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文档简介
1、电梯制造许可条件鉴定评审记录表D编号:NET11-N电梯类产品制造许可鉴定评审记录表(质量保证体系部分)申请单位名称:鉴定评审设备类型:乘客电梯、载货电梯1 / 53申请制造最高级别产品:C级曳引式客梯V=L75m/s评审时间:20n年4月21日至23日评审员:评审组长:评审机构:ETEC国家电梯质量监督检验中心电梯制造许可条件鉴定评审记录表D抽查设备概况抽查设备名称(种类):电梯类型:乘客电梯型式:曳引式客梯购货方:有限责任公司最终用户:南京市六合区雄州路XXX号产品编号:0103总装图号:115001(轿厢)出厂日期:2010-07-17执行标准:GB75882003主要参数:V=1.75
2、要s,Q=1000Kg,4层4站5门,微机控制,交流变频调速。当以上抽查设备存在不适用项时,应随机抽取其它有代表性设备相应项目执行情况的记录,确认该项评审要点是否满足规定(尽量抽取1台设备验证,确有特殊情况时,可以抽取2分或多台):补充抽查设备名称(种类):/类型:/型式:/购货方:/最终用户:/产品编号:/总装图号:/出厂日期:/执行标准:/主要参数:/补充验证的项目编号:/其它需要说明的情况:/不适用。注:评审结果填写符号说明:Y符合;X不符合;B# / 53电梯制造许可条件鉴定评审记录表D评审项目评审内容评审要点评审情况记录评审结果D1管理职责D1.1质量方针和目标查阅质量保证体系文件,
3、与有关责任人员交流、座谈,审查申请单位制定的质量方针和目标是否D1.1.1质量方针和目标应形成正式文件,并经法定代表人(或其授权代理人)批准。有S/QM质量手册5.3“质量、环境和职业健康安全方针”、5.4.1“质量目标和指标”,突出了对产品质量和安全性能的要求,质量手册由总经理批准。总经理有法定代表人的授权委托书。YD1.1.2质量方针和目标应符合本单位的实际情况和受理的许可项目范围特性,突出特种设备安全性能的要求。D1.1.3质量目标应贯彻落实到各质量控制系统责任人员和相关人员。S/QG-GL.27分解质量目标把质量目标分解落实到了各职能部门。评审项目评审内容评审要点评审情况记录评审结果符
4、合以下要求D1.1.4质量方针应体现对特种设备安全性能及其质量持续改进的承诺。S/QM质量手册5.3“质量、环境和职业健康安全方针”的释义中说明:质量方针体现了预防为主、持续改进和遵守现行适用法律法规的承诺。DLL5应对质量目标进行量化、分解和定期考核。保存有S/QR-8.4-04分目标统ii-表、S/QR-8.4-05质量目标汇总统计表。评审项目评审内容评审要点评审情况记录评审结果D1.2质量保证体系组织应结合实际情况和受理的许可项目特性,建立具有独立行使特种设备安全性能管理职责、权限的质量保证体系组织,并且有效地实施质量控制活动。S/QM质量手册2“组织结构图”、3“管理职能分配表”有规定
5、。YD1.3责任人员职责、权限D1.3.1文件应明确规定申请单位法定代表人对特种设备安全质量负责。S/QM质量手册5.5.1.1"法人的职责和权限”规定了其对公司产品的安全质量负全责。Y评审项目评审内容评审要点评审情况记录评审结果结合申请单位实际情况和受理的许可项目特性,查阅质量保证体系文件、管理制度、责任人员任命文件,召开责任人员座谈会或者与责任人员DL3.2应在管理层中任命1名质量保证工程师,并且明确其对质量保证体系的建立、实施、保持和改进的职责和权限。质量保证工程师应知晓自己的职责、权限。公司办2011第1号“任命书”任命了为质量保证工程师,S/QM质量手册5.5.1.2“管理
6、者代表(质量保证工程师)的职责和权限”明确了其职责权限。D1.3.3质量保证体系文件应明确规定质量控制体系负责人员和检验与试验人员的职责、权限、相互关系,以及系统、人员的工作接口控制和协调措施。S/QM质量手册5.5.3"信息沟通的基本内容和形式”中有规定。评审项目评审内容评审要点评审情况记录评审结果进行交流,审查责任人员的职责、权限是否符合以下要求。D1.3.4应任命各质量控制系统(如设计、采购、工艺、机械加工、电控系统制作、检验与试验及其他主要过程控制系统等)的责任人员。公司办2011第1号“任命书”任命了各质量控制系统的责任人。D1.3.5各质量保证体系责任人员了解自己的岗位职
