我国保健食品监管问题与对策分析

1、我国保健食品监管问题与对策分析摘 要：我国的保健食品行业经过三十多年的开展已经具有一定的规模，当前保健食品行业仍然存在诸多问题，为此，通过探析问题存在的原因，提出建立健全的淘汰和创新机制、加快完善和出台保健食品政策、建立一体化的网络监视平台、加强保健食品知识的宣传教育等建议，从而促进我国保健食品行业安康开展。关键词：保健食品；监管；问题；对策中图分类号：D9文献标识码：A?保健食品注册管理方法试行?第二条中规定：“保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品，即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。

2、保健品是介于普通食品和药品之间的具有一定功能的食品。随着社会经济的开展，生活程度的普遍进步，人们“防未病的意识逐渐增强；此外，长期的快节奏生活和工作带来的亚安康以及老龄化加剧进一步增强人们的保健意识，促使我国保健品市场迅速开展，但目前我国的保健食品市场鱼龙混杂，假冒伪劣产品充满市场，消费和监管中也存在诸多问题，严重阻碍了保健食品行业的安康开展。本文分析了保健食品行业的现状和存在的问题，找出问题产生的原因，并提出对策建议。1 我国保健食品的现状与问题20世纪80年代我国保健食品行业开始兴起，当时配套的专门针对保健食品行业的法律法规还未出台，保健食品和普通食品无异，并未被区别对待。直到1995年1

3、0月全国人大常委会通过了修订的?中华人民共和国食品卫生法?下称?食品卫生法?，首次确立了保健食品的法律地位。随后，在此根底上国家又出台了?保健食品管理方法?。之后的十多年里，卫生部和食品药品监视管理局又相继出台了一系列标准性文件和技术标准，使中国的保健食品逐步走上了一条标准开展的道路。但是现有的法律法规并不可以很好地标准保健食品行业，现阶段我国的保健食品行业仍然很多问题，保健食品行业的乱象一直被诟病。1.1 企业“多、小、弱1.3 类保健食品无人监管类保健品食品是指具有一定保健功能但未获得保健食品的批准文号的普通食品。这些产品有两大类：一类是将已被证实的并具有调节机体功能的物品作为主要原料，加

4、工制得的类保健品。这种类保健食品大多以中药材为原料，可能会保持药材原有形态，也可能以片剂胶囊等剂型呈现。另一类是在普通食品中辅助添加维生素矿物质以及具有一定成效的物品的类保健品。如维生素饮料，养生酒等产品。这些类保健食品因含有对人体机能有特别成效的原料成分并且这些成分的成效已经被科学认证和广泛认可，这些产品未获得保健食品批准文号，加之企业不主动声称具有保健功能，因此这些产品游离在保健食品监管范围之外，也很容易被不法商家利用，使得类保健食品处于无人监管的状态。1.4 保健食品虚假宣传严重1.5 非法消费经营保健食品是具有一定成效的食品，但不能以治疗为目的，不能代替药品。关于保健品的成效的效果到底

5、应该有多大，并没有相关明确的规定，因此这个成效也是因人而异的。但是，现实中的一些保健食品消费企业为突出产品的成效，违法在保健食品中添加化学药物，如在减肥类产品中非法添加西布曲明、酚酞等，在抗疲劳产品中非法添加枸橼酸西地那非、他达那非等；在辅助降血糖产品中非法添加苯乙双胍、格列本脲等，对消费者身体安康构成严重威胁。此外，一些保健食品消费企业为了节约本钱，并没有到达?保健食品良好消费标准?的要求。除了消费环节，保健食品的经营环节也存在问题。由于老年人是保健食品的主要消费人群之一，不法商家通过“免费义诊、“免费赠送、“专家坐诊等形式骗取信任，从而诱导老年消费者购置其产品。 2 保健食品存在问题的原因

6、分析2.1 淘汰和创新鼓励机制不健全造成保健食品企业“多、小、弱的原因主要有：第一，国内宏大的保健食品的市场需求，促使了保健食品消费经营企业的迅速开展。但是对于违法消费经营的企业处分力度过小，对于不合格的保健食品，监管部门只是做下架、停顿销售、罚款处理，对违法广告也仅仅是做停播、停顿登载宣传、罚款处理，违法本钱低，缺乏以威慑不法分子，无法淘汰落后的企业。第二，缺乏有效的创新鼓励机制，保健食品企业的开展需要资金和政策的支持，保健食品的开发需要及时地响应市场的最新需求，企业根据将来市场需求研发新功能产品。研发新功能产品可能面临失败，没有健全的创新鼓励政策和补偿机制，企业面对新的市场只能望而却步；假

7、设新功能产品研发成功，但是在注册审批时由于缺少对新功能的评价标准，这些新功能产品也很难获得批准。由于创新机制不健全，不可以鼓励企业研发创新，企业往往选择消费风险小、收益快的产品从而导致了保健食品同质化严重。2.2 监管法规体系不完善首先，保健食品的概念界定不够明晰。长期以来，药食同源和食疗养生的观念深化人心，保健食品作为介于普通食品和药品之间的产品，相比药品，保健食品的原料来源更加多样化。保健食品的定义仅仅局限在声称具有保健功能的食品，对于同样具有保健成效但未申请的批准文号的类保健食品未在监管范围，使得监管部门在执法过程中处于两难境地。对于类保健食品的监管，当类保健食品以保健食品的名义宣传销售

