2014-中药药剂学-各剂型制备工艺流程汇总

1、2014中药药剂学 各剂型制备工艺流程汇总一、一般散剂的制备工艺流程：粉碎一过筛一混合一分剂量一质量检查一包装（一）粉碎与过筛 内服：细粉儿科、外用：最细粉眼用：极细粉二、特殊散剂的制备1 .含毒性药物的散剂 倍散：指在小剂量的毒性药物中添加一定比例量的辅料制成的稀释散。0.0i-0.ig : 10倍散0.00i-0.0ig : 100倍散 等量递增法混合V 0.001g： 1000 倍散剂量上限X稀释倍数=12 .含低共熔混合物的散剂 低共熔现象：两种或两种以上的药物混合时出现润湿或液化的现象。低共熔药物：薄荷脑 +樟脑； 薄荷脑+冰片 樟脑+水杨酸苯酯视药理作用变化，决定是否低共熔 药理作

2、用增强或无变化一一可低共熔药理作用减弱一一避免出现低共熔3 .含液体药物的散剂,餐小工而其他固体蛔分眼收 里大*加辅押唳收J浓瀛后用其他固体俎分眼收该悻上分工 量入（常挥世性乂加入其他固体桁末或稀弊剂I低温干陆、明勾道簿I量大（热敏性3 !加用口吸收至不湿润4 .眼用散剂 无菌、过200目的极细粉极细粉：全部通过八号筛，并含能通过九号筛不少于95%勺粉末二、合剂的制备1 .工艺流程：浸提一纯化一浓缩一配液一分装一灭菌。2 .制备要点：浸提：煎煮法、双提法（芳香挥发性成分）。纯化：离心分离-水醇法吸附澄清法。方法及其参数的选择 （如含醇量、澄清剂用量以及离心的转速等）应以不影响有效成分的含量为指

3、标。浓缩：每次服用量一一1020ml。配液：添加矫味剂、防腐剂，调节pH,加液体药料（酊剂、酯剂、流浸膏，应以细流缓缓加入药液中，随加随搅拌，使析出物细腻，分散均匀）。灭菌：小包装：流通蒸汽、煮沸(100C, 30min)大包装：热压三、糖浆剂的制备工艺流程:混合.配制 流过分装炼糖方法：蔗糖+ 水+酒石酸-加热溶解-微沸熬炼-滴水成珠，脆不粘牙，色泽金黄(糖转化率达到40%- 50% 酒剂的制备工艺流程明|白酒 |糖/嵯蜜等.味、有色利今浸/热浸/港漉/回流提取.提取港渡过至冷清没提濯必要时附直，速过至澄清)药酒酊剂的制备工艺流程、分类和制备f不含穗块状茶剂1怔制法（软胶裳）茶剂1袋装茶剂

4、混合法 一煎煮茶剂注射液的配制：稀配法：一次配成一原料质量好，配制小剂量注射剂。浓配法：半成品加入部分溶剂中， 配成浓溶液，加热滤过后再加溶剂稀释至全量f原料 质量一般，配制大剂量注射剂。一处理措施：水处理，冷藏；热处理，冷藏；活性炭处理；加入附加剂；已经调配好的注射液应在当日完成滤过、灌封、灭菌。注射液的滤过：先粗滤后精滤。2.安甑的处理工序：切割一圆口一灌水蒸煮一洗涤一干燥与灭菌注射用水的制备工艺流程：饮用水一细过滤器一电渗析装置或反渗透装置一阳离子树脂床（H+被置换到水中）-脱气塔一阴离子树脂床 （过2次交换：先强后弱，OH-被置换到水中）一混合树脂床（消灭 漏网之鱼）一纯化水-多效蒸储

5、水器-热贮水器（80C）一注射用水背记技巧渗阳阴、混合床、纯蒸储二、中药注射用半成品的制备1 .蒸储法：2 .综合法:根据有效成分的性质，采用水醇法进行提取分离，并在此基础上，结合有效成分的性质, 选择以下方法进一步精制以达到注射用半成品的质量要求。溶剂萃取法酸碱沉淀法吸附分离法超滤法一、中药注射剂的制备制备工艺流程：可灭菌小容量注射剂中药恍片it埠千蝶X(4«,蠢潴二、输液剂的制备1 .容器的处理（自学）2 .制备要点：配制一滤过一灌封-灭菌-质检与包装115C、 30min灌封后的输液立即灭菌：热压、 四、滴眼剂的制备（自学）二 场卜一海螂一述过一灭前一附加荆一无*仆装 一原粒麦