7、责和权限,在特种设备制造过程中能胜任并履行其职责、权限。S/QM质量手册5.5.1“职责和权限”规定了各质量保证体系责任人员的职责和权限。5 / 53电梯制造许可条件鉴定评审记录表DD1管理职责D1.4管理评审每年至少应当对特种设备制造质量保证体系进行一次管理评审,确保质量保证体系的适应性、充分性和有效性,满足质量方针和目标的要求,并保存管理评审记录。应有年度管理评审计划、记录和报告。S/QM质量手册5.6“管理评审”、S/QP-5.6管理评审控制程序有规定。公司于2011年2月18日进行了管理评审,保存有S/QR-5.6-01管理评审计划、S/QR-5.6-04管理评审报告及各部门体系运行报
8、告等质量记录。YD2质量保证体系文件D2.1质量保证手册质量保证手册应当描述质量保证体系文件的结构层次和相互关系,并至少包括以下内容:1)术语和缩写;2)体系的适用范围;3)质量方针和目标;4)质量保证体系组织及管理职责;5)电梯制造质量保证体系质量控制的基本要素、质量控制系统、控制环节、控制点的要求。S/QM质量手册包括:0.4“术语和定义”、1“适用范围”、2“组织结构图”、3“管理职能分配表”、4“质量管理(保证)体系”、5“管理职责”、5.3“质量、环境和职业健康安全方针”、5.4.1“质量目标和指标”,6“资源管理”、7“产品实现与运行控制”、8“测量、分析和改进”等内容。YD2.2
9、程序文件(或管理制度)程序文件(或管理制度)应贯彻质量方针,与质量保证手册设置的质量控制基本要素及其控制系统、控制环节、控制点相适应;规定的控制范围、程序、内容应符合申请单位的实际情况和受理的制造许可项目要求,具有可操作性。企业共建立有31个程序文件、27个管理制度、32个操作规程及22个检验规范,与质量保证手册设置的质量控制基本要素及其控制系统、控制环节、控制点相适应,具有可操作性。YD2.3作业(工艺)文件和质量记录D2.3.1作业(工艺)文件和质量记录应符合制造许可项目特性,满足质量保证体系在制造过程中实施控制的需要。作业(工艺)文件详见NETH-N号电梯类产品制造许可鉴定评审记录表(产
10、品安全性能抽查部分)附件2申证产品工艺文件确认表。YD2.3.2质量记录的格式及其包括的项目、内容应完整、规范。查S/QR-4.2.3(4)-10质量记录清单中列出的质量记录格式文件,满足实施制造过程控制的需要。5 / 53电梯制造许可条件鉴定评审记录表DD2.4质量计划(过程控制卡)D2.4.1质量计划能够有效控制产品(设备)安全性能,能够依据各质量控制系统要求,合理设置控制环节、控制点,满足受理的制造许可项目特性和申请单位实际情况,并且包括以下内容:1)控制内容、要求;2)过程中实际操作要求;3)质量控制系统责任人员和相关人员签字确认的规定。S/QM质量手册7“产品实现与运行控制”、S/Q
11、P-7.5(1)生产控制程序对制造产品的各控制环节有规定。YD2.4.2按照质量计划的要求,实施了特种设备制造过程控制。所抽查产品编号为0103的曳引式客梯,其S/QP-7.5(1)-01合同处理单、S/QP-7.5(1)-03工序流转卡、S/QP-7.4(l)-03采购计划表D2.4.3质量计划中各个控制环节、控制点均由相关负责人员签字确认。等符合相关要求,有相关负责人员签字确认。7 / 53电梯制造许可条件鉴定评审记录表DD3文件和记录控制D3.1文件和记录控制规定3.1.1文件控制程序应明确:1)受控文件的类别确定,包括质量保证体系文件、外来文件、其他需要控制的文件等;注:外来文件包括法
