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文档简介
1、UIC人类受试者保护委员会BNU-HKBU United International College Committee on Human Research Protection被试知情同意书说明(正式提交时请删除该页)被试知情同意书的目的是给潜在被试一份包含他们决定参与研究时所应该获得的所有信息,以及说明他们同意按照所设条件参与实验。下述文字将适用于所有的知情同意书,除非有特殊原因必须使用不同文字,任何变化必须有正当理由。所有的知情同意书要求如下:1、有UIC人类受试者保护委员会抬头。2、选择合适抬头的表格,例如被试知情同意书、12-17周岁知情同意书或未满12周岁儿童的知情同意书。3、如果
2、研究涉及未成年人,必须同时有家长同意书。4、采用不高于初中毕业阅读水平可理解的文字,尽量使用适合被试群体的语言(例如,针对儿童的语言,或者对非汉字母语的群体应使用其母语)。避免使用技术性词汇或本学科特殊的词汇。5、请使用“您”代表被试,以研究者的名字或者以“研究者”或以“主试”代表负责实验的人。6、合理设计知情同意书,保证被试的签名与有实质意义的文字在同一张纸。如果知情同意书多于一页纸,请标注页数。注意事项如下:1、不能有任何文字及语法错误。2、须包含研究者本人、所在院系以及本委员会所有的联系方式(包括地址、电话、电子邮件信箱)3、包含所有必需的签名。被试知情同意书协议/研究题目主要研究者电话
3、Email被试紧急联系人电话提交正式表格前,请删除所有蓝色字体的指导语并填入相应的文字。(此行一并删除)我们邀请您参与本研究。您参与本研究完全基于自愿原则,您可以拒绝参与或者随时退出实验,不会遭到任何惩罚。在决定是否参与之前,您需要了解本研究的内容、参与本研究会有哪些风险和益处、以及您在本研究中需要做哪些事情。您也可以与您的家人、朋友或医生共同商讨本研究以及本同意书。如果您对本研究或本同意书有任何疑问,请联系主要研究者。如果您决定参与本研究,必须签署本同意书。我们会提供本同意书的签名副本以供您留存。1、该研究的目的是什么?(简单清晰描述研究目的)2、您在该研究中需要做什么?(请用通俗易懂的语言
4、简述总体研究方案及具体研究步骤)3、参与该研究需要多长时间?(告知参与研究的大概总时长和每个实验段所需的大概时间)4、可能会有哪些风险或不适?(解释已知的此类研究可能带来的风险,包括发生率和严重性;有些研究可能只产生不适反应,如疲倦、不快等;如果没有已知的风险,请注明“本研究尚未发生可预见的风险”或“有可能带来目前未知的风险”)5、参与该研究可能会有哪些益处?(如果能给被试带来直接益处,请具体说明;如果不会给被试带来直接受益,请明确表达“您不会得到直接受益”;也可描述本研究的科学意义和社会意义)6、您参与该研究是否会得到报酬?(具体说明完成研究后会获得什么报酬,如多少钱、学分、礼物等;如果中途
5、主动或被动退出研究,报酬是否如何变更)7、如果您因参与该研究而受伤怎么办?(指发生研究相关的高于最低风险的器质性损伤)您因参与该研究所发生的任何器质性损伤,UIC不会为您支付医疗费用或提供其他经济补偿。您不会因签署本同意书而放弃任何法定权利。8、中途能离开该研究吗?(告知被试可随时退出研究,不会受任何惩罚;同时描述在什么情况下,被试会被要求离开研究或该研究会被终止)9、该研究将如何保护您的个人隐私?(请描述保护被试隐私的具体方法,诸如使用代号或者分开保存实验数据和知情同意书,以确保被试的个人信息不被泄露或者无法直接从相关数据识别被试)10、UIC人类受试者保护委员会以及它如何保护您?该委员会将
6、会审查所有涉及人体被试的研究,例如您正在考虑参与的这项研究,委员会负责保护研究参与者的权利和福利。委员会遵守国家的法律规定和指导方针,审查每一项研究,以确保所有研究项目的风险均尽可能降低。如果您对受试者的权利持有任何疑问,或者您认为自己受到了不公正待遇,或者您对本研究存在任何问题,您都可以联系委员会,联系方式见下。11、如果您有任何问题,可以联系谁?如果您对参与该研究有任何问题、困惑或投诉,或对您作为研究被试的权利持有任何疑问,您都可以与本同意书第一页所列的主要研究者联络。您也可以直接与UIC人类受试者保护委员会联系,电子邮箱:,hk我已阅读本同意书,我提出的问题均已得到答复。我自愿同意参与本研究,并已收到上述内容的副本。被试姓名 被试签字 日期 同意书获取人姓名 同意书获取人签字 日期 (如果被试涉及丧失知情同意能力者,请改用下列签字栏。)对于无法签署同意书的被试,被试知情同意书可由被试的下述授权人签署:被试授权人姓名 被试授权人签字 日期 请选择与上述被试授权人最为相符的类别:法庭指定监护人家庭成员;如为这一类别,请注明关系: (如果被试涉及未成年人、不能阅读者等,请改用下列签字栏。)同意书获取人姓名 同意书获取人签字 日期
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