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1、非洛地平与依那普利治疗轻中度高血压病的疗效比较 07-10-13 11:01:00 编辑:studa20
2、160; 作者:刘爱萍 陈小红 梁淑芳 黄心玉叶斌 【关键词】 依那普利【摘要】 目的 观察非洛地平治疗轻、中度原发性高血压病(EH)的疗效及安全性。方法 以依那普利作为对照,对120例EH患者进行为期8周的服药观察。经2周安慰剂冲洗期随机平均分组,治疗组给予非洛地平5mg,每日1次,服药2周末血压下降未达有效标准者增加至10mg,每日2次,疗程8周。对照组给予依那普利10mg,每日1次,服药2周末血压下降未达有效标准者增加至10mg,每日1次,疗程8周。结果 与
3、用药前相比,两组用药后28周的血压均较用药前明显下降(P<0.05)。非洛地平降压总有效率93.3%,显效63.3%;对照组总有效率88.3%,显效率45.0%,两组疗效比较,差异无显著性(P>0.05)。非洛地平服药前、后患者肝肾功能、空腹血糖、血脂、血常规、尿常规、心电图均无明显改变(P>0.05)。结论 非洛地平治疗轻、中度EH有效且安全性良好。 . 【Abstract】 Objective To evaluate the efficacy and safety of felodipine in
4、treating patients with essential hypertension.Methods 120cases with mild to moderate essential hypertension were randomly divided into2groups,of which60cases received felodipine(5mg,qd)and60cases received enalapril(10mg,qd)for2weeks.The doses of felodipine and enalapril were increased to10mg,qd and1
5、0mg,bid respectively after2weekstreatment if the blood pressure did not significantly decrease.Efficacy was evaluated after8weekstreatment.Results After treatment,the blood pressure significantly decreased in28weeks in both felodipine and enalapril group(P<0.05).The total response rate and the ef
6、fective rate were93.3%and63.3%respectively in the felodipine group,had88.3%and45.0%respectively in the enalapril group.The efficacy had no significant difference between the two groups,and both groups had no severe adverse reactions(P>0.05).Conclusion Felodipine is effective and safe in treating
7、patients with mild to moderate essential hypertension. Key words hypertension felodipine enalapril 非洛地平缓释剂和依那普利作为较新的降压药在基层推广使用,两者间对照观察的报道尚少。本文旨在验证以依那普利作为对照,观察和比较两类药物治疗轻中度原发性高血压病(EH)的疗效和安全性,疗效满意,现报告如下。1 对象与方法 1.1对象治疗对象为门诊中度EH患者,均符合WHO诊断标准,坐位
8、舒张压(DBP)90109mmHg(1mmHg=0.133 kPa),收缩压(SBP)<180mmHg。经病史、体检及实验室检查除外继发性高血压、严重心律失常、严重肝肾功能障碍、充血性心力衰竭、3个月内曾患急性心肌梗死、脑血管意外、孕妇和哺乳期妇女、研究前服用其他抗高血压药物且不能安全停药者,共计120例。 1.2 方法 采用随机开放平行对照试验。入选病例(未治 疗或已经治疗而停药的轻中度高血压病人)进入为期2周的安慰剂冲洗期,冲洗期末DBP在90109mmHg之间的患者进入药物治疗组,他们按11随机分为两组,即非洛地平组(F组)、依那普利组(E组)。
9、两组之间的性别、年龄、治疗前SBP、DBP、心率(HR)等基础资料比较差异无统计学意义(P>0.05)。两组患者基本情况分析,见表1。F组每日早晨口服非洛地平felodipine,商品名:波依定,阿斯特拉(无锡)制药有限公司产品5mg,2周末血压下降未达有效标准者,第3周起增至10mg每日1次。E组每日早晨口服依那普利(enalapril,常州制药厂产品)10mg,2周末血压下降未达有效标准者,第3周起增至10mg,每日2次。疗程均为8周。 表1 两组患者基本情况分析 (略) 患者进入安慰剂冲
10、洗期后,由固定医师每2周随访1次,每次用标准水银汞柱袖带血压计测量患者坐位右上臂肱动脉血压3次,以Korotkoff为SBP,以Korotkoff为DBP,检查心率和心律,调查不良反应情况。于药物治疗前后测定肝肾功能、全套血脂、空腹血糖、血清电解质、血尿常规及进行心电图、X线胸部检查。每例有1份药物记录清单。 1.3 疗效判定 按卫生部制定的心血管系统药物研究指导原则评定 1 。显效:DBP下降10mmHg并降至正常或下 降20mmHg以上;有效:DBP下降虽未达到10mmHg,但降至正常或下降1019mmHg;无效:未达到上述水平者。 1.4 统计学方法 所有数据用x±s表示,两组差异用t检验,治疗前后对照资料做配对t检验,P<0.05定为差异有显著性。2 结果 2.1 治疗前后血压和心率的变化 与用药前相比,两组用药后28周的血压均较用药前明显下降(P<0.05)。两组治疗前后心率变化无差异(P>0.05)。
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