检验科内审表

1、被审核部门检验科审核人年 月日审核依 据?实验室资质认定评审准那么?、?食品质检机构资质认定评审准那么? 、?质量手册?、?程序文件?， 国家或行业相关的法律、法规或标准。审员冰条款审核容检查方法结论审核记录/不符合实事描述4.9记录通用要求4.9实验室是否有适合自身具体情况并符合现行质量体 系的质量记录制度？头验至质量记录的编制、填与、更改、识别、收集、索引、存档、维护和清理等是 否按照适当程序规进行。所有工作是否当时予以记录？对电子存储的记录是 否采取措施，防止原始信息或数据的丧失或改动？ 所有的质量记录和原始观测记录、计算和导出数据、记录以及证书/证书副本等技术记录是否归档并按 适当的期

2、限保存？每次检测和/或校准的记录是否包含足够的信息以保证其能够再现？记录是否包括 参与抽样、样品准备、检测和/校准人员的标识？所 有记录、证书和报告是否平安存储、妥善保管并为 客户？通用要求A实验室是否编制了记录管理程序，容是否齐全、合理？B实验室的管理记录和记录记录的信息 是否“足够，是否能够“复现管理和 技术活动？C实验室的各种记录填写和更改是否正确、完整、清晰、明了？D实验室是否规定了记录的保存期限，保存期限是否合理，是否按照规定保存相 关规定？E实验室现存记录是否平安存储、妥善保 管，保存方式是否合理，方便存取，查 阅方便？F实验室是否能按照规定做到为客户？-三记录特殊要求5.3计算机

3、与信息技术系统和自动设备系统的平安性和 完整性；特殊要求记录和报告保存年限是否有明确规定。特殊要求检查是否有措施保证计算机与信息系统 或自动设备系统的平安性和完整性。 应有明确规定，至少 5年。被审核部门检验科1审核人年 月日审核依 据?实验室资质认定评审准那么?、?食品质检机构资质认定评审准那么? 、?质量手册?、?程序文件?， 国家或行业相关的法律、法规或标准。审员冰条款审核容检查方法结论审核记录/不符合实事描述5.1人员通用要求实验室是否有与其从事检测和 /或校准活动想适应 的专业技术人员和管理人员？通用要求实验室人员的数量和能力是否满足所从 事工作的需要？合同制人员、其他的技 术人员和

4、关键支持人员是否胜任，其 工作是否符合实验室管理体系的要求？是否对所有从事抽样、检测和/或校准、签发检测报 告以及操作设备等工作的人员，按要求根据相应的 教育、培训、经验和/或可证明的技能进行资格确认 并持证上岗。通用要求检查所有人员的持证上岗记录，有无资 格确认，上岗授权是否明确？实验室是否确定培训需求，建立并保持人员培训程 序和方案，实验室人员是否经过与其承当的任务相 适应的教育、培训，并有相应的技术知识和经验通 用要求。实验室是否制定人员培训方案和程序？ 有无培训方案实施的培训记录？使用培训中的人员时，是否进行了监督通用要求有无对培训中人员的监督要求？实验室是否保存人员的资格、培训、技能

5、、经历等 的档案？通用要求检查实验室人员档案是否齐全？实验室技术负责人、授权签字人是否具有工程师以 上含工程师技术职称，熟悉业务，经考核合格？实验室技术负责人、授权签字人的资格 条件是否符合要求？被审核部门检验科审核人年 月日审核依 据?实验室资质认定评审准那么?、?食品质检机构资质认定评审准那么? 、?质量手册?、?程序文件?， 国家或行业相关的法律、法规或标准。审员冰条款审核容检查方法结论审核记录/不符合实事描述一一一人员特殊要求食品检验机构应当具备与其开展的检验活动相适应 的检验员和技术管理人员特殊要求a查阅机构人员配置数量上满足需要； b食品理化、卫生等各专业检验人员至少 2人；b应有

