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文档简介

1、范文.范例.参考质量手册(依据 GB/T19001-2008, GJB9001B-2009标准编写)2015-8-10 发布2015-8-11实施编制日期审核日期批准日期管理者代表研发部口市场销售部口工艺部分发部门:口总经理口生产部口质量部口采购部口行政WORD格式整理版*有限公司* 发布制订/修订记录表制/修订日期版次制/修订内容编制/修订审核批准目录目录11 前言31.1 批准令 31.2 任命书 32 质量质量管理体系概述 12.1 公司简介 12.2 质量方针12.3 质量目标 12.4 公司组织机构图 12.5 质量管理职能分配 12.6 程序文件清单33概述13.1 主题内容和删减

2、说明 13.2 引用标准13.3 术语和缩写13.4 质量手册管理办法 14质量质量管理体系 24.1 总要求 24.2 文件要求 34.2.1 总则34.2.2 质量手册34.2.3 文件控制34.2.4 记录控制 45管理职责55.1 管理承诺 55.2 以顾客为关注焦点 65.3 质量方针(以下简称质量方针) 65.4 策划75.5 质量目标75.6 管理评审85.6.1 总则 86资源管理106.1 资源提供106.2 人力资源116.3 基础设施 126.4 工作环境 127产品实现137.1 产品实现的策划 137.2 与顾客有关的过程 147.3 设计和开发167.3 设计和开发

3、 167.4 采购207.5 生产和服务提供 217.6 监视和测量设备的控制 248 测量、分析和改进 268.1 总则278.2 监视和测量278.3 不合格品的控制 298.4 数据分析308.5 改进30附件1质量目标11 前言1.1 批准令为健全和完善本公司的质量质量管理体系,增强满足顾客要求的产品,营造安全企业,树立良好的企业形象,提高产品及服务的竞争力,根据 ISO9001 , GJB9001B-2009标准,结合本公司的实际情况,特编 写此质量手册,阐述公司质量质量管理体系的控制活动和要求。本手册是公司从事质量管理活动的基本准则,现予以公布,于 2015年08月11日起正式实施

4、。各部 门和全体员工必须认真学习,切实贯彻执行,保证质量质量管理体系的建立、实施和持续改进。总经理:陈新2015年08月09日1.2 任命书为确保质量质量管理体系的有效运行,加强对质量质量管理体系工作的领导,现任命李家红小姐为公司管理者代表。其职责为:负责设计、建立、实施和持续改进公司的质量质量管理体系;向公司最高管理层报告质量质量管理体系的业绩和任何改进的需求;提高全体员工满足顾客要求的意识,和质量的参与、持续改进意识;代表公司就质量管理的有关事宜,与外部联络。总经理:陈新2015年08月09日范文.范例.参考2质量质量管理体系概述2.1 公司简介2.2 质量方针质量方针:高质量就是高可靠性

5、质量方针内涵:公司立足打造国内质量最好,制造水平最高的连接器公司。要求公司全体员工严格按照质量质量管理 体系的要求,优先选择最好的原材料和外协工艺供应商,采用最好的生产制造设备,执行一丝不苟的生产 工艺,精益求精,确保提交到客户手中的产品零缺陷。2.3 质量目标质量总目标1 .顾客满意度99% ;2 .顾客抱怨处理及时率100% ;3 .成品交付一次合格率 100%;4 .4公司组织机构图WORD格式整理版总经理管理者代表CSOCOO市 场 部销 售 部市场销售部客 户 服 务 部技术支持部物料与生产计划部生产部机 加 工 部装 配 和 组 件 部仓 储 物 流 部范文.范例参考5 .5质量管

6、理职能分配(GJB9001B 对彘款-管理层CEO及管代质量部采购部生产部研发部行政部(含财务)市场销售部工艺部4.1质量管理体系总要 求4.2文件要求4.2.1总则4.2.2质量手册4.2.3文件控制4. 2.4记录控制5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4策划 1 1P 5.5职责,权限和沟通5.5.1职贝和权限5.5.3内部沟通5.6管理评审6.1资源提供6.2人力资源WORD格式整理版6.3基础设施6.4工作环境6.5质量信息7.1产品实现策划7.2与顾客有关的过程7.3设计开发7.3 . 8新产品试制7.3 . 9试验控制7.4采购7.5.1运作控制7.5.2过程的

