透析膜及纯水设备调研

1、血液透析膜及透析纯水设备血液透析膜及透析纯水设备调研调研血液透析膜及透析器 血液透析原理及血液净化方式 透析膜的分类特性 主要性能指标 透析器及主要厂家膜平衡原理： 血液流过一种有许多小孔的薄膜性管道，通过弥散和超滤两种机制弥散和超滤两种机制清除体内小分子小分子代谢废物，纠正水电解质紊乱，补充体内所需物质，使血液净化。 透析时:血液流过半透膜组成的小间隙内，透析液在其外面流动。溶质通过半透膜，从高浓度溶液向低浓度方向运动。血液透析包括溶质的移动和水的移动，即血液和透析液在透析器(人工肾)内借半透膜接触和浓度梯度进行物质交换使血液中的代谢废物和过多的电解质向透析液移动，透析液中的钙离子、碱基等向

2、血液中移动。血液透析原理血液透析原理中空丝800015000根弥散弥散 渗透渗透 超滤超滤血液血液净化水净化水膜膜尿素尿素BUN肌酐肌酐Scr甲状旁腺激素甲状旁腺激素PTH钾钾K水水HCO3透析目的：1、清除患者体内的毒素（肌酐、尿素氮等中小分子物质）； 2、清除患者体内多余的水分； 3、纠正电解质紊乱和酸碱失衡。血液净化原理血液净化原理不同血液净化方式不同血液净化方式白细胞白细胞-红细胞红细胞-血小板血小板 细胞净化细胞净化 -LDL（不良胆固醇）（不良胆固醇）胆固醇胆固醇- -IDL -HDL（良性胆固醇）（良性胆固醇） -IgM免疫球蛋白免疫球蛋白- -IgG（ 球蛋白）球蛋白） -Ig

3、A 白蛋白白蛋白蛋蛋 白白胆红素胆红素维生素维生素尿素氮尿素氮肌酸内酰胺肌酸内酰胺糖糖电解质电解质水水血血球球血血浆浆分子量大分子量大分子量小分子量小血液透析（血液透析（HD)血液滤过血液滤过(HF)血液灌流（血液灌流（HP)单级血浆置换单级血浆置换双级血浆置换双级血浆置换血浆吸附血浆吸附 血液血液 容易通过小、中分子量需要清除的溶质，不允许通过蛋白质 具有合适的超滤渗水性 有足够的湿性强度与耐压性 具有好的血液相容性（血液凝固、溶血） 对人体安全无害 灭菌处理后，膜性能不改变透析膜的基本条件透析膜的基本条件透析膜的材料及特性透析膜的材料及特性1 1、纤维素膜：孔径小且分布密集，生物相容性不佳

4、、纤维素膜：孔径小且分布密集，生物相容性不佳（1 1）醋酸膜：尼普洛）醋酸膜：尼普洛CTA(CTA(三醋酸纤维素三醋酸纤维素)/CDA()/CDA(二醋酸纤维素二醋酸纤维素) )（2 2）血仿膜：金宝、贝朗）血仿膜：金宝、贝朗 威高威高H H系列（已淘汰）系列（已淘汰）（3 3）生物膜：旭化成）生物膜：旭化成O-HXO-HX系列系列2 2、合成膜：孔径大，生物相容性好、合成膜：孔径大，生物相容性好 （1 1）聚砜膜）聚砜膜 PS:PS:旭化成旭化成REXEED APS APS-UREXEED APS APS-U系列系列/ /费森尤斯费森尤斯 贝朗贝朗/ /东丽东丽/ /贝尔克贝尔克/ /威高威

5、高（2 2）聚醚砜膜）聚醚砜膜 PES:PES:佩尼佩尼、尼普洛、贝尔克、尼普洛、贝尔克（3 3）聚甲基丙烯酸甲酯）聚甲基丙烯酸甲酯 PMMA: PMMA:东丽东丽（4 4）聚酰胺膜）聚酰胺膜 PA: PA:金宝金宝 （5 5）乙烯乙烯醇共聚合物）乙烯乙烯醇共聚合物 EVAL: EVAL:川澄川澄/ /旭化成旭化成KfKf系列系列 1.1.跨膜压力（跨膜压力（TMPTMP）：）： 血液侧正压与透析液侧负压的绝对值之和血液侧正压与透析液侧负压的绝对值之和 【注意：【注意：TMP65Kpa(500mmHg)TMP65Kpa(500mmHg)时透析器易破膜时透析器易破膜】2.2.超滤系数（超滤系数（

