卫生部《关于〈卫生部医疗事故处理办法〉若干问题的说明》

1、精品文档卫生部关于卫生部医疗事故处理办法若干问题的说明各省、自治区、直辖市卫生厅、局，计划单位列市卫生 局，部直属单位，各部委卫生局：为了正确理解医疗事故处理办法的各项规定，根据各地 贯彻执行中提由的问题，我部起草了关于医疗事故处理 办法若干问题的说明，现发给你们，供内部参考。实施 中有何问题和意见，请及时报我部医政司。附件：关于医疗事故处理办法若干问题的说明国务院发布医疗事故处理办法后，各地在贯彻执行过程 中提由了一些有待明确的问题，现就有关问题说明如下： 一、关于医疗事故的概念有关医疗事故的概念办法第二条作了明确的规定。根据 这个规定，认定医疗事故必须具备下列五个条件：1 医疗事故的行为人

2、必须是经过考核和卫生行政机关批准 或承认，取得相应资格的各级各类卫生技术人员。因诊疗护 理工作是群众性的活动，构成医疗事故的行为人，还应包括 从事医疗管理、后勤服务等人员。2医疗事故的行为人必须有诊疗护理工作中的过失。过失，是指行为人由于疏忽大意和过于自信的两种心理状态 所造成的危害结果。过失与故意的属性根本不同，医疗事故 属于过失，不是故意。止匕外，尚有因技术水平和经验不足造 成的技术过失，与疏忽大意和过于自信过失有所不同，在实 践中有加以区别的必要。疏忽大意过失：是指在医疗事故的姓中，根据行为人相应职 称和岗位责任制要求， 应当预见到和可以预见到自己的行为 可能造成对病员的危害结果，因为疏

3、忽大意而未能预见到； 或对于危害病员生命、健康的不当做法，应当作到有效的防 范，因为疏忽大意而未能做到，致使危害发生。如不执行或 不正确执行规章制度和履行职责，对危重病员推诿、拒治； 对病史采集、病员检查、处理漫不经心，马虎草率；或擅离 职守；或遇到不能胜任的技术操作，既不请示，也不请人帮 助，一味蛮干；或擅自做无指证和有禁忌症的手术和检查等， 而造成了对病员的危害结果。过于自信过失：是指行为人虽然预见到自己的行为可能给病 员导致危害结果，但是轻信借助自己的技术、经验或有利的 客观条件能够避免，因而导致了判断上和行为上的失误，致 使对病员的危害结果发生。构成医疗事故过失行为，必须具有违法性和危

4、害性双重特 点。违法性：在医疗事故中主要是指违反诊疗护理规章制度和技 术操作规程。这此可以是成文的，也可以是约定俗成大家都 在实践中遵循的。但违法并不等于犯罪，这点要正确的理解和解释。危害性：是危害行为的基本属性。在实践中不能因为行为人 有一般过失行为就与医疗事故关联，必须视其行为实际上是否造成了对病员的危害。医疗技术事故，指根据行为人的相应职称或相似情况下的一 般水平，限于能力不及或经验不足，发生诊疗护理工作中的 失误，导致不良后果的。3必须是发生在诊疗护理工作中。4 给病员造成危害的结果，必须符合办法第二条规定，即“死亡、伤残、组织器官损伤导致功能障碍的”。不及这种程度，不认定为医疗事故。

5、属下列情况者应区别对待：在胸腔、腹腔、盆腔、颅内及深部组织遗留纱布、器械等异 物；开错手术部位，造成较大创伤；或造成严重毁容等，可 认定为医疗事故。但反应轻微，或体内遗留的异物微小，不 需再行手术，或异物被及时发现、 取生，无明显不良后果者， 不能认定为医疗事故。其中在体腔、术野遗留物给患者虽造 成痛苦和创伤，但是再手术取生后并未致残或遗有功能紊乱，在事故分级标准中划为医疗事故。办法中未写此类医疗过失为医疗事故是为了减少矛盾，而在事故分级标准中把这些情况划分为事故，是为严格医疗质量管理，确保医疗 安全，保护患者利益和遵重既往处理的惯例。危害行为和危害结果之间，必须有直接的因果关系。否则不能认定

6、为医疗事故。在多因一果时，要具体分析各自原因的 不同地位和作用。如病人死亡、残疾或功能障碍与疾病本身 的自然转归常有密切关联。有时因疾病重笃、复杂或已处晚 期，而责任者的过失行为只是处于非决定性的地位，甚至是 处于偶合地位，这些都要作具体分析，尤其是在事故定性、 定级和对责任者处分时要慎重判定。二、医疗事故的分类与等级办法第五条规定，医疗事故分为责任事故和技术事故两 类。这种分类主要是从我国的实际情况由发而制定的。尽管 在实践中两者多有交叉， 但是依其所占的主要份量来进行分 类，还是不难定性的。据此，医疗责任事故是指责任人因违 反规章制度、诊疗护理常规等失职行为主要原因所致的事 故。医疗技术事

