STA Compact血凝仪SOP

1、xxxx医院 临床检验实验室文件编号：XXXXSTA Compact血凝仪版序：xxxx页码：第1 页，共 9页1仪器简介STA Compact 是由STAGO公司生产的，用于试管检验的全自动实验室设备。除帮助诊断凝血疾病外，还可以用于抗凝药物治疗的辅助鉴测。可用凝固法、发色底物法和免疫法进行血浆样品测试。性能特点：1）多种测试及分析：凝固时间，发色底物法，免疫法。2）存放及运转环境；+15-+35摄氏度，相对湿度2080%，避免阳光直射在打开的抽屉上。2）样品管理系统：每个抽屉放置96个离心过的试管，其中包括直径11mm（3ml），直径11.6mm13.4mm（5ml）,长度65-100mm

2、，可自动位置识别及条形码读入。3）试剂管理系统：共有45个试剂位置，并配备不同直径，可自动位置识别及条形码读入，并恒温在1519摄氏度，可对试剂有效期及剂量自动控制。4）加样管理：以钨卤灯为光源，凝固法通过电磁感应，检测介质粘度变化，发色底物法，和免疫法 405nm和540nm单色光测吸收度 O.D.（02.50O.D.之间）。5）加样量5-200ul6）检测杯预置1000个带不锈钢球的检测杯盘，检测杯最大容量400 ul，最小容量凝固法：150 ul，光学法：250 ul。2工作原理21凝固法STA Compact 的检测是在被测血浆粘度不断增加的基础上进行的。通过不锈钢球在检测杯底沿弯曲的

3、轨道运动，检测出血浆粘度的增加。检测杯两侧独立的线圈产生相反的电磁场，驱动钢球运动。电磁场的能量由测试项目决定（如纤维蛋白原使用弱场，而其它检测使用正常磁场强度。）如果血浆浓度没有变化，钢球也将以匀速运动下去。一旦被检测血浆开始凝固（加入激活试剂），血浆粘度增加，改变了钢球的运动，使其减慢，并且振幅减小，此振幅的变化由数学算法通计算机得到凝固时间。22光学法STA Compact光学检测的原理为光吸收法，使用两种波长的单色光405nm和540nm，通过反应杯内的光学变化进行检测。光吸收的原理：入射光（lo）进入反应杯后,被反应物吸收.测出透射光(l+lp),A=log(l1/l0)(注log以

4、10为底)干扰散身光lp,被另一相同的只检测散射光的参比值相减而排除。l1=l=lp(初测值,包括入射光和散射光)l2=lp(参比测量,挡住入射光,只测散射光)从l1减去l2即为l.只是入射光lp作为测量之间的参比常数。xxxx医院 临床检验实验室文件编号：XXXXSTA Compact血凝仪版序：xxxx页码：第2 页，共 9页入射光由钨卤灯提供，由光栅选择单色波长（405nm或540nm），该过程在光学模块中进行。由一束光纤将单色光传送到检测部位，另一束光纤携透射光到光学测量电路。Beer-Lambert定律将吸光度转变为浓度。A=ICA=吸光度=分子消散系数I=光路长度C=浓度发色浓度与

5、吸光度成正比关系（注所有光密度是由测量光纤同参比光纤比较的结果）2开机步骤21开机步骤1）打开开关至ON，ON/OFF开关点亮（绿色灯）以示机器已开2）打开显示器开关至ON，仪器进行软件和系统检测，如发现错误，将依错误性质予以显示和报警；STA Compact标志出现。此时在显示窗中用游标启动Continue。3）等待25分钟，以便使试剂抽屉温度达到稳定。此时STA Compact可以正常使用。22修改系统日期 （也可在System Status 系统状态中完成）1） 键入键，选中“Modify the System Date”(修改系统日期),然后用回车确认。2） 键入新日期，,然后用回车确

6、认。新日期在屏幕的右上角显示。23修改系统时间（也可在System Status 系统状态中完成）1）键入键，选中“Modify the System Time”(修改系统时间),然后用回车确认。2）键入新时间，,然后用回车确认。新时间在屏幕的右上角显示。3测试画面F1要求打开样品抽屉，主菜单不显示此键功能。F2要求打开试剂抽屉，主菜单不显示此键功能。“×××.×”黑色 已设定项目，等待“.”黑色 检测正在进行“.” 红色 机械错误时，自动重做、小于最小时间（<t.min）或大于最大时间(>t.max)xxxx医院 临床检验实验室文件编号：X