7、确认7.5.3标识与口追溯性7.5.4顾客财产7.5.5产品防护7.5.6关键过程P 7.5.7 交付7.5.8交付后活动7.6监视和测量设备的控制7.7技术状态管理8.1测量分析改进总则8.2.1顾客满意WORD格式整理版8.2.2内部审核8.2.3过程监测8.2.4产品监测8.3不合格品控制8.4数据分析8.5改进8.5 . 1持续改进8.5. 2纠正措施8.5.3预防措施注:表示主要责任部门 表示次要责任部门 表示了解部门6 .6程序文件清单序 号程序文件 目录程序文 件编号对应ISO标准职能部门管理层CEO 管 代质量部采购部生产部研发部行政部市场销售部工幺部1文件记录控 制程序QP-

8、014.2.3OOOOOOO2管理评审控 制程序QP-025.6OOO°OO°3人力资源控 制程序QP-036.2.2OO°O°°O°WORD格式整理版4设施设备和 工作环境控 制程序QP-046.3Z6.4OOOOOO5设计和研发 控制程序QP-057.1OOOOO°6合同评审及 服务控制程 序QP-067.2OO°OOOO7采购管理控 制程序QP-077.4OOOOOO°8生产过程控 制程序QP-087.5OOOOO9监视和测量 设备控制程 序QP-097.6°OO10内部审核控 制程序QP

9、-108.2.2OOOOOO°11过程及产品 检验测量控 制程序QP-118.2.3Z8 .2.4O°OOO12不合格品控 制程序QP-128.3°OOO13数据分析控 制程序QP-138.4O°OO°OO14改进控制程 序QP-148.5°OO°O15质量信息管 理程序QP-156.5°OOO16新产品试制 控制程序QP-167.3.8OO°O°OO标识为的符号为文件及要素的主控部门标识为。的符号为文件及要素的相关部门WORD格式整理版范文.范例.参考3概述3.1 主题内容和删减说明3.1.1

10、 本质量手册是针对 XXXXXXXXXX 电子的生产、经营现状,并根据 ISO9001 , GJB9001B 标准的 要求,提出了公司的质量方针和目标,规定了公司的质量管理体系,纲要性地说明了各职能部门在质量 管理体系中的作用和标准要求,对质量管理体系各要素、活动各环节都进行了原则性阐述,对产品、服 务和质量控制的程序、手段和方法均作出了规定和说明。3.1.2 质量手册是公司重要的管理文件,经总经理批准后即生效,各部门应遵照执行。3.1.3 质量手册适用于本公司所辖的全部经营、办公场所。适用的产品范围 为是:电信号连接器的设计、生产与销售。3.1.4 根据公司目前实际需要无对ISO9001 :

11、 2008, GJB9001B条款进行删减,条款要求均采纳:3.2 引用标准 GB/T19001-2008 idt ISO9001: 2008质量质量管理体系一要求 GB/19000-2008/ISO9000: 2005质量质量管理体系基础和术语 G JB9001B-2009«国家军用质量管理体系要求3.3 术语和缩写本手册编写均采用 GB/19000-2008/ ISO9000: 2005质量质量管理体系基础和术语的术语要求,规范使用。3.4 质量手册管理办法3.4.1 质量手册的编写、发放和管理由行政部负责。手册在发放前须经公司管理者代表审核,总经理批准。发放范围由总经理或管理者

12、代表作出规定。3.4.2 手册的发放严格按规定的范围执行,任何部门或个人不得随意翻印或变相翻印。3.4.3 手册的持有者不得自行对手册进行删改、撕页、涂改,要保持手册的完整、 清洁,注意保管,慎防遗失。未经总经理或管理者代表批准不得向外提供。3.4.4 手册如有遗失或污损,须及时到管理部登记备案,申请补发或换发。3.4.5 本手册装订成册。更改一般应换页,应在本手册更改履历中记载更改信息。WORD格式整理版4质量质量管理体系4.1 总要求4.1.1 公司按照ISO9001 , GJB9001B标准及法律、法规的有关要求结合公司产品的特点,在充分识别过程 的基础上,建立质量管理体系,并形成文件。

13、通过实施、保持和持续改进质量管理体系,确保其保持的适宜 性、有效性和充分性。以增强顾客的满意度,不断推进公司的持续发展。PDCA管理模式确定策划、实施、检4.1.2 公司质量质量管理体系的建立和保持遵循过程方法模式,并依据 查、改进等不同阶段的管理活动。质量质量管理体系过程模式图如下:为满足顾客要求,并争取超越顾客期望,持续改进,公司对质量管理体系进行策划、识别质量管理体系所需过程,以及每个过程顺序与其它相关过程的相互关系。4.1.3 编写质量手册、程序文件及相应的支持性文件,以确定有效控制过程的准则和方法,使公司的质量管理实现规范化、标准化和程序化。4.1.4 公司提供管理所需的资源和信息,

