行政院卫生署疾病管制局

1、 行政院衛生署疾病管制局行政院衛生署疾病管制局生物材料生物材料(含簽審通關含簽審通關)、實驗室生物安全管理資訊系統、實驗室生物安全管理資訊系統99年維護暨功能擴充案年維護暨功能擴充案【感染性生物材料簽審通關系統感染性生物材料簽審通關系統】 系統操作手冊系統操作手冊_ 一般人員篇一般人員篇緯創軟體股份有限公司2010-07-28 ( V1.2 )感染性生物材料簽審通關系統感染性生物材料簽審通關系統目目錄錄第一章第一章 登入系統登入系統.1第一節 申請正式帳號. 1第二節 自然人憑證卡、健保卡、醫事人員卡登入.3第三節 忘記密碼. 5第二章第二章 執行簽審作業執行簽審作業.6第一節 資料填寫. 6

2、(一)新增申請單及資料填寫注意事項 . 7(二)更正申請單 . 9(三)展延申請單 . 10(四)撤銷申請單 . 11第二節 申辦結果查詢. 12第三節 報表匯出WORD.13第四節 單證比對查詢. 15第五節 貿易網申辦作業.16(一)申請案件進度查詢. 16第三章第三章 相關資訊提供相關資訊提供.17第一節 相關資訊介紹. 18(一)網站簡介 . 18(二)相關代碼查詢. 18(三)設備需求 . 19(四)管理辦法 . 19(五)相關聯絡窗口. 20(六)操作手冊 (FAQ). 20第第一一章章 登登入入系系統統第第一一節節 申申請請正正式式帳帳號號 正式帳號申請流程圖：測試帳號登入填表申

3、請正式帳號送出申請表回覆申請通過一般人員一般人員一般人員疾管局_分局正式帳號登入一般人員執行簽審工作一般人員收到申請通過訊息一般人員當一般人員使用測試帳號登入系統時，只能瀏覽本網站內所提供的各項訊息，以測試帳號登入系統是無法進行簽審作業的。請參照下列步驟，先申請正式帳號，再以正式帳號登入系統，如此才可進行簽審作業。圖 1 - 1執行步驟： 一、點選登入狀態，使用者及密碼皆輸入guest123，並輸入驗證碼，按下登入鍵，即可以測試帳號登入系統 (圖1-1)。 二、在左方目錄點選【系統管理 使用者資料】並按新增鍵，請在頁面內填寫申請人之各項資訊，再按下送出鍵，此時您的帳號申請單 已傳送至疾管局的所

4、屬分局，待分局核准申請時，將會寄出電子郵件至您的電子信箱中予您知悉 (圖1-2)。 申請人資料之欄位填寫注意事項 (圖1-2)：圖 1 - 21、使用單位：為帳號申請人在其公司所屬的部門單位名稱。 2、申請人 Email：疾管局所屬分局的帳號申請回覆信將會寄往這個信箱內，請確實填寫。3、帳號：請輸入 8 10 位數的英文及數字。例如：1 2 3 4 5 6 7 k4、密碼：請輸入 8 14 位數的英文、數字及符號。例如：1 2 3 4 5 6 7 8 f # 所謂符號是指： # $ % & * ! 等。 三、以正式的帳號及密碼重新登入系統，登入成功後即可執行簽審作業。第第二二節節 自自

5、然然人人憑憑證證卡卡、健健保保卡卡、醫醫事事人人員員卡卡登登入入一、 自然人憑證卡登入執行步驟：1、首頁點選自然人憑證卡2、將卡片插入按讀卡機，按登入3、輸入卡片密碼按確定資料驗證正確進入系統二、 健保卡登入執行步驟：1、首頁點選健保卡2、將卡片插入按讀卡機，輸入密碼3、按登入，資料驗證正確進入系統三、 醫事人員卡登入執行步驟：1、首頁點選醫事人員卡2、將卡片插入按讀卡機，按登入3、輸入卡片密碼按確定資料驗證正確進入系統第第三三節節 忘忘記記密密碼碼執行步驟： 一、首頁點選忘記密碼 二、輸入身分證字號 三、輸入帳號 四、輸入連絡人Email(申請人資料的申請人Email) 五、輸入驗證碼(系統

6、自動產生) 六、按送出，資料檢核正確系統產生一組新密碼取代舊密碼，並寄發 mail通知使用者。第第二二章章 執執行行簽簽審審作作業業第第一一節節 資資料料填填寫寫 資料填寫分為四部分 (圖2-1)：1、填寫感染性生物材料輸出(入)申請書： 【新增申請單】2、更正感染性生物材料輸出(入)申請：【修改申請單】3、展延感染性生物材料輸出(入)申請：【展延申請單】4、撤銷感染性生物材料輸出(入)申請：【撤銷申請單】圖 2 - 1(一一) 新新增增申申請請單單及及資資料料填填寫寫注注意意事事項項執行步驟： 一、於左方目錄點選【資料填寫 資料填寫】，在頁面上點選【填寫感染性生物材料輸出(入)申請書】。 二