12、律、法规、安全技术规范、标准、设计文件,设计文件鉴定报告,型式试验报告,监督检验报告,分供方产品质量证明文件、资格证明文件等。其中安全技术规范、标准必须有正式版本。2)文件的编制、会签、审批、标识、发放、修改、保管、保存期限、回收、销毁,其中外来文件控制还应当有收集、购买、接收等规定;3)质量保证体系实施的相关部门、人员及场所使用的受控文件为有效版本的规定。S/QP-4.2.3(4)文件和记录控制程序对文件的各控制环节有规定。体系文件中对外来文件范围的界定不全面,没有对其购买、接收过程的控制规定。N3.1.2应编制记录控制程序,以规定:1)特种设备制造、安装、改造、维修过程形成的记录的填写、确
13、认、收集、归档、贮存等;2)记录的保管和保存期限等;3)质量保证体系实施部门、人员及场所应使用有效、受控版本记录表格。S/QP-4.2.3(4)文件和记录控制程序对记录的各控制环节有规定。YD3.2文件和记录的控制3.2.1结合抽查产品的质量档案,查阅质量计划(过程控制卡)、设计文件、作业(工艺)文件、检验检测和试验报告(包括分供方提供的检验检测和试验报告)等,审查这些文件和记录的编制、审批、会签、标识、发放、修改、回收、保管、保存期限、销毁是否符合相关要求,现场使用的文件和记录是否是有效版本;有S/QR-4.2.3(4)-03受控文件清单、S/QR-4.2.3(4)-10质量记录清单,保存有
14、S/QR-4.2.3(4)-02文件发放/回收登记表、S/QR-4.2.3(4)-01发文审批表等过程记录。在评审中查阅的体系文件为有效版本。Y3.2.2记录的填写、确认、收集、归档、贮存是否符合规定。D3.3法规、安全技术规范及标准的完整与有效性申请单位所使用、保存的相关法律、法规、标准、安全技术规范和行政规范性文件等外来文件应齐全完整,且为有效、受控版本。检查相关法规、安全技术规范和标准,齐全完整且为有效受控版本。详见附件1法规、安全技术规范和标准确认表。Y7 / 53电梯制造许可条件鉴定评审记录表DD4合同控制D4.1合同评审规定质量保证体系文件中关于合同评审的规定应结合申请单位的实际情
15、况和受理的制造许可项目特性,规定出合同评审的范围、内容,合同签订、修改、会签程序和要求。S/QM质量手册7.2“与顾客有关的过程”、S/QP-7.2与顾客有关过程控制程序有相应规定。YD4.2合同评审记录抽查近期合同评审记录,应符合以下要求:1)所签订的合同满足相关法律、法规、安全技术规范和标准的规定;2)合同的签订、修改、会签按程序审批;3)按照规定对合同进行了评审,并形成评审记录,合同评审记录保存妥善。抽查产品编号为0103的曳引式客梯,签订有合同号为010409的电梯买卖合同,对合同进行了评审,保存有2010年4月12日进行的S/QR-7.2-02合同评审记录。YD5设计开发控制D5.1
16、设计开发控制规定质量保证体系文件中对设计开发控制的范围、程序、内容应符合以下要求:1)设计输入的内容包括依据的法规、安全技术规范、标准及行政规范性文件等,形成设计输入文件(如设计任务书等);2)设计输出,应当形成设计文件(包括设计计算书、设计图样、安装使用维保说明书等),设计文件应当满足设计输入内容等的要求;3)按照相关规定需要设计验证的,制定设计验证的规定;4)设计文件修改的规定;5)整机和部件产品型式试验的相关规定。S/QM质量手册7.3“设计和开发”、S/QP-7.3设计和开发控制程序对设计和开发的策划、输入、输出、评审、验证、确认、更改等过程有相关规定。Y5 / 53电梯制造许可条件鉴
17、定评审记录表DD5.2设计开发过程控制设计开发过程控制应符合以下要求:1)设计输入、输出、评审、验证、型式试验(确认)等过程得到有效控制;2)设计输出文件符合有关安全技术规范和标准的规定;3)设计文件的修改应符合有关规定;4)设计评审和验证(或确认,即型式试验)应按照规定进行记录,并按照规定妥善保管记录。抽查产品编号为0103的曳引式客梯设计开发过程文件,保存有S/QP-7.3-01设计任务及计划书、S/QP-7.3-02设计输入评审表、S/QP-7.3-03设计输出评审表、S/QP-7.3-04设计验证确认表等设计过程记录。YD5.3外来设计文件的控制设计文件由外单位提供时,应审查确认其符合