6、 一包毂浦帆激（塞）一谶净一灭演用于眼外伤或眼部手术的滴眼剂，应单剂量包装; 灌装后再进行灭菌处理。1 .软膏制备方法（1）研合法再递加其余基质研操作方法：将药物细粉用少量基质研匀或用适宜液体研磨成细糊状, 匀的制备方法。适用：当软膏基质稠度适中或主药不宜加热，且在常温下通过研磨即能均匀混合时，可用此法（2）熔合法（热熔法）操作方法：将基质先加热熔化，再将药物分次逐渐加入，同时不断搅拌，直至冷凝。含有不同熔点基质，在常温下不能均匀混合适用主药可溶于基质,需用熔融基质提取饮片有敕成分者（3）乳化法操作方法：将油溶性组分（油相）混合加热熔融；另将水溶性组分（水相）加热至与油相相同温度（约 80C）

7、时，两相等温混合，不断搅拌，直至冷凝。大量生产，2 .黑膏药的制备工艺流程：药料提取（炸料）-炼油-下丹成膏-去“火毒”一摊涂3 .橡胶膏剂的制备溶剂法（常用）工艺流程：药料提取一-膏浆制备一-涂布一-回收溶剂一-切割-加衬一-包装。热压法4 .凝胶膏剂的制备工艺流程药物一基质一混匀一膏料一涂布一压防粘层一切割一包装。附：制备每粒栓剂所需基质的理论用量（ X）为：. WXG- 四、栓剂的制法1 .搓捏法一一临时小量制备脂肪性基质栓剂2 .冷压法一一大量生产脂肪性基质栓剂3 .热熔法一一最为广泛，油脂性基质及水溶性基质的栓剂均可用此法制备工艺流程：熔融基质-加入药物（混匀）一注模一冷却一刮削一取

8、出一成品栓剂1 .空胶囊的制备流程溶胶一蘸胶制坯一干燥一拔壳一截割一整理。2 .空胶囊的规格及选用规格：000、00、0、1、2、3、4、5大>小空胶囊的选择一一常用03号3 .软胶囊的制法1 .压制法（软胶囊、块状茶剂）2 .滴制法（软胶囊、滴丸）大、水丸的制备一一泛制法工艺流程：原料的嗜备成型干煤f选丸f （包衣，+打光-庙量松吉f 包装1 .原料的准备泛丸一一细粉或最细物 水丸对药粉的萋求* 、起模，盖面、包衣用税最细构2_大模一一关键操作f儡选 哥响I丸检规格丸梅的盘状、粒径和葩目 > |成品的圆整度 药物含量均匀度粉末直接起模传统法）一一丸模紧密，费时 起模方法VI湿制颐

9、粒起模（改法法j一一成型率高，丸模均匀，松歌二、蜜丸的制备主茎迪二物料的准备一制丸块一制丸条一分粒一搓圆一干燥一整丸一质检一包装 制丸块一一关键工序影响丸块质量的因素主要有炼室程度.祜性适宜 f 来用熟蜜和药室温 树脂类、胶粪药物一一60P4芳香挥发性药物（冰片“蜀百）-一温望黏法差端物一一老蜜逡麹 黏性药粉、要季、机械一一少I用雷里 卜 药椅炼量Ei.黏性惹药粉、冬季、手工金 J干燥：老蜜制备无需干燥，立即分装4.糊丸的制备厂少、雕一一不能退化 泛制法糊粉用量：药的息耋5%比%.聂雨一一坚曲隹以冶股塑制法糊粉用s量：药粉总量30%三、蜡丸3.制备：塑制法四、滴丸的制备1 .滴制法工艺流程：基

10、质熔融一加入饮片提取、纯化物制成滴制液一滴制-冷凝-洗涤-干燥人质检 一包装考点回顾 滴制法（软胶囊、滴丸）牛黄解毒丸：大蜜丸、塑制法苏冰滴：滴丸、水溶性基质（聚乙二醇6000）、油脂性冷凝液（液状石蜡）香连丸：水丸、泛制法一一米醋加水一、水溶颗粒剂的制备制备工艺流程：饮片的提取一提取液的纯化E/制（软材）颗粒一干燥一整粒 奥量.事包装。.干燥干燥温度：6080 C、逐渐上升干燥程度：含水量w 2%（注意区别于颗粒剂的含水量6.0%）干燥设备：沸腾干燥床、烘箱、烘房二、酒溶颗粒剂的制备提取：渗漉法、浸渍法或回流法溶剂：60%左右（以欲制药酒的含醇量为准）的乙醇三、混悬颗粒剂的制备混悬颗粒剂：含