6、KufKuf）：）： 指在单位时间（指在单位时间（hrhr）内每（）内每（1mmHg1mmHg）压力下）压力下 透析膜对水的通透性的毫升（透析膜对水的通透性的毫升（mlml）数。）数。 超滤率（超滤率（UFRUFR）：）： 即单位时间内的超滤量。即单位时间内的超滤量。UFRUFR大小决定于脱水的多少。大小决定于脱水的多少。血液透析膜主要特性血液透析膜主要特性3.3.临床关注点临床关注点 疗疗 效效 指标指标清除率清除率 性性 能能 指标指标生物相容性生物相容性 透析器及主要厂家透析器及主要厂家透析器工作示意图如何选择如何选择( (评价评价) )透析器透析器溶质去除能力（清除率Clearance

7、）高除水能力（超滤率UFR）高生物相容性好残血少无灭菌残留物纤维素膜纤维素膜 聚砜膜聚砜膜费森尤斯费森尤斯PS, PS, 东丽东丽PSPS旭化成旭化成PS (APS,APS-U,REXEED-L)PS (APS,APS-U,REXEED-L)聚醚砜膜聚醚砜膜佩尼佩尼PES,PES,尼普洛尼普洛PES, ,贝尔克贝尔克PES改良改良(PEG)(PEG)纤维素膜纤维素膜三醋酸纤维素膜三醋酸纤维素膜（尼普洛（尼普洛CTACTA）好好 生物相容性指标：生物相容性指标：补体激活补体激活白血球降低白血球降低血小板激活血小板激活清除性能指标：清除性能指标：超滤率（超滤率（UFRUFR）溶质去除能力（溶质去除

8、能力（KoAKoA）尿素清除指数（尿素清除指数（Kt/VKt/V）差 干性透析器和湿性透析器干性透析器和湿性透析器 干性透析器干性透析器: : 重量轻、不冻结；气泡多、预冲慢重量轻、不冻结；气泡多、预冲慢 湿性透析器湿性透析器: : 透析器内填充有灭菌的生理盐水，透析器内填充有灭菌的生理盐水，预冲需全部赶出、易驱赶气泡；预冲需全部赶出、易驱赶气泡； 重量较重、易冻结重量较重、易冻结透析器通量的区分透析器通量的区分按超滤系数按超滤系数UFR:UFR:（ml/mmHg/hml/mmHg/h） 高高 通通 量：量：50 ml/mmHg/h50 ml/mmHg/h以上以上 （血液透析滤过器血液透析滤过

9、器均为高通量透析器）均为高通量透析器） 中中( (高高) ) 通通 量：量：20-40 ml/mmHg/h20-40 ml/mmHg/h 低通量低通量( (高效高效) )：20 ml/mmHg/h20 ml/mmHg/h以下以下 20102010版版血液净化标准操作规程血液净化标准操作规程v体外循环血量多体外循环血量多-体重大体重大: : 用大面积用大面积v体外循环血量少体外循环血量少-体重小体重小: : 用小面积用小面积 中国多用中国多用1.3-1.5 M1.3-1.5 M 欧美、日本多用欧美、日本多用1.5-1.8 M1.5-1.8 M 膜面积大，单位时间内清除率高膜面积大，单位时间内清除

10、率高透析器膜面积的区分（透析器膜面积的区分（MM） 5 5全部纤维全部纤维（約約万万个个）残）残血血 4 41/101/101/21/2纤维（约纤维（约1000100050005000个个）残）残血血 3 3 1/1001/1001/101/10纤维（约纤维（约10010010001000个个）残）残血血 2 2 1/10001/10001/1001/100纤维（约纤维（约1010100100个个）残）残血血 1 10 01010个纤维有个纤维有残残血血5 5级残血评价标准级残血评价标准灭灭 菌菌 方方 法法 环氧乙烷环氧乙烷(ETO)气体气体灭菌（淘汰）：灭菌（淘汰）：百特百特- - 消毒剂

11、残留，可引起首次综合症消毒剂残留，可引起首次综合症费森费森旭化成旭化成- - 无毒不染污环境，不残留无毒不染污环境，不残留- - 但可能改变膜的性质或使它变差但可能改变膜的性质或使它变差 电子束：电子束：佩尼佩尼 剂量精确剂量精确，最大限度降低了对透析膜的损伤，最大限度降低了对透析膜的损伤不同透析器产品性能比较方式：不同透析器产品性能比较方式：白蛋白丢失清除率生物相容性良高少 REXEED-LREXEED-L旭化成旭化成 费森费森F-HPSF-HPS 尼普洛SurefluxSureflux-G-G血液透析纯水设备 透析用水工艺常用流程 自来水中毒害物质及去除方法 透析水标准 各系统必备设备及需

12、安装检测项目血液透析纯水设备透析纯水的工艺流程主要由前处理系统、水纯化系统、水贮存和输送系统。前处理包括：膜的分离、活性炭吸附及精密过滤水纯化系统：反渗透膜分离工艺。终端：进一步采用离子交换、脱气、紫外线臭氧灭菌等工艺（虚框线根据水质及实际需要设置）自来水中有害物质毒性作用及去除方法自来水中有害物质毒性作用及去除方法有害物质有害物质毒性作用毒性作用去除方法去除方法游离氯、氯胺溶血、贫血活性炭内毒素、致热源发热、低血压活性炭、RO装置悬浮颗粒机械故障砂滤、微孔滤过器铜溶血、发热纯水装置、RO装置钙、镁硬水综合征、骨病、异化钙病软水、RO装置锰、铁脑、肝、肾和神经系统损害RO、纯水装置氟骨病RO、