18、相关安全技术规范的规定和质量保证体系文件对外来设计文件的控制要求,设计责任人员履行了确认手续。S/QP-7.3设计和开发控制程序5.8“外来设计文件的控制”有相关规定。Y7 / 53电梯制造许可条件鉴定评审记录表D评审项目评审内容评审要点评审情况记录评审结果D6材料零部件控制D6.1材料、零部件控制规定材料、零部件控制的范围、程序、内容应包括:1)对材料、零部件采购供方实施质量控制的方式和内容,包括对供方进行评价、选择、重新评价,并编制供方评价报告,建立合格供方名录等,对法规、安全技术规范有行政许可规定的供方行政许可资格的确认;2)材料、零部件验收(复验)控制,包括未经验收(复验)或者不合格的
19、材料,零部件不得投入使用等;3)材料、零部件的存放与保管,包括储存场地、分区堆放等;4)材料、零部件领用和使用控制,包括质量证明文件、型号规格、检验结果的确认等;5)材料、零部件代用,包括代用的基本要求及代用范围,代用的审批、代用的检验试验等。S/QM质量手册7.4“采购"、S/QP-7.4(1)采购控制程序、S/QG-JY物资检验规范汇编、S/QG-GL.22仓库管理制度对供方的选择评价、零部件的验收管理有相关规定。YD6.2采购控制查阅采购合同、合格供方名录及评价报告,抽查制造现场,审查采购控制应符合以下要求:1)材料、零部件的供方在合格供方名录内;2)供方的选择、评价、重新评价
20、按照相关质量保证体系文件的规定实施;法规、安全技术规范对供方产品有行政许可要求时,对供方的行政许可情况(许可项目、范围、许可证有效期限等)进行了评价;3)采购计划和采购合同按相关程序实施,经责任人员审批、签字确认。合格供方24家,有S/QP-7.4(l)-02合格供方名册、S/QP-7.4(l)-01供方评审表。所抽查产品编号为0103的曳引式客梯限速器和缓冲器供方“奥特普电梯部件厂”没有在合格供方名录内;对曳引机(安全保护装置)供方“浙江玛拓驱动设备有限公司”,没有进行行政许可资格评价的记录。保存的S/QP-7.4(l)-03采购计划表有审批签字。N7 / 53电梯制造许可条件鉴定评审记录表
21、DD6.3材料控制按照质量体系文件的相关要求,结合制造现场的巡查,检查材料、零部件验收(复验)记录、报告、入库记录、台帐,检查材料,零部件的存放与保管、标识、材料代用记录,审查是否符合以下要求:1)材料、零部件的验收(复验)按照规定的控制程序执行,材料责任人员履行了职责,材料、零部件验收(复验)质量的到有效控制;2)材料、零部件存放与保管、领用和使用、标识和标识移植等符合相关要求;3)材料、零部件台帐所记录的材质、规格、型号完整清晰,与实物一致;4)发生材料代用时按照相关安全技术规范、标准及质量保证体系文件的规定实施。所抽查产品编号为0103的曳引式客梯,其采购的各零部件保存有S/QP-8.2
22、.3(4)-03外购件/原材料检验记录、S/QP-8.2.3(4)-10外购安全钳检验单、S/QP-8.2.3(4)-11外购门锁检验单、S/QP-8.2.3(4)-12外购限速器检验单、S/QP-8.2.3(4)-13曳引机检验单、S/QP-8.2.3(4)-14外购主导轨检验单等进厂检验记录。Y9 / 53电梯制造许可条件鉴定评审记录表D评审项目评审内容评审要点评审情况记录评审结果D7作业(工艺)控制D7.1作业(工艺)控制规定结合受理的许可项目特性,查阅质量保证体系文件对作业(工艺)控制的范围、程序、内容应包括:1)作业(工艺)文件的基本要求,包括通用或者专用工艺文件制定的条件和原则要求
23、;2)作业(工艺)纪律检查,包括工艺纪律检查时间、人员,检查的工序,检查项目、内容等;3)工装、模具的管理,包括工装、模具的设计、制作及检验,工装、模具的建档、标识、保管、定期检验、维修及报废等。S/QG-GL.25作业文件的管理规定对作业(工艺)文件有相关规定。S/QG-GL.26工艺纪律管理规定对工艺纪律的检查有相关规定。S/QG-GL.11工夹模具管理制度对工装模具的管理有相关规定。Y评审项目评审内容评审要点评审情况记录评审结果D7.2作业(工艺)控制实施结合申请取证产品安全性能,查阅产品的作业(工艺)文件、质量计划、工艺纪律检查记录等,抽查制造现场使用的作业(工艺)文件、质量计划、记录
