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文档简介
1、公司首营资质收集一、药品 企业资质:企业资质:1、药品生产许可证或药品经营许可证正本或副本复印件2、营业执照复印件 3、GMP认证证书或GSP认证证书复印件 4、相关印章(包括:公章、合同专用章、发票专用章、财务专用章、法人章、销售专用章、发货专用章、质量部印章)及随货通行单(票)样式原件 5、开户户名、开户银行及开户账号 6、税务登记证、组织机构代码证复印件 7、质量保证协议书、质量保证协议书:(新版GSP第65条规定内容缺一不可,明确责任;提供合法资料且真实、有效;按规定开发票;药品质量达标;包、标、书符合规定;运输质保及责任;质保协议有效期。 8、企业质量体系情况调查表质量体系情况调查表
2、 9、法人授权委托书原件、法人授权委托书原件(盖公章原章和法人印章或签名的授权书,应载明被授权人姓名、身份证号,及授权的品种、地域、期限) 10、销售人员身份证、上岗证、毕业证复印件 (如毕业证不是医药专业或相关专业,必须要上岗证) 生产许可证药品经营许可证GMP证书GSP证书(认证范围:零售、零售连锁、药品批发)GSP证书(有的是具体的经营品种)营业执照营业执照组织机构代码证税务登记证开户许可证印章样式顺捷公司印章模板质量体系情况调查表资质情况说明甲公司(生产)乙公司(批发或销售)丙公司(批发或销售)丁公司(批发或销售)本公司如从红色走货,所有资质上面显示的鲜章只能是丁公司的公章;同时资质收
3、集只要丁公司和甲公司;从蓝色走货,只能是甲公司资质和鲜章。首营品种资料 1、药品注册批件或再注册批件药品补充申请批件、进 口药材批件 2、药品质量标准复印件 3、一年以内法定检验机构药品检验合格报告单复印件和首次进货批次 出厂检验报告单(可以来货时库房收取) 4、药品价格批文复印件 5、药品包装、标签、说明书包括最小包装 (复印件)或 药监备案批件 6、包装盒、说明书,药品实物样品 7、注册商标批文(新品) 8、非处方药品审核登记证 9、中药保护品种证书 10、供货企业供货需提供该品种生产厂家资料(营业执照、许可证、 GMP证书、组织机构代码证、税务登记证、委托书)注册批件注册批件药品补充申请
4、批件质量标准质量标准:检验报告:物价批文:二、医疗器械 首营企业资质:首营企业资质: 1、营业执照复印件上应有医疗器械的经营范围。 2、医疗器械生产/经营许可证或备案证明 3、相关印章样式 4、随货通行单 5、开户户名、开户银行及开户账号 6、税务登记证 7、组织机构代码证。 8、生产企业对供货企业的各级商业委托书。 9、最终供货单位对销售人员的授权书原件(载明被授权人姓名、身份证号码,以 及授权销售的品种、地域、期限;加盖供货单位原印章和法定代表人印章或签名。 10、销售人员身份证复印件、上岗证、毕业证(高中以上文化程度)。医疗器械生产许可证医疗器械生产备案证书医疗器械经营备案凭证医疗器械经
5、营备案凭证医疗器械 品种资质:品种资质: 1、医疗器械注册证及注册登记表、医疗器械产品生产制造认可 表或备案登记表 2、国家标准或行业标准或企业执行标准(备案标准) 3、法定机构一年内质量检测报告和出厂检验报告单(首次进货批次) 4、物价批文 5、包装盒、说明书复印件或批件 6、商标注册证(新品) 7、医疗器械最小包装盒及说明书实样保健食品 首营企业首营企业1、保健食品生产许可证或卫生许可证/经营条件审查意见通知书2、保健食品GMP证书(生产企业)3、营业执照4、组织机构代码证5、税务登记证6、相关印章样式7、随货通行单8、开户户名、开户银行及开户账号 9、最终供货单位对销售人员的授权书原件(
6、载明被授权人姓名、身份证号码,以及授权销售的品种、地域、期限;加盖供货单位原印章和法定代表人印章或签名。10、销售人员身份证复印件、上岗证、毕业证11、生产企业的各级委托书保健食品 品种资质:品种资质: 1、保健食品注册批件 2、企业执行标准及备案表或质量标准 3、一年内法定部门检测报告书和出厂检验报告单(首次供货批次) 4、物价批文 5、包装盒、说明书批件(复印件) 6、商标注册证(新品) 7、样品包装盒、说明书食品 首营企业首营企业1、食品生产许可证或食品全国工业产品生产许可证/食品流通许可证;2、营业执照;3、组织机构代码证;4、税务登记证;5、相关印章样式;6、随货通行单;7、开户户名
7、、开户银行及开户账号; 8、最终供货单位对销售人员的授权书原件(载明被授权人姓名、身份证号码,以及授权销售的品种、地域、期限;加盖供货单位原印章和法定代表人印章或签名。) 9、销售人员身份证复印件、上岗证、毕业证 10、各级委托书食品 品种资料:品种资料: 1、食品安全企业标准; 2、一年以内法定的检验报告书和出厂检验报告书(首次进货批次) 3、物价批文 4、包装盒、说明书批件(复印件) 5、商标注册证(新品) 6、包装盒、说明书样本化妆品、消毒用品 首营企业首营企业1、生产企业卫生许可证和生产企业的营业执照2、经营企业卫生许可证和营业执照3、全国工业产品生产许可证4、中国商品条码系统成员证书
8、5、税务登记证6、组织机构代码证7、厂家委托供应商的经销各级委托书复印件8、相关印章样式;9、随货通行单;10、开户户名、开户银行及开户账号; 11、最终供货单位对销售人员的授权书原件(载明被授权人姓名、身份证号码,以及授权销售的品种、地域、期限;加盖供货单位原印章和法定代表人印章或签名。)12、销售人员身份证复印件、化妆品、消毒用品 化妆品、消毒用品品种资料:化妆品、消毒用品品种资料: 1、国产特殊用途化妆品应提供国产特殊用途化妆品卫生批件进口化妆品,应提供进口非特殊用途化妆品备案凭证或进口化妆品卫生许可批件2、企业执行标准3、半年内检验报告书复印件,进口化妆品进口检验检疫报告4、商标注册证
9、复印件5、物价批文6、样品包装、说明书实样和复印件普通商品1、全国工业产品生产许可证2、营业执照;3、组织机构代码证;4、税务登记证;5、相关印章样式;6、随货通行单;7、开户户名、开户银行及开户账号; 8、最终供货单位对销售人员的授权书原件(载明被授权人姓名、身份证号码,以及授权销售的品种、地域、期限;加盖供货单位原印章和法定代表人印章或签名。) 9、销售人员身份证复印件、上岗证、毕业证 10、各级委托书普通商品品品种资料:种资料: 1、企业标准; 2、一年以内法定的检验报告书和出厂检验报告书(首次进货批次) 3、物价批文 4、包装盒、说明书批件(复印件) 5、商标注册证(新品) 6、包装盒、说明书样本中药饮片 中药饮品首中药饮品首营营品种品种资资料料 饮片品种实施批准文号管理的应有生产批文复印件。 饮片品种质量标准(实施批准文号管理的)或地方炮制标准复印件。 饮片品种物价批文复印件(简易包装的品种无此项)。 饮片品种省检报告单(或厂检报告单)复印件。 饮片品种注册商标(凡收取包装样品上有商标标识的)。 饮片
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