013过敏源控制作业规范CZHG03ZLB013

1、过敏源管理作业规范A-0编制： 审核： 批准：日期：2016年12月01日机密等级: 机密 R一般滁州华冠饮料有限公司发布日期：2016-12-01 生效日期：2016-12-011.目的：有效的确认和控制包含过敏源的食品或成分，防止过敏源物质混入正常生产的产品中，避免引发敏感人群健康风险。2.范围：适用于产品原辅材料采购、产品实现过程中过敏控制。3.定义：3.1过敏源 ：又称为致敏源、变态反应源、变应源，指能够诱发机体发生过敏反应的抗源物质。3.2食品过敏源 ：详见下表国别食品种类致敏源食品法规要求中国（8种）含麸质的谷类及其制品小麦、黑麦、大麦、燕麦、玉米等GB/T 23779-2009预

2、包装食品中的致敏源成分甲壳类及其制品蟹、虾鱼类及其制品鲈鱼、鳕鱼蛋类及其制品鸡蛋、鸭蛋花生及其制品花生大豆及其制品大豆乳及其制品牛奶、乳糖坚果及其制品杏仁、腰果、胡桃、板粟美国（8种）乳牛奶、乳糖1.食品致敏源标识和消费者保护法2.除以上主要8类外，还有芹菜、芥菜、芝麻、二氧化硫或亚硫酸盐含量在10ppm以上 3.食品中的“无麸质”标识：麸质含量大于20mg/kg不得使用“无麸质”标签。蛋鸡蛋、鸭蛋鱼鲈鱼、鳕鱼甲壳动物和贝类蟹、虾树生坚果杏仁、板栗、腰果、胡桃  含麸质的谷类小麦、黑麦、大麦、燕麦花生花生大豆大豆4.职责：4.1品质部门：负责提供过敏源相关信息和食品过敏源表，监督生产

3、线过敏源控制情况；4.2采购部门：按照食品过敏源表要求供应商提供确保不含过敏源的原辅料、包装材料；4.3仓库部门：负责对进厂原辅料的运输车辆进行检查，确保运输车辆内无与采购原辅料无关的食品过敏源；对含有过敏源成分的原辅料进行独立存放并挂牌标识；4.4生产部门：负责生产加工现场设备、设施的清洁，过敏源 物料的加工控制，产品标识和防护；检查车间人员是否带入过敏源 物质。4.5厂务部门：负责员工餐厅对过敏源类产品的管理。5.控制程序5.2过敏源 物质识别：奶粉、甜炼乳、植脂末WSK35、含乳饮料半成品及成品，其它产品中过敏源 识别信息详见调配称料表。5.2.1 过敏源识别表：产品类别成分过敏物质含量

4、生产线别风险存在污染的点含乳饮料类白砂糖、全脂奶粉、水、甜炼乳、植脂末WSK35、食品添加剂蛋白质成品中0.7-0.8%CAN有1.原料库：冷藏库2.生产线：原料存放缓冲区、称料室、调配区、灌装间、后包装区传送带、接水盘、周转箱3.成品库：成品栈板、成品存放区，成品发货区。4实验室：检测室、留样室5.2.2 质量部门按照科学信息制定过敏源表并将过敏源表传达到相关部门并参照过敏源表定期对采购及库存的原辅料进行检查，检查项目包括：供应商提供的检验报告是否含有过敏源说明、产品标签是否有过敏源 物质标注、含过敏源的原辅料是否隔离存放、含过敏源物质是否明确标识。5.2.3采购部门在采购原辅料和包装材料时

5、，应要求供方必须提供出厂检验报告，要求供应商提供的原辅材料及包装材料不得含有过敏源物质。A.若供方的辅料或包装材料中含有过敏物质，与供方协商是否可提供不含有过敏成分原辅材料及包装材料，若无法提供，则取消其合格供方的资格，重新选择可提供不含过敏物质的合格供方。B.若生产中需要采购含过敏源的原辅料，应在采购时请供应商在原辅料标签中明确标注含有何种过敏源。5.3 原物料接收储存控制： 原辅料进厂检验时，品管检验人员要确认原辅料的状态，验证COA报告是否含有过敏性物质。如果有，要监督仓管人员张贴标识注明过敏源物质。原辅料入库存放A.原辅料检验完毕入库时，仓管须在原辅料外包装贴上含有过敏性物质的标识，填

6、写原物料标识单。B.检查原料包装是否完整，如果有破损，敏原物质是否有外溢，出现有外溢过敏原的包装不得接收入库，防止污染仓库内其他物品。含有过敏性物质与不含过敏性物质、含有不同过敏性物质的原辅料必须分开存放，并挂牌标识。过敏源溢出处理程序:A.规定隔离区域：当发现原料有破损、溢出现象，应将周围3米范围内的区域作为隔离区域，检查是否有非过敏源 物质被污染，由仓库人员通知品管确认。B.隔离受到影响的产品：由品管人员负责对受到影响的区域进行核查，对存在污染风险的原料进行状态确认，隔离处理。C.进行清洁：对破损的原物辅料包装进行封闭，出现溢出的隔离区应使用水溶进行清理，集中收集溢出过敏源物质，特别是粉尘