24、等,审查工艺执行情况是否符合要求。保存有S/QR-4.2.3(4)-11工艺纪律检查表、S/QR-4.2.3(4)-12加工工艺纪律检查表。YD7.3工装模具控制实施查阅工装模具分帐,抽查工装模具的设计、制造、检验、维修、报废等资料,在工装模具存放、使用现场检查工装模具的管理情况,审查工装模具管理是否按照相关要求执行。对照S/QR-7.5(1)71工装模具登记表,抽查轴承孔模保存有S/QR-6.3-04设备配置申请单、S/QR-6.3-08新设备验收单、S/QR-6.3-01设备维修保养记录。Y7 / 53电梯制造许可条件鉴定评审记录表D评审项目评审内容评审要点评审情况记录评审结果D8焊接控制
25、D8.1焊接控制文件质量保证体系文件中对焊接控制范围、程序、内容的要求应符合受理的制造许可项目所对应的相关要求。S/QP-7.5生产控制程序4.2.3.3、S/QG-GY.16焊接工艺评定细则、S/QG-GY.17焊接检验规定有规定。YD8.2焊接人员管理焊接人员管理应符合以下要求:1)建立了焊接人员档案并妥善保存;2)焊接人员的培训、资格考核及其记录符合相关规定;3)焊接人员施焊项目为持证的合格项目。S/QP-7.5(1)生产控制程序4.2.3.3对焊接人员有规定。焊接人员资格确认详见NET"-N号电梯类产品制造许可鉴定评审记录表(资源条件部分)附件1专业技术、质量保证体系、检验和
26、特种作业等人员情况确认表。Y评审项目评审内容评审要点评审情况记录评审结果D8.3焊接材料控制焊接材料控制应符合以下要求:1)焊接材料的存储条件满足相关规定;2)焊接材料烘干保温设备符合要求(必要时);3)焊接材料的采购、验收、检验、存储、烘干、发放、使用和回收管理符合相关规定(必要时)。S/QG-GY.16焊接工艺评定细则3.1对焊接材料有规定。Y# / 53电梯制造许可条件鉴定评审记录表DD8焊接控制D8.4焊接工艺评定及焊接工艺结合受理的制造许可项目,确认焊接工艺评定及焊接工艺应符合以下要求:1)焊接工艺指导书、焊接工艺评定报告(必要时)、焊接工艺卡(必要时)符合相关安全技术规范及其相应标
27、准的规定;2)焊接工艺评定的项目、数量、方法、程序、检验检测、试样保管及焊接工艺评定报告的编制、审核、批准符合规定,焊接工艺评定的项目覆盖特种设备焊接所需要的焊接工艺(必要时);3)焊接工艺文件的编制、审核、批准、发放、使用、修改符合相关规定。S/QG-GY.16焊接工艺评定细则、S/QG-GY.18焊接件通用技术标准有规定。D8.5焊接过程控制焊接过程控制应符合以下要求:1)现场施焊执行焊接工艺,焊接质量得到有效控制;2)焊接设备完好,满足施焊要求;3)对焊接质量进行了统计,并对统计数据进行分析(必要时)。所抽查产品编号为0103的曳引式客梯,保存有轿底组件、层门的S/QP-7.5(l)-0
28、5焊接质量过程控制卡。YD9热处理控制D9.1热处理控制程序文件D9.3热处理分包控制D9.2热处理工艺和过程控制S/QM质量手册1.2“应用”对“热处理控制”有删减说明。B9 / 53电梯制造许可条件鉴定评审记录表DD10无损检测控制D10.1无损检测控制程序文件D10.2无损检测人员管理D10.3无损检测工艺D10.4无损检测过程控制D10.5无损检测报告D10.6无损检测分包控制S/QM质量手册1.2“应用”对“无损检测控制”有删减说明。BDU理化检验控制DILI理化检验控制程序文件(管理制度)D11.3理化检验分包控制D11.2理化检验过程控制S/QM质量手册1.2“应用”对“理化检验