6、报告编制人、复核或审核人、授 权签子人、质量技术监督员、审员、部 门技术负责人、质量主管、技术管理等检验和技术人员应当熟悉?食品女全法?及相关法 律法规和有关食品平安标准、检验方法原理、掌握 检验操作技能、质量控制、平安防护、计量和数据 处理知识等。特殊要求A询问技术管理人员确认其掌握相应的操作知识；b询问检验员对检验方法、检验原理、质 量管理、数据处理等相关知识确认其是 否胜任；检验人员和技术管理人员应当接受?食品平安法? 及相关法律法规、质量管理和有关技术培训，并持 有考核合格证明特殊要求a检查培训方案，培训容，容应包括：?食 品平安法?及相关的法律法规；有关食 品平安标准；检验操作技能；

7、标准操作 程序；质量控制要求；质量管理；实验 室的平安与防护；计量和数据处理； 检查个人考核合格证明。从事动物检验的检验员应当取得?动物从业人员岗 位证书.；从事特殊检验工程辐射、基因检测的 人员应当符合相关法律法规要求；从事动物实验的人员是否有相关部门颁发的?动物检验人员岗位证书?被审核部门检验科审核人年 月日审核依 据?实验室资质认定评审准那么?、?食品质检机构资质认定评审准那么? 、?质量手册?、?程序文件?， 国家或行业相关的法律、法规或标准。审员冰条款审核容检查方法结论审核记录/不符合实事描述检验人员具有中级含中级专业技术职称或等冋能 力的人员比例应不少于3 0%;特殊要求检查检验人

8、员具有中级以上含中级 的的人数，或同等能力的人员并计算比 例是否到达30%以上技术管理人员应当从事食品检验工作3年以上具有 相关专业的中级以上含中级技术者职称或冋等 能力，熟悉业务。特殊要求查阅技术管理人员的从事相关检验工作 是否到达3年以上，具有中级及以上职 称，询问相关业务判断熟悉的程度。5.2设施和环境通用要求实验室的检测和校准设施以及环境条件是否满足相 关法律法规、技术规或标准的要求？通用要求检查实验室设施和环境条件是否满足相 关法律法规、技术规或标准的要求？设施和环境条件对结果的质量有影响时，实验室是 否监测、控制和记录环境条件。在非固定场所进行 检测时是否注意环境条件的影响？通用要

9、求设施和环境条件对结果的质量有影响 时，实验室是否有监测记录；非固定场 所检测时是否有规定？被审核部门检验科审核人年 月日审核依 据?实验室资质认定评审准那么?、?食品质检机构资质认定评审准那么? 、?质量手册?、?程序文件?， 国家或行业相关的法律、法规或标准。审员冰条款审核容检查方法结论审核记录/不符合实事描述实验室是否建立并保持平安作业管理程序，确保化 学危险品、毒品、有害生物、电离辐射、咼温、咼 电压、撞击以及水、气、火、电等危及平安的因素 和环境得以有效的控制， 并有相应的应急措施。通 用要求实验室平安作业管理程序是否符合要 求？是否有相应的应急处理措施。实验室是否建立并保持环境保护

10、程序，具备相应的 设施设备，确保检测/校准产生的 废气、废液、粉 尘、噪声、固废物等的处理符合环境和健康的要求， 并有相应的应急处理措施？通用要求实验室环境保护程序是否符合要求？是 否有相应的应急处理措施。区域间的工作相互之间有不利影响时，是否米取有 效的隔离措施？通用要求检查区域间的工作相互之间有不利影响 时，是否米取有效的隔离措施？实验室是否对影响工作质量和涉及平安的区域和设施进行有效控制并正确标识？通用要求对影响工作质量和涉及平安的区域和设 施是否有效控制并正确标识？二设施与环境特殊要求有固定的检验场所特殊要求有专用于食品检验活动的工作条件特殊要求查阅检验实验室的房屋使用证明及产权 证明