14、以支持质量管理体系过程的有效运作。4.1.5 根据顾客、法律法规和公司的要求,确定公司的质量目标,规定保证目标实现的方法。4.1.6 公司职能部门和有关人员按照质量管理体系文件要求管理、实施和保持所有过程,确保质量管理体系有效运行。4.1.7 通过对过程按要求进行必要的监督、检查和检验,获得足够的信息,并进行分析与评价,以实现对过程的监视。4.1.8 公司定期评价质量管理体系现状,并进行系统分析,针对分析结果对过程实施必要的措施,确保质量管理体系的持续改进。4.1.9 公司需要外包的过程按采购控制程序(BIX-QP-07 ),公司目前外包过程为:电镀4.1.10 公司应对外包过程进行评审,批准

15、后予以实施,并监督外包过程的执行。顾客要求时, 外包过程需经顾客同意。4.1.11 公司接受顾客的质量监督;当顾客有要求时或在产品实现过程的策划时,识别并确定与产品的可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性、环境适应性和计算机软件、特种检测等有 关的过程,制订和实施相应的控制办法。适用时,公司可参照GJB5000A的要求建立、实施并改进其软件过程。4.2 文件要求4.2.1 总则4.2.2 质量手册行政部负责组织编写公司质量手册,经管理者代表审核,总经理批准后发布实施。质量手册的内容包括: 公司的质量管理体系方针和目标; 公司组织结构和管理层、各部门职责的描述; 质量管理体系的范围,包括可能涉及

16、的删减内容和理由; 引用质量管理体系程序文件; 质量管理体系过程及其相互关系的描述; 有关手册定期评审、修改和控制的规定等。4.2.3 文件控制公司制订并实施文件和记录控制程序(BIX-QP-01 ),行政部负责对质量管理体系所要求的文件进行总体控制,包括适当范围的外来文件(如相关的法律法规和标准等),以确保: 各级文件在发布前由相应授权人员批准,确保其内容的充分性和适宜性; 定期对现有的文件全面评审,进行必要的更新,确保因评审或其它原因而对文件进行修改后,在 发布前按规定再次批准; 确定文件修订状态的标识方法,编写受控文件清单,以识别文件的更改和现行修订状态; 确定各类文件的分发范围,按要求

17、发放文件,确保在使用处可获得相关文件的有效版本; 保持文件的清晰、易于识别,并方便检索、查找; 确保相关适用的外来文件在使用前得到识别,按规定范围分发并记录; 所有作废文件及时撤离现场,予以销毁或加盖作废章后保存。 确保图样和技术文件(包括工艺和检验文件)按技术文件管理相关规定进行审签、工 艺和质量会签、标准化检查。其中工艺文件涉及到检验要求时,须经质量会签,顾客 要求时,工艺文件须经顾客审签,所有工艺文件须经标准化检查 确保图样、技术文件协调一致、现行有效; 规定产品质量形成过程中需要保存的文件,并按规定归档。产品质量形成过程中产生 的文件的保存和归档要求由技术部负责制定,其保存时间应满足顾

18、客要求和法律法规 的要求,并与产品寿命周期相适应。4.2.4 记录控制行政部负责公司各类记录总体管理,按质量管理体系文件的要求建立并保存必要的记录,为产品 及服务质量符合要求、环境行为符合规定要求和质量管理体系的有效运行提供客观证据。 公司制订并实施 文件和记录控制程序( BIX-QP-01 ),对记录的标识、贮存、检索、保护、保 存期限和处置(包括废弃)等作出规定:每一份记录要按规定的方法标识,应保持记录内容清晰,易于识别。各部门按类别定期收集、整理记录,登记或编目后归档保存,以便于检索。各部门要提供适当设施贮存记录,指派专人保管,存放、保管的方式要便于存取。记录的保管设施要安全且环境条件良

19、好,以防止损坏、丢失。规定记录保存期,超过保存期的记录需销毁时,要经批准。供方的质量记录一般包括:供方提供的材料化验单、检测报告、质量认证证书、对 供方的评价的记录;合格供方名单;对合格供方评审而采取的必要措施的记录以及 公司对供方提出的改进措施要求及实施情况的记录等。与供方有关的记录涉及产品质量的其保存期限与产品寿命周期一致,其它5-8年。记录应能提供产品实现过程的完整质量证据,并能清楚地证明产品满足规定要求的 程度。记录的保持时间应满足顾客要求和法律法规要求,与产品寿命周期相适应。5管理职责理 承 诺 建 立 实 施 保 持、持 续 改 进 管 理 体 系 的 有 效 性5.1管理承诺5n