29、控制”有删减说明。B# / 53电梯制造许可条件鉴定评审记录表D结合受理的许可项目,审查质量保证体系文件中有关检验与试验控制所规定的范围、程序、内容:1)检验与试验规程类文件的基本要求,包括检验与试验依 据、内容、方法和要求等;2)过程检验与试验控制,包括前道工序未完成所要求的检 验与试验或者必须的检验与试验报告未签发和确认前,不 得转入下道工序或放行的规定;D12检验与试验控制D12. 1检验与 试验控制文 件3)最终检验与试验控制(如出厂检验),包括最终检验与 试验前所有的过程检验与试验均已完成,并且检验与试验 结论满足安全技术规范、标准的规定;4)检验与试验条件控制,包括检验与试验场地、
30、环境、温 度、介质、设备(装置)、工装、试验载荷、安全防护、 试验监督和确认等(必要时);S/QM质量手册7. 5. 3”标识和可追溯性”、8. 2.4 “产品的监视和测量"、S/QP-8. 2. 3(4)监视和 测量控制程序、S/QG-JY物资检验规范汇编 (共22个文件)、S/QG-GL. 8产品出厂检验制 度、S/QP-7.5(3)标识和可追溯性控制程序 有相关规定。5)检验与试验状态,如合格、不合格、待检的标识控制;Q刑#;#甘/由蛀眸肯扬生H佑士右1珏刑#H侪电梯制造许可条件鉴定评审记录表DD12.2过程检验与试验控制质量计划、检验与试验规程、检验与试验记录、报告和质量证明
31、文件等资料应符合以下要求:1)质量计划实施过程中,按要求进行了全部检验与试验;2)各类检验与试验规程类文件完整齐全,且符合相关要求;在检验与试验过程中执行检验与试验规程的规定。S/QP-8.2.3(4)监视和测量控制程序有规定。YD12.3最终检验与试验控制出厂检验记录、报告应符合相关检验与试验规程艺的规定;检验与试验结论应满足安全技术规范、标准的规定。所抽查产品编号为0103的曳引式客梯,保存有S/QP-8.2.3(4)-06产品出厂检验单。Y# / 53电梯制造许可条件鉴定评审记录表DD12检验与试验控制D12.4检验与试验条件控制通过巡查检验与试验现场,并结合检验与试验记录、报告的检查,
32、确认检验与试验装置符合以下要求:1)检验与试验装置、工装满足检验与试验要求,所用仪器、仪表经检定校准合格;2)检验与试验场地、环境、温度、介质、试验载荷、安全防护、试验监督和确认满足检验与试验要求。检验与试验所用仪器、仪表均在合格的检定校准周期内使用,详见NET11-N号电梯类产品制造许可鉴定评审记录表(资源条件部分)附件4检验与试验仪器、设备和量具确认表。检验与试验条件满足要求。YD12.5检验与试验状态产品检验与试验状态(不合格、待检、合格)的标识应符合质量体系文件规定。S/QM质量手册7.5.3"标识和可追溯性”、S/QP-7.5(3)标识和可追溯性控制程序对检验与试验状态的标
33、识有规定。YD12.6型式试验及其他特殊试验型式试验及其他特殊试验应符合以下要求:1)型式试验由国家质检总局核准的型式试验机构进行,型式试验报告、试验项目、试验结论等符合安全技术规范及其相应标准规定,型式试验覆盖了受理的许可项目范围;2)其他特殊试验的试验条件、方法、记录、报告及试验结论满足安全技术规范及其相应标准规定。产品的型式试验符合要求。详见NET11-N号电梯类产品制造许可鉴定评审记录表(产品安全性能抽查部分)附件3申证整机及部件型式试验报告确认表。YD12.7检验与试验记录、报告检验与试验记录、报告应符合以下要求:1)检验与试验项目齐全;2)检验与试验记录、报告规范统一,检验与试验数
34、据和结论符合安全技术规范、标准规定;3)检验与试验记录、报告按照相关规定进行审核、审批,统一存档保管;4)检验与试验责任人员对检验与试验进行了监督,对检验与试验报告进行确认。抽查产品编号为0103的曳引式客梯,保存的进厂检验记录有S/QP-8.2.3(4)-03外购件/原材料检验记录、S/QP-8.2.3(4)-10外购安全钳检验单、S/QP-8.2.3(4)71外购门锁检验单、S/QP-8.2.3(4)-12外购限速器检验单、S/QP-8.2.3(4)-13曳引机检验单、S/QP-8.2.3(4)-14外购主导轨检验单,各自制件检验记录有S/QP-7.5(1)-03工序流转卡、S/QP-8.