11、。检查实验室是否有专用用于食品检验工 作的冷藏柜和冰柜检查数据处理与分析和设备等是否独立 使用和管理权被审核部门检验科审核人年 月日审核依 据?实验室资质认定评审准那么?、?食品质检机构资质认定评审准那么? 、?质量手册?、?程序文件?， 国家或行业相关的法律、法规或标准。审员冰条款审核容检查方法结论审核记录/不符合实事描述食品检验机构的根本设施和工作环境应当满足检验 方法、仪器设备正常运转、技术档案贮存、样品制 备和贮存等相关要求特殊要求A检查是否瞒足检验方法要求；B检查是否满足仪器设备正常运转要求；C检查是否满足技术档案贮存要求；D检查是否满足样品制备和贮存要求；E检查是否满足防止交叉污染

12、要求F检查是否满足保证人身健康和环境保 护要求5.3检测和校准方法通用要求实验室是否按照相关技术规或者标准，使用适合的 方法和程序实施检测和/或校准活动。对缺少指导书 的是否制定相应的作业指导书？通用要求实验室是否选择使用适合的方法，是否 制定必要的作业指导书？实验室是否对选用的新方法进行确认？有没有确保 使用标准的最新有效版本？通用要求实验室是否对选用的新方法包括变化 的方法进行确认？是否使用标准的最 新有效版本？与实验室工作有关的标准、手册、指导书等是否现 行有效并便于工作人员使用？通用要求与实验室工作有关的标准、手册、指导 书等是否现行有效并便于工作人员使 用？实验室是否采用国际标准，仅

13、限特定委托方的委托 方的委托监测。通用要求实验室采用的国际标准方法是否仅限特 定委托方的监测，非标方法是否经过确 认。被审核部门检验科审核人年 月日审核依 据?实验室资质认定评审准那么?、?食品质检机构资质认定评审准那么? 、?质量手册?、?程序文件?， 国家或行业相关的法律、法规或标准。审员冰条款审核容检查方法结论审核记录/不符合实事描述535实验室是否有自行制定的非标方法，是否确认并作 为资质认定的工程， 仅限特定委托方的监测。通用 要求实验室采用的自行制定非标方法是否仅 限特定委托方的监测，非标方法是否经 过确认。536检验和校准方法偏离是否有相关技术单位验证其可 靠性或经有关部门核准后

14、，由实验室负责人批准和 客户接受，并将该方法偏离进行文件规定。通用要求实验室对检验和校准方法偏离是否有相 关技术单位验证、有关主管部门的核准、 实验室负责人的批准、客户接受，是否 将偏离方法形成文件？537实验室是否具有适当的计算和数据转换和处理规 定，并有效实施。当利用计算机或自动设备对检测 或校准数据进行采集、处理、记录、报告、存储或 检索时，实验室应建立并实施数据保护的程序。包 括：数据输入或采集、数据存储、数据转移和数据 处理的完整性和性。通用要求实验室是否建立并实施计算和数据转换 及处理的规定，是否建立并实施数据保 护的程序？5.4设备和标准物质通用要求实验室是否配备正确进行检测和/

15、或校准包括抽样、样品制备、数据处理与分析所需的抽样、测 量和检测设备及标准物质，并对所有仪器设备进行 正常维护？通用要求实验室是否配备正确进行检测和/或校准所需的抽样、测量和检测设备及标准 物质，所有仪器是否进行正常维护？被审核部门检验科1审核人年 月日审核依 据?实验室资质认定评审准那么?、?食品质检机构资质认定评审准那么? 、?质量手册?、?程序文件?， 国家或行业相关的法律、法规或标准。审员冰条款审核容检查方法结论审核记录/不符合实事描述如果仪器设备有过载或错误操作、或显示的结果可 疑、或通过其他方式说明有缺陷时，是否立即停止 使用？并加以明显标识？将其储存在规定的地方直 至修复？修复的

16、仪器设备是否经检定、校准等方式 证明其功能指标已恢复，实验室是否检查这种缺陷 对过去进行的检测和/校准所造成的影响。通用要 求仪器设备出现缺陷时，是否立即停用并 明显标识？修复的仪器设备是否经检 疋、校准等方式证明其功能指标已恢 复？实验室是否检查这种缺陷对过去进 行的检测和/校准所造成的影响？543是否使用实验室永久控制围以外的仪器设备限于 某些使用频次低、价格昂贵或特定的检测设施设 备，并保证符合准那么的相关要求？通用要求是否使用实验室永久控制围以外的仪器 设备限于某些使用频次低、价格昂贵 或特定的检测设施设备，并保证符合准 那么的相关要求？设备是否由经过授权的人员操作？设备使用维护的 有