7、故是指责任人因专业技术水平和经验不足为 主要原因导致诊疗护理失误所致的事故。医疗事故的分级标准三、医疗事故的处理程序1 关于申诉和诉讼问题医疗事故或事件原则上应由当事的医疗单位与病员及其家 属根据办法的规定进行协商处理。只有在协商无法进行, 发生争议时，才提请当地医疗事故技术鉴定委员会进行鉴 定。因此，医疗事故或事件发生后，医疗单位要首先进行认 真调查了解，做到事实清楚，责任分明，结论准确，处理得当。院方应诚恳地向病员方面说明真相，进行劝慰，取得谅 解和支持，做好工作。病员及家属和医疗单位对医疗事故或事件的确认和处理有 争议时，可提请当地医疗事故技术鉴定委员会进行鉴定，由 卫生行政部门处理。若

8、对医疗事故技术鉴定委员会的鉴定结论不服，医患双方均可在接到鉴定报告书之日起， 十五日内向上一级技术鉴定委 员会申请重新鉴定。也可直接向当地人民法院起诉。病员方面不服鉴定结论或处理，应诉对象为当事的医疗单 位，卫生行政部门和医疗事故技术鉴定委员会一般不作应诉 对象。当事的医疗单位和医务人员不服鉴定结论，应向卫生行政主管部门提由不服理由，尽量通过行政手段解决。如对行政意 见不服，可向上一级卫生行政部门申诉解决，或向法院起诉。2 关于“个体开业”问题办法中所提“个体开业”是指包括经卫生行政部门批准， 发给营业执照的联合诊所、民办医院和具有这种合法身份的 所有开业人员，以及乡村医生，他们发生的医疗事故

9、或事件 都要立即向当地卫生行政部门报告。非卫生行政主管部门批准“行医”者的事故，不在本办法所指范围之内。此类 事故应按无照行医人员从严处理。3关于尸检问题尸检对判明死因具有特殊意义，它除了可给医学技术鉴定和司法裁决提供直接的证据以外，还可为医务人员诊疗护理实践进行反馈和检验，从而达到明确诊断、分清是非的目的。 因此，办法第十条规定，凡有条件进行尸检的地方，必 须进行尸检。尸检应该争取在死后二十四小时内进行，最迟 不要超过四十八小时。 这是因为超过上述时限尸体的组织细 胞就会发生自溶和腐败，使尸检结果失去可靠性。尸检所需的费用一般由医疗单位支付。尸体的运送费、保管 费的支付视鉴定结果而定。若最终

10、鉴定为医疗事故，这些费 用由医院支付，否则由死者家属或所在单位支付。4关于病历的保管与查阅办法第八条规定，发生医疗事故或事件的医疗单位，应 指派专人妥善保管各种原始资料，这是因为原始资料是病情发展的真实记录；是认证医疗过失的重要依据。进行医疗技 术鉴定时医疗单位负责提供病历摘要和必须的复印件。受托的医疗事故鉴定委员会和受诉的法院、检察院，需要查阅原 件时，持价绍信经医院院长签字，就地调阅。病人所在单位、病人、家属、事故当事人及其亲属不予调阅。四、医疗事故的鉴定1 医疗事故技术鉴定委员会的组成根据办法第十二条规定，鉴定委员会的组成人数，各地 情况不同，可以自行规定。有条件的地方，鉴定委员会可吸收

11、法医参加。鉴定委员会应分别设立若干学科组。鉴定时每个学科组至少要有三名专业人员参加。鉴定委员会的办事机构设在相应的卫生行政机关，指派专职或兼职人员，负责接待来信来访、调查、鉴定等工作。2鉴定委员会的性质和任务鉴定委员会在同级政府领导下，负责受理本地区医疗事故的技术鉴定工作。它是本地区医疗事故技术鉴定的唯一合法组织，只有它的鉴定结论才能作为认定和处理医疗事故的依据。司法机关认为鉴定结论举证有困难时，可要求同级鉴定 委员会复议或请上一级鉴定委员会重新鉴定。各级鉴定委员会没有隶属关系，独立进行鉴定。其所作的鉴 定结论在没有争议的情况下效力相同；需要重新鉴定时，上 级鉴定委员会可以否定下级鉴定委员会的

