质控的定义-文档资料

1、1什么是质控？2实验室工作流程实验室工作流程患者准备样本采集样本保存、运输样本检测报告签发报告应用3何为实验室分析质量？何为实验室分析质量？仪器试剂校准品环境人4何为实验室分析质量？何为实验室分析质量？5何为实验室分析质量？何为实验室分析质量？6系统误差系统误差（Systematic errorSystematic error）总误差总误差（Total error）随机误差随机误差（Random error）正确度正确度（Trueness）准确度准确度（Accuracy）精密度精密度（Precision）不正确度：偏倚不正确度：偏倚（Bias）总误差（总误差（TE）/ 测量不确定度测量不确定度

2、（Measurement uncertainty）不精密度：标准差不精密度：标准差/变异系数变异系数（SD / CV ）误差类型误差类型性能特征性能特征性能特征的定量描述性能特征的定量描述何为实验室分析质量？何为实验室分析质量？7何为实验室分析质量？何为实验室分析质量？（测量的）精密度：在规定条件下独立检测结果之间的一致程度（ISO3534-1）。与随机误差有关，常用SD或CV表示不精密度（测量的）正确度：很大一个系列检测结果的均值与公认参考值之间的一致程度。 （ISO3534-1）。与系统误差有关，常用偏倚（bias）表示不正确度。8正确度提高正确度提高精密度提高精密度提高何为实验室分析质量

3、？何为实验室分析质量？9质控的定义质控的定义实验室分析质量病人检测结果满足特定精密度正确度要求的程度。质量保证（QA）是一种措施，通过评估病理和检验实验室分析前，分析中，分析后等各环节的表现，从而保证完美的医疗结果。质控系统（QC）是质量保证系统中必不可少的组份，它是一种程序或技术，可以检测，减少并纠正分析过程中的误差。质量改进是一种措施，使用统计学许可的流程持续评估和调整方法的表现10统计学质量控制（统计学质量控制（SPCSPC）仪器试剂校准品环境人11XXX mmol/L准 or 不准？正常 or 异常？统计学质量控制（统计学质量控制（SPCSPC）12统计学质量控制（统计学质量控制（SP

4、CSPC）13统计学质量控制（统计学质量控制（SPCSPC）14统计学质量控制（统计学质量控制（SPCSPC）SPC：Statistical Process Control 也被称为统计质量控制它是一种方法，可以监测, 控制检验过程, 并通过统计分析，进行理想化改进. 它包含四个基础步骤： 检测、监测、消除误差、持续改进过程测量过程监视消除误差过程改进15精密度达标精密度达标正确度不达标正确度不达标过程稳定过程稳定精密度不达标精密度不达标符合质量目标符合质量目标统计学质量控制（统计学质量控制（SPCSPC）过程不稳定过程不稳定16统计学过程控制如何发挥作用？统计学过程控制如何发挥作用？医学实验室统计学过程控制（SPC）的本质 把经稳定化处理的质控品作为样本进行抽样统计； 基于正态分布理论检出由外来误差导致的失控； 通过及时排除外来误差将分析过程保持在稳态； 稳态下质控数据的分布反映检测系统的固有误差，后者代表实验室发放的患者样本结果的分析中不确定