35、2.3(4)-05控制屏(柜)质量检验单、S/QP-8.2.3(4)-09轿厢装配质量检验单,出厂检验记录有S/QP-8.2.3(4)-06产品出厂检验单。Y11 / 53电梯制造许可条件鉴定评审记录表DD13设备和检验与试验装置控制D13.1设备和检验与试验装置控制规定质量保证体系文件中关于设备和检验与试验装置控制的范围、程序、内容应包括:1)设备和检验与试验装置控制,包括采购、验收、操作、维护、使用环境、检定校准、检修、报废等;2)设备和检验与试验装置档案管理,包括建立设备和检验与试验装置台帐和档案,质量证明文件、使用说明书、使用记录、维修保养记录、校准检定计划、校准检定记录及报告等档案资
36、料;3)设备和检验与试验装置状态控制,包括检定校准标识,法定检验要求的设备定期检验报告等。S/QP-6.3设备管理程序、S/QP-7.6监视和测量设备控制程序对生产设备、检验与试验装置的控制有规定。YD13.2设备和检验与试验装置档案管理设备和检验与试验装置的管理执行情况符合以下要求:1)建立了设备和检验与试验装置台帐、档案,设备和检验与试验装置台帐、档案应规范、完整、齐全,与实物一致,并妥善保管;2)设备和检验与试验装置按校准计划进行了检定校准,有相应的校准记录、报告;3)按照相关规定,对设备和检验与试验装置进行了维修保养,有相应记录。保存有S/QP-6.3-07设备台帐、S/QP-6.3-
37、01设备维护保养记录、S/QP-6.3-04设备购置申请单、S/QP-6.3-02设备检修计划、S/QP-7.6-02监视和测量设备台帐、S/QP-7.6-02监视和测量设备周检计划表。自制检测设备“控制柜试验台”编制有S/QG-GC.32控制柜试验台自校规程,按规定项目和周期进行了自校,保存有S/QP-7.6-09控制柜试验台自校记录。详见NET11-N号电梯类产品制造许可鉴定评审YD13.3设备和检验与试验装置状态查阅设备和检验与试验装置台帐、档案,现场检查设备和检验与试验装置状态符合以下要求:1)设备和检验与试验装置状态标识符合相关规定。2)属于法定检验检验与试验装置,按照相关规定由具有
38、相应资格的检验机构进行检验,并出具了有效的检验报告。记录表(资源条件部分)附件2主要生产设备确认表、附件4检验与试验仪器、设备和量具确认表。抽查车间在用设备和检验仪器的状态标识符合要求。13 / 53电梯制造许可条件鉴定评审记录表DD14不合格品(项)控制D14.1不合格品(项)控制规定质量保证体系文件中,对于不合格品(项)控制的范围、程序、内容应包括:1)不合格品(项)的记录、标识、存放、隔离等;2)不合格品(项)原因分析、处置及处置后的检验等;3)对不合格品(项)所采取纠正措施的制订、审批、实施及其跟踪验证等。S/QP-8.3(1)不合格品控制程序有规定。Y# / 53电梯制造许可条件鉴定
39、评审记录表DD14不合格品(项)控制D14.2不合格品(项)控制的实施根据抽查产品(设备)质量档案和现场巡视,追踪不合格品(项)报告及相关资料,审查不合格品(项)控制是否符合以下要求:1)不合格品的记录、标识、存放、隔离符合质量体系文件规定;2)对不合格品(顶)进行原因分析,按规定程序进行处置的记录;3)不合格品(项)处置后进行检验的记录;4)纠正措施的制订、审批、实施及其跟踪验证符合规定程序的要求,纠正措施合理、有效,记录保存妥善。抽查有2010年5月17日和7月3日发现的不合格品,保存有S/QP-8.3(l)-01不合格品处置报告,按规定对不合格品进行了处理,对返修产品有检验记录,采取了纠
