中药针剂不良反应的原因分析及预防

1、中药针剂不良反应的原因分析及预防             作者：田慧，吴仁辉， 杜玲， 郑秋莲， 左晓梅， 邴映红， 惠述国【关键词】  中药针剂；不良反应；原因；预防措施摘要：目的针对中药针剂在临床应用中发生不良反应原因进行分析，制定预防措施。方法通过查阅近几年来有关中药针剂不良反应（ADR）的文献资料，结合临床上ADR报告，总结、归纳中药针剂不良反应的影响因素，并对其产生原因进行分析。结果引起中药针剂不良反应的原因是多方面、复杂的。主要表现为，药物本身因素、制剂生产过程的

2、质量控制、临床使用环节及个体差异等方面。结论中药针剂不良反应发生率高，危害大，应引起临床高度重视，必须加强监测和防治工作，提高中药针剂使用安全性及临床用药依从性和治疗效果。关键词：中药针剂；  不良反应；  原因；  预防措施近年来随着制药工业对中药新剂型研究的飞速发展，中药针剂不断涌现，由于这类制剂克服了传统中成药生物利用度低，起效慢等缺点，已逐渐为临床医生及患者所青睐。随着临床应用日益广泛，使用量的增加，中药针剂不良反应（ADR）及致死病例的报道日益增多，其不安全性也逐渐引起医务工作者的重视。由于中药针剂引起不良反应的原因多方面而复杂。笔者根据文献报道及工作实

3、践对临床应用中药针剂可能发生的ADR原因进行分析、讨论，以便为临床安全使用中药针剂提供参考。1  ADR的定义根据世界卫生组织（WHO）定义，ADR是指在预防、诊断、治疗疾病或调节生理机能过程中给予正常剂量时药物出现的任何有害的与作用目的无关的反应。这通常也包括药物在临床合理应用的情况。2  中药针剂ADR的成因中药针剂是随着现代科学技术的发展而产生的中药新剂型。由于成分复杂，目前还不能做到提取有效成分的单体配制。未除尽的动植物蛋白、鞣质等杂质极易引起过敏反应，药物本身在生产或贮存中又可能产生新的杂质，临床不合理配伍，配制操作过程中污染等因素都可诱发中药针剂的ADR。因此，

4、引起中药针剂ADR的原因是多方面的，分析如下。2.1  药物方面2.2  临床应用方面         2.3  个体差异中药ADR基本上无性别差别，但中药ADR发生率都与患者年龄有关。有统计表明  王玉荣，刘  静，黄  祥.100例中药注射剂不良反应分析J.药物不良反应杂志，2004，6（1）：50.2   赖宇红，陈洁桉，高锦明.绿原酸及其类似物与生物活性J.中草药，2001，32（2）：173.3   杨文昌

5、，李素民，樊德厚，等.注射药物配伍实验方法研究概况J.中国医院药学杂志，1998，18（5）：225.4  吴雪华，钟  智.中草药针剂与输液配伍的不溶性微粒考察J.中国医院药学杂志，1999，19（2）：81.5  赵永新，徐乃焕，吴碧桃.常用中药注射剂与其他针剂的配伍J.中国医院药学杂志，2001，21（9）：550.6  王丽雪，李  力，陆丽珠.中药注射剂的安全使用J.中国医院药学杂志，2001，21（6）：374.7  时颖华，王大猷.上海地区113例不良反应报告分析J.中国药房，2002，13（6）：357.8  童启进，邢录茂，冯兰芳.脑栓塞静滴川芎嗪后出现脑疝4例报告J.新医学，1982，2：72.9  章兰云.肌注柴胡致过敏性休克1例J.中国中药杂志，1993，18（3）：246.10  吴洪文，吴  敏.中药注射剂的不良反应分析及合理应