7、物质，不得使用气吹方式，以避免增大污染面积。D.所有受到影响的人员必须更换工装服。E.由品管负责检查核实已清除所有含有过敏源的产品。5.4生产过程对过敏源物质的控制生产排程管理：A.生产计划排程安排时，必须将含有过敏性物质的产品与不含有过敏性物质的产品分开生产，仅可能固定生产线进行含有过敏性物质的产品生产。B.按照优先加工不含有过敏性物质的产品含有过敏性物质的产品的原则，最大限度的防止过敏性物质对其他品项产品的污染。车间生产区物料暂存区原辅料使用和保管:A.车间原辅料存放场所必须设置围挡，并明确标识，且严禁与其它品项原物辅料混放。B.车间取用的含有过敏性物质的原辅料在指定场所放置，并挂牌标识。

8、 C.车间取用含有过敏性物质的原辅料的器具为专用（如原料用勺），应明确标识，隔离存放，严禁混用。D.每加工完一种产品，必须将加工此种产品使用的器具进行彻底清理，防止过敏性物质交叉污染。E.在含过敏源原料分装及加料过程中，人员应避免扬尘，控制粉尘物质的扩散，避免对环境和器具造成污染。F.同一车间内不同生产线同时生产时，必须在称料室内不同区域进行操作，过敏源原料应使用塑料袋密封，并在袋外侧明显位置粘贴“过敏源 ”标识；G.含过敏源的物料在进入调配区域后，使用前不得打开包装袋存放。H.制造组长监督使用过程，由品管现场确认加工现场是否存在过敏性物质交叉污染隐患，防止污染临近工线；I.溢出的异常处理措施

9、同5.5.3过敏源溢出处理程序生产过程（含乳饮料生产）控制A.调配含过敏源原料的产品时，投料人员须将开启封口的过敏源原料尽量小心投放，将扬尘控制在溶解漏斗内。B.换产非过敏源产品前应将所有与过敏源 接触的工器具清洗消毒或整理存放在非生产区域。C.若在同车间生产其他不含过敏源的产品，应隔离不同生产线上的产品，严谨将产品混放，套错标签。D.生产线返工品、不合格品盛放容器应明确标识，换产前需集中处理完成，针对返工、挑拣产品应留存处理记录，追踪处理过程。E.检出的含过敏源不良品需报废处理的，放置在周转箱中，每箱应有报废品标识 （包括，品项、线别、生产日期、报废原因、数量等信息）；安排存放在生产车间外的

10、指定区域，进行集中破坏报废处理。F.检出的需重新处理的异常品需放在包装完好的周转箱内，装满后封箱并做好标识（品项、线别、生产日期、处理方式、数量等信息）集中存放再处理，处理要求同上；生产线的清洗消毒：A.乳饮料正常生产结束UHT系统做全程CIP，清洗流程详见附件；生产线清洗效果的确认：A.生产结束后或更换品项清理完毕后，由品管负责依照控制计划，取样检测过敏源残留状况，进行现场确认合格后，记录测试结果，填写过敏源监控点测试记录表。B.过敏源残留量监控：过敏源 产品生产后的清洗消毒完成后，品管对调配系统、杀菌系统、灌装系统的冲洗水及检测点进行涂抹，分别取样，以Reveal®总牛奶过敏源金

11、标检测试剂条法，结果呈阴性（<5ppm）为合格，否则必须重新进行清洗消毒。检测实验步骤详见过敏源检验方法执行，取样检测点详见附件； C.生产线应依照规范执行设备内部的清洗消毒，环境、设备外部的清洁，依照各区域清洁计划执行，确保过敏源物质被彻底去除，避免产生交叉污染。后包装区传送带、接水盘、周转箱等区域需人工进行清洁，清除残留。追溯及回收体系含有过敏源品项产品的生产时，应做好原料使用记录，能够实现从原料来源到成品发货和成品发货到原料接收的可追溯性。5.5 实验室样品控制管理：原物辅料留样控制：A.品管留样应采用不易破损的密闭容器/封闭塑料袋，每个样本都要在标识常规信息同时标识含有的过敏源物

12、质，并单独隔离存放，留样期满后集中转移到非生产区废弃。B.生产线在线留存调配液样品应在使用后及时处理，换产时应将留样全部清理干净，或依照需求放置在密闭容器中，每个样本都要在标识常规信息同时标识含有的过敏源物质，并单独隔离存放，留样期满后集中转移到非生产区废弃。C.成品留样应包装完好无渗漏，每个样本都要在标识常规信息同时标识含有的过敏源物质，并单独隔离存放，留样期满后集中转移到非生产区废弃。D.品管应定期点检留样数量和状态，避免溢出、人员误用或转移。E.溢出的异常处理措施同5.3.3过敏源溢出处理程序5.6 人员管理：5.6.1 人员入职时应询问其过敏史，有过敏反应的人员应避免在接触过敏源的岗位

13、上工作。5.6.2 人员参与含过敏源产品生产线操作前，应依照本规范内容，对员工进行培训。5.6.3 操作人员现场出现过敏反应的，应及时送医疗机构就诊。5.6.4 通过展板、培训、口头宣导等形式对人员开展宣传教育。 5.7 生产过程中原则上严禁一切含过敏源的原辅料和包装材料进入车间。若因生产工艺需要必须使用含过敏源的原辅料时，需在包装设计时，依据法规要求强制（或建议）对产品含有过敏源的成分以及消费者注意事项进行标识。5.8员工餐厅：餐厅所用原料由专门的运输车，包装完整的原料在餐厅后门统一收货；餐厅内严格要求，禁止将食品带出餐厅，生产车间里禁止员工吃零食；生活垃圾通过专门物业人员通知回收处理。5.9 过敏源物质的纠偏措施程序：5.9.1 当工厂有新的过敏源出现时，必须重新审核并及时更新清单；5.9.2 依照相关法律（法规）要求，食品标签