Guidezilla的介绍

1、1IC-152402-AA本报告不适用于美国或日本。适应症，禁忌症，警告和使用说明见随每套器械提供的产品标签。仅提供进行了适用国家卫生当局产品注册的使用信息。GUIDEZILLA导引延长导管简介2IC-152402-AAGuidezilla 介绍新的导引延伸导管介绍新的导引延伸导管2. Guidezilla 结构概述结构概述4. 竞争力比较3. Guidezilla 功能改进功能改进Guidezilla 导引延长导管导引延长导管目录目录3IC-152402-AA能够操纵导引导管实现增加支撑支持和器械输送的目的能够操纵导引导管实现增加支撑支持和器械输送的目的 导引导管延长器械为病变部位提供了额外

2、的导引支撑支持和通路导引导管延长器械为病变部位提供了额外的导引支撑支持和通路为增加后的支撑支持提供了同轴校准方式：意外滑脱经桡动脉通路动脉血管异常导引退出的任何情况通过提供更大的柔顺性和光滑的表面为PCI治疗创建了一条通路 复杂病变 钙化-弥漫 血管迂曲 远端病变器械器械功能功能4IC-152402-AAGuidezillaTM设计理念设计理念加强加强外表面输送性外表面输送性为攻克复杂病为攻克复杂病变设计变设计 Guidezilla推送性更好推送性更好* Guidezilla 能够实现平能够实现平滑输送滑输送*不锈钢海波管近端不锈钢海波管近端特殊的钢丝编织特殊的钢丝编织+聚合物结构聚合物结构

3、Guidezilla为为成功通过病成功通过病变提供了更大的支持变提供了更大的支持* 亲水涂层亲水涂层设计设计预期受益预期受益文件数据。测试由Boston Scientific完成。Guidezilla导管，n=10，GuideLiner V2 n=5。实验室测试结果不一定能够说明临床性能。GuideLiner 是Vascular Solutions的商标。5IC-152402-AA1. Guidezilla 介绍新的延长导管介绍新的延长导管4. 竞争力比较竞争力比较3. Guidezilla 功能改进功能改进GuidezillaTM 导引延长导管导引延长导管目录目录2. Guidezilla

4、结构概述结构概述6IC-152402-AAGuidezillaTM结构概述结构概述A. 120 cm 近端海波管近端海波管C. 内嵌式聚合物包裹内嵌式聚合物包裹B. 0.057” (1.45 mm) 内径内径E. 1:1钢丝编织层钢丝编织层 F. 25cm 导引导管段导引导管段G. 亲水涂层亲水涂层I. 无创头端无创头端D. 近端标记带近端标记带ABDIGFCEH. 远端标记带远端标记带H7IC-152402-AA1. GuidezillaTM 介绍新的介绍新的导引延长导管导引延长导管2. GuidezillaTM 结构概述结构概述4. 竞争力比较竞争力比较GuidezillaTM 导引延长导

5、管导引延长导管目录目录3. Guidezilla 功能改进功能改进8IC-152402-AAGuidezillaTM 具有更好的剖面具有更好的剖面0.057”(1.45 mm)0.066”(1.68 mm)好处好处:GuidezillaTM 能更加稳定的输送介入治疗器械好处好处GuidezillaTM具有较小的外径与更多尺寸的导引导管兼容0.001 in 的较大内内径*0.001 in 的较小外外径* 0.001 in = 0.025 mm* 与6F GuideLiner V2相比* 由Boston Scientific测量. 数据见相关文件。9IC-152402-AA不锈钢海波管好处好处Gu

6、idezilla采用了我们最好的球囊技术，增加推送性和抗折性* 由波士顿科学公司测量. 数据见相关文件。 Guidezilla 导管具有优异的推送性导管具有优异的推送性10IC-152402-AA亲水涂层好处好处GuidezillaTM外表面的亲水涂层改善了通过复杂的、迂曲病变的可输送性* 由波士顿科学公司测量. 数据见相关文件。亲水涂层减小了摩擦亲水涂层减小了摩擦11IC-152402-AA1. Guidezilla 介绍新的介绍新的导引延长导管导引延长导管2. Guidezilla 结构概述结构概述3. Guidezilla 功能改进功能改进GuidezillaTM 导引延长导管导引延长导

7、管目录目录4. 竞竞品品比较比较12IC-152402-AAGuidezillaTM 与与Guideliner比较比较 产品之间的比较产品之间的比较Guideliner V2Guidezilla尺寸5.5F (1.82 mm), 6F (2 mm) 7F (2.33 mm) 8F (2.66 mm)6F (2 mm)内径内径0.056 in (1.42 mm)0.057 in (1.45 mm)外径外径0.067 in (1.70 mm)0.066 in (1.68 mm)远端导引长度25cm25cm近端轴不锈钢带不锈钢海波管涂层硅胶涂层亲水涂层 (Bioslide)圆领结构类型聚合物包裹结构内嵌式聚合物包裹结构GuideLiner 使用说明书IFU, Vascular Solutions 上市销售产品, BSC内部资料13IC-152402-AAGuidezillaTM与与Guideliner比较比较实验室测试实验室测试文件数据。测试由波士顿科学公司完成。Guidezilla导管，n=10，GuideLiner V2 n=5。实验室测试结果不一定能够说明临床性能。GuideLiner 是Vascular Solutions的商标。可输送性更好近端轴可推送性提升29%整套可推送性提升18%涂层润滑性和耐久性摩擦力减少50