2016年药品不良反应分析报告书

1、2021年药品不良反响分析报告药品不良反响类型统计：2021年我院共上报药品不良反响/事件报告179例,其中严重报告3例,占1.68%;新的严重报告2例,占1.12%;一般报告120斯炳严里的爵响段寿工的锻例,占67.04%;新的一般报告54例,占30.16%.二、按药品种类统计化学药品不良反响上报166例,占92.7%;中成药品不良反响上报13例,占7.3%.详见见表1:表1按药品种类上报情况表药品种类上报例数占比化学药品16692.7%中成药品137.3%三、按药理作用统计抗感染药品不良反响上报112例,占62.57%;非抗感染药品不良反响上报67例,占37.43%.见表2:表2按药理作用

2、上报情况表约埋作用上报例数占比抗感染药品11262.57%非抗感染药品6737.43%四、抗感染药品不良反响报告：硝基咪噪类上报6例,占5.36%;头抱菌素类上报36例,占32.14%;青霉素类上报1例,占0.89%;其他B-内酰胺类上报5例,占4.46%;唾诺酮类上报54例,占48.12%;大环内酯类上报3例,占2.68%;其他抗生素上报6例,占5.36%;抗病毒药品上报1例,占0.89%.见表3:表3抗感染药品ADR上报情况表抗感染药品类别上报例数占比硝基咪噪类65.36%头施菌素类3632.14%青霉素类10.89%其他B-内酰胺类54.46%唾诺酮类5448.12%大环内酯类32.68

3、%其他抗生素65.36%抗病用药品10.89%五、报告科室分布药品不良反响报告来自全院18科室,其中住院患者162例,门急诊患者17例.详见表4:表4ADR科室上报情况表科室报告例数占比ICU42.23%产科10.56%急诊科179.50%儿科2413.41%妇科95.03%肛肠科21.12%骨科骨一和骨一2011.17%呼吸内科2312.85%泌尿外科63.35%泌肾内科116.15%肿瘤科42.23%普通外科63.35%神经内科116.15%神经外科84.47%五官科52.79%消化内科137.26%心血管内科116.15%中西医结合病区42.23%六、药品不良反响报告性别和年龄分布在报告

4、的179例ADR中,男性75例,女性104例.年龄分布区间为1-90岁,具体情况见表5:表5患者年龄分布情况年龄报告例数占比1天-30天21.12%1月-3岁2413.41%4岁-6岁63.35%7岁-14岁42.23%19岁-29岁2312.85%30岁-39岁2111.73%40岁-49岁2513.97%50岁-59岁158.38%60岁-69岁3519.55%70岁-79岁84.47%>79岁168.94%七、用药途径情况分析：用药途径包括静脉给药及口服、皮下注射等.最常见仍为静脉滴注,占.详见表6表6给药途径情况表给药途径上报例数占比静脉滴注15385.47%口服105.59%静

5、脉注射73.91%肌内注射52.79%鼻饲10.56%管道喂养10.56%局部外用10.56%阴道用药10.56%八、药物不良反响涉及的系统、器官及表现情况分析上报的ADR涉及的系统损害多为皮肤及其附件损害,常见病症为皮疹、瘙痒等,具体内容见表7:表7药物不良反响所涉及的系统、器官及临床表现情况系统损害不良反响名称报告例数皮肤及其附件损害皮疹、瘙痒、潮红、水疱疹、尊麻疹、皮肤红肿、皮肤发热、红斑疹、多汗129呼吸系统损害鼻塞、流涕、胸闷、呼吸困难6消化系统损害腹胀、腹痛、腹泻、呕吐、食欲减退9循环系统损害心悸、血压开身、静脉炎、心41动过速神经系统损害震颤、抽搐、四肢冰冷、苍白、头晕13全身性

6、损害寒战、畏寒、气促、无力8精神与行为障碍烦躁、妄语1局郃损害注射部位硬结、疼痛、注射部位疼痛6九、统计ADR报表中发现的问题1 .上报药品不良反响类型单一：由表7可见,我院上报的药品不良反响多局限为各种药物致皮疹,且均为稍微皮疹,停药后多自行消散,所涉及药物无上市5年内的新药.医务人员应对不良反响类别的定义严格掌握,临床应鼓励医务人员积极发现新的、严重的不良反响,对于造成器官损害、致残、致畸、致死、导致住院治疗甚至延长住院时间的药物不良反响,要在规定时限内准确上报.2 .药物不良反响报表书写不标准：本次回忆分析发现,本院ADR报表书写虽比往年有很大提升,但仍存在局部不标准的情况,如填写漏项、不良反响发生经过描述不详、阐述内容无逻辑关系等,导致这一现象的主要原因是上报人对于表格各工程的要求理解不到位.3 .抗菌药物使用的平安隐患：与国内文献报道一致,我院2021年收集到的ADR病例疑心由抗菌药物引起的不良反响所占比例最大,其中以唾诺酮类抗菌药物为主,由此提示临床科室在用药过程中应告知患者,如感觉不适应立即反响.开展ADR监测工作需要医务人员的共同努力,全面配合.做好药物不良反响事件的治理工作是医务人员的责任,与医疗平安息息相关,希望我院医务人员提升对ADR监测工作的积极性和主动性,进/IIII1x1IL-1IIII|IAII/Illlll'|II.|a