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文档简介

1、受理编号:药品经营质量管理标准认证申请书申请单位: 公章填报日期年 月曰受理日期:企业名称注册地址经营方式仓库地址经营范围企业类型私营经济性质私营开办时间职工人数上年销售额万元法定代表人身份证号执业药师或技术 职称企业负责人身份证号执业药师或技术 职称企业质里负责人身份证号执业药师或技术 职称质量管理部门负 责人身份证号执业药师或技术 职称联系人 企业根本情 况本企业严格按照?药品经营治疗关机标准?2021年版及?药品管理法?等法规的规定和食药监部门许可的经营范围合法经营药品。本企业质量管理体系健全,设置了与本企业经营范围和规模相适应的组织机构,包括质量管理员、质量验收员、营业员等岗位,合理开

2、展本企业日常管理工作、质量管理工作;制定了符合本企业实际的质量管理制度,包括药品购进、验收、陈列、销售、药品拆零、供货单位和采购品种的审核、环境卫生、人员健康、人员培训及考核等质量管理制度和各广为的岗位职责与操作规程,并有效贯彻执行,标准了药品购进、陈列、销售等 各环节的质量管理,有效地保证了经营药品的质量。企业配备了执业药 师1人,负责质量管理与处方审核等工作;配备了药品米购员、验收员和营业员共3人,均经专业培训合格,具备医药商品购售员资格证书;企业制定年度培训方案对员工进行培训;每年组织全体员工进行 次健康检杳,健康检杳合格方能上岗;计量器具均按规定进行了检定,保证计量准确。企业营业场所与

3、办公生活场所区域分开设置,营业场所总面积为109.41 m2,与经营规模相适应,配备了空调、冰箱、防鼠与消防等设备,药品陈列的货柜与货架整齐环列。药品按规定分类陈列,标识明显,营业场所整洁明亮、卫生;药品销售严格执行相关规定,处方均经执业药师审核后调配。本企业米用?黄药师?药品经营管理软件,符合经营和质量管理要求的计算机系统,相关岗位人员严格按规程录入数据,保证了数据原始、真实、准确、可追溯,并定期备份。企业配备了饮水机、体重计等效劳设施,设置了顾客意见薄、缺药登记,效劳热情、周到,努力为顾客服好务。本企业未经营二类精神药品等特殊管理药品。企业合法经营、文明经商,受到周围群众广泛好评。人员情况

4、表序号姓名职务学历所学专业是否为执业药 师技术职称备注123456填写说明:1.人员情况包括:企业法定代表人、企业负责人、质量负责人、质量机构负责人、质量管理人员中药质管、药品验收人员中药验收、药品采购人员中药采购、药品养护人员中药养护、中药调剂人员、药店其他药学技术效劳人员门店及单店需填,请分别填报,并在备注栏中注明。2. 药店其他药学技术效劳人员是指除上述要求人员外,担任药店其他岗位的药学技术效劳人员。3. 填报本表时,请将企业法定代表人、企业负责人、质量负责人、质量机构负责人这几项人员的人员任职证明由企业出具、身份证、技术职称证明、学历证书毕业证、学位证等、执业药师资格证和注册证需注册在本企业的复印件附后。企业经营设施、设备情况表填报单位:填报日期:年 月曰连锁公司总部或设置办公室应填写办公用房面积无零售单店及连锁门店应填写营业场所面积药品储存用仓库仓库总面积备注如实施委 托配送,请予注 明阴凉库面积常温库中药材、中药饮面积片库面积冷库面积特殊管理药 品专库面积仓库辅助用房面积冷库容积其它运输用车 辆和设备运输用车辆无符合药品特性要求的设备车型:数量:货架一个、温湿 度计个、冷藏柜 个、冷藏箱个、保温箱个、空调一台等等请企业根据 实际情况填写冷臧车型:数量:车型:数量:填写说明:1.根据企业设施、设备的实际填写。如无栏目所设工程,应注明“无此项3、企业经

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