中药标本管理规程

1、中药标本管理规程 编 号：文件类型质量管理制度文件编码执行部门质量部起 草 人：起草日期：审 核 人：批 准 人：审核日期：批准日期：颁发日期执行日期变更原因及目的 1. 目的：建立中药标本管理规程，为中药鉴定提供依据。2. 范围：中药标本。3. 职责：质量管理部标本室管理员对本规程的实施负责4. 内容：4.1 中药标本室的环境4.1.1 中药标本室应在避光房内，干燥、通风。4.1.2 室内应有防尘、排风、除湿的措施，温度在1030，相对湿度4575%为宜。4.2 中药标本室管理员4.2.1由化验室人员担任，具有中药专业知识，受过专门培训，考核合格。4.2.2中药标本室管理员负责对中药标本室进

2、行全面管理。4.3 中药材标本的接收4.3.1中药材标本的鉴定：凡做标本的药材要经过够资格的专业人员鉴定，确认为药 材真品，具有典型特征后可接收。4.3.2填写接收记录。内容：品名，来源，鉴定者姓名、资历，编号，接收日期，接收人。4.3.3接收标本后，按规定程序进行预处理，放到标本瓶中封好。4.3.4填写标签，注明药材标本名称产地、植物来源（即部、属、种）、接收日期，编号等贴于瓶外。4.3.5按药用部位分类码放整齐，排列有序。4.4标本保管4.4.1管理员对标本室进行全面管理。标本室要加锁管理，无关人员不得进入。4.4.2室内清洁、整齐，温、湿度要保持在规定的限度内。管理员每周检查一次，并有记

3、录。4.4.3 每季度定期检查标本的质量，如有无发霉、生虫、变色、吸潮等。发现问题及时处理，更换。4.4.4 中药标本不外借。4.4.5中药有毒标本，按有毒中药材管理制度管理。4.5 中药标本使用。4.5.1 使用者要爱护标本，轻拿轻放，小心使用，不得无故损坏与消耗（如折断、口尝、切削）4.5.2 蜡封瓶口的标本不能随意启开。4.5.3对稀有、贵重药材标本要珍惜，没有质量管理部门负责人的批准不得启开，不得带出标本室外。4.6 销毁4.6.1 年久变质的药材标本要销毁。4.6.2 因有更典型的药材替代原标本时，经化验室主任同意，应将原标本销毁。4.6.3 稀有，贵重药材标本的销毁除请示主管负责人

4、外，需经企业负责人（或主管生产的副总经理）批准，否则不准销毁。4.6.4 毒、剧药材的标本要按规定的处理方法处理后方可销毁。4.6.5 销毁时要填写销毁记录，有销毁人、监督人签名，存档备查。附件： 标本接收记录 标本销毁记录 中药材标本的贮藏与养护 标本接收记录 编 号： 编号品 名来 源鉴定者资历接收日期接收数量接收人标本销毁记录 编号：编号品名销毁原因销毁人批准人监督人销毁日期备注护中药材标本是作为检验中药的实物参考依据，妥善地贮藏于管理除保证药材标本的外观质量外，还可保证药材内部组织机构，以及所含成分尽量不受影响，即最大限度保证药材固有的特征与特性，因此，中药材标本的贮藏保管目的主要是保

5、证中药材的完整性、真实性和长期性，如贮藏管理不当，药材就会霉变、虫蛀、泛油、变色、熔化、潮解、风化、等变质现象，是药材标本的形态、色泽、质量发生改变，失去“实物参考”的价值，就此谈谈在高温潮湿的得气候条件下中药材标本的贮藏与养护方法。1、药材变质的原因 引起药材变质的原因可分为内因和外因两方面。内因是指药材本身（成分、水分）具有的可变性，外因主要是指空气、温度、湿度、日光、微生物（霉菌）及虫害等，可使药材在贮藏过程中产生复杂的物理、化学或生物化学的变化。因此，控制日光、温度、湿度及药材含水，可延长药材标本的寿命。若控制不当，又可以通过相互促进作用引起药材氧化、水解、酸败、变色、发酵、生霉、腐败

6、、走油、虫蛀、风化等变质现象的发生。2、 药材变质的预防 2.1 清理：先进的药材标本首先要处理干净，去除不必要的杂志和部位。 2.2 曝晒：是贮藏药材前的一种天然有效的方法，通过曝晒可以达到防霉、治霉、防虫、治虫的双重目的。曝晒不但可使药材充分干燥，且太阳光的紫外线有具有一定的杀菌治虫作用；一般连续曝晒68小时，即可将虫害除去并复制霉变。值得注意的是太阳光的紫外线也可引起药材中某些成分生产化学变化和物理变化（氧化、分解、聚合等），尤其对有颜色药材的影响特别显著。例如：含挥发油的药材，挥发油易散失走油使颜色和香气改变；含油脂的药材会氧化分解、油质外溢，产生“泛油”甚至酸败现象；含色素药材易出现

7、分解、退色、色素沉着等现象，固此类药材不宜曝晒或久晒；含糖类或粘液质的药材曝晒过久也会变异（走油、变色等）。 2.3 烘烤： 将药材标本清理后放入恒温烤箱中，在5060下每天烘烤58小时，连续57天可以把虫害及虫卵杀死，但要根据药材的性质及虫害情况，调整温度和烘烤时间；含挥发油、油脂、色素、糖类粘液质、芳香、酚性成分类的药材，宜用3040 间断烘烤35天。 2.4 冷藏：冷藏最好在梅雨季节前进行，购进的药材筛选、除杂、晒干、凉透装入已消毒的玻璃瓶密封，放入4保存以防止发生霉变虫蛀，此方法只适宜贮藏一些不耐高温、易泛油、易霉变的药材。 2.5 流通蒸汽灭菌：此法属热力灭菌发，一般采用100左右的

8、蒸汽进入流通蒸汽灭菌器加热1540分钟，利用高温使菌体变性或凝固，酶失活，杀死细菌繁殖体（如灵芝）。3、 中药材标本的贮藏和保存方法 为保证中药材标本长期不变色、不泛油、不发霉、不生虫、不风化、不变质，在贮藏管理中，根据药材的特性可以采取有效的措施。 3.1 一般方法： 先进的药材标本首先要处理干净：处理干净的药材标本放入（5060）恒温干燥箱，间断烘烤3040 小时； 把烘烤过的药材放在干净的标本瓶中，同时放入一小瓶硅胶，若710天内硅胶不变色，此时可将标本瓶用蜡封口，若710天硅胶变色，可将标本取出继续烘烤至硅胶布变色为止； 对封装的药材标本，标明封存日期，定期检查，若发生变化随时妥善处理；3.2 对抗贮存发： 泽泻、山药与丹皮同储防虫蛀、变色；大蒜防芡实、薏苡生虫；山苍子（山鸡椒）、毕澄茄驱除黄曲霉素；姜防蜂蜜“涌潮”；酒蒜养护土鳖虫；蜜拌桂圆、肉桂保色味；藏红花可防冬虫草生虫；细辛、花椒养护鹿茸；细辛与人参 、党参、三七、知母同存，可防止虫蛀；蛤蚧与吴茱萸防虫蛀。3.3 酒精喷雾贮藏法：酒精喷雾贮藏法是简单易行效果甚佳的贮