20、导入质量质量管理体系,是公司最高管理层作出的战略决策。1.1.2 为有效实施这一战略决策,公司最高管理层作出如下管理承诺:带领全公司按照质量质量管理体系 标准的要求,建立、实施质量管理体系,并持续改进质量管理体系的有效性。1.1.3 公司最高管理层通过下列活动对其所做出的上述管理承诺提供证据:不断加强自身质量意识,采取培训、宣传资料或会议方式,向全体员工传达满足顾客、相关方及相关法律、法规要求的重要性; 制定和批准质量方针和目标; 确定组织结构; 为质量管理体系的建立、实施和改进提供必要的资源(包括人、财、物、技术等); 任命管理者代表; 组织管理评审,以评价并持续改进质量管理体系的适宜性、充

21、分性和有效性。5.2 以顾客为关注焦点5.2.1 最高管理层应组织贯彻落实以顾客和其它相关方为关注焦点的原则。5.2.2 最高管理层组织公司各相关部门,通过调研、预测、分析,确定顾客和其它相关方在质量方面明确或潜在的需求和期望。5.2.3 最高管理层应组织各相关部门针对顾客和其它相关方的需求和期望,合理地确定本公司在质量方面的追求方向和目标,以及相应的产品和服务规范、工作规范。5.2.4 最高管理层以建立和实施质量管理体系为手段,通过规范的管理确保产品及服务质量和各项行为规范持续稳定的满足要求,以促进顾客和其它相关方满意。5.2.5 在开展上述活动时,最高管理层应确保: 必须满足法律、法规及强

22、制性国家标准和行业标准的规定。 随顾客和其它相关方的期望和需求、法律法规及强制性国家标准和行业标准的修订,对质量的规 范要求、已建立的质量管理体系也应随之更新。 在总经理的领导下由供销部负责定期走访顾客、制定应急计划、产品质量信息反馈及时处理报告等形式,建立并保持定期征求顾客对产品质量及其改进方面意见的机制。5.3 质量方针(以下简称质量方针)5.3.1 针对公司实际情况,同时考虑顾客及其它相关方的要求,总经理主持制定质量方针。5.3.2 制定质量方针应遵循的原则 与公司总体经营方针、宗旨一致; 包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性作出的承诺; 包括对遵守法律、法规和公司应遵守的其它要求

23、和承诺; 提供制定和评审质量目标的框架; 应简洁、明了、便于理解和沟通。5.3.3 方针批准与实施的管理 批准:公司质量方针由总经理批准发布,修改时需经总经理重新批准和发布。 获取:应以书面、电子媒介、宣传栏等方式,便于员工、顾客及其它相关方所获取。 培训与实施:公司经过培训和工作考核等方法把质量方针传达到每一位员工,使其充分识别并履行 自身在质量方面的责任和义务,确保质量方针得到充分的理解和有效的贯彻执行。 评审:公司最高管理层通过管理评审等形式的活动,持续评价质量方针适宜性,并持续改进其适宜 性。5.4 策划5.5 质量目标 公司最高管理层组织各部门应至少从下列层次确定公司质量管理体系的质

24、量目标和指标; 公司总的质量目标;各职能部门、岗位的管理目标; 建立质量管理体系目标和分目标应考虑以下因素:质量方针的内容;市场的需求、公司的经营要求及可选择的技术方案运作上的可行性;法规和其它要求;产品及服务质量;顾客满意程度及相关方的观点和要求;资源状况;质量管理体系持续改进的承诺; 目标明确。 目标的建立是公司按照标准对目标的要求实施策划的结果。 公司按年度发布的方针,管理者代表以检查、考核各级管理目标的落实程度。 管理者代表应汇总各阶段质量目标的完成情况作为管理评审的输入之一。质量目标应体现对产品质量水平的追求,与顾客的期望相适应。质量部负责每季度至少一次对各部门和公司质量目标的实现情

25、况进行检查和考核,并保持实施和评价的记录。5.5.1 质量管理体系策划 在总经理领导下,管理者代表组织对公司质量管理体系进行整体策划。 质量管理体系策划的原则要求为:是否有利于实现公司的质量方针、目标;是否充分落实了本手册中对质量管理体系的总要求;是否充分体现了质量质量管理体系标准,以及相关法规、标准的要求。 质量管理体系策划的结果应形成文件,即公司的质量管理体系文件。 质量管理体系策划的关键性因素为:对质量过程(特别是关键过程)的识别、评价和控制; 质量管理体系变更的控制质量管理体系的变更,包括可能涉及组织结构、体系文件、过程、资源等方面的变化;质量管理体系的变更可能会影响公司质量管理体系局