17、关技术资料是否便于有关人员取用。通用要求所有设备是否均由授权的人员操作？设 备使用维护的有关技术资料是否便于有 关人员取用。实验室是否保存对检测和 /或校准具有重要影响的 设备及其软件的档案？通用要求检查实验室对检测和 /或校准具有重要 影响的设备及其软件的档案是否保存？所有仪器设备包括标准物质是否有明显标识来 说明其状态？通用要求检查所有仪器设备包括标准物质是 否有明显标识来说明其状态？被审核部门检验科审核人年 月日审核依 据?实验室资质认定评审准那么?、?食品质检机构资质认定评审准那么? 、?质量手册?、?程序文件?， 国家或行业相关的法律、法规或标准。审员冰条款审核容检查方法结论审核记录

18、/不符合实事描述547是否有脱离了实验室直接控制的设备？实验室是否 确保该设备返回后，在使用前对其功能和校准状态 进行检查并能显示满意结果？通用要求检查脱离了实验室直接控制的设备，返 回后、恢复使用前，实验室是否对其功 能和校准状态进行检查并能显示满意结 果？548是否有需要利用期间核查以保持设备校准状态的可 信度？是否按规定的程序进行？通用要求检查期间核查程序及执行记录。当校准产生了一组修正因子时，实验室是否确保其 得到正确应用？通用要求校准产生了一组修正因子时，实验室是 否正确应用？0是否使用未经定型的专用检测仪器设备？有无相关 技术单位的验证证明？通用要求检查未经定型的专用检测仪器设备是

19、否 有相关技术单位的验证证明？四仪器设备与标准物质特殊要求是否有满足工作需要的仪器设备、标准物质、标准 菌种，样品的前处理装置。特殊要求A查阅申请书的仪器设备是否满足检验 工程；c检查是否有样品前处理专用装置。使用仪器设备包括软件、标准物质参考标准或 标准菌毒种等有专人管理，满足溯源要求特 殊要求A查阅大型仪器是否持证上机， 是否明确 专人使用维修。b核对标准物质是否有专人管理，并执行 相应的程序。被审核部门检验科审核人年 月日审核依 据?实验室资质认定评审准那么?、?食品质检机构资质认定评审准那么? 、?质量手册?、?程序文件?， 国家或行业相关的法律、法规或标准。审员冰条款审核容检查方法结

20、论审核记录/不符合实事描述5.5量值溯源通用要求实验室的相关检测和/校准结果是否能够溯源至国 家基标准？通用要求实验室是否制定并实施仪器设备校准、 检定、验证、确认的总体要求，是否确 保结果能溯源至国家标准，设备校准时， 是否可确保在用的检测仪器设备的量值 符合计量法制规定？检测结果不能溯源到国家基标准的，实验室是否提 供设备比对、能力验证结果的满意证据？通用要 求检查检测结果不能溯源到国家基标准 的，实验室是否提供设备比对、能力验 证结果的满意证据？实验室是否制定设备检定、校准的方案？在使用对 检测、校准的准确性产生影响的测量、检测设备之 前，是否按照国家相关技术规或者标准进行检定/校准，以保证结果的准确性。通用要求检查实验室是否制定检定/校准方案？是否在设备使用前进行检定 /校准？实验室是否制定参考标准的检定 /校准方案，是否在 参考标准进行任何调整之前和之后均进行检定/校准？测量参考标准是否仅用于校准，假设用于其它目 的是否可证明不影响参考标准的性能。通用要求查实验室是否制定参考标准的检定/校准方案，是否在参考标准进行任何调整 之前和之后均进行检定 /校准？测量参 考标准是否仅用于校准，假设用于其它目 的是否可证明不影响参考标准的性能。实验室是否使用有证标准物质参考物质？没有 有证标准物质参考物质时，实验室能否保证量