恶性肿瘤特异性生长因子测定

1、恶性肿瘤特异性生长因子测定1 检验目的指导本室工作人员规范操作本检测项目，确保检测结果的准确。2 原理本试剂通过特殊的是别无在37 C条件下与样本中的特异性生长因子（特定待氨基基团的糖脂、糖蛋白的代谢物及游 离因子a -氨基酸等物质）进行叠加偶联反应，反应剩余的 识别无又与试剂中放入特定显色剂在同一反应条件下进行 显色反应，形成蓝色产物，在570nm处测定该显色产物的吸光值，并通过标准浓度曲线及公式换算出样本中特异性生长 因子的含量。3 标本要求3.1 使用新鲜血清 , 不使用血浆 .3.2 在采集血液后 2h 分离血清 .3.3当天不能及时测定血清可存放于-200C冰冻保存，但冰冻血清只能复

2、融一次 .4 试剂4.1 试剂： 湖南新大陆科技有限公司试剂盒（湘食药监械（准）字 2014240035 号 YZB/ 湘 0119-2014 ）4.1.1 试剂组成：R1:磷酸二氢钠、EDTA-2钠、凯松、HEPPSR2：显色剂、凯松、柠檬酸钠、甘油4.1.2 试剂准备： 试剂为即用式。试剂稳定性与贮存： 储存条件：28C避光、密封保存。有效期：在28 C避光、密封的储存条件下，试剂盒 自检定合格之日起有效期为 18 个月。4.1.4 变质指示： 当试剂有浊度时，表明有细菌污染，不能 继续使用。4.1.5 注意事项： 此试剂为体外诊断用，不要入口，毒性还 末确定；警告！腐蚀剂！不要入口；避免

3、和眼睛，皮肤或衣 服接触， 如果接触到， 立即用大量的水冲洗受损害的部位 15 分钟，接触到眼睛或吞服，立即寻找医疗保护。4.2校准品：使用湖南新大陆科技有限公司提供的TSGF校准品对自动分析仪进行校准5 仪器AU2700 生化分析仪，罗氏 P800 生化分析仪 , 西门子ADVIA-2400 生化分析仪，东芝 TBA-120 生化分析仪6 操作步骤6.1 样品的准备： 将标好号的样品离心后放到仪器规定的位 置。6.2 试剂的检测： 仪器开机后，检查各种试剂的位置，体积 等确认无误后方可进行测定。6.3 项目基本参数： 参见生化检验 AU2700 生化分析仪，罗 氏 P800 生化分析仪 ,

4、西门子 ADVIA-2400 生化分析仪，东芝 TBA-120 生化分析仪项目测定参数。6.4仪器操作步骤：参见生化检验 AU2700生化分析仪，罗氏P800 生化分析仪 , 西门子 ADVIA-2400 生化分析仪，东芝 TBA-120 生化分析仪操作规程。7 质量控制在每一批标本中都应把非定值血清水平 I 与 II 质控做为 未知标本进行分析，以 2S为质控警告限，3S为失控限，绘制质控图，判断是否在控。8 计算以TSGF校准品校准仪器后，在病人结果可报告范围内，仪器直接报告可靠的检测结果无需手工计算，以 u/ml 报告9 参考值TSGF v 64u/ml 为阴性；64u/ml <

5、TSGV 71 u/ml 为可疑阳性；TSGF > 71u/ml 为阳性。10 操作性能10.1精密度：批间及批内CVC 5%10.2 准确度 : 测定值在正常及异常质控范围内10.3 回收率 : 100 ±5%11 临床意义TSGF对恶性肿瘤血管增生起重要作用，而对非肿瘤血管增生无明显关系，具有恶性肿瘤的高度特异性。TSGF水平在恶性肿瘤形成早期即出现明显升高。12超出范围结果处理本法的检测范围为 200mg/L。当样品测定值超过上限时，应将样品用9g/L氯化钠溶液作1:1稀释，重新测定，结果乘以2。13病危报警值的处理无警告/危急值14注意事项14.1部分急性炎症、自身免疫

6、疾病如系统性红斑狼疮、类风湿等疾病症可产生交叉反应，引起假阳性。晚期癌症患者TSGF值可能低于临界值（64u/l ）。本品检测阳性人群需跟踪复检，对于持续阳性者应引起高度重视。14.2比色波长必须保证 47nm准确，误差范围+2nm。14.3加样量40ul须严格控制，误差范围 + 1 nm。14.4反应时间性5分钟须严格控制14.5 血清加入反应管后， 必须盖紧盖子， 充分摇匀后尽速进 行加热显色。14.6 水面高度达到反应架脚部水位线， 同管内反应液高度一 致。14.7比色要求在反应终止后勤1小时内完成。14.8 若检测样品过多， 冷却水应及时更换或加冰袋， 以确保 反应完全终止。14.9 空白蒸馏水需澄清、透明、必须每日更换。14.10 水浴锅不应该用钢精锅和电炉替代，以免各管受热不 均。14.11 反应液若产生褐色絮状物， 请充分摇匀后再进行比色。14.12 尚未