PFMEA管理办法

1、1文件编号QD7-04管理方法PFMEA生效日期10日年9月2021 :版次A/1目的：1.，找出可能的失1.1对新产品进行潜在失效分析，确定可能的失效模 式特别是高风险失效模式效原因，研究其失效模式对系统产生的影响，为工 装设计、制造、品质控制等方面提供依据，并米取相应预防纠正措施；推动过程改良作为主要目标，重点在防错方法。1.2范围：2.适用于组织开发的所有 新产品；2.1适用于组织所有量产产品，特别是存在高返修费用、召回、不合格 和客户抱怨的产品。2.2术语：3.过程潜在的失效模 Process Potential Failure Mode and Effects Analysis PF

2、MEA : 3.1 过程 FMEA或 式及后果分析；，然而顾 客也可以是随后或下游的制造 FMEA顾客：中“顾客的定义通常是指“最终使 用者 3.2或装配工序，维修工或政府法规；，应作为控制重复性任：是一种消 除错误的技术，通常称之为“防止失效3.3防错POKA-YOKE务或行为的预防性技术，用来消除顾客的忧虑；3.4变差：由人、设备、材料、方法与环境等原因造成的产品目标值与实际值之间的差异。变差可分为普通原因变差与特殊原因变差。 普通原因变差是一直在过程中出现的变差，被认为系统是稳定的 和可预测的。特殊原因变差是指过程、产品或效劳特性之中那些由“异常或“外 部事件产生的，在普通原因 变差之上

3、或之外的变差，使得过程不可预测。过程更改：在过程概念上的更改，是指能够改变过程能力以满足设计要求或产品的 耐久性。3.5职责：4.的编制、修订、推进和协调小组工作；技术部负责PFMEA4.1PFMEA的评审；4.2 APQP小组负责 的评审；生技部和品管部负责量产后 4.3PFMEA流程图：5.无。6.内容：的理解：6.1 PFMEA用以最大限度地保证从单个部件到总成的所有的 制造工序过程中各种潜在的失效一种分析技术，机理已得到充分的考虑和论述；/模式及其相关起因.2一份动态文件，需要不断的进行修订和评审；在新产品开发筹划阶段，促进对新的或更改的过程进行早期评审和分析，以便预测、解决或监控潜在

4、的过程问题；过程FMEA假定所设计的产品能够满足设计要求， 因设计的薄弱环节而产生的 潜在失效模式可包括在过程 FMEA中，而其后果和防止包括在设计 FMEA当中；过程FMEA不依靠改变产品设计来克服过程中的薄弱环节， 但是他确实要考虑 与方案的制造或装配过程有关的产品设计特性， 以最大限度的保证产品能够满足 顾客的要求和期望； FMEA信息来源：相关工程技术人员之经验、曾发缺陷经验、顾客抱怨、厂内 不良再发防止对策、内部报告、改善报告等。6.2过程FMEA的功能：确定过程功能和要求；确定与产品相关的过程潜在失效模式；评价潜在失效对顾客产生的后果；确定潜在制造或装配过程失效起因并确定减少失效发

5、生频度或找出失效条件的 过程控制变量；确定过程变量以此聚焦于过程控制；编制潜在失效模式分级表，然后建立纠正措施的优选体系；将制造或装配过程的结果编制成文件；6.3 APQP小组在技术资料消化后就应“尽早着手制定过程FMEA;631技术部根据工艺流程图、产品/过程特殊特性清单、相似零件的经验 等进行过程FMEA初稿的编制；“失效模式的“失效原因/机理可从以下方面 获得：a、相似零件的经验；b、生产中曾经出现过的不合格品；c、试模、试生产中出现过的不合格品；d、曾发生过的顾客投诉；e、开发小组“头脑风暴法讨论的结果等技术部召集APQP小组对过程FMEA进行评审，小组成员从各自的角度，运用各自学科的

6、知识、经验、对过程的了解和所有可用的信息来分析和编制过程 FMEA；小组在制定过程FMEA时可采用过程FMEA检查清单协助制定。6.4当产品更改、过程更改、过程不稳定、过程能力缺乏、存在高返修费用、召 回、退货、不合格和客户抱怨等任何一种情况发生时过程FMEA需进行评审和修订。6.5过程FMEA需经核心小组签核和技术部经理核准后发布实施。6.6过程FMEA填写栏说明：6.6.1 FMEA 编号：文件编号，以便查询；FMEA填入.3工程：填入正在进行过程分析的系统、子系统或零件名称和编号；过程责任者：填入OEM、部门和小组，还包括供方的名称；车型/年份：填入所分析过程将要应用或影响的车型/年份；

7、关键日期：初次FMEA应完成的日期，应在可行性阶段或之前进行，不应超过生产用工装到 位和顾客要求的生产件批准过程PPAP的提交日期，以“尽可能早为目标;核心小组：列出有权限参与或执行这项工作的所有小组成员名字；6.6.7 FMEA 日期：填入最初编制FMEA日期及最新修订日期；过程功能/要求：填入被分析过程或工序的简要说明和编号如:P10进料、P20裁剪、P30冲压、 P40装配等，小组应评审适用的性能、材料、过程、环境和平安标准，尽可能 简洁的指明所分析过程或工序的目的，包括有关系统、子系统或部件的设计信息， 当过程具有不同的潜在失效模式时如装配，可把这些工序作为独立过程列出。潜在失效模式：