12、结论。鉴定委员会有权要求医疗单位和当事医务人员、病人及其家属提供有关资料和作当面陈述， 也有权直接进行调查、 核实。发现资料不完整、不真实，有权拒绝鉴定。在遇到定性和等级判定意见难以一致时， 可以暂时不作结论，待进一步调查、 观察或核实后再作鉴定结论。3鉴定费和鉴定书鉴定费由败诉方负责支付。申请上一级鉴定委员会重新鉴定，应另行支付鉴定费，原来支付的鉴定费，无论重新鉴定 结论如何，均不退还。鉴定委员会的鉴定结论要以书面形式发生，内容包括： 委托鉴定书：单位名称、负责人或个人姓名，与本案病员的 关系。申请鉴定者：单位负责人或个人姓名、详细住址，与本案病 员的关系。病员一般情况：姓名、性别、年龄、职

13、业、工作单位或家庭 住址、住院号、门诊号等。病历摘要及申请鉴定理由。鉴定委员会分析意见。鉴定结论。签定委员会盖章及签发年、月、日。鉴定报告书字迹清晰，结论严谨，由鉴定委员会负责人签发， 分送申请鉴定单位、个人和医疗单位。省、自治区、直辖市级医院、医学院校教学医院及卫生部直 属医院也应依照本 办法规定的程序参与所在地区的鉴定。4 办法第十五条规定，鉴定委员会成员中，与医疗事故 或事件有利害关系者，应当回避。系指与病人及事故的直接 责任者有亲属关系， 或是直接责任者所在科室的负责人及专 业组负责人。五、医疗事故的处理1 关于医疗事故责任人确认问题直接责任人员：指责任人的行为与病员的不良结果之间有直

14、接的因果关系，是对不良后果起决定作用的人员。间接责任人员：指责任人员的行为与病员的不良结果之间有 着间接的联系，是造成不良结果的条件，不是起决定作用的 人员。在复合原因造成的结果中， 要分清主要责任人员和次要责任 人员，分别根据他们在造成不良结果过程中所起的作用，确 定其所负责任的大小。要区分具体实施人员的直接责任与指导人员的直接责任。如果是具体实施人员受命于指导人员实施的行为，或在实施中实施人员提由过纠正意见， 未被指导人员采纳而造成不良结 果的，由指导人员负直接责任。如果实施人员没有向指导人 员如实反映情况或拒绝执行指导人员的正确意见造成不良 后果，实施人员负主要责任。如果是具体实施人员提

15、由了违反有关法规的主张、做法，由 于指导人员轻信，同意实施或者具体实施人员明知受命于指 导人员所实施的行为违反有关规章制度，但不向指导者反 映，仍然继续实施而造成不良结果的，则具体实施人员和指 导人员都要负直接责任。要分清职责范围与直接责任的关系。如果事故责任不属责任人法定职责或特定义务范围， 责任人对其不良结果不负直接 责任。如果分工不清、职责不清，又无具体制度规定，则以 其实际工作范围和公认的职责作为认定责任的依据。如无特 殊需要责任人无故擅自超越职责范围，造成事故的，也应追 究责任。办法第二十一条规定，对造成医疗技术事故的直接责任 人员，责令其作由书面检查，吸取教训，一般可免予行政处 分

16、，对情节严重者也应依照办法第二十条规定，酌情给 予行政处分。所说“情节严重”主要是指事故发生虽然属于 技术过失为主要原因， 但其中责任因素依然占有不可忽视的 地位。或事故发生后，不能以病员安危为重，迅速采取果断 措施进行补救，而是患得患失，企图隐匿或推托责任的。参照办法第二十二条规定，对未经单位同意或认可，从 事业余的有偿诊疗护理活动而造成病员不良结果的，其善后处理由本人负责。如果在非职责范围和职责岗位，包括业余或离退休人员，无 偿为人民群众进行诊疗护理活动，或于紧急情况下抢救危重病员而发生失误造成不良后果的，一般不应追究责任。2因医疗事故致残而不需要继续住院治疗的病员或婴儿， 若无家属，无单位接受由院，各地医疗卫生部门应主动与民 政和公安机关协商解决，争取他们的支持。3 办法第十八条所说：“病员由于医疗事故所增加的医疗费用，由医疗单位支付。”此医疗费用系指医疗单位在发 生医疗事故之后，至定性处理进行一次性补偿之前，由于医 疗事故使病人增加的医疗费用应由由事的医疗单位支付。4 办法第二十三、二十四条不在本文解释，见行文。六、关于对办法第二十九条“结案