7、、請在申請書上填入各欄位，完成後按下 送出鍵即完成作業。圖 2 - 2 申請書之欄位填寫注意事項 (圖2-2)：1、申請人的基本資料會自動由系統帶出。2、紅色欄位為必填欄位系統將會自動檢查有無填寫，藍色欄位可填可不填。3、申請書內容必須與海關報單完全相符的項目有： 海關報單納稅義務人統一編號 輸出(入)國別 項次 數量 申請案由(進出口別)4、輸出入國別：可點選國別代碼查詢輸入，亦可由使用者自行輸入，輸入後小寫英文字母會自動轉換成大寫。5、用途：若選擇A30專利申請寄存，則須檢附寄存合約書。若選擇其他，則須於下方欄位另行填寫 用途為何。6、估計實驗室完成日期：填寫的日期必須大於當日的填表日期。

8、7、實驗室結束後之處置：如果選擇現場銷毀，則必須填寫銷毀方法 。8、生物材料的特性：類別欄位選其他，則須於下方欄位填寫類別為何。是否造成人或動物疾病欄位選是，則須於下方欄位填寫 造成疾病名。是否有外來質體存在欄位若選是，則須於下方欄位填寫 外來質體名。生物安全等級欄位若選二級以上，則須檢附 生物安全委員會同意書。(二二) 更更正正申申請請單單執行步驟： 一、於左方目錄點選【資料填寫 資料填寫】，在頁面上點選【更正感染性生物材料輸出(入)申請】。 二、在畫面上輸入收件編號或核准字號，按下查詢鍵，即可進入您欲修改的申請單畫面 (圖2-3)。 三、更正完成後，按下送出鍵即完成作業 (圖2-4)。圖

9、2 - 3展延申請單執行步驟： 一、於左方目錄點選【資料填寫 資料填寫】，在頁面上點選填寫【展延感染性生物材料輸出(入)申請】。 二、在畫面上輸入收件編號或核准字號，按下查詢鍵，若該申請書經系統判定為可展延，則會出現該筆查詢結果，請輸入展延理由，再按下送出申請鍵，則系統將展延該筆申請單的期限。 (圖2-5)。圖 2 - 4 每筆申請書的展延功能以一次為限。圖 2 - 5(三三) 撤撤銷銷申申請請單單執行步驟： 一、於左方目錄點選【資料填寫 資料填寫】，在頁面上點選填寫【撤銷感染性生物材料輸出(入)申請】。 二、在畫面上輸入收件編號或核准字號，按下查詢鍵，若該申請書經系統判定為可撤銷，則會出現該

10、筆查詢結果，請輸入撤銷理由，再按下送出申請鍵，則系統將撤銷該筆申請單。 (圖2-6)。圖 2 - 6第第二二節節 申申辦辦結結果果查查詢詢執行步驟： 一、於左方目錄點選【申辦結果查詢 申辦結果查詢】，一般人員可在此輸入查詢條件以查詢每筆申請單的目前狀態，若未輸入任何查詢條件，則系統將會列出申請人的全部申請案件 (圖2-7)。申請書報表圖 2 - 7海關X801與本系統之欄位比對資料列印申請書資料列印海關X801與本系統之欄位比對報表第第三三節節 報報表表匯匯出出Word申請書報表執行步驟：一、 同第二節 申辦結果查詢步驟一二、 按友善列印欄位之列印，產生申請書報表三、 於選取格式下拉清單中選擇

11、Word四、 按匯出，出現下戴檔案視窗五、 按開啟舊檔或儲存，可直接打開Word檔或儲存檔案。海關X801與本系統之欄位比對報表執行步驟：一、 同第二節 申辦結果查詢步驟一二、 按比對欄位欄位之列印，產生海關X801與本系統之欄位比對報表三、 於選取格式下拉清單中選擇Word四、 按匯出，出現下戴檔案視窗五、 按開啟舊檔或儲存，可直接打開Word檔或儲存檔案。第第四四節節 單單證證比比對對查查詢詢執行步驟： 一、於左方目錄點選【單證比對查詢 單證比對查詢】，一般人員可在此輸入查詢參數以查詢單證比對的結果X801、X802 (圖2-8)。第第五五節節 貿貿易易網網申申辦辦作作業業(一一) 申申請

12、請案案件件進進度度查查詢詢執行步驟： 一、於左方目錄點選【貿易網申辦作業 申請案件進度查詢】，一般人員可在此查詢申請單的處理進度 (圖2-9 圖2-10)。圖 2 - 8圖 2 - 9圖 2 - 10第第三三章章 相相關關資資訊訊提提供供除了進行簽審作業之外，本系統亦提供在進行作業時所需要的相關資料列表，您只要點選畫面左方的目錄，即可瀏覽相關資料，將於此逐一介紹。第第一一節節 相相關關資資訊訊介介紹紹(一一) 網網站站簡簡介介網站簡介是對系統的各項功能做基本介紹，以讓使用者快速的明瞭系統所具備的各項功能。(二二) 相相關關代代碼碼查查詢詢此處提供進行簽審作業所需的各項代碼查詢，條列如下：1、文件類別 2、用途 3、檢測文件種類 4、品項類別 5、生物安全等級 6、申請單位之實驗室安全等級 7、宿主範圍 8、進出口別 9、異動別 10、身份註記別 11、申辦核覆 12、核發方式 13、會辦結果 14、項次會辦結果 15、回應狀況 ( X901_5 )16、受理狀況 17、回應狀況 ( X901_7 )18、申辦現況19、通知(三三) 設設備備需需求求此處為對一般人員使用本系統時的軟硬體配備基本規格建議。(四四) 管管理理辦辦法法此為感染性生物材料管理及傳染病病人檢體採檢辦法條文