冰柜关键性部件风险评估表SOP

1、关键部件风险评估表编码:直接影响系统名称：冻干车间冰柜编号:RA-CCA-SIA-ZS-019序号功能/关键部件说明/任务失效事件最差情况影响SPD风险优先 性建议采取措施SPD风险优 先性:风险是否 可接受评论1内衬保温作用内衬有损坏起不到保温作用MMH高更换内衬LLM低是2压缩机从吸气管吸入低温低 压的 制冷剂气体，通过电机运 转带动活塞对其进行压缩 后，向排气管排出咼温咼 压的制冷剂气体，位置冷 循环提供动力，从而实现 压缩冷凝膨胀蒸发吸热的制冷循环。大量热空气流 入箱内，造成压 缩机启动频繁 和长时间运转 而过热烧毁压缩机MLH中尽量减少开门次 数，缩短开门时间， 减少冷气散失和热 空

2、气进入箱内，使 前对压缩机进行检 查，定期对压缩机 进行检测。LLM低是序号功能/关键 部件说明/任务失效事件最差情况影响SPD风险优先 性建议采取措施SPD风险优 先性:风险是否 可接受评论3冷凝器借助空气自然对流冷 却， 把汽态的制冷剂冷凝为液 体。冷凝器故障产品不能制冷HMH高经常清扫冷凝器，以利于冃攵热MLL低是4温度控制器当箱内温度过高时接 通压 缩机，使箱温降下来，当 箱温降至要 求的温度时， 使使压缩机断电在使用过程中 会发生失灵，设 定的开庭温度 与实际开庭的 温度有差异，使 压缩机工作不 正常。不开机或不能 关机，触电烧 坏或粘连触 点，感温剂泄 漏。MMM中更换同规格的温控

3、 器，更换触点，更 换冷柜的温控器。LLM低是判定标准：关键性部件风险识别:根据部件关键性评估结果，对关键性部件依据?部件关键性评估CAA标准操作规程?SOP-YZ-003要继续进行风险评估：风险评估表达使用定性描述，如“高“中 “低。一个风险的判定依靠风险优先性来定义，其根底建立在严重性、可能性及可检测性严重性S:对失效可能造成的影响进行描述严重性S的评定等级表等级严重程度低L预期具有较小的负面影响。可预期所导致的危害具有非常微小到短期的有害影响。中M预期具有中等的影响。可预期到其影响具有短期到中期的有害影响。高H预期将具有非常显著的负面影响。可预期到其影响具有显著的长期影响和/或可能是灾难

4、性的短期影响。可能性P:描述失效发生的可能性依据失效来源的描述可能性P的评定等级表等级发生的可能性低L在产品的生命周期中不太可能发生。中M在产品的生命周期中有时可能会发生。高H在产品的生命周期中将会发生几次。可检测性D:描述失效的可检测性可检测性D的评定等级表等级可探测性低L缺陷状况的检测被认定为是不太可能的例如，每发生 次以下。3次检测到1中M缺陷状况的检测被认定为是合理可能的例如，每发生 次。2次检测到1高H缺陷状况的检测被认定为是咼度可能的每次发生均可检测到。将把严重性和可能性合在一起来评价风险级别。将采用如下方法来确定风险级别风险级别可能性低可能性中可能性高严重性高风险级别2风险级别3

5、风险级别3风险级别2严重性低风险级别3在此步将对风险优先性进行评价。在进行评价之后，将风险级别和可检测性合并到一起来确定整体的风险优先性，通过如下方式对风险优先性进行评价:风险优先性可检测性低可检测性中可检测性高风险级别1风险优先性中风险级别2风险优先性咼风险优先性中风险优先性低风险级别3风险优先性中风险优先性低风险优先性低风险控制：供所需要的控制方法根据风险优先性确实定结果，中、高级的风险必须给出合理建议，并通过适宜的控制方法来降低风险，必须根据所确定的风险提风险评估小组人员咅名 姓咅名 姓结论：部件关键性评估小组于年 月 日至年 月 日按照?部件关键性评估CAA标准操作规程?SOP-YZ-003寸冰柜关键部件进行风险评估，评估人员包括设备工程部、质量部、生产车间等人员。结合关键部件评估表所确定的各个关键部件，?验证总方案?中对关键部件风险影响情况进行了描述，它作为一个简单的评估工具，依靠风险优先性来定义，其根底建立在严重性、可能性及可检测性上，通过“高、“中或“低三个风险优先性等级来确定关键部件影响产品的质量的程度，根据风险优先性等级，对其中的“中、“高风险提出合理建议，进行改良措施，直到将风险结果降低到“低为止。各个风险优先性等级下的关键功能或部件除遵循国家相应要求、2021版GM进行设计外，还需要进行确认 DQ/IQ