11、有药材细粉，用水冲后不能全部溶解，而成混悬性液体。含热微性成分含挥发性成分1淀钳犊绣粉砰（过六号麻】鬟重细科磷干烽温度60七四、泡腾颗粒剂的制备泡腾颗粒剂：由药物与泡腾崩解剂制成，遇水产生二氧化碳气体， 使药液产生气泡而呈泡腾状态的颗粒剂。特点：速溶、矫味。有机酸;相檬酸、酒石酸泡腾崩解剂F弱腻：碳酸氢那*碳酸辅制法：第十四章片剂一、湿制颗粒压片法（一）工艺流程“林 制德旭千蝶 jffe埼好*耦 史福金提内滑剂（和售剂，屋片1 I也和） 覆校 -K（半）浸膏片制备工艺流程：中药材一-净选、炮制、粉碎、提取一一浸膏（半浸膏片为部分浸膏、部分粉末）一一 加辅料（润湿剂或黏合剂）一-制软材一-制颗粒

12、一-干燥一-整粒（加润滑剂、崩解剂）-压片 （包衣）质检包装整粒压片法J湿制题耗压片法干嘛1J颗粒压片法粉末直推压片法四）湿颗粒的干燥干燥温度-含挥发性或遇热不稳定的药物二601；13c5H皆转臂饕 攀 常冷鳏般河?河靖氏瘠繇裱副I对物相定的药物f 80遍遍颗粒干燥的程度可以含水量控制，但不同品种差异较大。含水量过高压片时会产生黏冲 现象，含水量过低则易出现顶裂现象。第十五章气雾剂与喷雾剂一、气雾剂的制备（一）工艺流程容器、阀门系统的处理与装配一饮片粉末或提取液的制备、配制与分装一填充抛射剂一质量检查一成品二.胶剂的制备工艺流程：原料的选择与处理一煎取胶液一滤过澄清（明矶）-浓缩收胶（豆油、冰

13、糖、黄酒） 一胶凝与切胶（麻油）-干燥与包装制备要点（1）原料的处理皮、骨、甲、角一一水洗或浸泡 -碱水洗除油脂-水反复冲洗净三、膜剂的制备.量小贵重药物一一粉碎成极细粉药物的处理，量大饮片一一提取、浓缩成稠誉制法：涂膜法工艺流程：避了加药及辅料一脱泡一涂膜一干燥一脱膜一分剂量一包装2.涂膜剂的制备工加程工艺流程：溶解成膜材料一加药及增塑剂一混合一分剂量一包装（无干燥） 第十七章药物新型给药系统与制剂新技术2.环糊精包合物的制法r饱和水溶液法【重结晶法、共沉淀法）I研磨法1冷冻干燥法喷雾干燥法难溶性药物背记技巧冷喷饱研（冷鹏保研，一个叫冷鹏的同学保研了）（三）微囊的制备凝聚位单鬣至法，更谕聚法

14、水不溶性药物贵常用 物理化学法，瘠剂TE阻为法 II里孔包囊法I生苦tL恤埋机板法背记技巧微囊有3法，物理和化学，凝聚单和复凝聚法制备微囊时，固体或液体药物在高分子溶液中的分散程度影响微囊的粒径大小，pH值等影响微囊的成囊，甲醛固化条件影响 微囊的稳定性以及药物的释放和吸收。1 .单凝聚法制备微囊考点回顾高分子溶液：三、固体分散技术.类型'任共熔混合物 固态溶液玻璃溶液或玻璃混悬液工共沉淀物背记技巧共溶各成双3.制备与应用（1）熔融法:对热稳定的药物（2）溶剂法（共沉淀法）：对热不稳定或易挥发的药物（3）溶剂熔融法：小剂量的药物背记技巧分散3法熔或溶第十百中药制剂的稳定性半衰期和有效期的计算0693t 一级反应的半衰期（药物含量降低50%所需的时间）：门 k0.1054j 一级反应的有效期（药物含量降低10%所需的时间）：k复习小贴士 ：注意区别于生物半衰期背记技巧半衰期是6个九三学社的人有效期是10个五四青年半衰期大有效期小不管浓度只反k值第十九章生物药剂学与药物动力学概论顾考点回顾 剂型选择的4条基本原则一、根据疾病防治需要二、根据药物性质三、根据“用、产、带、运、贮”五