40、正措施,保存有S/QP-8.5-01纠正措施实施报告。YD15质量改进与服务D15.1质量改进与服务控制规定质量保证体系文件中,对于质量改进与服务控制的范围、程序、内容应包括:1)质量信息控制,包括内、外部质量信息,质量技术监督部门和监督检验机构提出的质量问题,质量信息收集、汇总、分析、反馈、处理等;2)规定每年至少进行一次完整的内部审核,对审核发现的问题分析原因、采取纠正措施并跟踪验证其有效性;3)对产品一次合格率和返修率进行定期统计、分析,提出具体预防措施等;4)用户服务,包括服务计划、实施、验证和报告,以及相关人员职责等。S/QP-8.2.1顾客满意测量程序、S/QP-8.2.2内部审核
41、控制程序、S/QP-8.5纠正、预防与改进措施控制程序有规定。Y13 / 53电梯制造许可条件鉴定评审记录表DD15.2质量改进的实施查阅质量信息记录、质量问题处理报告、内部审核记录及报告,质量改进与实施情况应符合以下要求:1)质量信息进行了记录、分析、反馈、处理,并采取了有效的纠正措施;2)按规定进行了内部审核,对所发现的问题采取有效的纠正措施;3)对产品一次合格率和返修率定期进行统计、分析,提出了预防措施;4)有效实施了用户服务程序,对服务用户提出的质量问题及时进行处理,并反馈到相关的责任人员。保存有所制造的两台型式试验样梯的S/QP-8.2.1-02顾客满意度调查表和S/QP-8.2.1
42、-03顾客满意率统计表。公司于20n年1月6日至7日进行了内部审核,保存有S/QR-8.2.2-01年度内部审核计划、S/QR-8.2.2-02内审日程计划、S/QR-8.2.2-03内审检查表、S/QR-8.2.2-04内审不符合报告(采取了纠正措施)、S/QR-8.2.2-05不符合项分布表、S/QR-8.2.2-06内部审核报告、S/QR-8.2.2-07首末次会议签到表。Y# / 53电梯制造许可条件鉴定评审记录表DD16人员培训、考核和管理D16.1人员培训制度质量保证体系文件中对于人员培训管理的控制范围、程序、内容应包括:1)人员培训要求、内容、计划和实施等;2)特种设备许可所要求
43、的相关人员的培训、考核档案;3)特种设备许可所要求的相关人员的管理,包括聘用、借调、调出的管理。注:焊接人员的培训、考核及其管理见D8.2的规定。S/QP-6.2人力资源控制程序有规定。YD16.2人员培训实施查阅人员培训计戈1、特种设备许可所规定的相关人员培训和考核档案,确认人员培训符合以下要求:1)制定了人员培训计戈并按照培训计划实施了人员培训;2)建立了特种设备许可所规定的相关人员培训、考核档案;3)规定了特种设备许可要求的相关人员的聘用、借调、调出的要求,并有效实施;4)培训记录和档案保存完整。制定有S/QP-6.2-012011年度教育培训计划表(共8项次),按计划执行了培训,保存有
44、各次培训的S/QP-6.2-07员工培训申请、S/QP-6.2-03员工培训实施记录、S/QP-6.2-08培训签到表。YD17其他过程控制D17.1其他过程控制规定结合受理的制造许可项目特性,确认质量保证体系文件对其它特殊过程控制范围、程序、内容符合至少包括下列过程,同时应有对其它特殊过程任命相关责任人员并规定其职责、权限的规定:1)控制柜的组装和调试;2)自制限速器、安全钳时的组装调试;3)自动扶梯、自动人行道的组装调试;4)对防爆电梯防爆部件的生产或检验控制;5)对产品制造环节分包过程的控制;6)整机、安全保护装置和主要部件的可追溯性控制。S/QG-GY.21控制柜组装工艺规程、S/QG-GY.26控制柜调试工艺规程对控制柜的组装调试有规定。S/QP-7.4(4)外包加工控制程序对制造环节分包过程有规定。S/QP-7.5(3)标识和可追溯性控制程序对产品的可追溯性有规定。Y15 / 53电梯制造许可条件鉴定评审记录表DD17.2其他过程控制记录抽查其他过程的记录、报告,审查是
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