药品经营企业质量培训考核试题及答案3

1、药品经营企业品质培训测试题局部：姓名：得分：一、填空题1.医疗货色，是指_应用于人体的_、_、_、_、或者其他物品，包括所需要的_。2.国家对医疗货色实行_管理。判定医疗货色分类，应依照医疗货色的_医疗货色_跟医疗货色_三方面的情况停顿综合判定。第一类是指，通过_管理足以保证其安全性、无效性的医疗货色；第二类是指，对其安全性、无效性应当_的医疗货色；第三类是指，植入人体；用于支持、坚持生命；对人体存在埋伏危险，对其安全性、无效性必须_的医疗货色。3.国家对医疗货色实行产品_制度，医疗货色产品注册证书无效期_。国家对医疗货色施行再评价及_制度。4.药品说明书恳求低温、冷藏储存的药品，药品破费、经

2、营企业应当按照有关规那么，应用_运输跟储存。二、选择题1.“药品流利监督管理办法规那么，药品经营企业可以A.超范围经营处方药B.从事异地经营C.假造药品购销或购进记录D.参与合理药品市场或其他集贸市场交易或向其供应药品E.凭医生处倾向患者出售处方药2.医疗货色应用的目的不含以下的A.妊娠把持B.对疾病的防范、诊断、治疗、监护、缓解C.对损害或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿D.是通过药理学、免疫学等手段抵达预期目的E.对解剖或者心思过程的研究、交换、调节3.医疗货色说明书可以包括的内容是A.已灭菌产品应注明“已灭菌B.疗效最精确，保证治愈D.完好无毒恶感染E.产品最科学、最提高4.以下对药

3、品销售的有关管理不精确的选项C.保险公司保险，无效退款A.不得采用有奖销售办法B.不得采用附赠药品或礼品等销售办法C.零售时处方药与非处方药必须分类摆放批发企业不得将药品开门见山销售给破费者。D.不得采用开架自选销售的办法E.药品药品经营企业品质培训测试题局部：姓名：得分：一：填空题：1.药品流利监督管理办法于年月日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予宣布，自年代日起施行。2.药品破费、经营企业、医疗机构应当对其破费、经营、应用的药品担负。3.药品破费、经营企业对其药品购销举动，对其销售人员或设破的效劳机构以本企业名义从事的药品购销举动承担。4.药品破费、经营企业应当对其购销人员停顿药

4、品相关的跟培训，树破培训档案，培训档案中应当记录培训时辰、地点、内容及接受培训的人员。5.药品破费、经营企业在经药品监督管理局部同意的地点以外的场所储存或者现货销售药品。6.药品破费企业只能销售本企业破费的药品，销售本企业受委托破费的或者不人破费的药品。7.药品破费企业、药品批发企业派出销售人员销售药品的，还应当供应加盖本企业原印章的复印件,并出示授权书原件及本人，供药品倾销方核实。8.药品破费企业、药品批发企业销售药品时，应当开具说明供货单位名称、药品名称、破费厂商、批号、数量、价钞票等外容的。9.药品破费、经营企业按照本条前款规那么留存的资料跟销售把柄，应当保存至超过药品无效期年，但不得少

5、于年。10.药品破费、经营企业清楚或者应当清楚不人从事无证破费、经营药操举动的，_为其供应药品。11.药品破费、经营企业以展示会、博览会、交易会、订货会、产品鼓吹会等办法现货销售药品。13.未经药品监督管理局部考察赞成，药品经营企业修改经营办法。经营药品。药品经营企业应当按照药品经营容许证容许的14.药品说明书恳求低温、冷藏储存的药品，药品破费、经营企业应当按照有关规那么，应用配备配备运输跟储存。15.药品破费、批发企业未在药品说明书规那么的低温、冷藏条件下运输药品的，给以；过时不改正的，处以的罚款；有关药品经依法确认属于假劣药品的，按照药品管理法有关规那么予以奖励。16药品抽样规那么：每批5

6、0件以下含抽样_件，50件以上每增加50件多抽_件，缺少50件按50件计；每件应从上、中、下差异部位抽样_小包装停顿检查；检查中包装、小包装及标签、应用说明书是否符合药品包装、标签跟说明书管理规那么；符合规那么抽取足量小包装停顿外表品质检查，检查以法定说明书为标准；觉察外表异常，应愈加抽样。验收终了应尽管恢复药品包装原状。珍贵药品应_验收。17.2007年11月，兰州市为加强药品购销票据监禁，特规那么全市药品破费、经营企业跟医疗机构购进药品时，应随货同时索取_，无合理票据的药品不得购进。合理票据是指按照中华国夷易近共跟国的规那么，由销售单位开据的，税务局部分歧印制的_或_以及发货清单随货同行单

7、，以上票据均需加盖销售单位公章。清楚索取跟开具合理发票的日期，最长以_为限。药品经营企业品质培训测试题答案局部：姓名：得分：一：填空题：每题5分1.药品流利监督管理办法于2006年12月8日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予宣布，自2007年5月1日起施行。2.药品破费、经营企业、医疗机构应当对其破费、经营、应用的药品质量担负。3.药品破费、经营企业对其药品购销举动担负，对其销售人员或设破的效劳机构以本企业名义从事的药品购销举动承担法律任务。4.药品破费、经营企业应当对其购销人员停顿药品相关的法律、法则跟专业知识培训，树破培训档案，培训档案中应当记录培训时辰、地点、内容及接受培训的人

8、员。5.药品破费、经营企业不得在经药品监督管理局部同意的地点以外的场所储存或者现货销售药品。6.药品破费企业只能销售本企业破费的药品，不得销售本企业受委托破费的或者不人破费的药品。7.药品破费企业、药品批发企业派出销售人员销售药品的，还应当供应加盖本企业原印章的授权书复印件,并出示授权书原件及本人身份证原件，供药品倾销方核实。8.药品破费企业、药品批发企业销售药品时，应当开具说明供货单位名称、药品名称、破费厂商、批号、数量、价钞票等外容的销售把柄。9.药品破费、经营企业按照本条前款规那么留存的资料跟销售把柄，应当保存至超过药品无效期1年，但不得少于3年。10.药品破费、经营企业清楚或者应当清楚

9、不人从事无证破费、经营药操举动的，不得为其供应药品。11.药品破费、经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品鼓吹会等办法现货销售药品。13.未经药品监督管理局部考察赞成，药品经营企业不得修改经营办法。经营范围经营药品。药品经营企业应当按照药品经营容许证容许的14.药品说明书恳求低温、冷藏储存的药品，药品破费、经营企业应当按照有关规那么，应用低温、冷藏配备配备运输跟储存。15.药品破费、批发企业未在药品说明书规那么的低温、冷藏条件下运输药品的，给以警告；过时不改正的，处以五千元以上二万元以下的罚款；有关药品经依法确认属于假劣药品的，按照药品管理法有关规那么予以奖励。16药品抽样规那么：每批50件以下含抽样2件，50件以上每增加50件多抽1件，缺少50件按50件计；每件应从上、中、下差异部位抽样3个以上小包装停顿检查；检查中包装、小包装及标签、应用说明书是否符合药品包装、标签跟说明书管理规那么；符合规那么抽取足量小包装停顿外表品质检查，检查以法定说明书为标准；觉察外表异常，应愈加抽样。验收终了应尽管恢复药品包装原状。珍贵药品应逐件验收。17.2007年11月，兰州市为加强药品购销票据监禁，特规