7、XXXSTA Compact血凝仪版序：xxxx页码：第3 页，共 9页结果显示为黑色 机械检测正确（已被认可或待认可）结果显示为蓝色 结果重新稀释后获得结果显示为深红色 此结果为错误结果显示为浅红色 质控出限或未做质控的结果深红色“Err” 机械错误深红色“>TMAX”凝固法检测中，测量数据大于最大时间，由“Test Setup(设置)”中确定深红色“<TMIN”凝固法检测中，测量数据小于最小时间，由“Test Setup(设置)”中确定深红色“Lin” 发色底物法或免疫法检测中，线性不够深红色“QNS” 血浆量不够3开机前准备1） 检查打印机是否联接好，打印纸是否充足。2） 打

8、开打印机和显示器电源3） 打开主机开关，仪器进入自检（大约3分钟）4）检查系统时间（如果需要，修改时间），选择“Continue”，进入主屏幕5）准备所需试剂，质控和定标物（如需要），试剂等的准备应严格按照试剂盒中的说时书进行6）检查反应杯是否充足，如不够，请按照主菜单中“Loading”中所示步骤，更换反应杯盘和废杯收集槽。7）检查清洗液是否充足，如不够，请按照主菜单中“Loading”中所示步骤，更换清洗液瓶和废液瓶（自检后，仪器提示“需装入特殊清洗液 Desorb U”）8）用F2键打开试剂抽屉。9）在条形码扫描器上扫描Desorb U试剂瓶上条形码信息。10）确认液体量，用回车键确认。

9、11）将试剂瓶放入抽屉。4装入试剂41在主屏幕下，用F2键打开试剂抽屉。（如果换用微量管，请先用F8键改为“Microcup”42用STAGO条形码试剂瓶1） 在条形码扫描器上扫描试剂瓶上条形码信息，信息扫入后，应有声音提示。2） 确认液体量，用回车键确认，如需改动液体量，键入相应的数字（ml），用回车键确认xxxx医院 临床检验实验室文件编号：XXXXSTA Compact血凝仪版序：xxxx页码：第4 页，共 9页3） 如果需要，改变试剂的稳定时间，并用回车确认。4） 在任意位置放入试剂瓶注：试剂瓶放在直径相同的位置。需磁力搅拌的试剂，在试剂瓶中放入磁力搅拌棒，并将试剂瓶放入磁力搅拌位置。

10、43试剂更换新的批号1） 屏幕提示“是否为新批号？”，选择“YES”，并用回车键确认。2） 按顺序扫描试剂盒中的白纸上的条形码。3） 用“ESC”键退出此界面。44使用其它产品，手动输入试剂信息（使用此方式时，输入的信息应与“Test Setup”中的设置一致）1） 输入试剂的ID号，用回车键确认。2） 输入试剂称，用回车键确认。3） 输入试剂量，用回车键确认。4） 输入稳定时间，用回车键确认。5） 输入批号，此可输入任意数字，当屏幕提示“是否为新批号？”，选择“YES”，并用回车键确认。注：试剂瓶放在直径相同的位置。需磁力搅拌的试剂，在试剂瓶中放入磁力搅拌棒，并将试剂瓶放入磁力搅拌位置。45

11、按以上相应步骤装入试剂后，用“ESC”键关上抽屉。此时屏幕显示检测，试剂等剩余量信息，如果某项试剂缺少或量不够，则用红色提示。46用“ESC”键退回主屏幕如果试剂缺少或量不够，则显示“New Test Are Delayed Reactivate ? Y/N?如继续进行试验，则用“Y”键，如不继续进行试验，则用“N”键，回到主屏幕。5装入质控物或定标物51在主屏幕下，用F2键打开试剂抽屉。（如果换用微量管，请先用F8键改为“Microcup”）52用STAGO条形码试剂瓶1）在条形码扫描器上扫描试剂瓶上条形码信息，信息扫入后，应有声音提示。2）认液体量，用回车键确认，如需改动液体量，键入相应的