8、时，就构成了违法。法律法规中对假药、劣药有明确的规定，但对于“假保健食品“劣保健食品却没有说明，由于这些类保健食品没有保健食品批准文号，不属于保健食品，不在食品药品监视管理局的监视范围内，导致无法可依，纵容了违法行为。其次，保健食品行业缺乏完好的法律体系。从保健食品的注册审批、消费、流通、产品召回、上市后再评价等各环节的法律法规还有待完善。自从2021年?中华人民共和国食品平安法?出台以后，之前与保健食品相关的政策从严格意义上来讲已经失效。现有的关于保健食品的政策大多都是试行政策，如2005年的?保健品注册管理条例试行?。现有的法律标准对保健食品的新功能、新原料、上市后评价没有做出详细的规定，

9、较多环节的法律法规的空缺对保健食品的监管和行业的安康开展非常不利。2.3 保健食品消费经营企业缺乏职业道德在保健品行业，消费经营者制假售假，夸大宣传，欺诈消费者等现象屡见不鲜。在相关法律法规还不健全的情况下，消费经营者为了追逐利益，无视法律法规，挑战道德底线，不顾消费者的生命平安。部分保健食品消费企业缺乏职业道德，不但没有为消费者提供合格的产品，反而消费销售伪劣产品，添加违禁的化学药物，损害了消费者的安康，破坏了整个市场秩序，不利于行业的安康开展。假设消费企业缺乏职业道德，没有树立起社会责任感，仍然知法犯法，钻法律破绽，那么就无法从源头保障保健食品的平安。保健食品的销售单位或个人在缺乏职业道德

10、的情况下过度推销产品也损害了消费者的利益。2.4 多头监管，职责不明确保健食品广告虚假夸大宣传严重，这是很多消费者一直反映的问题，监管部门也认识到问题的严重性，但是并没有通过执法降低违法广告的数量，虚假广告仍然层出不穷。保健食品企业发布广告首先要经过省级药监部门的审批，获得保健食品广告的批准文号后，广告食品的监管和违法广告的查处那么由各级工商行政管理部分负责，这种多头监管导致部门之间信息不对称，工作衔接存在障碍，难以形成有效的保健食品广告监管机制。此外，一些地方媒体，追求眼前利益，擅自播放登载没有获得药监部门批准的广告，这无疑助长了违法商家的嚣张气焰。3 对我国保健食品监管的建议3.1 建立健

11、全的淘汰和创新机制保健食品行业的安康开展需要一个有序的市场环境和良好的创新鼓励机制。对于消费销售不合格产品的保健食品企业应该加大处分力度，责令其召回不合格的，并对不合格产品和消费企业进展公示警告，情节严重的应该撤消保健食品的批准文号和企业的消费经营容许证，淘汰落后违法的企业，整顿行业秩序，净化行业环境。同时，政府应该出台相关政策鼓励保健食品的创新。资金方面，应该对企业的研发经费给予税收减免，拓宽企业的融资渠道，建立保健食品行业的风险基金，为提升我国保健食品的研发技术程度提供根底；技术方面，建立保健食品技术信息平台，加强保健食品消费经营企业与政府、高校、科研院所的合作，对原料、研发技术、检验方法

12、、平安性评价指标、审批标准、人体试食试验等方面加强沟通，不断优化标准和程序；法规方面，应该鼓励保健食品消费企业研发适应市场需求的产品，针对新功能或新原料的保健食品采取特殊的注册审批制度，在产品研发期间企业可与监管审批部门进展技术交流，加快新功能产品的上市。3.2 加快完善和出台保健食品政策现有的关于保健食品的政策大多都是试行政策，仅仅依靠这对保健食品的监管和行业的安康开展非常不利，可见我国的保健食品的监管政策还亟需完善。需要进一步明确保健食品的定义和范围，将类保健食品纳入到监管范畴；进步市场准入门槛，细化消费经营企业的责任和义务，加快保健食品召回制度的出台，加大违法处分力度，建立违法企业黑名单

13、；加强保健食品标签和说明书的管理，指导消费者合理使用；对于明确各监管部门的职责，防止陷入无法可依，无人监管的为难场面；在监管资源有限的情况下，需要进一步优化审批制度，可以借鉴美国对膳食补充剂的监管经历，对我国的营养补充剂采用备案制管理。对于保健食品还可以划分不同的平安等级和技术程度，对于平安等级高，技术程度相对较低的产品施行备案制管理，进步审批效率。3.3 建立一体化的网络监视平台我国保健食品的开展正处于初级阶段，针对现阶段的各种乱象，需要全员参与各环节的监管，建议建立以行政区域为单位，覆盖全国，涵盖从行政容许到市场监视高效联动的一体化监管体系，才能保障保健食品行业有序开展。目前，保健食品在注

14、册审评环节已经依托互联网建立了高效、公开、便民的信息化系统。但“重审批的这种形式还不能有效监管整个保健食品市场，亟需建立覆盖保健食品注册审批、原料采购、消费、流通、销售、产品召回、上市后再评价、监视管理、营养安康教育和群众监视举报等各环节的一体化网络监视平台，这样有利于增加各部门之间的沟通协作，也可以充分调动群众监视力量，提升监管力度和效率，同时也可以进步企业的职业道德和社会责任感，标准和约束企业的行为，促进保健食品行业有序安康开展。3.4 加强保健食品知识的宣传教育保健食品是不可以替代药品的，但不乏消费者缺乏保健食品的常识，误以为保健食品是绝对平安的，可以替代药品。建议监管部门充分利用网络、电