点、常用基质的种类、生产 工艺流程。2 .熟悉软膏剂、乳膏剂、凝胶剂的质量控制

44、项目，生产车间的洁净度要 求与工艺要求。3 . 了解软膏剂、乳膏剂、凝胶剂的常用生产设备的基本结构及工作原理。4 .能对软膏剂、乳膏剂、凝胶剂所用的基质进行初步的筛选与取舍。5 .能制备软膏剂、乳膏剂、能进行制膏机的清洁与维护、能进行清场操 作。6 .能评价软膏剂、乳膏剂的质量和作用特点。7 .能初步制备凝胶剂。教学内容情境五半固体制剂制备技术任务二H一软膏剂任务二十二乳膏剂任务二十三凝胶剂教学重点软膏剂、乳膏剂、凝胶剂的含义、特点、常用基质的种类、生产工艺流程； 软膏剂、乳膏剂、凝胶剂的质量控制项目，生产车间的洁净度要求与工艺 要求。教学难点乳膏基质的选择及处方分析；不同基质类型对皮肤患处的

45、适应性；软膏剂、 乳膏剂制备的规范操作。主要授课方式讲授、讨论、多媒体教学、启发引导、实训一、导入新课（3分钟）由制剂物理状态引出半固体制剂模块，进而介绍本次课程教学目标及 内容简介。二、讲解新内容（一）软膏剂、乳膏剂、凝胶剂简介（42分钟）首先介绍软膏剂、乳膏剂、凝胶剂的含义、特点及质量要求，在讲解 中注意结合实例，并注意与液体制剂中混悬剂、乳膏剂的比较，从而加深 学生理解。同时注意对本类制剂适应症的分析，加强学生用药指导能力。 然后介绍所用的基质，注意每种基质的特点，乳膏基质的选择及处方分析 是难点之一，注意举例，以加深学生理解，便于学生正确选用。附加剂做 简要介绍。（二）软膏剂、乳膏剂、

46、凝胶剂的制备（40分钟）教学过程分别介绍软膏剂、乳膏剂、凝胶剂的制备的工艺流程图，然后分别介 绍研和法、熔和法、乳化法等制备技术的操作要点，大生产中的配膏、灌 封操作，工艺管理、质量控制要点，质量检查项目及方法，最后用课堂活 动的方式进行实例分析，以便于强调和总结相关内容。三、讲解实验内容（20分钟）课后小结系（部）：药学教研室：药剂教师姓名：祁秀玲沧州医学高等专科学校教案NO： 23课程名称药物制剂技术授课时数2授课专业药学教学目标1 .掌握膜剂的含义、特点、匀浆制膜技术生产工艺流程；熟悉常用成膜材 料的性质、特点与选用；了解涂膜剂的含义、特点、成膜材料等。2 .能根据成膜材料的性质、特点选

47、用相应的成膜材料；能进行膜剂的实验 室制备。教学内容任务二十四膜剂、涂膜剂教学重点膜剂的含义、特点、匀浆制膜技术生产工艺流程，常用成膜材料的性质、 特点与选用。教学难点膜剂的制法，成膜材料的选择主要授课讲授、讨论、多媒体教学、实物教学、引导启发方式一、导入新课（5分钟）回顾以前所讲的各种剂型，实物展示，引出新剂型膜剂和涂膜剂。二、讲解新内容（一）概述（15分钟）主要介绍膜剂的含义和特点，膜剂的分类和组成，膜剂的质量要求， 膜剂的成膜材料。其中含义特点为重点但较易理解，而成膜材料即为重点 又是难点，尤其成膜材料聚乙烯醇为最为常用，做重点介绍。（二）膜剂的制备（15分钟）1.首先介绍膜剂的制备技术

48、及常用生产设备，其中匀浆制膜技术是重点详教学过程细介绍其制备技术和工艺流程，热塑制膜技术、复合制膜技术做简要介绍。2 .以匀浆制膜技术为例（现场演示制备的操作过程），介绍膜剂的制备方 法及工艺管理要点和质量控制。3 .膜剂的质量控制（5分钟）外观、重量差异限度、熔化时限、微生物限度。4 .实例分析（5分钟）课后小结沧州医学高等专科学校教案系（部）：药学教研室：药剂教师姓名：祁秀玲NO： 24课程名称药物制剂技术授课时数2授课专业药学教学目标1 .掌握栓剂的含义、特点、热熔法制备栓剂工艺过程和操作要点，置换价 的含义；熟悉栓剂的质量控制项目，生产车间的洁净度要求与工艺要求， 各栓剂基质的特点和适

49、用情况，置换价计算、测定方法和意义，栓剂的质 量检查、包装与贮存。2 .能对各类栓剂基质初步进行筛选与取舍；能进行栓剂的实验室制备；会 根据置换价计算基质的理论用量；能进行清场操作；能评价栓剂的质量和 特点。教学内容任务二十五栓剂教学重点栓剂的含义、特点、热熔法制备栓剂工艺过程和操作要点，置换价的含义； 栓剂的质量控制项目，生产车间的洁净度要求与工艺要求，各栓剂基质的 特点和适用情况，置换价计算、测定方法和意义，栓剂的质量检查、包装 与贮存。教学难点置换价计算、测定方法和意义主要授课方式讲授、讨论、多媒体教学、现场教学、实物教学、引导启发一、新课导入（10分钟）通过口引口朵美辛片剂胃肠道不良反

50、应的案例，启发学生用药物制剂技术的 手段解决药物不良反应的思路，展示实物，从而导入新课。二、讲解新内容从上面案例讲解继而询问学生常用的栓剂还有哪些它们是发挥全身还 是局部治疗作用为后面的内容做铺垫。（-）概述（40分钟）1 .栓剂的含义、特点2 .栓剂的分类3 .栓剂的作用特点。重点讲解栓剂发挥全身治疗作用的特点，增加学生指导患者用药的能 力。4 .栓剂的质量要求5 .栓剂的处方组成。重点介绍栓剂基质的特点和适用情况，以便于学生正 确选择附加剂的能力。教学过程（二）栓剂的制备（40分钟）课后小结沧州医学高等专科学校教案系（部）：药学教研室：药剂教师姓名：祁秀玲NO： 25课程名称药物制剂技术授

51、课时数2授课专业药学教学目标1 .掌握气雾剂和粉喷雾剂、喷雾剂的概念、特点、分类、组成；熟悉气雾 剂的阀门系统、制备方法；了解常用的抛射剂。2 .初步学会气雾剂的制备方法；能解释气雾剂、粉（喷）雾剂的概念、组 成；能解释气雾剂的吸收情况；能评价气雾剂的作用特点。教学内容任务二十六气雾剂、粉雾剂和喷雾剂教学重点气雾剂和粉喷雾剂、喷雾剂的概念、特点、分类、组成；气雾剂的阀门系 统、制备方法。教学难点气雾剂的阀门系统，抛射剂原理主要授课讲授、多媒体教学、实物教学、引导启发方式一、导入新课（5分钟）回顾以前所讲的各种剂型，通过实物展示引出与之不同的新剂型，即 需借助抛射剂将药物喷出的气雾剂。二、讲授新课（一）气雾剂1 .气雾剂的概述（30分钟）详细讲解气雾剂概念与特点、气雾剂的分类和组成、气雾剂的质量要 求等重点内容。本类制剂与其他制剂的本质区别在于抛射剂的存在，故详 细介绍抛射剂的特点、种类，并注意启发学生思维。2 .气雾剂的制备（20分钟）教学过程首先多媒体给出气雾剂生产的工艺流程图，标明生产环境的洁净度要 求。气雾剂的制备过程介