不合格品控制程序(ISO9001范文2015)

1、.文件名称文件编号EN/HZ-LC.CX-013版本/次A/0杭州有限公司不合格品的控制程序批准日期2014 年12月27日页数共 3 页1 目的对不合格品进行识别与控制 ，防止不合格品非预期使用或交付 ，确保产品质量符合客户要求。引用标准 / 文件：ISO 9001:2015 版8.3 不合格品的控制2 适用范围适用于公司采购进料 、生产制程 、成品各阶段发生的不合格品的控制和管理。3 职责划分3.1 质量控制部 ：负责生产进料 、生产制程半成品及成品的不合格判定、标识、隔离；发起纠正预防措施 反馈给供应商限期改善 ，并于下批次产品追踪验证改善效果 ；发起组织对不合格品评审工作 ；3.2 生

2、产管理部 ：负责对生产过程中不合格品的标识 、隔离，负责不合格半成品 、成品的返工，并参与不合格品评审工作 ；3.3 技术工艺部 ：负责对技术方面出现的异常进行分析 ,提出解决办法与纠正 / 预防措施 ，参与不合格品的评审 ；3.4 采购部：根据需要 ，从产品交货期 、缺陷重要程度 、等各方面综合评估 ，并为评估 、考核供应商提供参考依据 ；发起组织相关部门进行特采评审 ；联系供应商处理不合格品退货事宜；3.5 总经理：对不合格品各部门评审不一致时或特殊情况给予最终裁决和处理导向。4 工作程序4.1 不合格品判定分类与处理类型4.1.1 不合格品分类1) 严重不合格 ：经检验和试验判定的批量不

3、合格 ，或造成较大经济损失 ，直接影响产品质量、主要功能 、性能技术指标及涉及产品安全 、环境和健康等特性的不合格 。2) 一般不合格 ：经检验和试验判定不符合要求 ，但不影响产品的主要性能与使用 ，可以通过采取措施得到解决的不合格 。3) 轻微不合格 ：经检验和试验判定为不合格 ，但不影响产品质量与使用 ，经过相关部门评审后，可以特采放行的不合格 。4.1.2 不合格品处理类型1) 严重不合格品一律拒收或退货处理；word 可编辑.2) 一般不合格品可选择返工 / 返修；3) 轻微不合格作返工 / 返修、特采处理或挑选使用 。4.2 进料不合格品的管理4.2.1 进料检验不合格品的标识、隔离

4、、记录进料报检后 ，质控部 IQC 检验员根据对应来料检验标准 （规范）、包装文件及图纸等文件进行抽检 （样）/ 检验，对出现的不合格品用红色不良标签进行标识并隔离 ，并在检验报告注明：异常现象 、抽检比例 、不良数、检验人员名称及检验日期等要点 ；标识完成后 ，及时将不合格品隔离 ，（ 或通知相关部门 / 人员搬运到不合格品放置区域）；做好不合格品记录备注 ，出具 IQC 检验报告交由部门负责人审核确认 ，在检验报告中需要体现：不良现象描述 （简洁明了 ，必要时可以照片记录 ）、抽检比例等关键要素 。4.2.2 进料不合格品的评审IQC 检验不合格报告审核确认后 ，连同报检单及不合格检验报告

5、交由物控部 ，质控部根据不合格品重要程度 ，对不合格品需要评审 ，由质控部负责人发起 不合格品评审报告 ，组织各相关部门进行评审 ；必要时或对评审结果存在异议 ，最终送总经理裁决 ，并将总经理处理意见印发各部门 。4.2.3 质控部将不合格品评审处理结果汇总在 进料检验履历表 中，对不合格品最终处理结果进行追踪登记 ，追踪到该批物料挑选使用或退货供应商为止 。4.2.4 对进料不合格品 ，必要时需要质控部开具 纠正预防措施报告 发送给该供应商 ，督促供应商限期予以整改 。4.3 制程不合格品的管理4.3.1 制程不合格物料的标识、隔离、记录对生产过程中工序作业员自检或制程检验（IPQC）发现的