12、数字（ml），用回车键确认3） 如果需要，改变试剂的稳定时间，并用回车确认。4） 在任意位置放入试剂瓶注：试剂瓶放在直径相同的位置。需磁力搅拌的试剂，在试剂瓶中放入磁力搅拌棒，并将试剂瓶放入磁力搅拌位置。xxxx医院 临床检验实验室文件编号：XXXXSTA Compact血凝仪版序：xxxx页码：第5 页，共 9页53试剂更换新的批号1）屏幕提示“是否为新批号？”，选择“YES”，并用回车键确认。2） 顺序扫描试剂盒中的白纸上的条形码。3） “ESC”键退出此界面。54使用其它产品，手动输入试剂信息（使用此方式时，输入的信息应与“Test Setup”中的设置一致）1） 入试剂的ID号，用回车

13、键确认。2） 入试剂称，用回车键确认。3） 输入试剂量，用回车键确认。4） 输入稳定时间，用回车键确认。5） 输入批号，此可输入任意数字，当屏幕提示“是否为新批号？”，选择“YES”，并用回车键确认。注：试剂瓶放在直径相同的位置。使用无条形码的产品时，不要忘记在“Calibration”和“Quality Control”中设置参考值和质控结果范围。55按以上相应步骤装入试剂后，用“ESC”键关上抽屉。6装入标本：61在主屏幕下，用F1键打开样品抽屉。62装入稀释液“Oowren Koller”.63半装入待测标本。（如果换用微量管，请先用F8键改为“Microcup”）631手工输入ID信息

14、（抽屉打开状态下，用“ESC”键，选择“Manual Mode”）1） 输入ID号（可以是阿拉伯数字，英文字母）用回车键确认。2） 在任意位置放入标本试管（或微量管）3） 选择试验项目，在屏幕右下方的所有试验项目中选择（对每一个项目，单次回车键选中，双次回车键取消）4） 可在“Profile”中选择项目组合。5） F10确认，并输入下一个标本。6） 用“ESC”键关闭抽屉，仪器开始检测。632自动输入ID信息 （抽屉打开状态下，用“ESC”键，选择“Auto Mode”）1） 选择“Change Prefix”改变前缀和起始数字2） 选择“Change Profile”改变项目组合3） 标本I

15、D序号和项目自动显示在屏幕上，用回车键确认。在任意位置放入标本试管（或微量管）。下一个标本，序号自动增加。4） 用“ESC”键关闭抽屉，仪器开始检测。xxxx医院 临床检验实验室文件编号：XXXXSTA Compact血凝仪版序：xxxx页码：第6 页，共 9页7急诊标本71在主屏幕下，用“ESC”键进入状态栏。72选择“Status”中“Block Sample Pipeting”至“YES”，停止吸样。用“ESC”键退出，回到主屏幕。73在主菜单下，用F1键打开样品抽屉。（如果换用微量管，请先用F8键改为“Microcup”）74用F12键，将此标本改为优先处理状态（STAT）。75输入I

16、D号（数字或字），选择试验项目。76用F10确认，并输入下一个标本（如需要）。77用“ESC”键关闭抽屉，仪器开始优先检测该标本。8质控81在主屏幕下，用F2键打开试剂抽屉。82装入质控物。83用“ESC”键关闭抽屉84在主屏幕下，用“ESC”键进入状态栏。85选择“Calib./Quality”中的 “Quality Control”进入质控界面。86用、键移动光标，选择需质控项目。87用F1选中此项目，此时该项目左面应标“S”，（如果不能选中，则说明该项目中缺少参考时间，质控范围等参数，此时应用回车键进入相应项目，填写缺少的参数，然后回到质控屏幕）88用F10键运行该项目，此时项目名称左面

17、变成黄色。89质控程序完成后，仍从此菜单下，选择相应的试验项目，用回车键进入统计图菜单，在此菜单下，选择可观察正常或异常质控指标的每日，每月，每年统计趋势图，切换正常或异常质控指标，用F2F或F3键，用F1键可查询相应质控数据。810如果单项质控数值超标，可用ESC键，并选择“重新运行”该项指标。9定标91在主屏幕下，用F2键打开试剂抽屉。92装入试剂及定标血清，质控物。93用“ESC”键关闭抽屉，此时仪器显示试剂状态，用“ESC”键退回主屏幕。94在主屏幕下，用F1键打开样品抽屉。95装入稀释液“Oowren Koller”96用“ESC”键关闭样品抽屉。97在主屏幕下，用“ESC”键进入状

