调脂积冲剂治疗非酒精性脂肪性肝病临床研究

1、调脂积冲剂治疗非酒精性脂肪性肝病临床研究    【摘要】  目的：观察自拟方调脂积冲剂治疗非酒精性脂肪性肝病的临床疗效。方法：非酒精性脂肪性肝病患者70例，随机分为治疗组35例，予调脂积冲剂(每包含生药4.14g)，1次1包，1天2次，口服，连续治疗3个月。对照组35例，予荷丹片(0.73g/片)，1次2片，1天3次，口服，连续治疗3个月。观察两组治疗前后肝功能、血脂、B超情况。结果：两组治疗后肝功能ALT、AST、GGT均较治疗前改善(P<0.01)，组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。两组治疗后TG、TC与治疗前比较，差异

2、有统计学意义(P<0.05)，组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。但治疗组中医症状积分改善优于对照组(P<0.05)。B超肝脏影像学正常率治疗组优于对照组(P<0.05)。结论：调脂积冲剂对非酒精性脂肪性肝病患者有较好疗效。 【关键词】  非酒精性脂肪肝调脂积冲剂中医药疗法非酒精性脂肪性肝病(non-alcoholic fatty liver disease，NAFLD) 是一种无过量饮酒史，由各种原因引起的肝细胞内脂肪堆积，以肝细胞脂肪变性和脂质蓄积为主要特征的临床病理综合征。疾病谱包括单纯性脂肪肝、脂肪性肝炎(non-alcoholic steato

3、 hepatitis，NASH)和脂肪性肝硬化，并可发展为肝细胞癌1。由于不合理的膳食结构和不健康的生活方式，NAFLD已成为仅次于病毒性肝炎的第二大肝病病因2。其中NASH被认为是隐源性肝硬化的常见病因3。笔者运用自拟方调脂积冲剂治疗NAFLD，取得较好疗效，报道如下。1临床资料1.1一般资料本组70例，按投掷硬币法简单随机分为治疗组35例，男24例，女11例，年龄1877岁，平均(46.0±13.7)岁，平均病程(24.1±10.4)个月;其中单纯性脂肪肝16例，非酒精性脂肪性肝炎19例;B超示脂肪肝程度：轻度29例，中度5例，重度1例。对照组35例，男25例，女10例

4、，年龄2781岁，平均(50.9±16.4)岁，平均病程(22.3±12.1)个月;其中单纯性脂肪肝15例，非酒精性脂肪性肝炎20例;脂肪肝程度：轻度30例，中度3例，重度2例。两组性别、年龄、病程、脂肪肝程度等资料均衡，具有可比性(P>0.05)。1.2诊断标准参照非酒精性脂肪性肝病诊疗指南4和中药新药临床研究指导原则·高脂血症5标准，两组病例均排除其他肝病或其他因素引起脂肪肝。2治疗方法治疗组给予调脂积冲剂(由莪术、郁金、莱菔子、半夏、生山楂、川朴、枳壳、泽泻、白蔻仁等组成，颗粒剂，规格：每包含生药4.14g)，1天2次，1次1包，温水冲服，病情严重者剂

5、量可加倍，连续治疗3个月。对照组给予荷丹片(由荷叶、山楂、丹参、番泻叶、补骨脂组成，规格：0.73g×24片)，1次2片，1天3次，饭前温水送服，连续治疗3个月。观察指标：分别于治疗前后检查丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸转氨酶(AST)、谷氨酰转肽酶(GGT)、甘油三酯(TG)、总胆固醇(TC)、血常规、肾功能、心电图。治疗前后行腹部B超检查，观察肝脏影像学改变。中医症状积分参照卫生部颁发的中药新药临床研究指导原则(高脂血症)制定，按症状的无、轻、中、重程度分别计0、1、2、3分。统计学方法：计量资料用(±s)表示，采用t检验，等级资料采用秩和检验。3治疗结果 3.

6、1两组治疗前后肝功能比较与治疗前比较,两组治疗后血清ALT、AST、GGT均明显改善，差异有统计学意义(P<0.01)。治疗后ALT、AST、GGT两组比较，差异无统计学意义(P>0.05)，见表1。表1两组治疗前后肝功能指标比较 3.2治疗前后两组血脂、症状积分比较治疗后两组TG、TC均明显改善，与治疗前比较，差异有统计学意义(P<0.01)。两组治疗后TG、TC比较，差异无统计学意义(P>0.05);与治疗前比较，治疗后两组症状积分均明显改善，差异有统计学意义(P<0.01)，治疗后治疗组症状积分明显低于对照组(P<0.05)，见表2。表2两组血脂测定值