8、指过程有可能不满足过程功能/要求栏中所描述的过程要求或设计意图，是对该 特定工序上的不符合的描述，它可能是下一工序的某个潜在失效模式的一个相关 起因或前一工序的某个潜在失效模式的一个相关后果，然而在准备FMEA时，应假定所接收的零件和材料是正确的，当历史数据说明进货零件质量有缺陷时， FMEA小组可做例外处理。根据产品/过程特性分级表中所列的产品特性和过程特性，列出特定工序的每一 个潜在失效模式，前提是这种失效可能发生，但不一定发生，产品工程师应能提 出并答复以下问题： 过程/零件怎样不满足要求？无论工程标准如何，顾客最终使用者或下工序或效劳认为的可拒收的条件是 什么？以对类似过程的比拟和对顾

9、客对类似部件的索赔研究为起点，对设计意图进行必 不可少的分析和了解，典型的失效模式可能但不局限于以下情况：外表太粗糙、 光泽太亮、光泽太暗、毛刺、破碎、弯曲、变形、尺寸超差、插入力太大、拔出 力太小、脏污、贴错标签等。潜在的失效后果：指失效模式对顾客产生的影响；要根据顾客可能发现或经历的情况来描述失效的 后果，如果失效模式可能影响平安性或对法规的符合性，要清楚地予以说明，在 这里顾客指内/外部顾客，包括下一道工序、车厂、经销商和车主；对于最终使用者，失效后果应一律采用产品或系统的性能来描述，女口：外观不良、 粗糙、6.6.10.1 .4噪音、工作不正常、不能工作、不稳定、通风不良、费力、异味、

10、车辆控制减弱、 工作减弱、间歇性工作、泄漏、返工、返修、报废、牵引阻力、顾客不满意； 对于下一道工序而言，失效后果经常被指为：无法紧固、无法钻孔或攻 牙、无法安装、无法加工外表、损坏设备、不能配合，不能连接、不匹配、引起工装过度磨损、危害作业者。6.6.11 严重度S:是一给定失效模式最严重的影响后果的级别，是 FMEA范围内的相对定级结果, 严重度数值的降低只有通过设计更改或重新设计才能实现，FMEA严重度评价准那么如下除非顾客另有规定：卜1討苇削穷产耳? 心茁爭配吕果?罩IE着命虫全恥或址宅購畫仝擺氏迸计斗特蛊政啊 法乱10丸萤神注宝全礼戌握4能亦桂有曲愛卜柱左爆叶亡i建平安鼻托衣CHI齐

11、村合测池 即.9可魁在右橫鲁下曜害祎*INMWE)11卜-腿打也不 ；1,1 ?11 8ion幣的产吕屣at民* *!停止“止出賈釜也勺聽卅；旌可案rt.世甲起7土严im配走2生斤片史B、静粤虽口讣吧包粘九也找崖廈阿低应电卑-工气.； -、一 (R1叽托驶茨耻工葩战汞认工訂虫功能甲虽伞第町It治凹9知 rt忆冷皑陽怅)艺号常駅统电.p彊臥认的井观1(畸比塔自、丄样可“柞.卜料斗1尿屮詩扛 1 11 10介 W i 1喪川鬣很年戡霖市倉到1%J3右竹1新曹令询亦总甘 m :件川廉心Bl Z*魚F丸杆Ml 沖有約0SWrTM 9IH 旺程1吵TTG聲6612级别：本栏位可用于对那些需要附加的过程控

12、制的部件、子系统或系统的特殊产品或过 程特性的分级(如:关键、主要、重要、重点)，如果在过程FMEA中确定了分级， 将影响工程文件相关管制工程的认定，如产品 /过程特殊特性清单。失效的潜在起因/机理：指失效是怎样发生的，并应依据可以纠正或可以控制的原那么予以描述，尽可能地列出可归结到每一失效模式的每一个潜在起因， 如果失效的起因有多种，而多种 起因间不是相互独立的，要纠正或控制一个起因，需用试验设计之类的方法来明 确哪些起因起主要作用，那些起因最容易得到控制，典型的失效起因可包括但不限于：5扭矩不当-过大或过小；焊接不当-电流、时间、压力；测量不精确；热处理不当-时间、温度；润滑缺乏或无润滑；

13、零件漏装或错装；磨损的定位器；磨损的工装；损坏的工装；不正确的机器设置；(11)不正确的程序编制。6.6.14 频度(0):指某一特定的起因/机理发生的可能性，是FMEA范围内的一个相对级别，可能 并不反映实际出现的可能性。通过设计更改或过程更改来预防或控制失效模式的 起因/机理是可能导致发生频度数降低的唯一途径，评价准那么如下：准期t PFME交耍丙发生率I I3非常高2100次禅1000牛 鼻1祝鏗W辆中10离50次毎1OW个 1松每2D韓屮920决蒔1000 卜1汝誓50辆中8W贰毎+ 1次】00醮屮7一般2肚毎1000个1 抉毎 5004*6.5 M 1000 t1抚睡甲屮51抒:毎l