18、态栏。98选择“Calib./Quality”中的 “Calibration”进入定标界面。99用、键移动光标，选择需定标项目。xxxx医院 临床检验实验室文件编号：XXXXSTA Compact血凝仪版序：xxxx页码：第7 页，共 9页910用F1选中此项目，此时该项目左面应标“S”，（如果不能选中，则说明该项目中缺少参数，此时应用回车键进入相应项目，填写缺少的参数，然后回到定标屏幕）911用F10键运行该项目，此时项目名称左面变成黄色。912定标程序完成后，仍从此菜单下，选择相应的试验项目，用回车键进入统计图菜单，在此菜单下，选择可观察定标曲线的线性，回归性等指标，并且呆修改和打印。有些

19、试验，在定标后，自动运行了质控程序，并显示质控结果。10标本资料管理101打印标本：1011联机打印（简单输出格式）1） 在主屏幕下，用“ESC”键进入状态栏。2） 选择“Status”中“On Line Printout”用回车键选择“YES”，用“ESC”键退出，回到主屏幕。此时标本的结果会自动联机打印。（如果不联机打印，则在“On Line Printout”用回车键选择“NO”）1012在缓冲区中打印：（简单输出格式）1） 在主屏幕下，用“ESC”键进入状态栏。2） 选择“Files”中的“Confirmation Printout Transmission”，从中选择ID号，用回车键

20、打开该标本数据，F6键打印还可用ESC键选择打印范围。1013完全报告输出格式：1） 在主屏幕下，用“ESC”键进入状态栏。2） 选择“Files”中的“Customer Printout”，6键打印，还可用ESC键选择打印范围。此时打印出一个标本的完全报告（整页）。102删除标本（此步骤也可在每次开机后的第一个显示菜单下进行删除）1021在主屏幕下，用“ESC”键进入状态栏。1022选择“Status”中“Delete Patient File”用回车键确认。1023用F4键，并“YES”，回车键，删除所有的标本资料，或用F3键选择删除标本资料。1024用“ESC”键回到主屏幕。11设置试验

21、111设置试验项目 （用于更换试剂、更换输出单位，改变试验参数，添加新试验等）1111删除所有标本资料1112在主屏幕下，用“ESC”键进入状态栏，选择“ Setup”中的“Tests”，用回车键进入试验设置菜单。xxxx医院 临床检验实验室文件编号：XXXXSTA Compact血凝仪版序：xxxx页码：第8 页，共 9页1113如预编写新的试验项目，用、键移动光标，至空的项目栏。回车键入，并填上所有的试验参数。 试验项目设置共有3页，（用PgDn或PgUp键选择页数），蓝色标记可以填写，白色标记必须用DEL键改写，灰色标记不可改写。1114如改写已存在的试验项目，用、键移动光标，至所需的项

22、目栏, 回车键入，移动光标，至所需改写的数据改写。112改写报告输出标题1121在主屏幕下，用“ESC”键进入状态栏，选择“ Setup”中的“Global Option”，用回车键进入。1122改写报告输出格式的标题（如医院名称，科室名称，病人资料等）12关机步骤121在主屏幕下，用F2键打开试剂抽屉。122取出所有试剂瓶。注意：试剂的稳定时间和试剂量。如已换微量瓶，如有剩余，取出之前应记一该试剂名称。123用ESC键关闭试剂存放抽屉。124此时显示试剂状态屏幕，用ESC键回到主屏幕。125在主屏幕下，用F1键打开样品存放抽屉。126取出所有的标本试管，此时标本的数据被存到缓冲贮存区中。127用ESC键关闭样品存放抽屉。128在主屏幕下，用ESC键进入状态栏，选择“Halt”，回车键确认，此时仪器自动进行全面的冲洗后，提示关机。129按顺序：关主机电源>关打印机电源>关显示器电源。13仪器保养131每周保养1311冲洗空气过滤器和光源风扇过滤器，并吹干。1312清洗槽的清洗各通针：13121在主屏幕下，用ESC键进入状态栏，选择“Maintenance”，回车键进入用户保养程序