26、部的运作;对质量管理体系的变更应予以策划并进行评审,经批准后实施,以确保质量管理体系的完整性 (即保证整个体系能正常运行)5.5.5 职责、权限和沟通公司总经理是公司质量第一负责人,对最终产品质量和质量管理负责,5.5.6 职责和权限确保组织内质量管理部门独立行使职权,包括:质量立法、质量审核、质量监督、质量检验、质量管理和计量管理;确保整个组织关注顾客要求,顾客能够及时获得产品质量问题的信息;5.5.7 机构及岗位设置:见本手册公司组织结构图5.5.8 职责和权限:见岗位部门说明书5.5.9 管理者代表总经理指派一名管理人员为管理者代表,无论该成员在其他方面的职责如何,其均应具有授权书中规

27、定的管理职权,并直接向总经理负责。公司总经理任命的管理者代表应是能参加质量管理体系决策的最高管理层的成员,并具备履行管理者代表职责所需技术和行政能力。5.5.10 沟通和交流 公司组织并协调各部门就公司内外的质量方面的信息交流与沟通,并致力于下列目的实现: 交流信息,增进理解;形成共识,协调行动;促进人员充分参与促进持续改进。 沟通内容涉及质量管理体系有效性的各方面,如(但不限于)外部信息:顾客要求、相关方反馈意见、法规类要求等;内部信息:方针、目标的实现情况、监视和测量的结果、员工的合理化建议等。 组织协商和沟通活动,促进员工对质量管理体系事务的广泛了解与参与,包括:参与质量方针和程序的制定

28、和评审;参与商讨影响工作场所质量;参与质量事务;了解谁是质量管理体系中的管理者代表。 信息的沟通方式主要有:文件、会议、内外部宣传、建议箱等形式。5.6管理评审5.6.1 总则 公司建立并保持管理评审捽制程序(BIX-QP-02 ),总经理负责归口管理。 管理评审是由总经理就质量方针与目标对质量管理体系的现状和适应性进行的正式评价。 总经理定期主持召集评审会议,两次评审的时间间隔不超过12个月,一般在每年第四季度进行。 管理评审的目的是确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。 管理评审的内容包括(但不PM于):质量管理体系的所有要求及其业绩趋势;对质量目标的实现情况进行评价;质量管理体系

29、(含质量方针和目标)改进的机会和变更的需要等。 评审会议前两周,管理者代表拟定管理评审计划。*管理评审计划经管理者代表审核,总经理批准后,管理部下发各部门,做会议准备。5.6.2 管理评审的输入信息包括: 审核结果,包括第一方、第二方、第三方质量质量管理体系审核的结果; 顾客的反馈,包括满意程度的测量结果及沟通的结果等; 过程的业绩以往管理评审跟踪措施的实施及有效性; 和产品的符合性; 改进、预防和纠正措施的状况; 可能影响质量管理体系的变更; 质量管理体系运行状况; 质量经济性分析报告;5.6.3 评审输出管理评审会议后,形成管理评审报告,经管理者代表审核,总经理批准后下发各部门。管理评审报

30、告内容应包括如下方面有关的任何决定和措施: 质量质量管理体系及其过程有效性的改进; 与顾客要求有关的产品的改进,对现有产品符合要求的评价; 质量情况的改善; 资源需求等。5.6.4 改进决定和措施的落实对管理评审作出的改进决定和措施要求,总经理应组织有关部门按要求予以落实。范文.范例.参考6资源管理合理地提供/配置资源适当地更新/维护资源评价资源的有效性6.1 资源提供6.1.1 公司质量管理体系正常运行所需的资源包括: 人力资源; 基础设施,包括工作场所、过程设备和支持性服务;WORD格式整理版 信息资源; 工作环境; 财务资源等。6.1.2 最高管理层通过提供必需的各类资源,以确保: 实施

31、和保持质量管理体系; 持续改进质量管理体系的有效性; 提高顾客及其他相关方的满意程度。6.1.3 本公司资源管理的总体要求为: 识别资源需求:公司分管领导组织下属部门识别所需的工作资源; 及时提供资源:对资源需求,由公司最高管理层批准后,有计划地提供/配置; 适当的更新/维护资源:各主管部门应有计划地开展资源维护/更新,以保持资源能力; 评价资源的有效性:公司最高管理层通过管理评审等活动,系统评价资源配置的有效性。6.2 人力资源6.2.1 总则 公司建立并保持 人力资源控制程序(BIX-QP-03 ),行政&IT负责人力资源的归口管理。 公司在人力资源管理方面的基本原则为:与质量有关

