012纠正和预防措施运作程序

1、文件名称:纠正与预防措施运作程序文件编号:COP-012版次:A0发行部门:人事行政部页数:1/21.0目的建立书面化的纠正与预防措施运作程序，确保采取及时的、有效的纠正与预防措施，以消除实际存在的或潜在的重要不符合表现的起因，从而保证预防为主，维持及提升产品质量水平，并采取措施减轻所产生的环境影响。2.0 范围2.1 本程序适用于处理与产品，工艺、体系、环境体系、法律法规要求、客户投诉及环境投诉表现相关的不符合及产生不符合的潜在起因情况。2.2 第4.中明确了及环境体系问题的纠正和预防措施。3.0 职责3.1 公司各部门都有责任就异常向人事行政部提出纠正与预防措施的要求。3.2 人事行政部负

2、责发起异常纠正及预防行动并统筹及跟进整个过程。3.3 相关部门有责任分析原因，制定并执行纠正与预防措施。4.0 纠正与预防措施的时机信息来源提出部门采购进料阶段1、同一供应商因相同主要缺陷连续3批来料被拒收或连续3批被罚款。2、供应商在来料阶段未有执行相关的环保协议时。采购部生产过程1、生产系统因素（人、机、料、法、环）失控2、生产过程中产生重要的环境不良行为任何部门出货阶段1、 客户投诉2、 产品退货销售部体系改善1、管理评审中提出之须改善事项2、统计分析结果中有潜在不合格产生或有潜在的对外界产生不良环境影响3、与成品检测与测量仪器校正不合格或环境监测不合格4、内部体系审核不符合项目5、各部

3、门的主要质量/环境目标、指标未达成总经理相关统计部门人事行政部内审员各相关部门环境管理1、任何外界环境投诉2、任何环境表现的监测失效、失败3、任何违反环境法律、法规人事行政部生产部任何部门5.0程序5.1异常纠正及预防措施要求提出。 5.1.1上述4.0中的部门或其他发现异常的部门有责任及权力向人事行政部提出纠正与预防措施行动的要求。5.1.2提出者可以以书面、口头等任何方式与人事行政部联络，提出此项要求，但提出之前须经本部门主管认可。5.2异常纠正与预防措施的发起。人事行政部接到要求后即第一时间主动收集所有的信息，对提出的问题作认同处理。5.2.2如果提出的问题不属实，则联络问题提出者予以澄

4、清。文件名称:纠正与预防措施运作程序文件编号:COP-012版次:A0发行部门:人事行政部页数:2/25.2.3如果提出的问题属实，人事行政部填写CAR（Corrective Action Request：改善行动要求）并编号。在CAR第一栏内详细注明问题现象或附上相关的书面资料。5.3人事行政部负责原因的分析与纠正与预防措施的制订。人事行政部根据异常现象组织相关部门或人员分析异常的根本原因，制订相应的纠正与预防措施，详细记录于CAR第二栏内或以会议记录形式附在CAR后面。5.3.2纠正与预防措施必须明确清楚：方法、执行时间、完成时间、责任者及责任者的责任约束条款。5.3.3相关人员必须签名认

5、可。5.3.4异常的后果处理。人事行政部根据异常的原因及造成的经济损失后果进行判断并调查，对目前的生产或已生产的半成品、成品或环境活动等提出处理意见并交总经理批准执行。5.3.4.2记录于CAR第三栏内。5.4纠正与预防措施的执行。人事行政部根据事先制订的纠正与预防措施中的方法、执行时间、完成时间对责任者的执行作监督，以确保责任者彻底执行。人事行政部将监督的结果记录于CAR第四栏内，或以书面形式附在CAR之后。5.5纠正与预防措施的效果鉴定5.5.1当所有的纠正与预防措施全部彻底执行并到达预防的完成时间后，由问题提出者或由人事行政部对相应的效果作鉴定。5.5.2鉴定的问题有没有彻底解决、是否还

6、存在，记录于CAR第五栏内或以书面形式附后。5.5.3如果鉴定是满意的，则事件结束，CAR关闭存档。5.5.4如果鉴定是不满意的，则必须重新执行上述整个过程，直至满意为止。5.6总结人事行政部及时总结所有CAR动态，记录于CAR一览表内，作为管理评审的资讯。6.0相关文件和记录6.1 CAR 纠正与预防措施报告 R-850-016.2 CAR一览表纠正与预防措施报告一览表 R-850-02CAR(纠正与预防措施报告) TO： CC： CAR No.： 表格编号：R-850-01版本：A问题描述（或参考附件： ）：提出者： 时间： 人事行政部认同： 时间：根本原因（或参考附件： ）：改善及预防措施（或参考附件： ）： 改善及预防方法 执行时间 完成时间 责任部门签名：选择方框 返工所有半成品 仅返工退货部分 返工所有成品 边做边改人事行政部： 批准： 监督执行（或参考附件： ） 满意 不满意（说明： ）跟踪者： 效果鉴定（或参考附件： ） 满意，事件结束，CAR关闭 不满意，事件未结束（新的CAR No. ）鉴定者： 审核： CAR 一览表(纠正与预防措施报告一览表)表格编号：R-850-02版本：A序号CAR No.问题简述步 骤责任者预定结束时间实际结束时间备 注改善/预防措施的实施监 督 执 行效 果 鉴 定改善/预防措施的实施监 督 执 行效 果 鉴 定改善/预防措施的实施