7、与症状积分比较 3.3治疗前后两组B超结果比较与治疗前比较，治疗后两组B超检查肝脏影像学均明显改善(P<0.05)，治疗组优于对照组(P<0.05)，见表3。表3两组B超检查结果比较 3.4不良反应治疗过程中，两组均未发生明显不良反应。4讨论脂肪肝归属中医的“胁痛”、“积聚”等病症范畴，其病机特点是“痰、瘀、脂、食、气”互相胶结的病理状态，实乃五积致病。基于此认识，自拟的调脂积冲剂，具有祛瘀化浊、消导行滞、疏理解郁功效。方中莪术、生山楂、金钱草、虎杖活血化瘀;莱菔子、半夏、川朴、泽泻行气化浊;郁金、枳壳、白蔻仁行气解郁。其中莱菔子、枳壳、川朴为笔者临床常用于消积化浊的药对，凡见舌苔

8、厚腻浊满布者必用。实验表明，莪术对肝纤维化大鼠IL21、IL26、TNF2的产生有抑制作用,可通过降低细胞因子含量，抑制对HSC的激活，在细胞因子网络水平上发挥免疫调控作用达到抗肝纤维化的目的6。郁金能明显降低CCl4 和D2GlaN 所致小鼠急性肝损伤血清ALT、AST 的升高,对CCl4 、D2GlaN 引起的小鼠急性肝损伤具有明显的保护作用,尤其以高剂量组效果为佳7。生山楂提取物可显著降低肝匀浆TC、TG 水平，清除肝内堆积的甘油三酯，抵御肝细胞的氧应激和过氧化,发挥降脂保肝的作用8。金钱草提取物对自由基引起的细胞膜脂质过氧化损伤有保护作用9。虎杖根中所含的有效成分白藜芦醇苷对脂质过氧化

9、有抑制作用，可抑制类脂过氧化物在肝脏的堆积，从而减轻肝损伤 10。表明方中主要药物都有明显的降脂、抗氧化、改善肝脏血流微循环等作用。动物实验11-14证明，调脂积冲剂可减轻肝损伤和变性程度,显著降低血清中ALT、AST的含量,降低血清中HA、PC，减少机体对PDGF的释放及TGF-1 在肝脏的表达;有效阻止肝组织SOD耗竭和脂质过氧化终产物MDA升高;降低肝组织及血清TC、TG含量,显著降低全血黏度及血浆黏度。荷丹片是治疗高脂血症的中成药制剂，有临床试验证明，荷丹片对痰浊阻络型和肝肾阴虚型均有明显的降脂疗效，具有明显的减轻体重和降低TG的作用15。本组结果显示，调脂积冲剂治疗非酒精性脂肪性肝病

10、具有较好疗效，且未见不良反应。【参考文献】  1范建高,徐正婕.美国非酒精性脂肪性肝病的诊断与治疗共识J.中华肝脏病杂志,2003,3(8):59.2张华捷,庄辉,刘学恩.脂肪肝的流行病学研究进展J.中华流行病学杂志,2005,25(7):630-631.3胡义扬.脂肪肝的中医药治疗一个值得深入研究的课题J.中西医结合肝病杂志,2001,11:129-130.4中华医学会肝脏病学分会脂肪肝和酒精性肝病学组.非酒精性脂肪性肝病诊疗指南J.现代消化及介入诊疗,2007,4(12):266-267.5郑筱萸.中药新药临床研究指导原则S.北京:中国医药科技出版社,2002.85-89.6栾希

11、英,李珂珂,韩兆东.三棱、莪术对肝纤维化大鼠IL21、IL26、TNF2的影响J.中国免疫学杂志,2004,(20):837.7秦华珍.广西桂郁金对小鼠急性肝损伤的保护作用J.广西中医学院学报,2008,1(11):2.8李晶,冯五金.生山楂、泽泻、莪术对大鼠脂肪肝的影响及其交互作用的实验研究J.山西中医,2006,6(22):59.9雷嘉川,廖志雄,余建清,等.金钱草提取物对红细胞膜脂质过氧化损伤的保护作用J.云南中医学院学报,2007,1(30):33.10杨溪琳.虎杖的现代药用研究J.中国社区医师,2008,1(10):24.11潘智敏,唐黎群,王群江.调脂积冲剂对肝纤维化大鼠HA、PC及PDGF的影响J.中华中医药学刊,2008,9(26):1921.12王群江,潘智敏,唐黎群.调脂积冲剂对大鼠肝纤维化及肝组织TGF-1 表达的影响J.河南中医,2008,12(28):34.13潘智敏,古英,赵丽萍.调脂积冲剂对脂肪肝大鼠治疗作用的实验研究J.黑龙江中医药,2005,34(4):46-48.14潘智敏,赵丽萍,古英.调脂积颗粒对脂肪肝大鼠血脂及血液流变指标的影响J.浙江中西医结合杂志,