32、的人员均应符合岗位任职条件,是能够胜任 的。 行政&IT应至少从以下四个方面,充分考虑对各类人员的能力要求,纳入岗位部门说明书教育程度(学历);接受的培训(岗位专业培训、继续教育培训等);具备的技能(具有的专业适用能力,岗位所要求的基本技能);工作的经验(工作经历)。6.2.2 能力、培训和意识 能力要求的确定:管理部应组织确定与质量工作有关的各类人员(包括代表公司工作的人员)必 备的基本能力要求。 能力要求的满足行政部应组织评价、确定各类人员是否满足公司所提出的能力要求。行政部应组织采取下列措施,确保所选用人员满足并持续满足公司的要求:培训、招聘等。行 政部应评价对所采取的措施(培训

33、、招聘等)是否有效,评价方法可包括:书面考试、操作考 核、工作业绩评价等。员工意识:行政部应将不断提高员工的质量/环境意识作为人力资源管理的工作重点之一,要使全员(包括代表公司工作的人员)充分认识到:所从事工作的关联性和重要性;如何立足本职为本部门、公司管理目标的实现作出贡献。 培训的管理行政部应准确、完整地识别、把握培训需求,它是有效开展培训工作的首要环节。行政部应通过必要的培训,确保对质量/环境有影响的各级员工(包括代表公司工作的人员),具备相应的工作能力,能胜任本职工作。 特定人员的资格考核/认可行政部组织确定公司范围内需进行资格考核/认可的特定岗位;WORD格式整理版范文.范例.参考行

34、政部组织确定特定岗位的资格认可要求,其中在满足顾客要求方面给予特别的关注;所在岗位负责人负责实施对特定岗位工作人员的资格考核/认可。 岗位培训行政部应注重组织对下列人员的岗位培训:新进员工、转岗员工、协力工;在岗位培训中,应将“不符合要求会给相关方带来的后果”告知对质量有影响的人员。 培训记录:管理部应组织做好并保存必要的人力资源记录,包括教育、培训、技能和经验等方面的记录。对各级管理者以及对产品质量有影响的人员应按岗位说明书规定的时间问隔,进行有关质量 管理知识和岗位技能的培训、考核,并按规定要求持证上岗;其中检验人员每3年进行一次资格培训;关键、特殊过程操作人员每 2年进行一次岗位培 训;

35、内审员每3年进行一次资格培训;保管员每 2年进行一次岗位培训;试验操作人员每 2年 组织一次岗位培训。国家有要求的岗位,按照国家有关要求执行。各级管理者关质量管理知识的培训,由综合管理部在每年的培训计划中给予安排,并组织头。6.3 基础设施6.3.1 行政部负责办公设施、辅助设施管理,生产部门负责生产设施的管理。6.3.2 为确保满足质量质量管理体系的要求,纳入管理的基础设施包括: 建筑物、工作场所和相关设施; 过程设备(包括生产设备、监视和测量设备、计算机软硬件等); 支持性服务(通讯、交通、信息系统等)。6.3.3 基础设施管理所需开展的活动 识别基础设施: 提供基础设施; 维护基础设施;

36、 评价/监视基础设施的有效性。6.3.4 公司建立并保持设施设备与工作环境控制程序( BIX-QP-04 ),以明确设备设施的控制要求。6.4 工作环境6.4.1 生产部门负责识别工作环境,并建立工作环境管理制度.以明确工作环境的管理。6.4.2 应在重点考虑下列要求的基础上,开展全面的环境管理: 确保产品及服务质量的需要; 确保人员安全的需要,包括: 劳动安全; 产品安全性; 确保生产现场的需要,包括:产品对现场环境的要求;现场生产过程的环境要求。 公司在工作环境管理中遵循下列原则:防止因工作环境导致产品不合格;始终保持生产现场的有序、清洁,并不断加以维护、完善。6.4.3应按下列步骤开展环

37、境管理: 确定工作环境要求; 提供必要的工作环境; 维护/完善工作环境;对需要控制的工作环境,应保持监视、测量、控制和改进措施的记录。公司建立、保持和实施文件化的质量信息管理程序, 质量部是公司质量信息归口管理部门, 负责按照质量信息管理程序规定执行,以接受顾客对所提供信息的监督。应根据质量信息的需求,建立质量信息的管理过程和质量信息网络,并在工艺部、研发中 心、生产部、供销部、质量部设立质量信息点,按规定收集、贮存、传递、处理和利用产品质 量信息。产品质量信息管理应满足顾客的要求。质量部负责受理顾客意见和产品使用信息,确保顾客意见和产品使用质量信息及时得到受 理和反馈,以满足顾客的需要。研发