6、单个 / 个别不合格品时 ，贴上红色不良标签进行标识并放入不良料盒，IPQC 确认后由制造部负责人统一将不良品退回原物料仓库；对生产过程中来料部件出现批量性不合格时，由产线 IPQC 对该批物料进行确认 ，若确认为不合格品，则张贴红色不良标签，置于不合格品区 ；同时通知质量部主管 、 IQC 现场确认采取相应的纠正预防措施 ，必要时可联系厂商处理 ；对制程出现的不良信息需记录在相关生产报表中或IPQC 巡检报表中 。4.3.2 制程不合格品的评审对于制程过程中发现的不合格品或不合格品批，由质控开具 不合格品评审报告 ，组织各相关部门进行评审，当处理意见达成一致是则按处理意见执行；当各部门处理意

7、见不一致时，需报总经理进行最终裁决。4.3.3 制程不合格品的处理word 可编辑.根据不合格品评审报告 处理意见 ，对不合格品进行返工 / 返修、特采接收 、退料等几个方面处理 ；需要说明的是当处理判定为返工 / 返修时 ，由制造部安排返工 / 返修，完成后需由质控部 IPQC 重检确认合格后方可重新投入生产 。4.4 不合格成品的管理4.4.1 检验员在成品检验过程中发现不合格，如检验不合格数在可接收范围内 ，将检验发现的不合格品及时贴上不合格品标签进行标识，需在标签注明检验日期 、检验员 、不合格原因及不合格数 ，与其他同类型合格品进行隔离，出具成品检验报告 ，通知物控部将不合格品进行隔

8、离 ,并补足良品数量 ；如检验不合格数不在可接受范围内 ，将整批次及时贴上不合格品标签，进行标识隔离 ，出具成品检验报告 ，及时反馈各部门主管 ；4.4.2 针对出现的不合格品 ，物控部从产品交货期 、缺陷重要程度 、等方面综合评估 ，阐述需要特采的理由 ，发起特采申请单 给相关部门评审 ；4.4.3 对不合格品需登记在 成品检验履历表 中（包括入库数量 、不良数 、不良原因 、生产批次号及检验日期 ），做好质量记录工作 ，方便下批次产品检验质量情况作趋势对比 。4.5 不合格品评审要求4.5.1 检验过程中的不合格品 ，质控部根据产品的不合格项及其对产品质量的影响程度 ，出具检验报告 ，由质

9、控部发起统一组织相关部门进行不合格品评审 。4.5.2 参加不合格评审的人员一般为部门主管级，以确保其有足够的能力与经验。4.5.3 参与评审相关部门1) 技术部：负责从产品性能 、技术要求及结构等方面来分析产生的不良 ；2) 采购部：根据采购合同和产品市场信息两点出发 ，来综合客观评估 ；3) 物控部：根据客户反馈产品使用信息与需求量等角度 ，来综合分析评定产生的不良 ；4) 销售部：根据需要 ，销售部从客户要求和市场情况等角度 ，对不符标准进行综合评估 ；5) 质控部 ：主要从产品外观与标准要求 、顾客满意度等角度 ，综合评估分析不良产生的风险。4.6产品交付后出现的不合格 ，按照客户投诉管理制度 执行。4.7当生产过程中出现不良物料时由制造部填写退料单，经质控部确认后办理退仓库手续 。4.8生产过程出现不可返工返修的不良品，制造部通知质控部 、技术部确认 ，并申请报废 ,并每月汇总后报总经理进行最终裁决 。5.相关文件客户投诉管理制度 、采购管理制度规程 6.相关记录6.1来料检验履历表 HZ-LC.CX013-4UP0016.2成品检验报告 HZ-LC.CX012-4CL0026.3成品检验履历