13、纯水装置铝透析脑病、骨病、贫血RO、纯水装置硫酸盐胃肠损害RO、纯水装置硝酸盐高铁血红蛋白症RO、纯水装置影响血透膜性能的因素影响血透膜性能的因素 进水pH值：pH值升高能降低膜的排斥率，pH值降低则相反 温度：最适温度25-28，温度升高膜的出水量大于正常值，温度降低则相反。但温度过高能引起破膜。 进水的纯度:水中微生物、化学污染物及不溶性颗粒的存在，不仅损坏设备和反渗透膜，甚至导致患者出现各种副作用，导致死亡。 水压：10.7-14.3kg/cm2时，系统工作状态最好透析用水的标准透析用水的标准 化学物化学物最大允许量最大允许量 化学物化学物最大允许量最大允许量镁4锌0.10钙2银0.00

14、5钠70砷0.005钾8钡0.10铝0.005硒0.09氯胺0.10镉0.001游离氯0.50铬0.014铜0.10汞0.0002氯化物0.20锡0.1铅0.005锑0.006硝酸盐2.00铍0.0004硫酸盐100铊0.002AAMI透析用水质标准透析用水质标准（mg/L）AAMI透析用水微生物标准透析用水微生物标准允许最高上限允许最高上限AAMIPh EuropCFU（细菌数）200CFU/ml100CFU/ml内毒素2.0IU/ml0.25IU/ml血液透析水处理设备技术参数 1.产透析用纯化水水质符合美国AAMI美国/ASAIO血液透析用水标准。 2.符合国家YY0572-2005血液

15、透析用水标准。 3.内毒素、细菌、病毒去除率99.9%。 4.溶解盐去除率97%。 5.水回收率达70%以上。 6.系统排空率99%、无死腔 7.原水压力：0.15MPa，原水水质：城市生活饮用水。 预处理系统预处理系统：整套设备的必配部分，根据原水水质情况确定。整套设备的必配部分，根据原水水质情况确定。以市政（含自取）饮用水为原水时，以市政（含自取）饮用水为原水时， 预预处理系统应包括多介质过滤器（罐式过滤器）、软水器处理系统应包括多介质过滤器（罐式过滤器）、软水器、活性炭过滤器（炭吸附罐）、保安过滤器（滤芯式过滤器）、活性炭过滤器（炭吸附罐）、保安过滤器（滤芯式过滤器），当软水器和活性炭过

16、滤器同时具备时，其相互位置可以调换当软水器和活性炭过滤器同时具备时，其相互位置可以调换。 对于直接以市政自来水为原水的反渗透膜法制水设备，在对于直接以市政自来水为原水的反渗透膜法制水设备，在RORO膜进水端前膜进水端前必须设置保安过滤器必须设置保安过滤器； 市政自来水的浊度通常会受到水厂原水、市政管网改造或市政自来水的浊度通常会受到水厂原水、市政管网改造或检修的影响，还应选用检修的影响，还应选用多介质过滤器多介质过滤器； 高硬度水原地区需选择软水器并设置树脂再生装置高硬度水原地区需选择软水器并设置树脂再生装置 对寒冷地区根据原水水温可选择设置加热装置和温控器。对寒冷地区根据原水水温可选择设置加

17、热装置和温控器。各处理系统及设备介绍各处理系统及设备介绍 反渗透系统：反渗透系统：制水设备的核心部分为反渗透制水设备的核心部分为反渗透/ /除盐装置。根据除盐装置。根据制水工艺需要，可在一级反渗透后选择增设二级反渗透装置制水工艺需要，可在一级反渗透后选择增设二级反渗透装置, ,也可选择设置去离子装置；根据反渗透膜清洗消毒的需要，可也可选择设置去离子装置；根据反渗透膜清洗消毒的需要，可以选择设置消毒液注入装置。以选择设置消毒液注入装置。后处理系统：后处理系统：可根据供水工艺要求选择设置。由纯水箱、输送可根据供水工艺要求选择设置。由纯水箱、输送泵、紫外线杀菌装置泵、紫外线杀菌装置和和内毒素过滤器组成内毒素过滤器组成消毒系统：可选择配置部分，消毒系统：可选择配置部分，可根据对设备的消毒工艺要求选可根据对设备的消毒工艺要求选择化学消毒、臭氧消毒方式，也可直接选择物理消毒方式（紫择化学消毒、臭氧消毒方式，也可直接选择物理消毒方式（紫外线杀菌或热