38、部,工艺部、生产部、销售部、质量部设立质量信息点,按规定收集、贮存、传递、 处理和利用产品质量信息。产品质量信息管理应满足顾客的要求。质量部负责受理顾客意见和产品使用信息,确保顾客意见和产品使用质量信息及时得到受 理和反馈,以满足顾客的需要。公司采用质量成本法作为财务报告方法,其质量成本项目设为预防成本、鉴定成本、内部 质量损失和外部质量损失,综合管理部是归口管理部门,编制并按照质量经济性分析管理相关 办法执行。质量部定期收集、统计、分析有关的财务资源数据,每年度编制质量成本分析报告,并作 为公司管理评审的输入资料之一,提供给总经理进行管理评审,以便了解公司一定时期的质量 成本投入情况,确定下

39、一阶段的目标和改进措施。7产品实现7.1 产品实现的策划7.1.1 策划的原则要求应对每一产品实现所需的过程进行策划和开发;策划时,应遵循质量管理体系的总要求,并与其他过程的要求相一致。产品标准化要求;计算机软件(包括嵌入式软件)工程化管理要求。如编制软件质量计划(软件质量保证大 纲)。WORD格式整理版范文.范例.参考产品可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应性等要求。依据研制总要求(研 制任务书、技术协议等)规定的“六性”要求,确定满足“六性”要求的计划和措施。“六性”工作计划可以单独编制,也可以在质量计划中做出规定。产品质量评价和改进的数据收集和分析要求;技术状态管理要求。风险

40、管理要求。研发中心项目主管应制定风险管理计划,在产品实现各阶段进行风险分析 和评估,形成各阶段风险分析文件,顾客要求时,还应提供给顾客。7.1.2 产品实现的总体策划 技术支持部组织生产、工艺、采购等相关部门,对公司产品实现过程进行总体策划; 根据总体策划的结果,以技术文件、管理文件等形式明确本公司产品的产品实现过程及其要求。 由质量部负责组织编制质量计划(质量保证大纲),顾客要求时,质量计划及调整应征得顾客同意。7.1.3 产品实现的专项策划技术支持部在下列情况下,应针对特定的产品硕目开展专项策划活动:新工艺的开发; 工艺的改进; 产品实现过程涉及的其他专项活动。产品实现策划应针对特定的产品

41、 做目,适当确定下列方面的内容:设立产品的质量的管理目标;识别产品实现所涉及的过程,并确定所需的文件和资源等要求;规定产品的验证、确认、监视和测量活动; 明确产品接收准则; 需要提供的记录。应保持策划的输出现行有效。7.2 与顾客有关的过程7.2.1 与产品有关的要求的确定与产品有关的要求。客户服务部应从下列角度,组织确定与产品有关的要求:顾客规定的要求(如产品及服务质量要求),包括对交付及交付后活动的要求;交付后的活动 包括顾客合同或订单中确定的任何产品售后服务;顾客虽然没有明示,但规定的用途或已知的预期用途所必须的要求;与产品有关的法律法规的要求,包括:所有适用的质量法规、强制性标准;所有

42、适用于材料的购置、贮存、搬运、回收、消除或处理的法规; 公司确定的任何附加要求(如本公司主动作出的服务承诺)7.2.2 与产品有关的要求的评审 客户服务部建立合同评审及服务捽制程序( BIX-QP-06)。WORD格式整理版范文.范例.参考 客户服务部组织评审,以正确地理解与产品的有关要求,保证公司具有满足要求的能力。 评审的对象:合同、订单、技术协议或其他方式表达的要求。 评审的时机:向顾客作出提供产品的承诺之前,如接受合同或订单前、接受合同或订单的更改前 等。应通过适当的方式,评审并确定下列内容(至少):确认产品要求是否得到明确规定;确认与合同不一致的要求是否已得到解决;确认本公司是否有满

43、足要求的能力,包括对特殊要求,是否已拟订了专门的保证措施。 当顾客对与产品的要求不是以书面形式提出时,客户服务部/技术支持部等相关部门应做好记录,并在接受顾客要求前,对顾客要求进行确认。 产品要求的变更客户服务部应组织对产品要求的变更(无论是顾客提出,还是公司提出)进行评审;拟变更的要求,应为顾客同意或授权,且本公司能接收;对已确定的变更,公司应确保相应合同、技术文件等得到及时修改;客户服务部将变更的要求及时通知有关部门,以控制更改的影响范围/程度。 客户服务部应做好并保存必要的评审记录,记录可能涉及:评审结果(包括系统评审);为满足要求而需采取专门措施;更改及其评审;更改通知;与顾客就合同事

