不合格与纠正措施管制程序

1、版 本制修订/废止内容及说明申请日期申请人员A0版依ISO9001:2008/ISO14001:2004/IECQ QC080001条文要求新制定.2011/06/15A1版文件内容修改2012/07/14A2版依据ISO9001：2015版本升级修订,变更文件名称2017/04/05核准审查制作Payne HQ-FOR-006-A01.0 目的：确保品质、环境、及有害物质发生异常时，采取有效纠正措施，防止再发生同样的问题，以持续改善公司品质、环境、生产力、交期、成本等。2.0 范围：本公司所采取的纠正措施及改善统计技术的运用。3.0 定义：3.1 纠正：采取适当的措施消除已发现的不合格3.2

2、 纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。4.0 权责：当以下情况发生时按下表执行纠正措施阶段发出时机提出表单提出单位分析单位提出对策效果追踪进料检验超出允收标准进料异常通知单品质部供方供方品质部制程巡检严重不合格或不良率偏高品质异常处理单品质部责任部门责任部门品质部成品检验超出允收标准品质异常处理单品质部责任部门责任部门品质部客户投诉、退货发生客户投拆/退货时客户投诉处理单品质部各部门责任部门品质部相关方环境投诉发生时纠正措施报告人资行政部各部门责任部门人资行政部内部质量/环境审核内审之每一不合格项不符合报告审核组责任部门责任部门审核组管理评审输出事项纠正措施报告总

3、经办责任部门责任部门总经办客户满意度测量客户满意度测量出现不满意时纠正措施报告市场项目部责任部门责任部门市场项目部质量/环境目标未达成纠正措施报告总经办责任部门责任部门总经办合规性评价不符合纠正措施报告体系课责任部门责任部门体系课内部日常环境运行的监视和测量不符合纠正措施报告人资行政部责任部门责任部门人资行政部外部机构环境监测超标纠正措施报告人资行政部责任部门责任部门人资行政部其他不符合标准/规定要求纠正措施报告体系课责任部门责任部门体系课5.0 作业内容：5.1 以上质量/环境/HSPM异常发生时，应由以上表中规定的部门填写适合表单送相关部门。5.2 本厂内部的纠正措施：5.2.1 从统计图

4、表上发现产品质量参数可能失控或参数已超出控制线，或每月不良率趋势发生异常(参考数据分析程序)及制程异常处理作业指导书执行；5.2.2 失效模式及效应分析（FMEA）依据潜在失效分析管理程序(FMEA)执行；5.2.3 内部审核发现不符合项依内部审核管理程序执行；5.2.4 管理评审决议事项依管理评审管理程序执行；5.2.5 外部审核不符合项依内部审核管理程序执行5.2.6 客户满意度低或客户投诉、客户退货依据客户抱怨处理办法执行；5.2.7 不符合环境、有害物质的限值要求时，厂内不正常操作事件，监测/分析不符合事件，周边环境、厂外人员、居民提出抗议行动时，违反安全操作的行为，人资行政部发出纠正

5、措施报告，并由人资行政部进行跟踪确认直至问题改善；5.2.8 目标、指标、方案连续三月未达成时，由总经办发出纠正措施报告，并由总经办进行跟踪确认直至问题改善；5.2.9 其它潜在的不符合事项或虚惊事件。5.2.10 合规性评价不符合时依法律要求、信息交流及参与和协商管理程序执行5.3 确定不合格的原因：运用统计技术或实验等方法，对不合格或者虚惊事件进行分析和调查，找出产生不合格或可能产生不合格的原因。5.4 确定不合格原因后填写纠正措施报告进行纠正。5.5 纠正、纠正措施的制定：5.5.1 纠正：采取适当的措施消除已发现的不合格。5.5.2 纠正措施：从成本、可行性、安全性、顾客满意等方面考虑

6、，评价是否有必要采取纠正措施。5.5.3 纠正、纠正措施制定完成后，应经过相关部门的审核和确认。对于环境管理和纠正措施制定完成后，应在实施前进行环境因素和风险评估。5.6 纠正措施的实施：责任部门应执行拟定的纠正措施。5.7 纠正措施的验证：5.7.1 由4.0条款所列权责部门依责任部门拟定措施及评估完成日期追踪。5.7.2 改善效果追踪确认：5.7.2.1 对于产品不合格，连续追踪3批以确认改善效果。5.7.2.2 对于其它的不合格，直到确认改善效果合格为止。 5.7.3 若未改善，应要求重新分析原因及拟定对策，直到完全纠正5.8 对验证有效的纠正措施，应予以标准化或文件化，确保同样问题不再发生。5.9 需要时，更新策划期间确定的风险和机遇，依照风险分析控制作业程序执行。5.10 品质部或认证行政部应将所有纠正措施汇总登记在纠正措施一览表，纠正措施实施情况应提交管理评审会议予以效果检讨，确认其合理性与有效性。6.0 参考文件：6.1 资料分析与持续改善程序 QQP-0206.2 不合格品控制程序 QQP-0116.3 内部审核程序 QQP-0236.4 管理评审程序 QQP-0246.5法律要求、信息交流及参与和协商管理程序 QQP-1026.6 潜在失效分析管理程序(FMEA) QQ