14、ow A1朋梅IDr 000辅中4低.01 10001毎100, 000辆屮3w 001毎1000个屮】每 1. 000. 0002卄常低矢啟通过检貼控制涓险1现行过程控制：对尽可能地防止失效模式或其起因/机理的发生或者探测将发生的失效模式/机 理的控制说明，这些控制可以是防错、统计过程控制(SPC)或过程后的评价等， 评价可以在目标工序或后续工序进行。过程控制有两类：6.6.15.1 .6预防：防止失效的起因/机理或失效模式出现，或者降低其出现的几率；探测：探测出失效的起因/机理或者失效模式，导致采取纠正措施。最好是先采用预防控制，它可能会影响最初的频度定级。探测度的最初定级将以 探测失效起

15、因/机理或探测失效模式的过程控制为根底。过程控制如果使用单栏 表格，在列入的每一个预防控制前加前缀字母“ P在列入的每一个探测控制前加前缀字母“ D6.6.15.2 一旦确定了过程控制，评审所有的预防措施以决定是否有需要更改的频 度数。6.6.16 探测度(D):指与过程控制栏中所列的最正确探测控制相关的定级数，是FMEA范围内的一个相对级别，为了获得一个较低的定级，通常方案的过程控制必须予以改良。当失效模式已经发生时必须评价所有的“现行过程控制的能力以防止此种失效模式或 缺陷的零件被发运出去。评价准那么如下：过翟控制探需的可傩性级别操骗可能性没/f探测机殳没有现冉控韶斗聽探鬪戍不能解忻10几

16、乎不可能ft仟何阶丹下氐可9非制t水操耗苦遽过目刿申冏卜耳听祛的先曹慣式擇刨E时卅齡时何岂扛樋n宿者這过直卿目/捧列/耶昕法在检置上融覺效複式探测 使用将性割怖坏忏.手动峥麓检査tt 抽工后探樹7卄:需低耐1.石间卷料播作齐通过便用蜚就测就咸悔柞者齐检U卜腐过便阁特性测 量爭兀毁揍式探测，不方、F功敦业检连專)6低开始时问魁摊團操惟者在楼置！ ： 丿社咸通过应覽上制自功控制e障) 羞异#杵和通知操柞弃g杂膏祁九在设置上或首件精輪 时执荷剧畳(仪对于设置査丙九5F加】问魁!V圜由口动控制探测雙舁#件井镇性零件条阳进一步加匸的事后 長故模氏Oh4开始时问尉挥测曲自动揑制在也置上援测吏异琴件并在住置

17、上自动榛性孝件 伽退一丛加匸的光戏欖式fi!测B3帯次捽削和/或问曲白对捽制冲忖n匕松阿错谆幷純訪制造Q的空昇冬-件的错 溟(娈丙)报测*探利平徒用：荀横哄寰具设计、机械设计或第粹设计所徹的 馬为过輕F产品设计的訪帯W目.半盘产生变异導件.1几乎确宦6617 风险顺序数(RPN):风险顺序数(RPN)是严重度数(S)、频度数(0)和探测度数(D)的乘积：RPN=(S) X (0) X (D),在特定的PFMEA范围内，此值(1-1000)可用于对所担忧的过程中的问题进行 排序。建议措施：应首先针对高严重度、高RPN值和小组指定的其他工程进行预防/纠正措施的工 程评价，任何建议 措施的目的都是要

18、依以下顺序降低其风险级别：严重度、频 度和探测度。.7除非顾客另有规定，当严重度数(S) 7时(此时不管RPN值是多大)，频度数(O) 8时(此时不管RPN值是多大)， 或当RPN60时均需采取过程预防/纠正措施。在所有的已确定潜在失效模式的后果可能会给制造 /装配人员造成危害的情况 下，也应考虑预防/纠正措施，以便通过消除或控制起因来防止失效模式的产生， 或者应对操作人员的适当防护予以规定。应考虑但不限于以下措施： 为了减少失效发生的可能性，需要进行过程和/或设计变更。可以实施一个利 用统计方法的以措施为导向的过程研究， 并随时向适当的工序提供反应信息，以 便持续改良，预防缺陷产生； 只有设计和/或过程更改才能导致严重度级别的降低；要降低探测度级别最好采用防失误/防错的防法。一般情况下，改良探测控制 对于质量改良而言既本钱高昂，又收效甚微。增加质量控制检验频度不是一个有 效的预防/纠正措施，只能做暂时的手段，而我们所需要的永久性的预防 /纠正措 施。在有些情况下，为了有助于对失效的探测，可能需要对某一个零件进行设计 更改，重点应放在预防缺陷上也就是降低频度上，而不是缺陷探测上。采用 统计过