44、宜沟通等。风险得到识别和有能力解决。当产品要求发生变更时,公司应对有关文件(如合同、技术规范、工艺规程等)进行修改, 牵涉到影响设计图纸、工艺流程和交付进度的更改时,应组织研发中心、质量、生产等部门进 行评审,并通知相关的人员,使之清楚变更情况。7.2.3 顾客沟通客户服务部/技术支持部负责组织协调与合同有关商务沟通事宜。本公司从下列方面与顾客沟通:多层次,如双方公司领导、市场部门间的沟通;多渠道,如双方供销、技术、质量等职能间的沟通;多时机,包括售前、售中、售后;多方式,如拜访、电话、问卷调查等。 与顾客沟通涉及的内容包括:产品信息,如质量要求,交货要求等;问询(如询价,报价),合同或订单的

45、处理及其修改;顾客反馈的信息,包括顾客投诉。对顾客要求的理解与实现;质量管理体系的变化。7.2.4 内/外贸部制订并实施 合同评审及服务控制程序( BIX-QP-06 ),由销售部/市场部/技术支持归口管 理。 若产品要求发生的变更影响到顾客要求时,其变更应征得顾客的同意。7.3设计和开发7.3 设计和开发公司编制了设计和开发控制程序(BIX-QP-05 )使公司的电信号连接器及组件产品研发的开发过程能满足如下要求。7.3.1 设计和开发策划公司应针对每个电信号连接器及组件产品研发品种的设计和开发项目进行策划和控制,必要时编制设计开发计划书,确定:a)设计和开发阶段的划分,规定每阶段的工作安排

46、,如进度和内容要求等;b)设计和开发阶段的评审、验证、确认等活动的时机、内容和组织;c)规定设计和开发小组,并进行分工,明确职责、权限。对多个小组之间的配合和接口规定管理和沟通 方法。d)资源需求和配置,如人员、设备、资金等的需求和配置。随着设计和开发的进展,在适当时,策划的输出应予以更新。在策划设计和开发活动时,还应确保:e)设计、生产和服务等专业人员共同参与设计和开发活动;f)识别制约产品设计和开发的关键因素和薄弱环节并确定相应的措施;g)实施产品标准化要求确定设计和开发中使用的标准和规范;h)运用优化设计和可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性、环境适应性等专业工程技术进行产品设计和开发

47、;i)对产品进行特性分析;j)设计和开发中采用的新技术、新器材、新工艺,应经过论证、试验和鉴定;k)按规定要求确定并提出产品交付时需要配置的保障资源;1)对参与设计和开发的供方的质量控制;m)提出监视与测量的需求;n)对元器件等外购器材的选用、采购、监制、验收、筛选、复验以及失效分析等活动进行策戈o)对计算机软件需求分析、设计、实现、测试、验收、交付和使用的全过程进行策划,落实 需求;管理、策划与跟踪、文档编制、测试、质量保证、配置管理等工作。7.3.2 设计和开发输入针对不同的电信号连接器及组件产品研发,明确设计和开发的输入,包括:a)与产品要求有关的信息,如:功能、性能、规格、材料要求,合

48、同书和合同评审、外部设计评审结果 等;b)适用的法律法规要求和设计依据性文件;c)适用时,以前类似设计提供的信息;d)设计和开发所必需的其他要求。e)工艺要求。设计和开发的输入内容应完整、清楚,没有自相矛盾。通过对这些输入进行评审,以确保其充分性与适宜性。应保持设计与开发输入有关的记录,包括输入清单和评审记录(存在时)。7.3.3 设计和开发输出设计和开发的输出在可行时包括设计总结报告、工艺和技术文件、配方和样品等。设计和开发输出应以能够针对设计和开发的输入进行验证的方式提出,并应:a)满足设计和开发输入的要求,符合设计阶段内容、深度和格式规定。b)给出采购、生产和服务提供的适当信息;c)包含

49、或引用产品接收准则;d)规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性。e)编制关键件、特性、重要件、特性、项目明细表、并在产品设计文件和工艺文件上作相 应标识;f)规定产品使用所必需的保障方案和保障资源要求;g)适用时 给出可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应性等设计报告。设计和开发的输出应在交付前得到公司授权人员的批准,必要时应得到顾客批准。7.3.4 设计和开发评审在适宜的阶段,应依据所策划的安排对设计和开发进行系统的评审,以便:a)评价设计和开发的结果满足要求的能力;b)识别任何问题并提出必要的措施。评审的参加者应包括与所评审的设计和开发阶段有关的职能的代表。评审结果及任何必要措施的记录应予以保持。顾客要求时,应邀请顾客参加评审。必要时,进行可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性、环境适应性,以及计算机软件、元器件、原材料等专题评审。组织应对采取的措施进行跟踪,并把评审结论和跟踪的结果向顾客通报。7.3.5 设计和开发验证为确保设计和开发输出满足输入的要求,应依据所策划的安排对设计和开发进行验证。适用时,验证方法包括:a)对技

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